리툭시맙 검색결과, 10페이지

검색결과 총188건

최신순 정확도순

셀트리온, 두번째 바이오시밀러 CT-P10 유럽허가 신청

CT-P10은 혈액암·류마티스관절염·장기이식 후 면역반응억제 등 다양한 용도로 사용되는 항체의약품 ‘리툭시맙’의 바이오시밀러(바이오의약품의 복제약) 제품으로, 이번 허가신청은 동일 성분의 바이오시밀러 개발 프로젝트 중 세계 최초의 사례다. 셀트리온에 따르면 CT-P10이 이번 허가절차를 통과하게 될 경우, 한번의 절차로 유럽 31개국에서 일괄 제품승인을...

2015-11-11 12:10
[할말많은 하한가]셀트리온, 겹악재에 4거래일째 급락

주식담보 대출 우려와 바이오시밀러 임상중단 소문까지 나오면서 주가에 악재로 작용하고 있다. 블룸버그 통신은 18일(현지시간) “셀트리온이 개발 중인 ‘리툭시맙’ 바이오시밀러 'CT-P10'에 대한 임상실험을 마지막 단계에서 중단했다”고 전했다. 리툭시맙은 말기 림프종 혈액암과 류머티즘 관절염 치료에 사용하는 항체치료제다.

2013-04-22 09:41
외신 한방에 자존심 구긴 셀트리온

회사측의 설명에 따르면 리툭시맙 바이오시밀러의 임상1상과 3상을 동시 진행하려 했지만 임상진행의 안정성을 제고하고, 일부 국가 규제기관의 권고에 따라 임상1상 종료 후 3상을 진행하는 쪽으로 계획을 변경했다. 그 과정에서 3상 임상시험의 설계가 수정한 것이 최근 유럽 허가 임상등록사이트(EU clinical register)의 일부 국가에서 3상 계획이 중단된 것으로...

2013-04-19 17:06
[특징주]셀트리온, 림프종 치료제 임상 착수에 이틀 연속 상승

29일 오전 9시41분 현재 셀트리온은 전거래일대비 2.45% 오른 3만5500원에 거래되고 있다. 셀트리온은 전일 한국식약청에 제출한 세계 3대 바이오 의약품중의 하나인 림프종 및 류마티스 관절염 표적치료제인 리툭시맙 (오리지날 제품명: 맙테라)의 바이오시밀러에 대한 임상 1상시험 신청이 승인을 획득했다고 밝혔다.

2011-11-29 09:53
셀트리온, 림프종 치료제 바이오시밀러 임상1상 승인

셀트리온은 한국식약청에 제출한 세계 3대 바이오 의약품중의 하나인 림프종 및 류마티스 관절염 표적치료제인 리툭시맙 (오리지날 제품명: 맙테라)의 바이오시밀러에 대한 임상 1상시험 신청이 승인을 획득했다고 28일 발표했다. 셀트리온은 이미 영장류 대상의 비임상 시험 등을 통해 물리화학적, 생물학적 동등성 및 안전성을 입증했다. 이를 바탕으로 실제 환자를...

2011-11-28 15:42
삼성-셀트리온 글로벌경쟁구도 '주목'-미래에셋證

3개의 바이오시밀러 생산을 위해 요구되는 카파는 약 6만ℓ 가량으로 향후 16만ℓ 규모까지 증설할 가능성이 높다"고 분석했다. 또 "리툭시맙 바이오시밀러(SAIT101)를 필두로 점진적인 사업 영역 확대를 시사하고 있어 이번 설비투자 발표로 공식적인 바이오시밀러 플레이어로서의 두각을 본격화한 점에서 의미가 있다"고 덧붙였다.

2011-02-28 08:19
삼성전자, 바이오시밀러 본격 시동

16일 식품의약품안전청과 삼성전자에 따르면 삼성전자는 지난달 26일 식약청에 류머티스성 관절염 치료제인 로슈의 '맙테라'(성분명:리툭시맙)의 바이오시밀러에 대한 임상승인신청서를 제출했다. 식약청은 삼성전자가 제출한 IND를 검토한 후 30일 이내(근무일수 기준)에 임상시험계획을 승인해 주게 된다. 다만 식약청이 IND의 내용을 추가로 보완할 것을 요구할...

2010-12-16 18:04
엔케이바이오, 제3자 배정통한 231억 유상증자 성공

엔케이바이오 윤병규 대표이사는 "한국 림프암 환자의 약 20%~30%가 치료를 받고 있는 서울 아산병원에서 임상환자 등록이 본격적으로 시작된 만큼 그 속도는 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다"며 "작년 로슈의 리툭시맙 매출이 6조 였음을 감안할 때, NKM주의 매출 확대도 기대해볼 만 하다"고 밝혔다. 엔케이바이오는 총 임상피험자 수 276명을...

2010-03-25 09:33

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10