모더나코리아 검색결과, 2페이지

검색결과 총39건

최신순 정확도순

식약처, 모더나 코로나 2가 백신 사전검토 착수

식품의약품안전처는 모더나코리아가 코로나19 백신 ‘모더나스파이크박스2주’의 비임상·임상시험 결과자료에 대한 사전검토를 신청함에 따라 해당 자료에 대한 검토에 착수했다고 20일 밝혔다. 모더나스파이크박스2주는 초기 코로나 바이러스(우한주)와 변이바이러스(오미크론주·BA.1) 각각의 항원을 발현하는 mRNA를 포함한 다가백신이다. 기존 백신을 기초접종한...

2022-07-20 18:19
코로나 재유행에 다시 주목받는 백신 위탁생산

손지영 모더나코리아 대표는 "며칠 내로 2가 백신의 (승인을 위한) 검토 자료를 식약처에 제출하기로 했다"면서 "식약처 일정에 따라 허가 나는 즉시 국내에 공급할 수 있는 물량을 확보했다"고 말했다. 모더나의 국내 CMO 파트너는 삼성바이오로직스이다. 삼성바이오로직스는 지난해 모더나와 완제의약품(DP) CMO 계약을 맺고 국내외에 모더나의...

2022-07-20 15:40
모더나 "오미크론 백신, 식약처 허가 나면 국내 즉시 공급"

이날 손지영 모더나코리아 대표는 "며칠 내로 2가 백신의 (승인을 위한) 검토 자료를 식약처에 제출하기로 했다"면서 "식약처 일정에 따라 허가 나는 즉시 국내 공급할 수 있는 물량을 확보했다"고 말했다. 모더나는 2가 백신이 오리지널바이러스와 오미크론 변이 뿐만 아니라 오미크론의 하위 변이에도 효과가 있을 것으로 기대하고 있다....

2022-07-19 13:16
삼성바이오로직스, 모더나 제조 허가에 3거래일 강세

삼성바이오로직스는 지난 14일 모더나코리아가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 백신 ‘스파이크박스주 (Spikevax, mRNA-1273)’가 식약처로부터 품목허가를 받았다고 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오로직스의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 정식 품목허가로 국내 판매 및 해외 수출이 가능해졌다. 스파이크박스주는 올해 5월 21일 수입품목...

2021-12-16 09:13
[BioS]삼바, '모더나 백신' 식약처 품목허가.."해외 수출가능"

모더나코리아(Moderna Korea)는 삼성바이오로직스(Samsung Biologics)가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 mRNA 백신 ‘스파이크박스주 (Spikevax®, mRNA-1273)’가 식품의약품안전처로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이는 지난 5월 모더나와 삼성바이오로직스가 코로나19 백신 완제 위탁생산 계약을 체결한지 7개월만에 품목허가 소식이다....

2021-12-14 14:31
삼성바이로로직스, CMO '순항'…모더나 백신 ‘품목허가’ㆍAZ 코로나 항체복합제 생산

◇ 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나 백신’ 정식 품목허가…국내 포함 전 세계 수출 가능성 열어 삼성바이오로직스는 모더나코리아가 완제 위탁생산한 모더나 코로나19 백신 ‘스파이크박스주 (Spikevax, mRNA-1273)’가 식약처로부터 품목허가를 받았다고 14일 밝혔다. 이에 따라 삼성바이오로직스의 국내 의약품 제조공장에서 생산된 모더나 mRNA 백신의 정식...

2021-12-14 13:12
식약처, 삼성바이오로직스 생산 ‘모더나’ 백신 품목허가

식품의약품안전처는 모더나코리아가 지난달 8일에 신청한 코로나19 백신 ‘스파이크박스주’에 대해 제조판매 품목허가를 결정했다고 13일 밝혔다. ‘스파이크박스주’는 지난 5월 21일 수입 품목허가된 미국 모더나사에서 개발한 ‘모더나스파이크박스주’와 같은 백신이다. 국내 삼성바이로직스에서 생산하는 백신이다. 이 스파이크박스주는 국내에 허가된...

2021-12-13 20:31
모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨

한국에서 모더나 입지 강화를 위해 함께 일하기를 기대한다”고 말했다. 손 대표는 글로벌 제약회사에서 20년 이상 근무한 경험이 있으며, 직전까지 씨에스엘베링(CSL Behring) 코리아 대표이사 사장으로서 한국법인 설립과 신제품 출시를 지휘했다. 한국화이자에서 제약 경력을 시작해 한국로슈 항암제 부서장과 로슈 본사 인터내셔널 포트폴리오 비즈니스 리더를...

2021-12-02 09:23
식약처, 삼성바이오로직스 위탁생산 ‘모더나 백신’ 허가심사 착수

식품의약품안전처는 모더나코리아가 국내 삼성바이오로직스에 위탁생산을 맡긴 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 ‘스파이크박스주’의 제조판매 품목허가를 8일 신청했다고 밝혔다. 지난달 말 식약처로부터 긴급사용승인을 받아 국내에 공급된 삼성바이오로직스의 초도 생산 물량과는 별개로, 정식 품목허가를 받기 위한 절차다. 앞서 미국 모더나가...

2021-11-08 20:39
김석현 아이진 연구소장 “부작용 없는 mRNA 코로나 백신 개발 순항”

김석현 아이진 연구소장은 28일 온라인으로 개최된 바이오플러스-인터펙스 코리아 2021에서 “현재 시판되는 코로나19 mRNA 백신에서 나타나는 아나필락시스, 심근염 등 부작용들이 EG-COVID에서는 없을 것이라 전망된다”라며 “실제로 EG-COVID의 임상 1상 투여 결과 모더나, 화이자에서 볼 수 있는 통증 등 부작용은 거의 보고되지 않았다”고 밝혔다. 회사...

2021-10-28 16:36
'위드 코로나' 전환, 등교 확대·소비쿠폰 재개 추진

경제부문에서는 소상공인과 자영업자의 피해 회복을 위해 이달 27일부터 이뤄지는 손실보상금 지급을 순조롭게 진행하고, 특히 소비쿠폰을 재개하는 방안, 다음 달 코리아세일페스타와 같은 소비행사를 개최하는 방안도 추진된다. 또 외국인 근로자 등 인력 수급을 포함해 기업 활동에 있어 애로사항을 해소하는 방안도 검토할 예정이다. 아울러...

2021-10-22 16:26
[급등락주 짚어보기] 유진스팩 5호ㆍ6호, ‘포커스에이치엔에스’ 합병상장 기대 2거래일 연속 상한가

당사는 중소기업 중심의 IB(금융자문)와 채권 매매 및 인수업을 영위하는 기업으로 이날 주가 급등은 한국이 화이자, 모더나 등 메신저 리보핵산(mRNA) 기반의 코로나19 백신 제조사와 국내 백신 생산 방안을 협의하고 있다는 소식의 영향을 받은 걸로 해석된다. 코리아에셋투자증권은 KAI-열림헬스케어투자펀드로 큐라티스의 지분 186만440주(8.58%)를...

2021-07-05 16:39
[노트북을 열며] K방역에 이은 K백신

인류를 위해 백신 개발과 생산에 속도를 내는 것은 물론 부차적이지만 이를 통해 코리아(KOREA)의 국격이 한층 더 올라갈 것이기 때문이다. 특히 셀리드사가 개발 중인 이 백신은 1회 접종하는 백신으로서 얀센 백신과 동일한 플랫폼인 바이러스벡터 방식으로 현재 임상 1상 및 2a상 단계 개발이 진행 중이다. 이번 안동 동물세포실증지원센터에서 위탁 생산한 백신은...

2021-06-16 05:00
3호 코로나 백신 온다…모더나 백신 국내 도입 'D-3'

모더나는 17일 서울중앙지방법원에 '모더나코리아 주식회사' 설립을 위한 등기를 완료했다. 제너럴 매니저(General Manager, GM)와 약물감시 디렉터(PV Director), 의학 디렉터(Medical Director) 등 국내 인력을 채용 중이다. 국내 법인이 설립되면서 백신 공급 등과 관련한 협의가 더욱 원활하게 이뤄질 수 있을 것으로 기대되고 있다. 정부는 모더나 백신의 접종 대상자를...

2021-05-28 15:50
'mRNA 백신' 모더나, '모더나코리아' 법인 설립

27일 제약업계에 따르면 모더나는 지난 17일 서울중앙지방법원에 '모더나코리아 주식회사' 설립을 위한 등기를 완료했다. mRNA 기반 의약품 연구개발, mRNA 기반 의약품 수입, 마케팅 및 유통, mRNA 기반 의약품 수출을 사업 목적으로 한다. 모더나는 국내 인력 채용도 본격적으로 진행하고 있다. 이달 초부터 제너럴 매니저(General Manager, GM)와 약물감시...

2021-05-27 14:26
[급등락주 짚어보기] 상한가 10개 중 7개가 우선주…우선주 투자 주의보

모더나와 화이자의 백신이 이 방식으로 최근 아스트라제네카 백신이 희귀 혈전 논란을 겪은 것과 달리 부작용이 비교적 적다고 알려졌다. 동양에스텍은 열연강판 유통가 강세에 힘입어 높은 상한가를 기록한 것으로 보인다. 앞서 리서치알음은 보고서를 통해 "원자재 가격이 상승할수록 마진이 높아지는 영업구조 속에서도 실적 대비 현저히 낮은 밸류에이션...

2021-05-10 16:52
[베스트&워스트] 철강주ㆍ정치인테마주ㆍ정책 수혜주 등 강세

두 기업은 상대적으로 부작용이 적은 것으로 알려진 mRNA을 이용한 백신개발을 진행하고 있다. 지금까지 이 방식으로 백신 상용화에 성공한 곳은 화이자와 모더나가 유일하다. 이 외에도 엑스큐어(-23.24%), 해성디피씨(-21.15%), 코리아에셋투자증권(-18.02%), 엔지켐생명과학(-16.92%), 새로닉스(-16.92%) 등이 하락했다.

2021-05-02 10:00
IBK투자증권 “코스피, 외인 매수세 지속…추가 상승 예상”

‘바이 코리아’ 성격의 자금이 유입된 것으로 볼 수 있다"고 말했다. 이에 따라 연말까지는 백신 호재로 추가 지수 상승이 가능하다는 판단이다. 다만 ‘접종’ 이후 상승 동력이 약해질 수 있다는 것은 우려되는 부분이다. 안 연구원은 “미국 식품의약국(FDA)은 10일 화이자 백신, 17일 모더나 백신에 대한 긴급사용 승인 여부를 결정하고, 유럽연합(EU) 집행위는...

2020-12-04 09:15
[급등락주 짚어보기] 삼성중공우, 역대 최대 수주에 '上'

또 다른 대표 종목군은 페이퍼코리아다. 제지 생산업체인 페이퍼코리아는 비대면 생활이 확산되면 포장지 등 종이 소비가 늘어난다는 기대에서 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 확산 수혜주로 움직이고 있다. 사회적 거리두기 2단계 상향 소식에 제지 생산업체가 동반 상승했다. 중앙재난안전대책본부는 지난 22일 오는 24일 0시부터 수도권 사회적...

2020-11-23 16:11

1 2