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  • [단독] 대법 “삼성전자 작업환경보고서 일부 공개” 원심 확정
    [단독] 대법 “삼성전자 작업환경보고서 일부 공개” 원심 확정
    재판부는 “라인, 층, 베이 정보를 제외한 공정명만을 공개할 경우 다른 정보와의 조합 가능성이 없고, 공정명만으로는 공정의 순서와 면적의 배치 등을 계산하기도 어려워 경쟁업체로서는 삼성의 공정 배치 방식을 유추할 수 없을 것으로 보인다”고 판단했다. 이어 "삼성전자 측 주장대로 개략적인 공정 배열 순서를 파악할 수 있다고 하더라도 그러한 정도의...
    2021-04-19 14:20
  • "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    "'리팜피신' 함유 의약품, 불순물 초과 검출됐지만…환자 건강 큰 영향 없어"
    MNP는 니트로사민 계열의 화합물로, 발암가능성 평가 자료가 없어 중앙약사심의위원회 자문을 통해 이미 알려진 NDMA(NDMA(N-니트로소디메틸아민, WHO 국제 암 연구소가 지정한 인체 발암 추정물질) 평가 자료를 적용해 잠정관리기준 설정한다. 식약처의 수거ㆍ검사 결과, 국내 유통 중인 모든 ‘리팜피신’ 함유 의약품에서 MNP가 잠정관리기준(0.16ppm)을 초과해...
    2021-01-21 11:00
  • 미군기지 반환, 오염 정화비용 논란은 여전…“미국 측과 계속 논의”
    미군기지 반환, 오염 정화비용 논란은 여전…“미국 측과 계속 논의”
    미국 측과 △오염정화 책임 △주한미군이 현재 사용하고 있는 기지의 환경관리 강화 방안 △한국이 제안하는 소파 관련 문서에 대한 개정 가능성에 대해 지속 논의키로 한 것이다. 소파 환경분과위를 통해서도 △오염관리 기준 개발 △평상시 공동오염조사 절차 마련 △환경사고시 보고절차와 공동조사 절차에 대해 함께 검토하고 이에 대한 개선을 협의해...
    2020-12-11 14:29
  • ‘자동차 좌석 커버 발암물질 검출’ 쉬쉬 한국소비자원 뭇매
    ‘자동차 좌석 커버 발암물질 검출’ 쉬쉬 한국소비자원 뭇매
    커버에서 발암물질인 프탈레이트계 가소제가 검출된 시험결과를 2년간 숨겨온 사실이 언론 보도로 드러나 충격을 주고 있다”며 이같이 밝혔다. 프탈레이트계 가소제는 대표적인 환경호르몬으로, 인조가죽 같은 합성섬유와 플라스틱 등을 부드럽게 만드는 데 사용하는 물질이다. 피부에 장시간 노출되면 생식기능 저하나 아토피성 피부염을 유발할 가능성이 있다....
    2020-10-23 13:51
  • [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    [위클리 제약·바이오] 당뇨병약 '메트포르민' 31품목 발암물질 검출 外
    31품목서 발암물질 검출 = 식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과 국내 제조 31품목에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 초과해 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 사람에게 암을 일으킬 가능성이 있다고 판단한...
    2020-05-29 15:40
  • [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    [헬스로그] 당뇨병 치료제서 발암물질 검출…재처방 받는 방법은?
    NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제암연구소(IARC)가 사람에게 발암물질로 작용할 가능성이 있다고 지정한 인체 발암 추정물질(2A)인데요. 과거 고혈압 치료제 ‘발사르탄’과 위장약 ‘라니티딘’에서도 검출된 적이 있죠. 식약처는 26일 0시부터 NDMA가 검출된 의약품이 처방, 조제되지 않도록 건강보험심사평가원 의약품안전사용정보시스템(DUR)을 통해 처방, 조제를...
    2020-05-28 16:29
  • GC녹십자지놈, 알코올분해 유전자 검사 ‘캔서 리스크 스크린 플러스 알코올’ 출시
    GC녹십자지놈, 알코올분해 유전자 검사 ‘캔서 리스크 스크린 플러스 알코올’ 출시
    또한 음주, 흡연 등의 나쁜 생활습관을 지속했을 때 각 암종별 발병 위험도가 얼마나 높아지는지를 정확한 수치로 제공하며, 자신의 결과에 따라 제공되는 기타 발암 위험요인까지 모니터링하는 예방 가이드라인을 통해 수검자 본인의 면밀한 자가관리를 가능케 한다. ‘캔서 리스크 스크린 플러스 알코올’은 연 12만건 이상의 유전자 검사를 진행하는...
    2020-05-26 15:32
  • 발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까
    발암물질 검출 당뇨병약 '메트포르민' 26만명 복용중…'대란' 재현될까
    발암물질 검출량이 미량이란 점도 혼란을 줄일 수 있을 것으로 보인다. 해당 의약품 복용으로 인해 추가로 암이 발생할 가능성은 10만 명 중 0.21명으로 매우 낮다. 국제의약품규제조화위원회(ICH)는 추가 암 발생 가능성이 10만 명 가운데 1명 이하일 경우 무시 가능한 수준이라고 가이드라인을 제시하고 있다. 발사르탄의 추가 암 발생 가능성은 10만 명 중 0....
    2020-05-26 14:10
  • 당뇨약에서 '발암 추정물질' 발견…31개 품목 판매 중지
    당뇨약에서 '발암 추정물질' 발견…31개 품목 판매 중지
    다만, 식약처는 "해당 31개 제품을 복용한 환자의 추가 암 발생 가능성은 매우 낮다"고 설명했다. 해당 제품의 인체영향평가 결과 추가로 암이 발생할 가능성이 ‘10만 명 중 0.21명’이라고 판단하고 있다. 복지부는 의료기관, 약국에서 잠정 제조·판매중지 된 메트포르민 의약품 31품목이 처방·조제되지 않도록 조처했다. 이를 위해 이날 0시부터 해당...
    2020-05-26 09:37
  • 당뇨병약 '메트포르민' 31품목서 발암물질 검출…잠정 판매 중지
    당뇨병약 '메트포르민' 31품목서 발암물질 검출…잠정 판매 중지
    품목에서 발암유발 우려 물질이 검출됐다. 식품의약품안전처는 메트포르민의 국내 유통 원료의약품과 완제의약품을 모두 수거·검사한 결과 국내 제조 31품목에서 N-니트로소디메틸아민(NDMA)이 잠정관리기준을 초과해 제조·판매를 잠정 중지하고 처방을 제한했다고 26일 밝혔다. NDMA는 세계보건기구(WHO) 국제 암연구소(IARC)가 사람에게 암을 일으킬 가능성...
    2020-05-26 09:10
  • 법원 "삼성전자 작업환경보고서 비공개 정당"
    법원 "삼성전자 작업환경보고서 비공개 정당"
    재판부는 “반올림 측이 요구한 측정 대상 공정이나 단위 작업 장소 등이 공개되면 경쟁 업체가 반도체 효율에 큰 영향을 미치는 배치 방식을 유추할 수 있다”며 “경쟁 업체가 최적화된 화학물질이나 특화공정 등을 유추할 가능성이 있다”고 판단했다. 작업환경 보고서에는 사업주가 발암물질인 벤젠 등 작업장 내 유해물질 190종에 대한 노동자의 노출 정도를...
    2020-02-20 15:59
  • 우정바이오, 지카바이러스 등 감염증 예방 ‘천연물 모기 기피제’ 식약처 품목허가 추진
    기존 디에틸톨루아미드 함유 화학제품이 발진, 호흡곤란 등 인체 부작용, 메틸유게놀의 발암 가능성 등의 문제점을 가지고 있어 국내뿐 아니라 전세계의 화학성분 기피제 시장을 친환경 천연물로 대체할 수 있을 것으로 기대된다. 우정바이오는 인체에 무해하고, 효과가 장기간 지속되며, 피부에 자극성이 없거나 적은 제품을 개발을 목표로 하고 있다. WJ...
    2020-02-18 10:05
  • 식약처 '로카세린' 성분 ‘벨빅정’ 판매중지 및 회수…발암 위험성 제기
    식약처 '로카세린' 성분 ‘벨빅정’ 판매중지 및 회수…발암 위험성 제기
    식약처는 지난달 16일 안전성 서한을 통해 국내 의약 전문가 및 환자 등에게 로카세린 성분 의약품의 암 발생 가능성에 대해 처방 및 치료 때 이를 고려해달라고 권고했다. 식약처는 해당 의약품의 위해성(암 발생 위험 증가)이 유익성(체중조절 보조)을 웃도는 것으로 판단, 판매중지 및 회수·폐기하기로 했다. 해당 의약품이 병ㆍ의원, 약국에서 처방‧조제되지...
    2020-02-14 16:25
  • 라니티딘 이어 니자티딘도 발암물질 검출…복용환자 2만2000명
    라니티딘 이어 니자티딘도 발암물질 검출…복용환자 2만2000명
    이에 따라 합성 원료의약품 전체에 대해 원료 제조·수입업체 및 완제의약품 제조·수입업체는 자체적으로 NDMA 등 불순물 발생가능성에 대한 평가 및 시험을 실시하고, 발생가능성 평가결과는 2020년 5월까지, 시험결과는 2021년 5월까지 식약처에 보고해야 한다. 업체 자체조사 지시와 별도로 식약처는 NDMA 등 검출가능성 있는 원료의약품에 대한 연구를...
    2019-11-22 10:42
  • 니자티딘 함유제품 13종, 경동제약·씨트리·화이트생명과학 등 이름 올려
    니자티딘 함유제품 13종, 경동제약·씨트리·화이트생명과학 등 이름 올려
    니자티딘 성분 의약품이 발암 가능성으로 인해 판매에 적신호가 켜졌다. 총 13품목의 제조 및 판매중지 의약품을 정리해 봤다. 22일 식품의약안전처는 발암추정물질 N-니트로소디메탈아민(NDMA)이 허용량을 초과해 검출된 니자티딘 의약품들에 대해 제조·판매·처분 중지 처분을 내렸다. 일반의약품과 전문의약품을 통틀어 13개 제품이 금지 품목에 이름을 올렸다....
    2019-11-22 10:31
  • [스페셜리포트] 5G 괴담 전문가들 “28Ghz…특별히 더 위해하다고 볼 수 없지만 무해 입증도 어려워”
    [스페셜리포트] 5G 괴담 전문가들 “28Ghz…특별히 더 위해하다고 볼 수 없지만 무해 입증도 어려워”
    국제보건기구(WHO) 산하 국제 암 연구소(IARC)에서는 휴대전화의 발암 등급을 ‘그룹 2B’로 규정하고 있다. 1등급은 ‘의심의 여지 없는 발암물질’, 2A등급은 ‘발암가능성이 그렇지 않을 경우보다 큰 물질’, 2B등급은 ‘암이 발생하지 않는다는 확증이 없는 경우’로 분류한다.
    2019-11-11 05:00
  • 엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 ‘EC-18’ 임상 2상 중간결과 발표
    엔지켐생명과학, 호중구감소증 신약 ‘EC-18’ 임상 2상 중간결과 발표
    종양 성장억제와 호중구 유출조절과 관련된 바이오마커의 변화 또한 유의하게 관찰돼 항암제 병용치료제로서의 가능성을 보였다는 설명이다. 아울러 암세포의 성장 및 전이를 관찰할 수 있는 이미지 기반 폐암의 뇌종양 및 대장암 전이모델에서 EC-18은 종양미세환경 내 호중구의 억제기전과 호중구엘라타제의 분비 억제를 통한 상피세포성장인자수용체 발현...
    2019-10-31 09:15
  • 존슨앤존슨 “베이비파우더서 석면 미검출”…자체 테스트 결과 발표
    존슨앤존슨 “베이비파우더서 석면 미검출”…자체 테스트 결과 발표
    J&J는 미국 시험재료학회(MRS)를 인용해 “안전장치에 세심한 주의를 기울이더라도 표본 분할, 보관, 준비, 분석 등 과정에서 석면이 유입되면서 오염될 가능성이 있다”고 주장했다. 앞서 지난 18일 FDA는 “존슨앤존슨의 22온스(약 624g)짜리 베이비파우더 제품에서 0.00002% 미만의 휘발성 석면이 검출됐다”는 검사 결과를 내놨다. 이에 따라 미국의 월마트...
    2019-10-30 17:47
  • 보령제약, ‘스토가’ 처방 증가 가능성 주목 ‘매수’-상상인증권
    보령제약, ‘스토가’ 처방 증가 가능성 주목 ‘매수’-상상인증권
    하 연구원은 “만약 라니티딘 이슈 이후 스토가 매출이 분기당 70~100% 증가한 40억~50억 원 이상으로 실현되면 올해 4분기부터 증가하는 감가상각비 부담을 크게 완화할 수 있을 것”이라며 “아직 처방데이터가 발표되지 않고 있어 추후 확인해야 할 사항이지만 가능성은 큰 시나리오”라고 평가했다. 그는 “최근 주식시장에서 신약개발에 대한 투자심리가 소폭...
    2019-10-25 08:08
  • 제일약품, 역류성 식도염 치료제 국내 임상2상 개시
    ‘라니티딘’이 발암 물질 우려로 판매 금지 처분 상태에 처하면서, 현재 대체재로 사용되는 PPI 기전 치료제는 느린 약효 발현과 야간 산 분비 등의 부작용이 나타나고 있는 탓이다. 회사 측은 내년까지 국내 임상2상 완료를 목표로, 유럽에서 진행되는 글로벌 임상1상도 함께해가며 기술 수출 등 다양한 사업 가능성을 고려해 가겠다는 방침이다....
    2019-10-10 13:43
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