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  • 이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    이지다이아텍, 혈액기반 뇌진탕 진단키트 국내 최초 식약처 내수허가 획득
    뇌진탕 환자들을 신속 정확히 진단함으로써 뇌진탕 후유증을 획기적으로 줄일 수 있을 것으로 기대한다”고 밝혔다. 이어 “그동안 요구됐던 미충족수요(unmet need)를 국내독자기술로서 증명함과 동시에 국민건강증진을 위한 질 높은 의료서비스 제공이 가능하게 돼 국내를 넘어 전 세계적인 진출에 한 발짝 다가서는 계기가 될 것”이라고 소감을 밝혔다.
    2024-06-12 15:58
  • 압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    압타머사이언스, 분석 CRO 소규모 합병…“신성장동력 확보”
    이어 “ISS의 수도권 이전이 완료되면 연매출 100억 원 이상도 가능할 것으로 기대한다”라면서 “ISS가 16년간 쌓은 고난도 시험분석 역량을 기반으로 항체약물접합체(ADC) 등 바이오 신약 개발에 필수적인 분석 기술의 미충족 수요를 해결하고 글로벌 경쟁력을 갖춘 전문 분석 CRO로 자리매김해 나갈 것”이라고 강조했다.
    2024-06-12 06:00
  • 에이아이트릭스·메쥬, 양사 제품과 기술 활용한 공동 연구 계약 체결
    에이아이트릭스·메쥬, 양사 제품과 기술 활용한 공동 연구 계약 체결
    병원 내 입원 환자뿐만 아니라 거동 가능한 환자들의 의학적 미충족 수요(Unmet Needs)가 높았고, 이를 해결하고자 하는 시도는 계속돼왔다. 이를 위해 양사는 각 회사의 독보적인 기술을 활용해 학술 연구 사업 및 공동 제품을 개발하는 것이 목표다. 에이아이트릭스의 ‘AITRICS-VC(바이탈케어)’는 병원 내 입원 환자의 패혈증, 심정지, 사망 등의 상태 악화를 조기에...
    2024-06-11 09:39
  • LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    LG화학, 차세대 면역관문억제제 임상개발 본격 착수
    손지웅 LG화학 생명과학사업본부장은 “전 세계 의료진과 환자, 모든 고객이 인정하고 체감하는 ‘혁신적 치료경험’을 제공하기 위해 전사 역량을 집중하고 있다”며 “의학적 미충족 수요가 가장 큰 항암 분야에서 차별화된 치료 옵션을 지속 제시해 나갈 것”이라고 말했다.
    2024-06-11 08:30
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 패스트트랙 지정
    또한, GC1130A는 주요 해외 의약품 규제기관으로부터 산필리포증후군에 대한 미충족 의료수요를 해결하기 위한 혁신 신약으로서 가능성을 인정받고 있다. 2023년 FDA에서 희귀의약품(ODD) 및 소아희귀의약품(RPDD)으로 지정됐으며, 올해 들어 유럽 의약품청(EMA)에서도 희귀의약품(ODD)으로 지정됐다. GC녹십자는 현재 ‘GC1130A’의 안전성 및 내약성 등을...
    2024-06-10 10:29
  • ‘개팔자 상팔자’ 맞네…반려견 장수약부터 전용 비행기까지
    ‘개팔자 상팔자’ 맞네…반려견 장수약부터 전용 비행기까지
    FDA의 서한은 해당 약품이 미충족 의료 수요를 충족하고 까다로운 임상시험이 필요한 동물용 의약품을 신속하게 승인하는 제도인 ‘확대 조건부 승인’ 요건 중 하나를 충족했음을 의미한다고 NYT는 짚었다. 이 약은 아직 반려견 보호자에게 제공되지 않으며, FDA는 여전히 회사의 안전 및 제조 데이터를 검토해야 한다. 다만 2026년 조건부 승인을 받으면 대규모...
    2024-06-08 07:00
  • 대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    대웅제약 “‘엔블로’, 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에도 효과”
    하지만 투여 용량에 민감한 주의가 필요한 미충족 수요(Unmet Needs)가 존재한다. 소량 투여 시 혈당 조절이 어렵고, 많은 양을 투여할 때는 저혈당 쇼크 및 케톤산증 등의 부작용 위험이 있다. 논문 저자인 임수 분당서울대병원 내분비대사내과 교수는 “이번 연구는 사람의 1형 당뇨병에 해당하는 인슐린 의존성 당뇨병 반려견에게 1년간 SGLT-2 억제제인...
    2024-06-07 08:55
  • 6~17세 아동 사교육비 5년간 37%↑…비만율은 3.5배 급증
    6~17세 아동 사교육비 5년간 37%↑…비만율은 3.5배 급증
    지난해 미충족 의료 요구(병원 치료·검사가 필요했지만 받지 못한 경우) 비율은 1.9%로 2018년(2.4%) 대비 0.5%p 감소했다. 반면 비만과 정신건강 고위험군 등은 증가하고 있다. 3~8세 아동 비만율(12.3%)은 2018년(12.2%)과 유사했지만 9~17세 아동 비만율은 14.3%로 2018년(3.4%) 대비 약 3.5배 급증했다. 아동 체중 연관 지표인 일일 수면시간(8.29시간→7.93시간)...
    2024-06-06 12:00
  • 노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    노벨티노빌리티, ADC 항암제 후보물질 ‘NN3201’ 美 FDA 1상 승인
    이번 NN3201의 임상 1상 FDA 승인과 관련해 박상규 노벨티노빌리티 대표는 “NN3201는 회사에서 개발한 첫 ADC 항암제 후보물질로 노벨티노벨리티의 25년 이상 항체 연구 경험과 노하우가 담겨있다”며 “기존 저분자화합물의 물질적인 한계로 인해 c-Kit에 아직 많은 미충족 의료 수요가 있는 가운데 향후 NN3201가 ADC항암제로써 다양한 질환 영역에서...
    2024-06-04 09:19
  • 지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사에 신규타깃 ADC용 항체 5860억 원 규모 기술이전
    지놈앤컴퍼니, 스위스 제약사에 신규타깃 ADC용 항체 5860억 원 규모 기술이전
    프레더릭 레비(Frederic Levy) 디바이오팜 CSO(최고과학책임자)는 “지놈앤컴퍼니와의 성공적인 연구 협력을 바탕으로 디바이오팜의 독자적인 Multilink™링커 기술을 이용해 지놈앤컴퍼니의 신규타깃 항체로 ADC를 개발하는 것은 매우 기대되는 기회이며, 지놈앤컴퍼니의 항체가 혁신성이 높고 신규타깃 CD239가 미충족 수요가 큰 암종에서 높은 발현을...
    2024-06-03 08:41
  • 씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”
    씨어스테크놀로지 코스닥 도전…“디지털 의료의 글로벌 개척자 목표”
    회사는 △병원 워크플로우 향상 △환자와 의료진 편의성 증대 △진료 수가를 기반한 병원 수익성 증대를 통해 의료서비스의 미충족 수요를 해결해 나가고 있다. 또 이를 실현할 수 있는 웨어러블 AI 심질환 진단·스크리닝 서비스 ‘모비케어(mobiCARE)’와 입원 환자 모니터링 서비스 ‘씽크(thynC)’도 공급하고 있다. 씨어스테크놀로지의 대표적인 경쟁력은 △AI와...
    2024-05-31 13:54
  • ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    ‘환자 38.8%는 장애’…뇌졸중 신약 열 올리는 제약·바이오 업계
    다만, 아직까지 뇌졸중 치료의 미충족 수요는 여전한 상황이다. 대한뇌졸중학회에 따르면 허혈성 뇌졸중 환자의 퇴원 시 사망률은 2022년 기준 2.6%로 파악됐다. 허혈성 뇌졸중 환자의 44.1%는 일상생활에 제약이 없는 상태로 퇴원하고 있지만, 38.8%는 일상생활에 일정 부분 지장이 생기는 장애가 발생한 상태로 퇴원했다. 뇌졸중 환자 10명 중 4명은 발음 이상, 시력...
    2024-05-29 05:00
  • [BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
    [BioS]에스티팜-차백신硏, RNA 면역치료제 공동개발 MOU
    두 회사는 2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 ‘first-in-class’ mRNA 의약품 후보물질을 공동으로 도출하고, 2026년에는 임상단계에 진입한다는 목표를 세웠다. 에스티팜은 mRNA 핵심 플랫폼인 SmartCap®과 STLNP® 기술을 통해 비임상후보 물질을 개발할 예정이다. 차백신연구소는 이렇게 도출된 후보물질의 임상시험을 비롯한 모든 개발 과정을...
    2024-05-28 14:17
  • 차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    차백신연구소-에스티팜, RNA 기반 면역치료제 공동개발 포괄적 업무협약
    2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 mRNA 혁신신약 후보물질을 공동으로 도출하고, 2026년에는 임상단계에 진입한다는 목표를 세웠다. 에스티팜은 mRNA 핵심 플랫폼 SmartCap®과 STLNP® 기술을 통해 비임상후보 물질을 개발할 예정이다. 차백신연구소는 이렇게 도출된 후보물질의 임상시험을 비롯한 모든 개발 과정을 담당한다. 치료제가 상업화가 되면...
    2024-05-28 14:13
  • 한국화이자, 제22회 화이자의학상 수상 후보자 공모
    한국화이자, 제22회 화이자의학상 수상 후보자 공모
    대한민국의학한림원 왕규창 원장은 “1999년 제정되어 약 20년의 역사를 기록한 화이자의학상은 50여 명의 우수한 국내 의과학자를 발굴하고 이들의 공헌을 강조하며 연구자들의 연구 의욕을 높이는 것은 물론 국내 치료환경 개선, 의료현장의 미충족 수요 해결에 직간접적으로 꾸준히 기여해왔다”라며 “화이자의학상은 기초, 임상, 중개의학 등 3개 분야로...
    2024-05-28 09:34
  • 한국애브비, ‘세계 혈액암의 날’ 기념 ‘적제적소’ 캠페인 진행
    한국애브비, ‘세계 혈액암의 날’ 기념 ‘적제적소’ 캠페인 진행
    강소영 한국애브비 대표이사는 “제4회 적제적소 캠페인을 통해 한국 임직원이 혈액암에 대해 보다 깊이 이해하고 ‘환자의 삶에 긍정적인 변화를 만든다’는 애브비의 중요한 가치를 되짚어 볼 수 있어 뜻깊다”라며 “앞으로도 한국애브비는 혈액암 환자의 어려움을 살피고 치료의 미충족 수요를 해결하고자 혁신 신약 개발을 위한 연구에 힘쓰고 치료 접근성과...
    2024-05-27 12:20
  • 바이오니아, UAE에 코스메르나 독점 공급 계약…중동국가 진출 본격화
    바이오니아, UAE에 코스메르나 독점 공급 계약…중동국가 진출 본격화
    코스메르나는 이러한 중동 고객들의 미충족 수요를 채워줄 차세대 탈모 완화 화장품으로서 안정적인 시장 안착이 기대된다. 2023년 시장 조사 전문 기관 Mordor Intelligence 보고서에 따르면 중동 및 아프리카 헤어 케어 시장 규모는 2024년 52.3억 불(약 7.1조 원)에서 연평균 4.5% 성장해 2029년 64.7억 불(8.8조 원)에 이를 것으로 전망하고 있다. 바이오니아...
    2024-05-27 09:18
  • 없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?
    없어서 못 파는 글로벌 비만치료제, 국내는 언제 상륙?
    한국 환자들이 미충족 수요를 가지고 있다고 판단하기 때문에 조만간 출시하겠다”고 밝혔다. 위고비 국내 출시가 예정된 만큼 대한비만학회는 비만치료 가이드라인 재정비 작업을 진행하고 있다. 올해 3월 열린 제59차 비만학회 춘계학술대회 진료지침위원회 세미나에 따르면, 올해 연말 완성될 비만치료 가이드라인 개정판에 위고비에 대한 내용이 포함됐다....
    2024-05-27 05:01
  • 코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음
    코로나가 쏘아 올린 ‘mRNA’ 국내 기술 발굴·상업화 잰걸음
    제약·바이오업계 한 전문가는 “mRNA 기술을 독자적으로 확보하면 향후 미충족 수요가 큰 질환 분야에서 신약 개발에 활용할 잠재적 가치가 크다”라며 “현재 개발 중인 코로나19 mRNA 백신 자체에서는 큰 매출을 기대하기 어렵지만, 핵심 기술 확보가 관건이기 때문에 연구를 연속성 있게 이어가는 것이 중요하다”라고 설명했다.
    2024-05-22 05:00
  • GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    GC녹십자, 산필리포증후군 치료제 美 FDA 임상시험계획 승인
    뇌 손상이 주요 증상이며 대부분 환자가 15세 전후에 사망에 이르게 되는 중증 희귀질환이다. 아직 허가받은 치료제가 없어서 환자들의 미충족 의료수요가 매우 크다. GC녹십자 관계자는 “이번 승인으로 신속한 임상 1상 진입이 가능해진 만큼, 질환으로 고통받는 환자들에게 희망을 줄 수 있도록 신약 개발에 최선을 다하겠다”고 말했다.
    2024-05-20 14:33
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