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  • [위클리 제약·바이오] SK㈜, 美에 의약품 생산 통합법인 설립 外
    [위클리 제약·바이오] SK㈜, 美에 의약품 생산 통합법인 설립 外
    (EMA) 허가를 신청했다. 이번 개발을 통한 파트너십을 기반으로 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위해서도 상호 협력할 계획이다. 셀트리온은 앞으로 램시마의 뒤를 잇는 후속 제품의 미국 론칭 등 글로벌 수요 증대에 대응하기 위해 론자와 긴밀하게 협업할 방침이다. ◇JW중외제약, 국내 최초 베트남 제약사 인수 = JW중외제약은 베트남 롱안성에 위치한 원료·완제...
    2019-09-06 14:50
  • 콜마비앤에이치, 해외 모멘텀 가시화 ‘매수’-신한금융
    현지 업체와 건강기능식품 ODM사업을 진행할 예정이다. 애터미가 내년 중국에서 직소판매업 허가를 받으면 연태콜마 법인도 확장이 가능하다. 윤 연구원은 “중국 이외에 하반기 베트남 진출이 예정됐다”며 “미국, 싱가폴, 대만, 호주, 러시아 등 총 14개 국가에 진출한 상황으로 올해 수출액은 전년 대비 30% 이상 늘어난 861억 원을 예상한다”고 덧붙였다.
    2019-09-06 08:21
  • 티씨엠생명과학 “말레이 국립암센터, 여성질병 자가점김키트 ‘가인패드‘ 채택”
    티씨엠생명과학 “말레이 국립암센터, 여성질병 자가점김키트 ‘가인패드‘ 채택”
    여성들의 산부인과 검진이 쉽지 않은 만큼 편리하게 검사할 수 있게 하는 가인패드에 대한 관심이 매우 높다”며 “지난 4월 인도네시아 수출에 이은 말레이시아 진출은 상당한 의미가 있다”고 밝혔다. 이어 “향후 베트남, 태국, 필리핀 등 주변 동남아시아 국가들로 가인패드의 의료기기 허가 및 등록을 추진해 해외 수출을 더욱 확대할 것”이라고 강조했다.
    2019-09-02 14:05
  • 에어서울, 국내선 첫 취항...김포~제주 9900원부터
    에어서울, 국내선 첫 취항...김포~제주 9900원부터
    중국 노선도 중국 정부의 허가가 나오는 대로 장가계, 린이 등에 신규 취항할 예정이다. 또한, 12월 8일에는 새롭게 베트남 하노이와 나트랑 노선에 신규 취항한다. 인천~하노이와 인천~나트랑 노선은 각각 하루 한 편씩 매일 운항한다. 앞서 발표한 대로 에어서울은 10월 1일부터 야간 편만 운항했던 다낭과 괌 노선에 오전 출발 스케줄을 추가해 각각 하루 2편씩...
    2019-08-28 09:47
  • 법무부 "결혼이민자 피해 지원…체류기간 연장 절차 간소화"
    법무부 "결혼이민자 피해 지원…체류기간 연장 절차 간소화"
    체류 기간을 연장할 때도 먼저 허가하고 조사하는 방식으로 바뀐다. 법무부는 21일 최근 발생한 베트남 결혼이민자 폭행사건을 계기로 결혼이민자의 피해 지원과 안정적인 국내 정착을 지원하는 '결혼이민제도 개선안'을 마련했다고 밝혔다. 개선안은 결혼이민자와 배우자의 혼인관계 해소 시 귀책사유 입증을 지원하고 체류 기간을 연장할 때 원칙적으로 선 허가 후...
    2019-08-21 11:27
  • 상반기 핀테크 투자 379억 달러…전년 대비 40%↓
    상반기 핀테크 투자 379억 달러…전년 대비 40%↓
    한국과 호주, 인도네시아, 베트남, 인도, 싱가포르 등 중국 포함 총 7개 국가의 기업은 상위 10개 거래에 포함되면서 지역적 다양성을 보였다. 한국 기업 BXA(Blockchain Exchange Alliance)는 2억 달러의 투자(시리즈A)를 이끌어 내며 아시아 내 2위의 거래 규모를 기록했다. 안톤 루든클라우 KPMG 글로벌 핀테크부문 공동 리더는 “홍콩의 가상은행 라이선스 발행은...
    2019-08-12 10:46
  • 제이엘케이인스펙션, AI 뇌 노화 측정 솔루션 'ATROSCAN' 의료기기 인증
    제이엘케이인스펙션, AI 뇌 노화 측정 솔루션 'ATROSCAN' 의료기기 인증
    한편, 제이엘케이인스펙션은 14종류의 신체 부위에 적용 가능한 세계 최다의 37개 인공지능 의료 분석 솔루션인 ‘AIHuB’를 보유하고 있으며, 국내 최초로 인공지능 기반 식약처 3등급 의료기기 허가를 받은 뒤 2건의 유럽 CE 인증, 1건의 베트남 허가 획득을 발판으로 현재 미국 FDA 인허가를 진행함으로써 해외 시장 확대에도 주력하고 있다.
    2019-08-07 09:51
  • [개장전] 증권사 추천주(8/7)
    스트립 중국 허가도 기대됨밸류에이션 부담 없음. 목표주가 37,000원 유지한국투자 정은영투자의견:매수 세경하이테크이제는 핸드셋 부품 업체가 아닌 소재 업체로 바라보자!투자의견 ‘BUY’, 목표주가 57,800원으로 커버리지 개시고부가가치 Deco필름 채택 증가올해 연말 베트남 新공장 완공!2019년 매출 3,080억원, 영업이익 452억원 추정하나금투...
    2019-08-07 08:03
  • [한일 경제전쟁] 한국, 日에 소말리아·이라크보다 더 엄격한 규제
    [한일 경제전쟁] 한국, 日에 소말리아·이라크보다 더 엄격한 규제
    중국, 홍콩, 베트남 등 우리와 활발한 교류를 하는 나라를 비롯해 소말리아, 아프가니스탄, 이라크 등의 국가도 포함돼 있다. 이를 고려할 때 다 지역으로 격하되는 일본은 우리나라로부터 나 지역 나라보다 더 심한 수출 규제를 받을 전망이다. 아울러 비전략물자 국가 등급인 캐치올제도에서도 일본이 강등될 전망이다. 현재 5개로 차등적용하고 있는...
    2019-08-04 14:50
  • 티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료기기 3종 필리핀 품목 허가 완료
    티앤알바이오팹, 3D 프린팅 의료기기 3종 필리핀 품목 허가 완료
    이번 필리핀 품목 허가는 올해 1월 베트남 허가 및 4월 태국 허가에 연이은 성과로, 회사는 지속적인 동남아시아 시장 확대 전략에 탄력을 받게 됐다고 회사는 설명했다. 품목 허가를 받은 의료기기는 3D 프린팅 생분해성 인공지지체 제품 3종으로, △티앤알메쉬(TnR Mesh) △티앤알메쉬플러스(TnR Mesh Plus) △티앤알덴탈메쉬플러스(TnR Dental Mesh Plus) 등이다....
    2019-07-30 16:07
  • [BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
    [BioS]씨티씨바이오, 필름형 발기부전제 남미 3개국 허가
    회사측은 내년에는 브라질, 멕시코 등을 포함한 27개국 판매허가를 추가로 취득한다는 계획이다. 특히 씨티씨바이오는 터키(약 8300만), 베트남(약 9700만), 인도네시아(약 2억 7000만) 등 인구가 많은 국가에서 필름형 발기부전제의 허가를 받았다. 이중 터키와 인도네시아는 발기부전 치료제가 일반의약품(OTC)으로 구분되어 있기 때문에 일반약국에서도...
    2019-07-30 09:35
  • 보령제약, 동남아 시장 ‘카나브’ 처방 증대 전력
    보령제약, 동남아 시장 ‘카나브’ 처방 증대 전력
    보령제약과 쥴릭파마는 2017년 1월부터 동남아시아 주요 5개국(싱가포르, 말레이시아, 인도네시아, 필리핀, 베트남) 주요심장내과 전문의 6명으로 구성된 자문단 미팅과 2017년 아시아태평양 심장학회을 진행하는 등 카나브의 성공적인 시장안착을 위한 준비를 진행했다. 현재 카나브는 싱가포르와 말레이시아, 필리핀, 태국 4개국에서 처방이 이뤄지고 있다. 쥴릭파마...
    2019-07-29 13:37
  • 지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    지난해 의약품 수출액 5조 원 돌파 '역대 최대'…바이오의약품 4년 연속 무역수지 흑자
    이의경 식약처장은 "최근 의약품등 생산·수출 증가는 업계의 노력과 정부의 지원이 맺은 결실로, 특히 제약·바이오산업은 미래 신성장동력으로 일자리 창출 효과가 큰 유망산업인 만큼 정부와 기업이 함께 고민하고 노력해야 한다"며 "올해 5월 EU 화이트리스트(GMP 서면확인서 면제 국가) 등재와 7월 베트남 입찰등급 유지 성과 역시...
    2019-07-29 09:35
  • [이슈&인물] '창립 30주년' 롯데월드 박동기 대표 “서울스카이, 3년 내 콘텐츠 투자 늘릴 것”
    [이슈&인물] '창립 30주년' 롯데월드 박동기 대표 “서울스카이, 3년 내 콘텐츠 투자 늘릴 것”
    올해 4월에는 말레이시아와 인도네시아, 5월에는 싱가포르 MICE 로드쇼, 7월에는 태국과 베트남을 찾았다.그 덕분에 지난해 동남아 관광객이 2015년 대비 약 2배(95%) 증가했다. 박 대표는 “아날로그에는 퀄리티를 높이고, 디지털을 통해 신선한 변화를 주는 것이야말로 롯데월드가 나아가야 할 길”이라고 강조했다. 이에 7월 초 롯데월드는 서울스카이에 서울 전경과...
    2019-07-25 18:09
  • 국산 의약품 베트남 수출확대 ‘청신호’…공공입찰 2그룹 유지
    국산 의약품 베트남 수출확대 ‘청신호’…공공입찰 2그룹 유지
    식약처 관계자는 “입찰등급 유지를 위해 지난해 3월 대통령 베트남 순방과 5월 식약처장의 베트남 방문 시 고위급 회담에서 국내 기업에 대한 2그룹 유지를 요청하는 등 지속적으로 노력했다”며 “지난해 11월 베트남 보건부의 한국 방문과 올해 6월 식약처의 베트남 보건부 방문 때 베트남 공무원에게 한국의 허가·심사제도와 규제경험 전수를 약속했다”고...
    2019-07-18 15:47
  • 유나이티드제약, ‘클란자CR정’ 러시아 GMP 승인 획득
    유나이티드제약, ‘클란자CR정’ 러시아 GMP 승인 획득
    이 약에 적용된 방출제어형 제제기술은 현재 국내 및 유럽, 중국, 베트남, 필리핀 등에 특허로 등록돼 있다. 산업통상자원부는 클란자CR정을 2016년 차세대 세계일류상품으로 선정했다. 강덕영 한국유나이티드제약 대표는 “이번 러시아 GMP 인증으로 한국유나이티드제약의 선진 품질 생산 시설도 입증했다”며 “품질보증체계를 확립하고 계속해서 글로벌 시장...
    2019-07-17 15:31
  • [BioS]에이스바이옴, 'BNR17 유산균' 브라질 식약처 등록
    [BioS]에이스바이옴, 'BNR17 유산균' 브라질 식약처 등록
    에이스바이옴은 2018년 21억, 올해 1분기 19억8000만원의 매출을 기록했다. BNR17은 체지방감소 효과로 식약처로부터 개별인정을 받은 모유유래 유산균이다. 에이스바이옴은 작년 5월 미국 유산균전문기업 'UAS Labs'와 BNR17 판권 수출 계약을 맺기도 했다. 에이스바이옴은 최근 BNR17의 베트남 식약처 허가를 완료했으며 유럽과 중국 시장 진출도 추진 중이다.
    2019-07-16 09:44
  • 인권위 “이혼 이주여성 ‘체류 가능’ 대법 판결 환영”
    국가인권위원회(인권위)가 이혼한 베트남 여성 체류에 대해 ‘한국인 배우자의 귀책 사유가 100%가 아니어도 체류를 허가해야 한다’는 취지의 대법원 판결을 환영한다는 입장을 밝혔다. 인권위는 12일 최영애 위원장 명의의 성명에서 “그동안 자신에게 책임이 없는 사유로 이혼할 수밖에 없었던 결혼 이주여성들이 국내 체류를 유지하기 위해서는 전적으로 한국인...
    2019-07-12 12:00
  • [종합] 한국 정부 문건 일본 후지TV로 유출...“한국 전략물자 밀수출 4년간 156건“
    [종합] 한국 정부 문건 일본 후지TV로 유출...“한국 전략물자 밀수출 4년간 156건“
    반출 의혹에 대해서는 “2017년 1월 이후 일본에서 수입한 불화수소가 북한으로 유출된 증거는 발견되지 않았다”고 강조했다. 아울러 “적발 리스트에 포함된 불화가스 관련 무허가 수출사례는 2015~2016년 일부 국내 업체가 아랍에미리트, 베트남으로 관련 제품을 허가 없이 수출한 것을 적발한 것으로 일본산 불화수소를 사용한 것이 아님을 확인한 것”이라고 설명했다.
    2019-07-10 15:17
  • 대법 "배우자 귀책사유 이혼 이주여성 체류자격 부여해야"
    대법 "배우자 귀책사유 이혼 이주여성 체류자격 부여해야"
    대법원 2부(주심 김상환 대법관)는 결혼 이주여성 A 씨가 서울남부출입국‧외국인사무소를 상대로 낸 체류기간 연장 등 불허가 처분 취소소송에서 원고패소한 원심판결을 파기환송했다고 10일 밝혔다. 대법원 관계자는 "최근 전남 영암에서 한국인 남편이 베트남 아내를 무차별 폭행한 동영상이 공개 돼 공분을 사고 있다"며 "2000년대 이후...
    2019-07-10 06:00
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