씨젠은 코로나19 동시 진단 키트인 ‘Allplex SARS-CoV-2/FluA/FluB/RSV Assay' 외 7개 전략 제품을 바이오라드의 분자진단 장비에 사용하기 위해 미국 FDA 승인을 획득할 예정이다. 향후 매년 5개 이상의 제품에 대해 FDA 승인을 목표로 미국 현지 생산 및 연구 시설을 구축하는 방안도 계획 중이다.
이번에 허가 받은 PCR 키트는 바디텍메드와 분자진단 자회사인 유진셀의 협업을 통해 이뤄졌다. 한번의 검체 채취로 코로나19의 특징적인 유전자 3개를 동시에 검출함으로써 감염여부를 정확히 판별할 수 있다.
대량의 검사환경에서 적합한 액상제형과 냉동고 등 제반 시설이 부족한 검사 환경에서도 활용할 수 있는 동결건조제형이 모두 제공돼 다양한 시장의...
지노믹트리는 18일 코로나19 분자진단키트 ‘AccuraDTectTM COVID-19 RT-qPCR Kit’의 제조허가를 식품의약품안전처로부터 획득했다고 공시를 통해 밝혔다.
이번에 제조를 받은 제품은 코로나19 바이러스에 감염 후 세포 내에 가장 많이 존재하는 N 유전자와 리더서열 부위를 타깃으로 하고 있으며 대조유전자와 하나의 튜브에서 동시에 분석할 수 있도록...
남미 지역 등 남반구의 겨울인 6~8월 동시진단 수요에 대비한 마케팅을 강화하고 북반구의 겨울에 있을 동시진단 수요에도 대비하겠다”고 말했다.
한편 바이오니아는 지난달 30일 RNA,DNA등 핵산 추출 장비와 PCR 장비를 하나로 묶은 분자진단시스템 ‘엑시스테이션(ExiStation)’용 코로나19·독감 동시진단키트에 대해 국내 제조·판매허가를 받았다.
현장 분자진단업체인 진시스템은 이날 신속 분자진단 플랫폼을 활용한 '반려견 바베시아 감염증' 진단키트가 농림축산검역본부의 허가를 취득할 정도로 기술력은 인정 받고 있다. 이번 허가 획득으로 일선 동물 병원 현장에서 40분 이내 바베시아 감염증 분자진단 검사가 가능해질 전망이다.
서유진 진시스템 대표는 "진단 키트 허가 획득을 통해 반려동물...
◇변이 바이러스 잡는 기술력 자신…진단키트 수요 유지될 것=분자진단이란 인체에서 채취한 혈액, 소변, 조직 등으로 유전자 정보를 담고 있는 DNA와 RNA를 분석해 질병의 원인을 찾아내는 체외진단 검사법이다. 코로나19를 계기로 널리 알려졌지만, 높은 정확도와 빠른 결과 확인으로 조기 진단 및 맞춤 치료가 가능해 그간 꾸준히 기술력을 키워왔다.
씨젠은 미주...
분자진단 전문기업 씨젠이 쿠웨이트 정부와 약 480만 달러(한화 약 52억 8000만 원)에 달하는 코로나19 진단키트를 독점 공급한다.
씨젠 중동 법인 ‘Seegene MIDDLE EAST’는 16일(현지시간) 쿠웨이트 보건부(MOH)와 향후 5개월 동안 코로나19 진단 제품을 독점 공급하는 계약을 체결했다고 18일 밝혔다.
씨젠은 이번 계약을 통해 약 5개월간 쿠웨이트 MOH 산하...
분자진단 전문기업 씨젠이 독일의 ‘학교 정상화 프로젝트’에 참여해 약 250억 원 규모의 코로나19 진단키트를 공급한다.
씨젠은 독일 노르트라인베스트팔렌(NRW)주의 초등학교들을 대상으로 진행되는 ‘초등학교 등교 정상화 프로젝트(Lolli-Tests)’에 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 11일 밝혔다. 이번 공급 계약은 지난 4월 이탈리아...
체외 분자 진단 기술 사용에 대한 선급금, 사업진행에 따른 마일스톤, 매출 발생에 대한 로열티 등을 지급받는다.
중국은 연간 28만 명이 대장암으로 사망하고 있고, 의료기관 내 대장 내시경 장비의 보급률은 35% 수준에 불과하다. 의료 재정 부담 해소를 위한 중국 정부의 암 조기진단 필요성이 높아지면서 대장암 진단키트에 대한 시장성도 상승하고 있는 것으로...
분자진단 전문기업 씨젠이 영국 스코틀랜드에 약 1600만 파운드(한화 약 247억 원)에 달하는 분량의 코로나19 진단키트를 공급한다.
씨젠은 현지 대리점(Mast Group)이 스코틀랜드 정부 산하 NSS(국가 의료보험기구)를 통해 코로나19 진단 제품 공급을 시작했다고 22일 밝혔다. 이로써 씨젠은 4월부터 에든버러에 있는 RIE(Royal Infirmary Edinburgh) 병원 포함...
서울대는 인천공항 내 코로나19 검사센터 운영 경험이 있는 국내 A 분자진단키트 전문 업체와 계약을 맺고 학내 신속 분자진단 검사 도입 준비를 진행해왔다.
검사 대상은 자연대 구성원 가운데 학부생을 제외한 대학원생과 교직원 등 2700여 명으로 희망자에 한해 매주 1회 검사가 실시 될 예정이다.
20일까지 검체 채취 및 분석 설비를 설치한 뒤 21~23일 시스템 점검...
분자진단 전문기업 씨젠은 김명건 전무를 IR/PR실장으로 영입했다고 16일 밝혔다.
김 전무는 20년 이상 삼성전자와 삼성물산에서 IR업무를 담당했다. PR 업무도 함께 맡아 기관투자자나 주주뿐만 아니라 일반고객에 이르기까지 이해관계자 전반에 대한 커뮤니케이션을 담당함으로써, 일관적이고 효율적인 대외 커뮤니케이션을 수행하는데 중요한 역할을 할 것으로...
분자진단 전문기업 씨젠이 이탈리아 정부로부터 약 8937만 유로(한화 약 1200억 원)에 달하는 코로나19 진단키트 공급 계약을 맺는다.
씨젠 이탈리아 현지법인 ‘Arrow Diagnostics Srl’은 이탈리아 국방부 산하 ‘코로나19 비상대책 위원회’에 코로나19 진단 제품을 공급하기로 했다고 15일 밝혔다. 2014년 이탈리아 현지 법인 설립 이래로 가장 큰 규모의 공식...
바디텍메드가 위치한 강원도 춘천시의 3월 면역진단, 분자진단, 진단장비의 수출금액은 904만 달러로 2월 대비 8.7% 감소했다.
선민정 하나금융투자 연구원은 “지난해 3월부터 코로나19 팬데믹이 시작되며 진단키트 수출이 본격적으로 시작됐기에 이제부터 연간 성장률을 비교하는 것이 의미가 있을 것으로 보인다”며 “브라질의 경우 계절적으로 가을에...
코로나19 진단키트 개발업체 솔젠트는 9250원(-3.65%)으로 밀려났다.
의료용 전동기 제조 및 헬스케어 전문기업 바디프랜드가 호가 1만7750원(1.72%)으로 52주 최고가를 기록했다. 진단키트 개발업체 비비비는 3만4000원(-1.45%)으로 떨어졌다.
소프트웨어 자문 및 개발 공급업체 현대엠엔소프트와 석유 정제 전문기업 현대오일뱅크는 호가 변동이 없었다....
암진단 전문 바이오기업 유니젠바이오는 분자진단기술을 이용한 7대 암진단키트(UGB-CS-7) 개발을 완료하고 본격적으로 관련 시장에 진출한다고 14일 밝혔다.
유니젠바이오는 암 발병 전 예측검사, 암 발병 진단검사, 암 치료후 추적검사 및 치료와 맞춤의료 서비스를 제공하는 바이오 기업이다. 2019년 1월 질병관리본부에 유전자검사기관 등록을 마치고 7대암...
퀀타매트리스는 미생물 진단 및 분자면역진단기기 전문업체이고, 국내 업체 중 유일하게 신속 항생제 감수성 검사로 신의료기술과 보건 신기술 인증을 획득했다.
주요 제품은 dRAST(패혈증 신속 항생제 감수성 검사 장비)와 QDST(신속 항 결핵제 감수성 검사 장비)다. 이외에도 2023년 QID(신속 전혈 균 동정 검사 장비), 2026년 uCIA(신속 혈액배양/동정/항생제...
손미진 수젠텍 대표는 “자가검사 키트는 분자진단의 성능과 비교할 수 있는 대상이 아니다. 가격이 저렴하고 검체 채취도 간편하다는 특성 때문에 쓰는 것이다. 자가검사 키트는 의료시장에서 오랜 기간 사용됐고 검증을 받았다. 이를 채택할지는 각 나라의 환경에 따라 결정하면 되는데 우리는 너무 늦게 결정을 했다”라고 말했다.
신상엽 감염내과 전문의는...
무상증자 관련 절차가 마무리되는 대로 사전 공시된 300억원 규모의 자사주 매입을 진행할 것이라고 전했다.
한편 씨젠은 지난 주주총회를 통해 분자진단 생활화를 목표로 하는 중장기 계획을 발표했으며, 지난달에는 유럽 당국으로부터 코로나19 변이 바이러스 진단키트 2종(Allplex™ SARS-CoV-2 Master Assay, Allplex™ SARS-CoV-2 Variants Ⅰ Assay)에 대해 CE인증을 받았다.
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