장명호 신약개발임상전략 총괄은 “GI-101은 단독요법 2상에 계획된 말기암 환자 40명 중 30명의 환자 모집이 약 2달 만에 끝날 정도로 임상이 빠르게 진행 중”이라며 “병용요법 2상은 치료 차수가 적은 환자를 대상으로 진행하는 만큼 그 결과가 더욱 기대된다”라고 강조했다.
지아이이노베이션은 올해 하반기 유럽종양학회(ESMO)에서 GI-101의 단독...
제넥신은 JP모건 헬스케어 콘퍼런스에서 암 치료 DNA 백신 GX-188E(성분명 티발리모진 테라플라스미드)와 키트루다의 병용요법 임상 2상 결과를 공유했다.
제넥신의 이번 임상은 총 65명의 HPV-16또는 HPV18 양성인 재발성·전이성 말기 자궁경부암 환자를 대상으로 병용투여한 뒤 유효성 및 안전성을 평가하는 임상 2상이다. 임상 결과 보고서(CSR)에 따르면...
폐암말기로 진단받은 그분은 이미 죽음을 인지하고 계셨던지 마지막 소원이라며 애절한 눈빛으로 나를 올려다봤다.
“무슨 부탁이신데요? 가능하면 들어드릴게요.”
“실은 제가 어렸을 때 철부지 짓을 좀 했습니다. 당시 친구들과 어울려 등 쪽에 문신을 새겼는데 그걸 지우고 싶어서요.”
“왜 진즉에 지우질 않고 이제와서….”
“그동안은 삶이 너무 고달팠습니다....
회사 측은 “BBT-176은 더 이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 새 치료 가능성을 시사하는 만큼, FDA에 임상1상 종료회의를 신청하고 임상2상 결과만으로 판매허가 신청이 가능한 가속승인 가능성을 협의할 것”이라고 밝혔다. 또한 BBT-207은 동물실험에서 확인된 이중 돌연변이에 대해 고무적인 수준의 효력을 바탕으로 올해 말 FDA에...
요즘은 웃음 치료가 많이 연구되어 암 환자나 만성질환자 그리고 심리적인 문제와 질환을 앓는 분들께도 이용된다고 하니, 가끔은 환자들을 위해 내 건망증이 재발하길 바라야 하는 건 아닌지 모르겠다. 물론 한 번의 웃음이 아주머니의 병세를 좋아지게 할 수는 없겠지만, 그래도 내 건망증적 행동에서 질병이 호전될 수 있는 작은 소망이 보일 수 있다니 기분이 좋아진다....
회사 측은 “BBT-176은 더이상 치료 옵션이 없는 말기 내성 환자를 대상으로 하는 4세대 EGFR 저해제 가운데 가장 앞서 임상 단계에 진입해 개발되고 있는 만큼, 임상 1상을 마무리 한 뒤 미국 식품의약국(FDA)과 임상 1상 종료회의(End of Phase 1 Meeting)를 신청하고 임상 2상 결과만으로도 판매 허가 신청이 가능한 가속승인 가능성을 협의할 계획”이라고 설명했다. BBT...
엔케이맥스 미국법인 ‘엔케이젠 바이오텍(NKGen Biotech)이 세계 3대 종양학회 중 하나인 유럽종양학회(ESMO)에서 육종암 말기환자 총 8명의 결과를 발표한다고 20일 밝혔다.
8명의 환자는 임상과 별개로 미국 식품의약국(FDA)으로부터 동정적사용(Compassionate Use) 승인으로 슈퍼NK(SNK01)를 투여받아 치료 중이다.
앞서 엔케이맥스는 동정적사용 승인...
특히 말기 폐암환자의 NK세포활성도 중앙값은 161pg/mL로 대조군과 상당한 차이를 보였다.
연구팀은 “폐암은 전 세계적으로 암 관련 사망의 주요 원인이며 앞으로도 발생률은 증가할 것으로 예상돼 조기진단이 중요하다”며 “이에 진단 바이오마커 개발은 필수적이며, 본 연구를 통해 말기 폐암환자진단에 NK활성도 검사가 좋은 지표일 수 있다”고...
이정규 브릿지바이오테라퓨틱스 대표는 “임상 개발의 가속화와 더불어 미국 식품의약국(FDA) 가속 승인 가능성을 지속적으로 살피며, 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자를 대상으로 4세대 EGFR 저해제로 최초의 치료옵션을 선보일 수 있도록 최선을 다할 것”이라고 말했다.
발표자로 나서는 임선민 교수는 “3세대 표적치료제 이후 옵션이...
4세대 EGFR 저해제로 개발 중인 BBT-176은 더 이상 치료제가 없는 말기 내성 환자들을 위한 치료 대안으로 개발될 가능성이 높은 계열 내 최초 약물이다.
브릿지바이오테라퓨틱스는 BBT-877의 후속 개발과 관련해 조만간 FDA와의 협의를 모두 마무리해 임상 2상에 진입할 계획이다. 이르면 7월 중 수령할 것으로 예상되는 FDA의 최종 회신에 따라 약물 안전성에 대한...
이런 확대 배경에는 최근 캄렐리주맙 병용요법이 간암 1차 치료제로서 말기 간세포암 환자의 무진행생존기간(PFS)과 전체생존기간(OS)을 현저히 연장할 수 있다는 연구결과가 나와 임상 3상에서 설정된 1차 유효성 지표가 모두 충족돼 임상이 통계적 유의성을 확보한 점이 중요하게 작용했다고 회사 측은 설명했다.
항서제약은 간암 대상 캄렐리주맙 병용요법에...
이 환자는 폐 등 온몸에 암이 퍼져 있는 상태로 임상 환자에 등록돼 슈퍼NK와 바벤시오를 병용투여한 결과 지난해 8월 온 몸의 암이 사라진 CR이 나타났다. 이후 환자를 계속 관찰하던 중 폐에서 소량의 암세포가 관찰되어 이번 학회 초록에는 PR로 제출했다는 것이 회사측의 설명이다. 아울러 해당 환자의 표적병변인 육종에서는 CR상태가 유지된 것으로...
이후 미국 식품의약국(FDA)에 ‘임상 1상 종료 회의(End of Phase 1 Meeting)’를 신청할 예정이다.
임종진 브릿지바이오테라퓨틱 부사장은 “이번 임상에서 확인한 BBT-176의 약효와 내약성을 바탕으로 신속한 후속 임상 진입을 통해, 치료 대안이 없는 말기 폐암 환자들에게 희망을 드릴 수 있도록 FDA 가속 승인 등 다양한 전략을 강구할 예정”이라고 말했다.
김 교수는 “PD-L1 발현이 거의 없는 음성인 환자에게서 치료반응이 보인 것은 드문 사례로, 전체 암 환자 중 25~30% 만이 PD-L1 양성 환자이고 70~75%는 PD-L1 음성 환자로 알려져 있다”며 “만약 슈퍼NK가 이러한 PD-L1 음성 환자군을 양성 환자로 변화시킬 수 있다면 암 치료제 시장의 큰 변화를 이끌어낼 수 있을 것”이라고 강조했다.
에이치엘비는 올해 말기 위암에 대한 NDA(신약허가신청) 절차를 추진함과 동시에 환자모집이 완료된 선양낭성암 임상 2상을 조속히 마무리하고, 미국 FDA(식품의약국)에 패스트트랙(신속처리) 신청절차를 진행할 계획이다.
회사 관계자는 “리보세라닙은 중국에서 7년간 말기 위암 치료제로 1조원 이상 팔린 획기적인 신약으로, 매년 다양한 암종에 대한 수백건의...
무진행생존기간은 환자의 삶의 질 개선에 중요한 기준으로 비소세포폐암 4기인 말기환자가 대상인 것을 감안하면 유의미한 결과이다.
김용만 엔케이맥스 연구소장은 “비소세포폐암은 폐암의 80% 이상을 차지하며 2019년 기준 국내 암사망률 1위 질환"이라며 "본 임상의 대조군 약물인 키트루다는 1위 항암제로 불리지만 폐암에 대한 반응률...
그 결과 말기암환자의 전신염증에 따른 신체기능 저하 현상을 개선한 것으로 분석된다.
GC녹십자웰빙 관계자는 “탐색적 임상(2a상)임에도 불구하고 비소세포폐암(NSCLC) 타깃의 POC(기술검증) 인증 및 안전성을 확인했다”며 “암악액질 치료에 새로운 대안이 될 수 있을 것”이라고 말했다.
GC녹십자웰빙은 현재 GCWB204의 임상 연구 결과를 바탕으로 다수...
같은 해 11월 개 구충제인 펜벤다졸이 암 환자에 효과가 있다고 알려지며 김철민도 이를 복용하며 치료를 이어갔지만 8개월 만에 효과가 없다고 판단, 복용을 중단했다.
김철민은 말기 암이라는 절망적인 상황에서도 살고 싶다는 희망을 놓지 않으며 꾸준히 살아가고 있음을 SNS에 공유해왔다. 특히 김철민은 2019년 11월 한 방송에 출연해 “솔직히 오래 살고 싶다....
에이치엘비생명과학은 진행성 또는 전이성 위암 및 위식도접합부암 환자를 대상으로 리보세라닙 병용요법을 1차 치료제로 개발하기 위한 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처에 제출했다고 19일 공시했다. 리보세라닙은 에이치엘비가 글로벌 권리를 보유한 표적 항암신약 물질로 에이치엘비생명과학이 국내 판권을 가지고 있다. 캄렐리주맙은 중국 항서제약이...
'한화생명 간편가입 실속플러스GI보험'은 주계약으로 8대 질병(암, 뇌출혈, 급성심근경색증, 말기신부전증, 말기 만성폐질환, 말기 간질환, 루게릭병, 다발경화증)에 대해 비갱신형으로 최대 7000만원까지 보장해준다.
또 8대질병 진단 시 주계약 보험료를 환급해주는 '간편가입 GI페이백플러스보장특약(무)' 가입을 통해 8대 질병에 대해 추가적으로 보장받을 수...