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  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    글로벌 빅파마도 실패한 비알코올성지방간염(NASH) 치료제 개발에 한미약품이 도전을 이어가고 있다. 한미약품의 도전이 성공할 수 있을지 귀추가 주목된다. NASH는 음주와 상관없이 간에 중성지방이 과도하게 축적돼 발생하는 질환이다. 간경화와 간암의 원인 질환으로 꼽히며 환자 수가 지속 증가세를 보인다. 세계적으로 유병률은 2~4%로...
    2023-05-17 05:00
  • 코로나 기간, 소아청소년 비만 관련 질환 발병 늘었다
    코로나 기간, 소아청소년 비만 관련 질환 발병 늘었다
    복부 비만은 동일 연령‧성별과 비교한 허리둘레가 90백분위수 이상인 경우로 정의했고, 비알코올성 지방간질환은 B형‧C형 간염이 없으면서 알라닌 아미노전이효소(Alanine Aminotransferase, ALT) 수치가 정상 범위 이상으로 상승하는 경우로 정의했다. 연구결과, 2018년 및 2019년과 비교해 2020년 국내 소아청소년의 허리둘레는 71.0cm에서 72.9cm로 증가했다. 체질량지수에...
    2023-04-14 11:16
  • 동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티 자회사 뉴로보, NASH 치료제 ‘DA-1241’ 미국 2상 신청
    동아에스티는 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)가 ‘DA-1241’을 비알코올성지방간염(NASH) 치료제로 개발하기 위해 미국 식품의약국(FDA)에 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다고 4일 밝혔다. 이번 임상 2상은 NASH 환자 87명을 대상으로 16주간 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 DA-1241의 효능과 안전성을...
    2023-04-04 10:59
  • 잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    잘 나가는 제약사는 이유가 있다
    약 130억 원 규모의 매출을 올렸고, 이달부터는 미국 공공보험 환급 대상 의약품 목록에 등재된다. 후속 파이프라인으로는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제가 꼽힌다. MSD에 기술수출한 이중작용 신약 ‘에피노페그듀타이드’가 연내 2b상에 진입할 전망이며, 자체 개발 중인 삼중작용 신약 ‘에포시페그트루타이드’는 미국과 한국에서 임상 2상을 진행하고 있다.
    2023-04-04 05:00
  • 일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”
    일동제약·일동홀딩스, 정기 주주총회 개최…“신약 R&D에 전사 역량 집중”
    이어 “최근 수년간 우리는 연구개발(R&D) 전문회사로서 위상을 드높였다”며 “국내 임상을 성공적으로 완수하고 신약허가 절차에 들어간 코로나19치료제 ‘엔시트렐비르’를 비롯해 2형 당뇨병치료제, 비알코올성지방간염(NASH)치료제 등의 유망 과제들이 순조롭게 진행 중이다. 새로운 성장 동력 없이는 미래를 보장하지 못한다. 신약 연구개발에 대한 투자...
    2023-03-24 13:40
  • ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    ‘최대실적’ 잔치 속 적자 제약사…올해 돌파구는?
    현재 당뇨병 치료제 IDG16177, 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 ID19031166, 위식도 역류질환 치료제 ID120040002, 안구건조증 치료제 ID1104103995, 파킨슨병 치료제 ID119010338, 간경변 치료제 ID119050134 등을 개발하고 있다. 독일에서 임상 중인 IDG16177은 연내 임상 2상에 들어갈 예정이며, ID119031166과 ID120040002은 각각 미국과 국내에서 임상 1상 중이다. 또한, 코로나19...
    2023-03-21 17:00
  • [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    [BioS]올릭스, OPT서 ‘asiRNA’ NASH 전임상 “간지방·체중↓”
    올릭스(Olix pharmaceuticals)는 16일 미국에서 열린 제8회 OPT회의(OPT Congress)에서 비알코올성지방간염(NASH) asiRNA 후보물질 ‘OLX702A’의 연구 결과를 발표했다고 밝혔다. 이동기 올릭스 대표가 초청연사로 참석해 NASH 치료제 후보물질 ‘OLX702A’ 등의 연구결과를 발표했다. 발표에 따르면 올릭스는 OLX702A를 투여한 영장류(NHP) 모델 연구에서 간 내...
    2023-03-16 10:16
  • ‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好
    ‘매출 신기록’ 동아에스티, ‘캔박카스’ 앞장선 수출실적 好好
    연구개발비는 매출이 역성장했던 코로나19 시기에도 꾸준히 늘려나갔다. 올해는 자가면역질환 치료제 ‘스텔라라’의 바이오시밀러 ‘DMB-3115’의 미국과 유럽 허가를 신청할 예정이다. 또한, 지난해 12월 자회사 편입한 미국 뉴로보파마슈티컬스를 통해 당뇨병 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’의 글로벌 임상 2상을 추진하고 있다.
    2023-02-15 05:00
  • 사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    사상 최대 매출에도 적자 늘어난 일동제약…이유는?
    비알코올성 지방간염 치료제 ‘ID119031166’은 미국 임상 1상 단계다. 위식도역류질환 치료제 ‘ID120040002’은 지난해 12월 국내 임상 1상을 개시했다. 대기 중인 파이프라인도 다양하다. 안구건조증 치료제, 2형당뇨 치료제, 파킨슨병 치료제, 간섬유화 치료제 등의 연내 임상 진입을 기대하고 있다. 그룹 내에는 항암신약 전문 개발사 아이디언스, 신약개발...
    2023-02-10 14:29
  • 일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’
    일동제약, 글로벌 신약개발회사 목표로 ‘R&D 집중’
    비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 후보물질 ‘ID119031166’ 역시 개발 진행 상황이 순조롭다. ID119031166은 파네소이드 X 수용체(farnesoid X receptor, FXR)와 결합해 해당 수용체를 활성화하는 FXR 작용제(agonist) 기전의 NASH 치료제이다. FXR에 작용해 간 내부의 지방 축적, 염증 및 섬유화 등과 밀접한 연관이 있는 담즙산의 대사를 조절하고 NASH 증상을 개선한다....
    2023-01-31 09:59
  • 메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    메디콕스-오라메드, 韓·美 기관 투자 유치 위한 MOU 체결
    최근에는 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제의 FDA 임상2상과 자회사 오라벡스를 통해 개발 중인 경구용 코로나19 백신 임상1상의 탑라인 결과를 발표했다. 오대환 메디콕스 대표는 “이번 전략적 업무협약은 양사 간 단순한 라이선스 계약관계가 아니라 포괄적이고 전략적인 동반 관계를 확인하는 자리였다는 점에서 의미가 컸다”라며 “앞으로 양사는...
    2023-01-02 10:05
  • [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    [바이오 줌인] 최상돈 에스앤케이테라퓨틱스 대표 “환자 위해 꼭 성공할 것”
    에스앤케이테라퓨틱스가 보유한 파이프라인은 △루푸스·건선 대상 치료제 ‘S&K101’ △알츠하이머 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘S&K201’ △염증성 장질환·크론병 치료제 ‘S&K301’ 등이다. S&K101은 TLR7과 TLR9를 동시에 억제하는 기전을 가지고 있다. 회사에 따르면 전임상시험에서 상용화된 건선치료제, 루푸스 치료제 등과 비교해 동등하거나 더...
    2022-12-27 05:00
  • 동아에스티, 美 뉴로보파마슈티컬스 자회사 편입…“글로벌 진출 전초기지”
    동아에스티, 美 뉴로보파마슈티컬스 자회사 편입…“글로벌 진출 전초기지”
    동아에스티는 뉴로보에 2형 당뇨 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’과 비만 및 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1726’의 전 세계 독점 개발권 및 한국을 제외한 전 세계 독점 판매권을 이전했다. 또 동아에스티는 계약금 2200만 달러를 뉴로보의 전환우선주로 취득했으며, 뉴로보에 1500만 달러를 투자해 지분을 추가 취득했다. 뉴로보는 확보한...
    2022-12-23 09:34
  • 신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    신기록 행진 꺾인 K바이오 기술수출…올해는 반토막도 ‘간당’
    해당 신약 후보물질은 2형 당뇨와 비알코올성 지방간염 치료제 ‘DA-1241’과 비만·비알코올성 지방 간염 치료제 ‘DA-1726’이다. 지난달에는 튀르키예 폴리파마에도 2세대 빈혈치료제 다베포에틴-알파(Darbepoetin-α) 바이오시밀러 ‘DA-3880’의 튀르키예, 브라질, 멕시코 독점 개발 및 판매권을 이전했다. 올해 기술수출은 개별 건에서도 지난해와 차이를 보인다....
    2022-12-06 05:00
  • 중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    중견 제약사 3분기 사상 최대 매출…성장 전략도 순항
    주요 파이프라인은 독일에서 임상 1상을 진행 중인 제2형 당뇨병 치료제, 미국 임상 1상 단계인 비알코올성 지방간염(NASH) 치료제 및 시오노기와 공동 개발하는 경구용 코로나19 치료제가 있다. 위식도역류질환 치료제와 안구건조증 치료제 등은 연내 임상에 진입할 전망이다. 지난해 연매출 5000억 원을 처음 돌파한 한독은 3분기 매출 1471억 원, 영업이익 94억...
    2022-11-01 05:00
  • 한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품 NASH 치료제, 국제일반명 ‘에포시페그트루타이드’ 확정
    한미약품이 비알코올성지방간염(NASH) 및 희귀질환 치료제로 개발 중인 삼중작용 혁신 바이오신약 HM15211(LAPSTriple agonist, 랩스트리플아고니스트)의 국제일반명(INN)이 확정됐다. 한미약품은 세계보건기구(WHO)가 LAPSTriple agonist의 국제일반명을 '에포시페그트루타이드(efocipegtrutide)'로 공식 등재했다고 20일 밝혔다. 에포시페그트루타이드는 'ef...
    2022-10-20 11:22
  • 일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    일동제약, NASH 치료제 후보물질 美임상 1상 착수
    비알코올성 지방간염은 가장 흔한 만성 간질환의 하나이다. 미국 국립, 당뇨병, 소화기, 신장질환 연구소(NIDDK)는 미국 성인의 약 1.5%~6.5%가 NASH 질환을 앓고 있는 것으로 추정하고 있다. 치료제 시장은 글로벌데이터에 따르면 미국을 포함한 주요 7개국 기준, 2021년 2270억 원 규모에서 2031년 약 36조 원에 이를 것으로 전망된다.
    2022-08-01 10:59
  • 안지오랩, 바이오메디슨에 혈관신생 억제제 'ALS-L1023' 기술이전
    안지오랩, 바이오메디슨에 혈관신생 억제제 'ALS-L1023' 기술이전
    ALS-L1023은 최근 비알코올성지방간염 치료제와 습성황반변성 치료제로 임상 2상을 완료한 바 있다. 안지오랩 관계자는 "이번 기술이전을 통해 ALS-L1023의 혈관신생 억제제로서 피부과 영역에서도 효용성을 확인할 수 있게 됐다"면서 "임상에 속도를 내 ALS-L1023의 제품화를 앞당기겠다"라고 말했다.
    2022-07-07 08:59
  • GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시
    GC녹십자웰빙, 태반주사 ‘라이넥’ 통증 임상 개시
    GC녹십자웰빙은 7월부터 라이넥 통증 연구자 임상에 참여할 환자를 모집한다. 라이넥은 알코올성 및 비알코올성 지방간염 환자에 대한 간기능 개선제로, 누적 판매량 6500만 도즈를 기록한 전문의약품이다. 2020년 동물실험 연구를 통해 인대 염증 완화 및 재생 효과를 확인한 바 있다.
    2022-07-01 09:24
  • [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    [BioS]한미약품, ‘GLP-1/GCG/GIP’ 폐섬유증 "유럽 ODD 추가"
    권세창 한미약품 사장은 “삼중작용 바이오신약 LAPSTriple Agonist가 주요 적응증인 비알코올성 지방간염(NASH)은 물론, 섬유화를 일으키는 다양한 희귀질환의 적응증에서도 유의미한 잠재력을 계속 확보해나가고 있다”며 “희귀질환으로 고통받는 환자들의 삶의 질 향상을 위해 LAPSTriple Agonist 개발과 상용화에 최선을 다하겠다”고 말했다....
    2022-06-09 09:18
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