이번 조치는 제조번호 AP2406(사용기한 2027년 4월 2일)에 해당하는 제품에 대한 것으로, 환자에게서 주사 부위 부종, 심한 통증 등 부작용 발생 사례가 신고됨에 따라 이뤄졌다. 유영제약의 의약품 제조·품질관리(GMP) 적절성, 수거‧검사 결과 등이 확인될 때까지 유지된다.
대전지방식품의약품안전청은 현재 원인조사 등을 위해 해당 제품 생산 제조소 점검에 착수했다....
하지만 장기 효과, 부작용 등에 대한 추가 연구가 없었다. 이런 가운데 이범희·황수진 교수 연구팀이 약 10년 간 효소대체요법과 암브록솔 병용 치료에 대한 연구결과를 국제학술지 ‘미국혈액학회지(American Journal of Hematology)’에 최근 발표했다.
연구에 참여한 6명의 고셔병 환자 중 4명은 신경학적 증상이 상대적으로 약한 증상 초기 환자였고, 2명은 스스로 걷기...
전문가들이 서면평가와 발표평가 등 심도 있는 심사를 거쳐 총 40개 팀을 최종 선정했으며 영예의 대상(중기부장관상, 상금 2000만 원)은 ‘AI 기반 의약품 전주기 부작용 감시 자동화 플랫폼’을 개발한 셀타스퀘어의 신민경 대표가 차지했다.
수상자들은 포상과 함께 후속 지원으로 액셀러레이팅 프로그램을 지원받게 되며 상위 26개 팀을 대상으로 올해 9월 개최...
‘특례가 특례의 발목을 잡았다’는 평가 나오고 있는 가운데, 부작용을 줄이려면 제도를 강화해야 한다는 의견과 자금 조달 여건을 개선시키기 위해 제도를 완화시키는 대신 정보를 투명하게 전달해야 한다는 의견이 팽팽하게 맞서고 있다.
사실 상장 전 기업에겐 ‘뻥튀기 상장’ 유혹이 강하다. 신규 상장에 앞서 기업의 가치를 평가하는 방식은 ‘절대가치...
신한금융그룹도 책무구조도가 초안대로 시행됐을 때의 부작용, 효과 등에 대한 부서장급의 의견을 수기로 모으고 있다.
하나금융그룹은 앞서 2월 지주사 책무구조도 초안을 완성해 부서별로 피드백을 받고 있다. 하나은행의 경우, 본부 내 전 부서 기획담당자 또는 준법감시담당자가 임원별 ‘책무’를 도출 중이다. 책무구조도 초안이 구성되는 대로 각 그룹의...
이어 “성인은 백신의 효과가 낮아 접종해도 소용이 없다는 오해가 적지 않으며 부작용에 대한 과도한 우려도 확산해 있어, 교육과 홍보가 필요하다”고 말했다.
두 번째 발표를 진행한 데이비드 싱클레어 국제롱제비티센터 소장(하버드 의과대학원 유전학과 교수)은 성인 예방접종으로 고령화 사회의 고질적 문제인 의료비 증가와 건강 불평등을 일부 해소할 수...
책임저자인 남창현 원장(정형외과 전문의)은 “최근 중기 무릎관절염 치료에 골수 흡인 농축물 관절강내 주사치료를 적용하는 사례가 증가하는 추세이며, 실제로 통증 완화와 기능 개선을 통해 인공관절 수술을 최대한 늦출 수 있는 효과적인 치료법으로 기대되고 있다”며 “하지만 경미하더라도 잠재적 합병증이나 부작용을 완전히 배제할 수는 없기 때문에...
그 결과, 각 치료가 질병의 진행이나 부작용으로 인해 중단됐을 때 아테졸리주맙·베바시주맙 치료군의 간 기능이 더 잘 보존되는 것을 확인했다. 1차 치료 중단 이후 후속 치료에도 영향을 미친다는 것을 확인했다.
한 교수는 “간암은 하나의 종양에서도 부위에 따라 이질적인 특성이 있고 면역 반응 자체도 한정돼 있으며, 환자의 간 기능이나 임상적인 특징들도...
노스판 패취는 경피 패취 제형으로 피부 부착 시 혈액으로 바로 흡수되며, 간 대사과정을 거치지 않아 소화기 부작용이 없다. 주 1회 부착으로 일주일간 지속적으로 통증조절이 가능하다고 회사는 설명했다.
삼진제약은 이번 협약을 통해 기존 통증제품 라인업에 패취제 제형의 오피오이드를 추가함으로써 통증관리를 위한 다양한 치료옵션을 보유하게 됐다....
파킨슨병 환자에게 투여된 용량인 200mg, 300mg에서도 중도탈락 없이 임상을 완료했고 사망이나 중대한 부작용을 포함한 어떠한 이상반응도 나타나지 않아 환자들에서도 KM-819의 안전성을 확인했다.
카이노스메드 자회사의 임상관계자는 “환자에서는 저용량에서도 약물 흡수도가 높아 저용량으로도 치료효과가 충분할 것으로 기대하고 있다”며...
정부 금리통제에 은행들 대출회피中企자금난·서민금융 갈수록 위축금융논리 외면에 저신용자만 타격
은행의 기업대출에서 대기업 편중 현상이 심화하고 있다. 연체 우려가 적은 대기업 대출에는 적극적인 반면 연체 우려가 큰 중소기업 대출에는 문턱을 높인 탓이다. 4대 시중은행(KB국민·신한·하나·우리)의 5월 말 기준 대기업 대출 잔액은 132조 9534억 원으로...
현재 승인된 치료제인 유전자 재조합 IL-2(aldesleukin)는 혈관누출 증후군과 사이토카인방출 증후군 등 심각한 부작용이 수반돼 제한적 사용을 권고한다. HM16390d은 강화된 IL-2 베타 수용체 결합력을 통한 우수한 항종양 효능과 최적화된 IL-2 알파 수용체 결합력을 통한 안전성까지 잡는 것을 핵심 목표로 기전적 장점을 규명했다.
한미약품은 면역원성이 낮은 악성...
최근 콜라겐 기반 치주재생 소재 ‘리제노머’의 유럽 임상시험에서는 단 한 건의 부작용도 발생하지 않았다. 특히 대부분의 환자에서 임플란트 식립이 가능할 정도의 충분한 치조골이 생성된 것으로 확인됐다.
나이벡은 골이식재 주요 제품의 유럽 MDR 인증 획득을 위해 기술문서심사만 남겨 두고 있다. 품질인증 실사와 임상 과정에서 다양한 데이터를...
ABN401의 3등급 이상 치료관련 부작용(TRAE)은 10%로 안정성 데이터에서 경쟁 약물 대비 우위를 보였다. 타브렉타와 텝메코의 TRAE는 37.6%, 28%다.
효능 데이터의 경우 평가 가능 환자에서 객관적 반응률(ORR) 54%, 무진행 생존 기간(mPFS) 11.6개월을 도출했다. mPFS는 지난 5월 9일 기준 데이터로, 임상을 진행할수록 증가할 가능성이 있다고 설명했다. 컷오프...
1차종결점 분석시점(24주차)까지의 부작용(AE) 발생비율은 젤렌카군 68.2%, 휴미라군 71.2%이었으며, 전체 연구기간(52주) 동안의 부작용 발생비율도 두 투여군간에 유의미한 차이는 없는 것으로 나타났다. 또 휴미라를 24주간 투여한 후 젤렌카로 교체투여한 환자군에서도 유효성과 안전성에서 유의미한 차이가 없음을 확인했다.
이창재 대웅제약 대표는...
☆ 시사상식 / 네덜란드 병(Dutch Disease)
석유, 가스 등 자원이 개발된 후 단기적으로는 경기호황을 누리다가 자원수출에 따른 부작용으로 장기적으로는 경제가 침체되는 현상을 일컫는다. 북해에서 천연가스가 발견되면서 네덜란드는 가스 수출로 큰돈을 벌었으나 수출대금이 자국으로 대거 유입되자 달러 대비 굴덴화(네덜란드 화폐 단위)의 가치가 크게 상승해...
여기에 주가 상승이 세 부담을 가중해 경영 불안을 심화하는 부작용이 줄어들 수 있도록 일률적인 최대주주 주식할증 평가도 폐지해야 한다고 주장했다.
한국의 상속세 과세표준 일괄공제가 20여년 전 수준을 유지해 기업인뿐 아니라 중산층도 높은 상속세를 부담하고 있는 만큼 현재의 표준과 일괄공제 한도를 상향 조정해야 한다는 건의도 담았다.
또한 과세 방식을...
김규석 엠아이텍 수석연구원은 “이번 공동 연구개발은 생분해성 스텐트가 분해되는 과정에서 빌리루빈이 같이 방출돼 섬유화로 인한 염증 문제를 해결하는 것”이라며 “제품화에 성공하면 기존 합성 의약품의 부작용을 방지하는 한 단계 업그레이드된 항염증 약물방출형 생분해성 스텐트 제품이 될 것”이라고 설명했다.
곽재오 엠아이텍 대표도 “이번 양사의...
인프라 구축과 기술 투자도 중요하지만, AI가 만들어낼 부작용과 윤리 문제에 대한 논의도 중히 다뤄지길 바라는 이유다. 이를 다룰 AI 관련법은 아직 제정까지 갈 길이 멀어보인다. 국회 과방위는 산적한 IT 이슈보다 공영방송을 둘러싼 논쟁에 매몰돼있다. 정부는 이제 막 비전을 내세웠을 뿐, 구체적인 방안을 내놓지 않았다.
AI 시대, 기사 쓰는 노동자로서 나의 쓸모...
기업도, 개인도 과중한 세금을 피해 해외로 탈출하는 고질적 부작용을 원천적으로 해결한 획기적 접근법이다. 이중과세 논란도 해소했다. 이쪽이 한결 타당하고 유익하다는 국가적 공감대가 형성된 덕분이다. 우리도 공론화가 필요하다. 폐지가 당장 어렵다면 적어도 세율 합리화는 서둘러야 한다.
20년 넘게 그대로인 과세표준구간도 조정할 필요가 있다....