이어 “이 같은 결정은 더이상 치료 대안이 없는 말기 폐암환자들의 치료 기회를 확보하기 위한 것”이라고 설명했다.
이 같은 결정에 대해, 업계 일각에서는 시판 허가를 취소하는 것은 식약처가 그간 결정해 온 사항들의 잘못을 시인하는 셈이 되기 때문에 번복할 수 없었을 것이라는 해석이 제기됐다.
올리타정 부작용 사망 사례 보고는 4월, 식약처의 조건부 허가는...
이날 브리핑에 참석한 중앙약사심의위원회 자문위원이자 대한암학회 이사장인 김열홍 고려대학교 의과대학 교수는 “이 약을 사용하는 환자 대상은 말기 폐암 환자 중에서도 특정 약에 내성이 생겨서 유전자 변이가 나타난 사람”이라며 “생명 연장을 이 약제에 기댈 수 밖에 없다는 것을 고려했다”고 말했다.
이어 그는 “사망자가 발생한 중증 피부 부작용은 700여...
올리타가 중증 피부 부작용을 유발할 수 있다는 사실이 밝혀졌지만 말기암 환자에 사용되는 약물 특성상 ‘위험성보다는 유익성이 높다’는 전문가들의 판단에서다.
베링거인겔하임의 개발 중단 소식과 보건당국의 신규환자 처방 제한 조치가 동시에 불거지면서 올리타의 안전성 이슈가 지나치게 확대됐다는 지적도 나온다.
식품의약품안전처는 4일 환자들로부터...
브리핑에 앞서 개최된 중앙약사심의위원회 회의에서는 올리타정에서 중증피부이상반응이 나타났으나 기존치료에 실패한 말기 폐암환자에서 해당제품의 유익성이 위험성보다 높은 것으로 판단했다.
김열홍 고려대의대 교수는 “이 약을 사용하는 환자 대상은 말기 폐암 환자 중에서도 특정 약에 내성이 생겨서 유전자 변이가 나타난 사람”이라며 “생명연장을 이...
식품의약품안전처 의약품안전국장이 4일 서울 양천구 식약처 대강당에서 한미약품의 폐암신약 올리타정(성분명 올무티닙염산염일수화물) 관련 기자회견을 하고 있다. 식약처는 이날 중앙약사심의원회를 열고 올리타정으로 인해 중증피부이상반응이 발생했지만 말기암 환자의 치료 등을 고려해 제한적으로 사용할 수 있도록 결정했다고 밝혔다. 고이란 기자 photeoran@
식품의약품안전처 의약품안전국장이 4일 서울 양천구 식약처 대강당에서 한미약품의 폐암신약 올리타정(성분명 올무티닙염산염일수화물) 관련 기자회견을 하고 있다. 식약처는 이날 중앙약사심의원회를 열고 올리타정으로 인해 중증피부이상반응이 발생했지만 말기암 환자의 치료 등을 고려해 제한적으로 사용할 수 있도록 결정했다고 밝혔다. 고이란 기자 photeoran@
식품의약품안전처 의약품안전국장이 4일 서울 양천구 식약처 대강당에서 한미약품의 폐암신약 올리타정(성분명 올무티닙염산염일수화물) 관련 기자회견을 하고 있다. 식약처는 이날 중앙약사심의원회를 열고 올리타정으로 인해 중증피부이상반응이 발생했지만 말기암 환자의 치료 등을 고려해 제한적으로 사용할 수 있도록 결정했다고 밝혔다. 고이란 기자 photeoran@
이날 열린 중앙약사심심의위원회는 올리타에서 중증이상반응이 나타났지만 기존치료에 실패한 말기 폐암환자에서 유익성이 위험성보다 높다고 판단했다.
투약을 중단할 경우 급격한 증세 악화 우려가 있어 기존에 올리타를 복용하던 환자에게 지속적으로 제공될 필요가 있다는 시각이다. 또 올리타를 처방받은 적은 없지만 다른 항암제가 더 이상 듣지 않는 환자에게도...
식약처는 2일 늦은 오후 “기존 치료에 실패한 말기 비소세포폐암환자를 대상으로 하는 한미약품 ‘올리타정’ 허가심사 시 지난 4월 보고된 독성표피괴사용해(TEN) 사망사례 검토결과도 반영했다”고 공식 입장을 밝혔다.
식약처는 TEN으로 인한 사망사례 보고당시 한미약품이 제출한 자료에는 해당 부작용이 약과의 연관성이 명확하지 않다고 보고돼 있었으며, 해당...
2020년까지 말기암환자 이용률을 25%까지 높인다는 목표로 말기암 환자가 원하는 곳에서 임종을 맞을 수 있도록 돕는 호스피스 완화의료 서비스 체계도 다양화할 예정이다.
암 치료에 필요한 정밀 의료를 구현하기 위해 국가암데이터센터도 설치한다.
시ㆍ군ㆍ구별 암 발생률을 산출해 암 지도를 구현하고 이를 기반으로 암 발생군집지역의 위치를 분석하는 암...
환자가 말기암 등으로 생명에 위급한, 게다가 마땅한 치료방법이 없는 상황에서 의사의 마지막 선택 중 하나는 임상시험 중인 의약품을 사용해보는 것이다. 담당 주치의는 이 의약품이 시판되거나 해당 질환에 적응증을 인정받지는 않았지만 임상 과정에서 확인한 효능이 환자의 생명연장에 도움이 되길 기대하면서 처방을 결정한다....
4기 암환자 85명의 5년 생존율 22.4%를 비롯해, 혈액암 환자의 5년 생존율 73%, 말기 폐암환자의 5년 생존율 30% 등과 같은 치료성과를 거두었다고 밝혔다.
넥시아는 실험동물인 비글견 33마리를 이용해 26주일 동안 독성 및 안전성시험과 효능시험을 끝냈지만 의약품으로 시판되기까지는 여러 가지 과정을 통과해 하기 때문에 많은 시간이 필요하다.
그러나 치료를...
많은 암 환자들의 방문이 줄을 잇고 있다.
한방 항암 치료를 진행하고 있는 청평푸른숲한방병원은 현재 외래진료를 전문으로 하는 자매병원으로 서초동의 하나통합한의원을 함께 운영중에 있다. 특히 하나통합한의원의 김보근 원장은 이달 말 ‘대식세포 활성화에 미치는 옻의 영향’이라는 주제의 논문 발표와 저서 ‘말기암 희망보고서2’의 출간을 예고해 학계에...
이외에도 응답자의 96.1%는 뇌졸중, 치매 등 암 이외의 질환에 대해서도 환자가 말기 상태일 경우 호스피스 대상에 포함시켜야 한다고 답했다. 이 대상에 포함되길 희망하는 질환은 치매(72.5%)가 가장 많았으며 다음으로 파킨슨병(64.1%), 뇌졸중(61.6%), 만성 폐질환(21.9%), 근위축성 측삭경화증(20.9%), 만성 신부전(19.4%), 후천성 면역결핍증(18.5%), 만성 간경화(17.4...
회사 측은 1차암성통증 치료부터 말기암통증 치료까지 광범위하게 복용이 가능해 적용범위가 광범위해 빠른기간 내에 10억달러(약 1조1623억원) 이상의 매출도 가능할 것으로 기대하고 있다.
양 회장은 “개발신약은 항암효과가 있는 비마약성 암성통증치료제라는 점이 특징”이라며 “전세계 암환자 6000만명 중 30~50%가 통증으로 마약성 진통제를 사용하고 있다는 점을...
때문에 대부분의 암 환자들은 항암치료를 받으며 구토, 탈모, 체력 저하, 백혈구 수치 감소 등의 부작용에 시달린다. 최 씨와 같이 초기에는 항암제에 효과가 있던 종양이 점차 내성이 생겨 나중에는 전혀 반응하지 않는 경우도 적지 않다.
최 씨의 진단과 한방치료를 담당했던 하나통합한의원 김보근 원장은 "내성으로 인해 항암치료가 전혀 불가능했던 최...
2일 에이치엘비의 바이오 사업부문을 총괄하는 김성철 바이오 부문 대표는 “이번 2상 A에서 진행성 위암환자의 경우 무진행 생존기간(PFS, Progression-Free Survival)이 기존의 표준 치료제 보다 우수한 것으로 확인됐다”며 “이는 중국 임상결과의 신뢰성을 다시 한번 확인한 것으로 향후 더욱 적극적으로 아파티닙을 개발할 수 있는 근거가 마련됐다””고 밝혔다....
항암치료의 효과는 암 전문의들 사이에서도 찬반 의견이 있지만, 말기암 환자의 경우 항암치료 효과를 얻기가 상당히 어렵고, 치료 중 발생하는 부작용으로 인해 삶의 질이 떨어진다는 것은 널리 알려진 사실이다.
항암제의 작용은 가장 빨리 자라는 세포를 찾아내어 죽이는 것인데 문제는 가장 빨리 자라는 암세포뿐만 아니라 다른 세포에 비해 비교적 빨리 자라는 점막...
실제 폐암초기-말기환자는 물론 기타 암 진단 환자의 임상사례에서 티버스터가 뛰어난 항암 표과를 보이는 것으로 나타나며 많은 암 환자들에게 희망의 빛이 되고 있다고. 이에 김 원장은 “의료진의 정확한 진단을 통해 티버스터는 물론 환자에게 알맞은 항암치료를 선택, 꾸준히 실행하는 것이 중요하다”라고 조언했다.
소람한방병원에서는 면역 암 치료 목적으로 면역력을 증진시키고 면역 환약, 특히 폐암말기환자와 전이환자에 임상적으로 치료 효과가 있는 Soram SPIRA™를 폐암 치료에 활용하고 있다. Soram SPIRA™ 는 산양산삼에서 추출한 항암, 항바이러스, 항산화에 효과가 있는 진세노사이드와 다당체 그리고 동충하초에서 추출한 항암, 항바이러스 효과의 코디세핀 등의 조성물로...