회사는 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신 및 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적한 뒤, 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 점차 확장해 나갈 계획이다.
GC녹십자는 지난해 아퀴타스 테라퓨틱스(Acuitas Therapeutics)와 지질나노입자(LNP)...
회사는 신규 mRNA 생산시설에서 다양한 백신 및 치료제 후보물질의 효과와 안전성을 점검해 나가며 기술과 역량을 축적한 뒤 파일럿 GMP 적용을 통한 임상시험용 의약품 생산을 시작으로 추후 상업화 및 위탁생산(CMO) 사업에 이르기까지 영역을 확장할 계획이다.
정재욱 GC녹십자 R&D부문장은 “이번 신규 생산시설 준공은 선제 mRNA 플랫폼 기술 확보...
박영근 진원생명과학 대표이사는 “핵산 기반 백신을 연구 개발하며 축적한 플라스미드 DNA 백신의 임상시험 결과를 바탕으로 백신 개발 기술 역량을 인정받게 돼 기쁘다”면서 “자체 연구개발 기술로 완성한 mRNA와 원형RNA 플랫폼을 활용해 새로운 항암 백신 및 치료제 연구개발에도 전력을 기울이겠다”고 밝혔다.
중소기업 단독으로는 직접 운영하기 힘든 인프라를 활용하여 치료제, 백신 개발 등 조기 임상 시험을 실시할 수 있다.
실제로 이날 간담회에 참석한 기업들은 충남대병원 시설을 활용해 감염병 관련 치료제와 백신, 진단기기 개발 등을 추진중이다. 간담회 이후에는 충남대병원 의생명융합연구센터에 있는 병원체자원 공용연구시설을 둘러보았다.
민병주 KIAT 원장은...
카나리아바이오, 난소암 치료제치료목적 사용승인
카나리아바이오는 식품의약품안전처로부터 난소암 치료제 오레고보맙의 치료목적 사용승인을 획득했다고 20일 밝혔다. 치료목적 사용승인은 다른 치료 수단이 없거나 생명을 위협하는 중증 환자 등의 치료를 위해 임상시험이 진행 중인 의약품을 치료목적으로 사용할 수 있도록 하는 제도다....
△동일철강, 대선조선에 89억 채무보증 결정
△테라젠이텍스, 120억원 규모 메드팩토 주식 취득
△아바코, 514억원 규모 2차전지 자동화시스템 공급계약
△제넥신, 빈혈치료제 ‘GX-E4’ 국내 3상 임상 승인
△거래소, 엘아이에스 상장폐지 결정
△아이진, 코로나 백신 호주 1·2a상 임상 변경승인
△디티앤씨알오 “시황변동 관련 중요 공시사항 없어”
양사는 해당 항원결정기가 탑재된 암 치료백신이 면역항암제를 포함한 표준치료제에 불응성을 보이는 여러 고형암 질환에서 임상적 안전성과 유효성을 검증할 수 있을 것으로 기대하고 있다.
신헌우 애스톤사이언스 대표이사 겸 최고사업개발책임자는 “양사가 보유한 자체 플랫폼 기술을 통해 혁신적인 암 치료백신 개발에 힘을 모으게 되어 대단히 기쁘고...
이번 행사는 1일 차 개회식과 규제 분과(세션1), 환영 만찬, 2일 차에는 치료제 분과(세션2)와 진단기기 분과(세션3), 백신 분과(세션4), 폐회식으로 구성된다.
규제 분과에서는 ‘팬데믹 대응역량 강화를 위한 규제 고찰’을 주제로 팬데믹 대응역량 강화를 위한 백신, 의약품, 진단기기 생산·규제 감시 강화가 논의된다. 파트너기관으로 아시아개발은행(ADB)...
현재 유니세프 콜레라 백신 물량의 100%를 책임지고 있다.
지아이이노베이션, 블록버스터 항암제와 병용요법 미국 특허 등록
혁신신약개발기업 지아이이노베이션은 면역항암제 GI-101, GI-102와 다양한 항암치료제의 병용요법에 대한 미국 특허를 등록했다고 15일 밝혔다. 이번 특허는 글로벌 블록버스터 항암제인 PARP 억제제, CDK4/6 억제제, VEGFR 억제제 등에...
또한, 소화성 궤양 및 위식도역류질환 치료제 ‘베스티딘 40mg’, 탈모 치료제 ‘엘-크라넬알파액’ 등 신제품과 독감백신 ‘스카이셀플루 4가’ 판매 개시로 실적 성장세를 시현했다.
JW신약 관계자는 “클리닉 시장을 선도하는 다양한 전문의약품이 지속적인 성장세를 기록하고 있다”라며 “앞으로 미래 성장성 확보를 위한 사업 영역 확장에 더욱 노력할...
박영근 진원생명과학 대표는 “SFTS는 치사율이 높은 감염병이나 현재 치료제와 백신이 없는 실정이며 정립된 치료법이 없어 주로 보존적 치료에 의지하므로 예방이 그 무엇보다 중요하다”며 “신변〮종 감염병 대응 DNA백신 연구개〮발 역량을 바탕으로 국내 최초로 SFTS 예방 DNA백신의 인체 투여 임상시험을 신청하게 돼 매우 기쁘다”고 말했다....
박기랑 씨드모젠 대표는 “알엔에이진과 파트너십을 통해 mRNA 백신 및 치료제 개발의 초기 단계에서부터 수준 높은 mRNA 생산 및 품질평가분석 서비스를 원스톱(One Stop) 토탈서비스로 제공해 국내 mRNA 백신 및 치료제 기술 발전과 관련 산업의 성장을 촉진하고자 한다"라고 말했다.
GC녹십자, 세계 최초 ‘재조합 단백질 탄저백신’ 식약처 허가 신청
GC녹십자는 질병관리청과 공동 개발한 세계 최초 재조합 단백질 탄저백신 ‘GC1109’에 대한 품목허가신청서를 식품의약품안전처에 제출했다고 1일 밝혔다. 탄저균에 의해 발병하는 탄저는 조기에 치료하지 않으면 치명률이 97%에 달하는 1급 법정감염병이다.
GC1109는 LF(lethal factor...
특히 옴니아메드와 지아이이노베이션 관계사 지아이셀은 이번 연구 과제를 통해 PNP를 이용한 mRNA 전달 플랫폼 기술을 지아이셀의 동종유래 NK 세포치료제(T.O.P. NK®)에 적용해 항암 활성, 체내 지속성 등이 강화된 차세대 동종유래 NK 세포치료제를 개발할 계획이다.
T.O.P. NK®는 종양 표적능력과 암세포 살상효율을 극대화한 동종유래의 NK세포치료제로...
러시아-우크라이나 전쟁으로 인해 헌터증후군 치료제 ‘헌터라제’의 매출이 줄었다. 독감 백신의 경우 해외 매출은 전년동기 대비 증가했지만, 국내 매출은 경쟁사인 SK바이오사이언스가 생산을 재개하면서 감소했다.
GC녹십자는 “지정학적 이슈로 인해 헌터라제 매출에 일시적 공백이 발생했다”라면서 “수익성에도 영향을 미쳤다”라고 설명했다....
다올투자증권은 31일 HK이노엔에 대해 케이캡의 중국 로열티 및 수출 매출 성장이 이어지고, 신규 당뇨 치료제 매출 발생으로 MSD 백신 매출 감소를 상쇄시킬 전망이라고 말했다. 목표주가는 기존 5만1000원에서 5만5000원으로 상향하며, 투자의견은 매수로 유지했다.
이지수 다올투자증권 연구원은 “3분기 매출액 2156억 원, 영업이익 224억 원을 기록했는데...
2000억원은 질병관리청 산하 국립감염병연구소의 최첨단 연구소 건축과 필요 설비 구축, 감염병 백신·치료제 개발을 위한 제반 연구 지원 등 인프라 확충에 사용된다.
소아암·희귀질환 환아 지원은 이 선대회장의 '어린이 사랑'을 반영한 것이다.
유족이 기부한 3000억원 가운데 1500억원은 소아암 환자 지원에, 600억원은 크론병 등 희귀질환 환아들을 위해...
서 의원 안의 ‘방역부’ 설립의 경우, ‘백신 치료제 개발’ ‘의료 시설 및 인력 확보’ 등 방역 외 다른 관리업무의 효율성이 낮아질 수 있단 지적이 나온다.
정성희 수석전문위원은 서 의원 안에 대한 검토보고에서 “감염병 위기에 대응하는 관리체계 전반의 측면에서 보면, 방역 기능 외에도 발병 전 예방, 발병 후 백신‧치료제 개발, 의료 시설‧인력 확보 등을...
뇌전증 치료제 ‘세노메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 획득했다. 신약 후보물질 발굴부터 FDA 허가까지 국내 기업이 독자적으로 진행한 첫 사례다.
SK는 양대 지주사인 SK㈜와 SK디스커버리가 서로 다른 분야의 바이오사업을 육성하고 있다. SK㈜의 특기가 SK바이오팜을 통한 혁신신약이라면, SK디스커버리의 특기는 백신이다.
백신 기업...
포스코는 백신 개발 스타트업에, 한화는 세포·유전자치료제 기업에 각각 투자하고 있다.
시행착오를 줄이기 위한 인수·합병(M&A) 전략도 활발하다. GS는 보툴리눔 톡신 기업 휴젤을, CJ는 마이크로바이옴을 연구하는 천랩(현 CJ바이오사이언스)를 사들였다.
다만 국내 대기업들의 바이오사업 참전에도 글로벌 무대에서의 존재감은 아직 크지 않다. 대표적...