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  • 옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    옵티팜, 대형 국책과제 잇따라 수주...“내년 이종췌도 임상 신청”
    1단계(2023~2025년)로 영장류 대상 비임상 시험을 진행하고, 2단계(2026~2027년)는 비임상 데이터를 취합, 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 연구에 돌입하는 일정이다. 김현일 옵티팜 대표는 “이번 수주는 이종혈액에 이은 두 번째 쾌거로 국내 최고의 진료, 교육, 연구를 수행하는 6개 병원과 정부 산하 기관들이 참여하는 다면적인 협력이 필요한 사업”이라며...
    2023-05-10 13:43
  • 한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    한국 HSI, “부처 간 협업 통한 동물대체시험 확대 환영”
    보건복지부는 인간 면역 특성을 반영한 3D 인체모사 융합 플랫폼을 기반으로 첨단바이오의약품(면역항암제)에 적합한 유효성 비임상평가 모델과 평가법을 개발하고 그 성능을 검증하는 것을 목표로 2024년부터 2028년까지 5년간 추진될 예정이라고 9일 발표했다. 이는 유효성 확인에 적합한 평가법이 없는 첨단바이오의약품 중 면역항암제를 대상으로 우선 추진하는 첫...
    2023-05-10 13:32
  • 셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    셀리드, 코로나19 범용 다가백신 개발 국책 과제 선정
    현재 임상 3상 시험을 준비 중인 오미크론 전용 부스터샷 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI) 허가를 전제로, 규제기관과의 협의를 통해 범용 다가백신의 비임상시험 또는 소규모 임상 3상 시험만으로 품목허가 신청이 가능할 것으로 회사 측은 기대하고 있다. 셀리드는 개발 중인 다가백신 후보물질의 교차 중화능 평가를 통해 최근 국내에서 점유율이 가장 높은 BN.1 변이뿐만...
    2023-05-08 17:08
  • 정부 '글로벌 혁신 특구' 조성 추진…"창의적 도전 지원"
    정부 '글로벌 혁신 특구' 조성 추진…"창의적 도전 지원"
    유전자치료제 등 첨단 바이오 분야는 국제협력에 기반해 해외 비임상·임상, 글로벌 제약사와의 협업 및 공동연구를 지원한다. 이영 장관은 “지난 4월 K바이오랩허브와 보스턴 랩센트럴간 MOU에 이어, 올해 안에는 일본의 바이오 클러스터도 포함한 한․미․일 바이오클러스터 협력체계를 구축할 계획”이라고 밝혔다. 제품 기획 단계부터 수출 맞춤형 해외 인증 지원을...
    2023-05-08 08:00
  • 지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    지엔티파마, COPD·천식 치료제 ‘플루살라진’ 임상 1상 IND 신청
    곽병주 지엔티파마 대표이사(연세대학교 생명과학부 겸임교수)는 “비임상시험에서 탁월한 안전성이 검증됐고 일차 타깃 질환인 COPD와 천식 치료제 특허출원을 완료함에 따라 플루살라진 임상 1상 IND 신청을 하게 됐다”며 “동물모델에서 비교 약물들보다 안전성과 약효가 월등하기 때문에 임상시험에서 좋은 결과가 기대된다”고 밝혔다.
    2023-05-03 08:17
  • [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    [특징주] 프롬바이오, 탈모 치료제 전임상 연구 결과 ‘발모 효과 입증’ 소식에 강세
    이에 따르면 누드마우스의 머리 부위에 프롬바이오 분화세포를 1회 주사한 결과 4주차부터 털이 자라기 시작했고, 모발 성장 효능을 조직 병리학적으로 분석한 결과 피부의 두께도 증가하면서 모낭 신생성 효과도 나타났다. 향후 프롬바이오는 2024년 임상시험 개시를 목표로 GLP 비임상 독성평가를 진행할 계획이다.
    2023-05-02 09:45
  • 프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    프롬바이오, 탈모치료제 전임상 연구 결과 발표…“발모 효과 입증”
    2024년 임상시험 개시를 목표로 GLP 비임상 독성평가를 진행할 계획이다. 홍인기 프롬바이오 연구소장은 "모유두세포를 이용한 탈모 치료는 현재 일부 탈모 병원에서도 진행 중이나 세포 채취 과정에서 고유의 모발 생성 기능을 상실하는 문제점이 있었다”라며 “이 부분을 개해 지방 유래 줄기세포를 모유두세포로 분화하는데 성공하였을 뿐만 아니라 해당 세포를...
    2023-05-02 09:03
  • [급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑
    [급등락주 짚어보기] 지엘팜텍, 안구건조증 치료신약 임상 기대감에 29.94%↑
    지엘팜텍이 최근 열린 미국안과학회 연례행사(ARVO 2023)에서 안구건조증 치료 신약 GLH8NDE/AJU-S56(Recoflavone)의 비임상/임상2상 시험 연구결과 발표했다고 밝히면서 기대감에 매수세가 몰린 것으로 보인다. 비임상 연구결과에서는 안구건조증 동물모델을 이용해 GLH8NDE/AJU-S56의 다양한 치료기전을 통한 유효성을 밝히고 우수성을 확인한 것으로 알려졌다....
    2023-04-28 18:18
  • “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    “HLB그룹 계열사 협력·교류 강화…사람들의 삶 건강하게 하겠다”
    이날 행사에서는 HLB 그룹이 보유하고 있는 표적항암제, 세포유전자치료제(CGT), 항암백신, 펩타이드 치료제, 의료기기, 동물용의약품 및 비임상 CRO(임상시험수탁기관) 사업 등 다양한 파이프라인을 소개했다. 그중 단연 돋보이는 파이프라인은 ‘리보세라닙’이다. 정세호 엘레바 테라퓨틱스 대표는 “5월 미국 식품의약국(FDA)에 리보세라닙과...
    2023-04-27 14:21
  • 리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴, 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’ 호주 특허 취득
    리비옴이 기존 마이크로바이옴 기술에 유전자 에디팅 기술을 적용한 eLBP 플랫폼을 활용해 염증성장질환 치료제로 개발 중인 LIV001은 글로벌 임상 진입을 위해 지난해 비임상시험실시기관(GLP기관)에서 전임상 안전성 시험을 실시했으며, 글로벌 위탁개발생산(CDMO) 업체들과 함께 임상용의약품 생산도 완료한 상태다. 임상허가취득 절차가 계획대로 마무리되면...
    2023-04-18 14:15
  • [특징주] 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량서 혈액암 환자 모두 완전관해 소식에 강세
    [특징주] 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량서 혈액암 환자 모두 완전관해 소식에 강세
    이날 앱클론은 앱클론이 2023 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 공개했다. 앱클론은 AT101 임상1상 결과에 대한 이번 발표에서는 3가지 용량 투여 그룹 중 낮은 용량과 중간 용량 2개 그룹에 대한 치료 효과를 공개했다. 특히 중간 용량 투여군의 경우 글로벌 카티 치료제 '킴리아'와 '예스카타...
    2023-04-18 09:11
  • 앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    앱클론, CAR-T 임상1상 중간 용량에서 혈액암 환자 모두 완전관해
    앱클론이 2023 미국암연구학회(AACR)에서 자사의 카티(CAR-T) 치료제 AT101에 대한 비임상 및 임상1상 결과 일부를 공개했다. 앱클론은 발표를 통해 AT101의 임상1상에서 중간 용량 투여군 환자 모두로부터 완전관해를 확인했다고 밝혔다. 우선 이번에 발표된 비임상 결과에는 기존 카티 치료제 대비 AT101의 혈액암 치료 우수성 및 차별성에 대한 내용이...
    2023-04-18 09:03
  • [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    [BioS]지아이셀, 동종유래 ‘NK 세포’ 고형암 “국내1상 승인”
    지아이셀은 인간화 마우스모델을 이용한 비임상 연구에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 확인했다. 특히 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제효과를 확인했다는 설명이다. 홍천표 지아이셀 대표는 “표준치료제에 불응하는 암환자들에게 새로운 치료옵션을 제공하고자 하는 목표에 한 걸음 다가가게...
    2023-04-17 10:11
  • 지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀, 동종유래 NK 세포치료제 국내 임상 1상 승인
    지아이셀은 인간화 마우스를 이용한 비임상 시험에서 다양한 고형암에 대한 T.O.P. NK의 효력을 입증했다. 특히, 다양한 종류의 대장암 세포주를 이식한 마우스에서 일관된 암성장 억제 효능을 확인했다. 임상 1상 시험에서는 T.O.P. NK 단독 투여뿐만 아니라 관계사 지아이이노베이션의 이중융합 단백질 ‘GI-101’과의 병용 투여도 평가할 계획이다. GI-101은...
    2023-04-17 09:12
  • 유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스, AACR서 고형암 CAR-T치료제 연구 포스터 발표
    유틸렉스는 CAR-T치료제 ‘EU307’에 대한 비임상 연구 포스터를 미국암학회(AACR)에서 발표한다고 14일 밝혔다. 이번 AACR에서 최신혁신초록(late-breaking)으로 채택된 연구 주제는 ‘간세포암 대상 우수한 지속력 및 항종양 효과를 보여주는 GPC3 타깃의 IL-18 분비 CAR-T 치료제(IL-18 secreting chimeric antigen receptor T cells targeting glypican...
    2023-04-14 10:56
  • 바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    바이오솔루션 ‘카티큐어셀’, 범부처재생의료기술개발사업 과제 선정
    해당 과제는 기초연구에서 임상 진입 단계까지를 포함하며, 연구 개발비 및 비임상 개발비가 지원된다. 바이오솔루션은 이를 통해 카티큐어셀의 연구개발을 본격화할 계획이다. 카티큐어셀은 동종의 소아 연골세포를 바이오솔루션의 배양기술을 이용, 미세 스페로이드(Spheroid) 형태로 조직화해 관절강에 주사하는 OA치료제이다. 판매 중인 자가 연골세포치료제...
    2023-04-11 14:48
  • 지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    지아이셀, 조절 T세포 치료제 KFRM 신규 지원 과제 선정
    지아이셀은 이번 과제 선정으로 4년간 드론 트레그의 비임상 연구 및 임상 1상 승인을 위한 연구비용 17억6000만 원을 지원받는다. 이 치료제는 드론처럼 표적 장기를 정확하게 타깃하도록 조직 특이적 타깃 수용체(Tissue-specific homing receptor)를 배양 과정에서 정교하게 발현시킨 환자 맞춤형이다. △높은 장 점막 타깃 수용체(CCR9, α4β7) 발현율 △조절 T세포의...
    2023-04-11 14:38
  • 유틸렉스, AACR 이어 ASCO도 연구 초록 채택
    유틸렉스, AACR 이어 ASCO도 연구 초록 채택
    유틸렉스는 지난해 미국 면역항암학회(SITC 2022)에서 EU103의 폐암 대상 비임상 성과를 발표한 데 이어 여성 암 사망률 5위를 차지하는 난소암 치료 효과를 추가 공개한다는 점에 의미가 있다고 설명했다. EU103은 종양 주변 대식세포(TAM)를 암세포 성장 촉진형 M2에서 암세포 성장 억제형 M1으로 전환하며, 킬러T세포 억제 관문...
    2023-04-11 14:28
  • 이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    이연제약, 테라베스트와 고형암 치료 NK세포치료제 개발 ‘맞손’
    계약에 따라 양사는 비임상시험 완료 후 2024년 국내 임상시험을 공동으로 수행할 예정이다. 글로벌 임상시험은 추후 논의한다. 유용환 이연제약 대표이사는 “이번 계약으로 이연제약은 미생물 발효기반의 유전자치료제 생산역량을 바탕으로 세포치료제까지 바이오 사업영역을 확대했다”라며 “우수한 품질의 pDNA를 생산, 공급해 차세대 NK세포치료제 TB-100의...
    2023-04-11 09:59
  • [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    [BioS]JW중외, 제핏과 ‘제브라피쉬 모델’ 신약개발 MOU
    제브라피쉬는 열대어류로 인간과 유전적 구조가 80% 이상 유사해 포유류 실험을 대체할 수 있는 비임상 중개연구 모델로 주목받고 있다. 또한 제브라피쉬 성체 크기가 3~4㎝이기 때문에, 적은 약물로 실험결과를 신속하게 도출할 수 있어 비용 절감과 연구기간 단축에 도움이 된다고 회사측은 설명한다. 박찬희 JW중외제약 CTO(최고기술책임자)는 “자체 신약...
    2023-04-10 10:24
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