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  • 강아지 질병 사망 1위 ‘암’…예방·치료법은? [올어바웃 댕냥이]
    강아지 질병 사망 1위 ‘암’…예방·치료법은? [올어바웃 댕냥이]
    10년 전만 해도 평균 수명이 10년 전후였지만, 반려동물을 위한 의료기술이 발전하고 의약품도 인간을 치료하는 수준에 근접하면서 늘어났다. 사료나 간식, 영양제의 발전도 이유다. 그러나 암(종양)은 여전히 정복하기 힘든 질병으로 강아지 질병 사망 원인 1위다. 사람을 위한 의학에서도 완벽히 정복하지 못한 종양은 반려동물에게도 난제다. 종양은 살아있는 세포가...
    2023-11-19 08:00
  • 네오이뮨텍 “급성 방사선 증후군 치료제 FDA 희귀의약품 지정”
    네오이뮨텍 “급성 방사선 증후군 치료제 FDA 희귀의약품 지정”
    네오이뮨텍은 자사의 면역항암제 후보물질 NT-I7이 미국 식품의약국(FDA)로부터 급성 방사선 증후군(Acute Radiation Syndrome, ARS)에 대한 희귀의약품에 지정됐다고 15일 밝혔다. ARS는 단시간 내 대량의 방사선에 피폭돼 장기가 손상되고 호중구, 혈소판, 림프구 등의 주요 세포들이 감소해 감염 등으로 인한 사망 위험을 높이는 증후군이다. 현재까지 호중구...
    2023-11-15 09:42
  • 파로스아이바이오, 미국 혈액학회서 ‘PHI-101’ 임상 결과 발표
    파로스아이바이오, 미국 혈액학회서 ‘PHI-101’ 임상 결과 발표
    파로스아이바이오는 희귀의약품 개발 과정에 드는 시간과 비용을 단축하기 위해 자체 개발한 인공지능 플랫폼 ‘케미버스’를 활용하고 있다. PHI-101 연구 과정에선 선도 물질 도출 및 최적화 과정에서 약물의 성질을 예측하는 케미버스의 모듈 ‘ADMET’를 적용해 최종 후보 물질을 선정했다. 케미버스가 심장 독성 예측과 모델 암세포주의...
    2023-11-06 09:09
  • 서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 테라노스틱스센터 가동
    서울아산병원, 방사성의약품으로 암 진단·치료 테라노스틱스센터 가동
    방사성의약품은 방사선을 방출하는 방사성동위원소와 특정 암세포를 표적하는 화학 물질이 결합된 의약품이다. 테라노스틱스는 특정 암세포를 표적하는 진단용 방사성의약품을 주사해 영상 검사로 암을 정밀하게 진단하고, 이에 맞는 치료용 방사성의약품을 주사해 암을 치료하는 기술이다. 치료용 방사성의약품은 표적 물질을 통해 암세포에 선택적으로...
    2023-10-12 13:43
  • SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    SK바이오팜·한국원자력의학원, 방사성의약품 치료제 개발 협력
    SK바이오팜은 한국원자력의학원과 방사성의약품 치료제(Radiopharmaceutical Therapy, RPT) 연구 협력을 위한 전략적 업무협약을 체결했다고 5일 밝혔다. 양 기관은 RPT 핵심 원료인 악티늄-225(Ac-225)를 활용한 신약 연구, 임상개발 및 생산설비 구축을 위해 협력하기로 했다. SK바이오팜은 최근 ‘빅 바이오텍’으로 도약한다는 비전을 발표하며 주요 전략 방향 중...
    2023-09-05 09:05
  • 파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    파로스아이바이오, 美 존스홉킨스 의대와 ‘PHI-101’ 병용요법 확대 연구
    이달 2일엔 식품의약품안전처로부터 ‘치료목적 사용승인’을 받았다. 치료목적 사용승인을 받으면 신청인의 위급한 환자에 한해 개발 중인 의약품을 사용할 수 있다. PHI-101은 치료목적 사용승인 신청인인 서울성모병원의 재발 및 불응성 급성골수성백혈병 환자 치료에도 쓰이고 있다. 파로스아이바이오는 인공지능(AI) 신약 개발 플랫폼 ‘케미버스...
    2023-08-28 08:53
  • 올해 상반기 보건산업 수출액 108.7억 달러…전년 比 18.2% 감소
    올해 상반기 보건산업 수출액 108.7억 달러…전년 比 18.2% 감소
    한국보건산업진흥원은 23일 2023년 상반기 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출 실적 결과 이같이 나왔다고 밝혔다. 분야별로는 화장품 40억8000만 달러(5조4607억 원), 의약품 38억4000만 달러(5조1395억 원), 의료기기 29억5000만 달러(약 3조9482억 원) 순으로 수출 실적이 높게 나타났다. 주요 특징을 보면, 바이오의약품 수출 호조에도 불구하고 지난해 상반기...
    2023-08-23 10:18
  • [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    [BioS]SK바이오팜, SAB 출범..초대 위원장 방영주 박사
    안해영 대표는 미국 식품의약국(FDA)에서 의약품평가연구센터 부국장을 역임했고, 김민지 대표는 글로벌 빅파마에서 경영관리 및 사업개발 업무를 담당한 경험이 있다. 송민섭 서강대 교수는 한국회계기준원 지속가능성 자문위원회 위원으로 활동 중이며, 재무회계 분야 전문가로 회사 운영에 대해 자문을 하고 있다.
    2023-08-03 11:21
  • SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    SK바이오팜, ‘빅 바이오텍’ 도약 위해 과학자문위원회 출범
    안해영 대표는 미국 식품의약국(FDA)에서 의약품평가연구센터 부국장을 역임했고 김민지 대표는 글로벌 빅파마에서 경영 관리 및 사업 개발 업무를 담당한 경험이 있어 국제관계, 기업경영·투자, 과학·기술 분야 등의 이사회 역량을 강화했다. 송민섭 교수는 한국회계기준원 지속가능성 자문위원회 위원으로 활동 중이며, 재무회계 분야 전문가로 회사...
    2023-08-03 08:58
  • 메드팩토 ‘백토서팁’, 골육종 치료제로 유럽 EMA 희귀의약품 지정
    메드팩토 ‘백토서팁’, 골육종 치료제로 유럽 EMA 희귀의약품 지정
    백토서팁은 2021년 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종 치료에서 희귀의약품 지정을 받은 바 있다. 또한, 백토서팁 단독요법은 미 FDA로부터 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트 트랙) 개발 품목으로도 지정받았다. 유럽에서 희귀의약품 지정을 받으면 희귀의약품의 허가 등과 관련해 전체 또는 일부...
    2023-07-27 10:21
  • [오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”
    [오늘의 증시 리포트] “한전KPS, 경영평가 결과 고려해도 양호한 실적 기대”
    시 방사선 진단 의약품 매출 확대 기대 전립선암 방사선 치료제 FC705 관련 하반기 모멘텀 다수 한송협 대신증권 ◇현대건설 달콤한 매출 성장 효과 투자의견 매수, 목표주가 5만4000원 유지 하반기에도 몇 발 더 남았다 이태환 대신증권 ◇토비스 탄탄한 성장 스토리에 밸류에이션 매력까지 본업, 신사업, 자회사까지 견고한 실적 성장 전망 김소원 키움증권...
    2023-07-24 07:35
  • 암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    암환자 구내염 보조치료제 '뮤코사민' 식약처 의료기기 품목인증 획득
    국내에선 식품의약품안전처 산하 한국의료기기안전정보원의 심의를 거쳐 의료기기 2등급 품목인증을 획득하게 됐다. 뮤코사민은 방사선 및 화학요법 등 항암치료로 생긴 구강점막염의 예방 및 치료를 돕는 경구용 액체제제로, 구강건조증에서도 효능을 보인다고 한다. 이 의료기기는 이탈리아 아미노산 전문 제약사 PD(Professional Dietetics S.p.A.)가 개발해...
    2023-07-05 10:03
  • 골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    골수섬유증 신약 건강보험 적용…연간 투약비용 5800만원→290만원
    아울러 정부는 난임 여부를 판단하는 자궁난관조영 검사 시 사용하는 방사선 조영제 중 ‘리피오돌 울트라액’을 자궁난관 조영제로 급여 적용하고, ‘중증 손‧발바닥 농포증’에 사용하는 ‘Guselkumab 주사제’의 선행치료제 범위에 ‘메토트렉세이트’를 포함한다. 이 밖에 노인, 만성질환자 변비 치료에 주로 처방되나 최근 수급이 불안정했던 수산화마그네슘...
    2023-05-31 12:00
  • 올해 1분기 보건산업 수출 52억7000만 달러…전년 比 24.2% 감소
    올해 1분기 보건산업 수출 52억7000만 달러…전년 比 24.2% 감소
    의약품은 ‘바이오의약품’과 ‘독소류 및 톡소이드류’ 수출 증가에도 불구하고, ‘백신류’의 수출 감소로 전년 동기 대비 15.2% 감소했다. 의료기기는 ‘방사선 촬영기기’와 ‘의료용 레이저 기기’의 수출은 증가 추세이나, ‘체외 진단기기’의 수출 감소로 전년 동기 대비 48.3% 감소했다. 화장품의 경우 ‘기초화장용 제품류’와 ‘색조화장용 제품류’...
    2023-05-22 09:02
  • “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    “리보세라닙 FDA 허가 확신”…HLB의 자신감 이유는?
    엘레바는 지난해 글로벌 제약사에서 블록버스터 의약품의 상업화를 성공시킨 폴 프리엘 CCO(Chief Commercial Officer)와 머크에서 의약품 개발·생산·판매를 담당한 마이클 팔럭키 부사장을 영입했다. NDA를 제출한 만큼 상업화에 더욱 박차를 가할 방침이다. 미국에 이어 유럽 허가도 신청한다. HLB는 미국에선 직접판매(직판)으로 수익성을 극대화하고, 유럽에선...
    2023-05-18 17:00
  • 지난해 보건산업 수출액 242억 달러…전년 比 4.7% 감소
    지난해 보건산업 수출액 242억 달러…전년 比 4.7% 감소
    지난해 의약품·의료기기·화장품 등 보건산업 수출액이 총 242억 달러(약 31조8956억 원)로 집계됐다. 한국보건산업진흥원은 2022년 보건산업 수출실적을 6일 발표했다. 총 수출액은 242억 달러로 지난해 같은 기간보다 4.7% 감소했으며 분야별로는 의료기기 82억 달러(약 10조8076억 원), 의약품 81억 달러(약 10조6758억 원), 화장품 80억 달러(약 10조5440억 원)...
    2023-04-06 09:03
  • 보건산업 종사자 100만 명 돌파…“전산업 대비 높은 성장세”
    보건산업 종사자 100만 명 돌파…“전산업 대비 높은 성장세”
    2%), ‘완제 의약품 제조업’(+4.0%) 순이었다. 의료기기산업 종사자 수는 6만 명으로 전년 동기대비 5.6% 증가했다. 2021년 1분기 이후 5%대 증가세를 유지했다. ‘전기식 진단 및 요법 기기 제조업’ 종사자 수 증가율이 9.8%로 지난 3분기에 이어 가장 높게 나타났으며, ‘의료용품 및 기타 의약관련제품 제조업’ 종사자 수 증가율이 8.7%로 뒤를 이었다....
    2023-03-14 09:12
  • 메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토, 골육종 대상 백토서팁 단독요법 임상 1/2상 승인
    메드팩토는 지난해 8월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 골육종 환자 대상 백토서팁 단독요법에 대한 임상 1/2상을 승인받았다. 또한 백토서팁 단독요법은 FDA 희귀소아질환의약품(Rare Pediatric Disease Designation, RPDD), 신속 심사제도(Fast Track Designation, 패스트트랙) 개발 품목으로도 지정됐다. 골육종은 뼈 또는 뼈 주변의 연골 등 유골 조직에서 발생하는...
    2023-02-16 09:29
  • [BioS]HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”
    [BioS]HLB생과, ‘리보세라닙’ 선낭암 “국내 조건부허가 신청”
    HLB생명과학은 2일 식품의약품안전처에 재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가를 신청했다고 공시했다. HLB생명과학은 표적항암제 리보세라닙의 국내 판권 및 유럽, 일본의 일부 수익권리를 보유하고 있다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 현재까지 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에는 치료옵션이...
    2023-02-03 10:02
  • HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청
    HLB생명과학, ‘리보세라닙’ 선낭암에 대해 국내 조건부 허가 신청
    HLB생명과학은 식품의약품안전처에 ‘재발성 또는 전이성 선양낭성암 환자’에 대한 리보세라닙의 조건부 품목허가 신청을 진행했다고 2일 공시했다. 선낭암은 통상 침샘암으로 불리는 희귀질환으로 반복적인 수술이나 방사선 치료 외에 마땅한 치료제가 없는 난치성 질환이다. 조직학적으로 워낙 다양하고 복잡해 미리 감별하기가 어렵고, 타액선 전반에...
    2023-02-02 13:55
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