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[바이오 줌인] LG화학, 엔브렐 바이오시밀러 ‘유셉트’ 국내·일본 출시… 오리지널 아성에 도전장

국내에서는 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 축성 척추관절염(강직성 척추염), 건선 등에 처방된다. ◇오리지널 VS 시밀러 = 현재까지 국내에 허가된 엔브렐 바이오시밀러는 삼성바이오에피스의 브렌시스 하나뿐이다. 세 번째 주자로 뛰어든 유셉트로서는 어떤 전략으로 류머티스 치료제 시장 판도에 영향을 미칠지가 관건이다. 현재 국내 에타너셉트 시장 규모는...

2018-03-20 10:37
[SP분석]에스맥, 바이오 시장 진출에도 주가 곤두박질 이유는

다이노나는 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등 총 6개에 이르는 파이프라인을 보유하고 있는 항체치료제 개발 전문기업이다. 다이노나의 파이프라인 중...

2018-02-28 09:00
에스맥, 항체치료제 기업 인수 계약...항암제 등 6개 파이프라인 보유

다이노나는 현재 임상1상을 완료한 △급성백혈병 표적지향제(DNP001)를 비롯해 비임상 단계에 있는 △류마티스관절염 면역 조절제(DNP003) △대장암-위암-비소세포폐암 면역 항암제(DNP002) △고형암 면역 항암제(DNP005) △유방암 표적지향제(DNP004) 등 총 6개에 이르는 파이프라인을 보유하고 있는 항체치료제 개발 전문기업이다. 다이노나의 파이프라인 중...

2018-02-27 13:55
[BioS] 한미 ‘포지오티닙’ 새 임상 착수..기술수출 11건 중 8건 순항

최근에는 일라이릴리가 류마티스관절염 환자를 대상으로 진행하던 HM71224의 임상2상시험을 중단했다. 중간분석 결과 목표 유효성을 입증하지 못할 가능성이 크다는 이유에서다. 한미약품과 릴리는 이 제품의 다른 적응증 개발을 협의 중이다. 다양한 면역질환이 또 다른 적응증 후보군이 될 수 있다. 최악의 경우 개발 중단을 선언하고 한미약품에 권리를...

2018-02-20 07:00
[특징주] 한미약품, 신약 후보물질 임상 중단 소식에 ‘급락’

한미약품은 지난 14일 HM71224(LY3337641)의 자가면역질환 일종인 류마티스 관절염 환자 대상 임상 2상 중단 결정을 공시했다. 파트너사인 일라이 릴리가 중간결과 분석 과정에서 유효성 입증 가능성이 낮다고 판단, 후속 개발을 더 이상 진행하지 않기로 한 것이다. 류마티스 관절염에 대한 글로벌 임상은 중단됐지만 양사는 동일한 약물로 새로운 연구를 시작할...

2018-02-19 09:39
한미약품, 임상 중단으로 단기 충격 우려...목표가↓-NH투자증권

NH투자증권이 19일 한미약품에 대해 류마티스관절염 치료제 HM71224 임상 중단이라는 돌발 악재 발생으로 주가에 단기 충격이 우려된다며 목표주가를 기존 66만 원에서 62만 원으로 하향조정했다. 다만 투자의견은 ‘매수’를 유지했다. 한미약품은 지난 14일 HM71224(LY3337641)의 류마티스 관절염 환자 대상 임상 2상 중단 결정을 공시했다. 파트너사인 일라이...

2018-02-19 08:30
[BioS] 한미약품, 릴리 기술수출 신약 류마티스관절염 임상 중단

한미약품이 일라이릴리에 기술수출한 면역치료제의 류마티스관절염 임상2상시험이 중단됐다. 향후 다른 적응증을 목표로 임상시험이 진행될 전망이다. 14일 한미약품은 파트너사인 릴리가 BTK억제제(LY3337641/HM71224)의 류마티스관절염 환자대상 임상2상시험 중간분석 결과 목표하는 유효성을 입증하지 못할 가능성이 커 임상을 중단하기로 결정했다고...

2018-02-14 16:20
삼성바이오에피스 바이어시밀러 2종, 지난해 유럽 매출 4000억 돌파

류마티스 관절염 등 자가면역질환에 쓰인다. 유럽에서 가장 먼저 출시된 엔브렐 바이오시밀러로, '퍼스트무버' 지위를 확보하며 매 분기별 두 자릿수의 상승률을 달성, 2017년 누적 3억7080만 달러(약 4079억 원)의 매출을 올렸다. 베네팔리는 오리지널 대비 사용 편의성이 좋고 주사 부위의 반응이 낮다는 점에서 환자들의 선호도가 높다는 평가를 받는다....

2018-01-26 14:13
[BioS] 수치로 확인된 '국산신약 업그레이드와 매출 상관관계'

지난해에는 골관절염, 류마티스관절염, 요통 등 기존 적응증에 ‘급성상기도염의 해열’ 적응증을 추가했다. 펠루비의 복용 편의성이 높아지고 사용범위가 확대되면서 발매 10년만에 처음으로 연간 처방실적 100억원을 돌파했다. 크리스탈지노믹스가 개발하고 동아에스티가 판매 중인 진통제 ‘아셀렉스’의 지난해 처방실적은 53억원으로 지난해보다 27.8...

2018-01-23 10:05
[BioS] LG화학, 일본서 '엔브렐' 바이오시밀러 허가

에타너셉트는 화이자 자가면역치료제 '엔브렐'의 주 성분으로 류마티스관절염, 건선 등의 치료에 사용된다. LG화학은 2012년부터 일본의 모치다제약과 일본 공동 연구개발 및 현지 판매 계약을 체결하고 일본 시장 진출을 준비해왔다. LG화학이 오송공장에서 완제품을 생산해 일본에 공급하면, 모치다제약이 류마티스관절염 치료제 영업에 강점이 있는...

2018-01-19 15:40
에이티젠, 암세포 죽이는 ‘슈퍼NK’로 80조 면역항암시장 공략

이어 “이 면역항암제로 류마티스와 같은 자가면역질환은 물론 자폐증 치료를 위한 임상도 진행할 계획”이라고 덧붙였다. 스티븐 첸(Stephen Chen) 엔케이맥스 품질관리 총괄책임자는 “엔케이맥스의 GMP는 전문 기술력이 집약된 최적의 수준을 충족한다”며 “GMP 시설을 본 후 미국을 비롯한 글로벌 면역항암제 시장에 안정적으로 진입할 수 있다는 믿음이 더욱...

2018-01-17 11:02
오스코텍, 류마티스 관절염 치료제 美 임상 2a 신청

오스코텍은 미국 식품의약국(FDA)에 류마티스 관절염 치료신약 후보물질 'SKI-O-703'의 임상 2a 시험 허가신청(IND)을 했다고 26일 밝혔다. 미국 텍사스에서 진행된 임상1상 시험 결과, 용량 의존적 노출과 모든 용량에서 독성을 보이지 않았다. 임상 2a 시험은 기존의 관절염 치료제에 잘 듣지 않는 환자를 대상으로 하며, 3개 용량의 SKI-O-703을 하루 2회씩...

2017-12-26 10:31
[바이오줌인] 바이오의약품 대거 특허 만료…복제약 내년 폭발적 성장 주목

구체적인 국내 기업들의 움직임을 살펴보면 LG화학은 생명과학사업부가 개발한 류마티스 관절염치료제 ‘엔브렐’의 바이오시밀러 ‘LB3C0101’에 대해 내년 상반기 식품의약품안전처와 일본 후생성으로부터 판매 승인을 받을 수 있을 것으로 보고 있다. 다국적제약사 암젠이 개발해 화이자가 판권을 보유하고 있는 엔브렐은 지난해 매출만 93억 달러에 이를 정도의...

2017-12-26 10:25
[특징주] 앱클론, 2조 신약 퍼제타 대비 우수한 효능…내년 중국 임상 기대 강세

전임상 단계 기술 수출로 빠른 진행을 기대한다”고 내다봤다. 그러면서 그는 “AC101, 류마티스 관절염 치료용 항체의약품 ‘AM201’ 전임상 후 내년 하반기 글로벌 기술 수출 계획을 세웠다”며 “항체 신약 시장에서 전임상 단계 기술 이전 시 글로벌 평균 계약금은 약 2400만 달러,총 계약규모는 2억4000만 달러(약 2593억 원)”라고 강조했다.

2017-12-22 10:45
엔지켐생명과학, 내년 1월 코스닥 상장 예정…증권신고서 제출

엔지켐생명과학은 녹용으로부터 추출해 자체 합성한 유효성 물질(EC-18)을 통해 호중구 감소증 치료제, 구강점막염 치료제, 류마티스관절염 치료제 등 8가지 적응증에 대한 글로벌 신약을 개발 중이다. 자체 개발한 EC-18은 생체면역조절의 신개념 치료제로 평가 받고 있으며 66건의 국제 특허 등록과 65건의 국제 특허 출원이 진행 중이다. 현재 호중구감소증은...

2017-12-18 10:29
[특징주] 종근당, 효소 억제제 관련 美 특허로 ‘강세’

회사 측에 따르면 해당 물질은 히스톤탈아세틸화 효소6(HDAC6)에 대한 우수한 선택적 억제능력을 갖는 하이드록사메이트 화합물로서, 류마티스 관절염 치료제로 임상 진행 중인 CKD-506 및 다발성 골수종 치료제로 개발 중인 CKD-509를 포함한다. 종근당 측은 “이번 물질특허 등록으로 향후 CKD-506과 CKD-509의 글로벌 임상과 판매를 진행하는 데 활용할 계획”...

2017-12-14 13:36
[특징주] 앱클론, 5거래일만에 반등 성공… "AM201 내년 기술수출 기대"

앱클론의 이중항체 파이프라인 AM201(류마티스)이 내년 기술수출이 기대되며 앱클론이 강세다. 30일 오전 9시 36분 현재 앱클론은 전 거래일 대비 9000원(15.25%) 오른 6만8000원에 거래되고 있다. 구완성 NH투자증권 연구원은 이날 “이중항체 파이프라인 AM201이 올해 전임상 종료 후 내년 기술수출이 기대된다”고 분석했다. 그는 “AC101(위암)은...

2017-11-30 09:36
[BioS] '랩스커버리 기지개'..한미약품, 기술수출 신약 '잰걸음'

이 임상시험에서는 류마티스관절염 환자를 대상으로 안전성과 유효성을 평가한다. 국내에서는 판권을 보유한 한미약품 주도로 후속 임상시험에 속도를 내고 있다. 한미약품이 지난해 9월 제넨텍에 기술수출한 RAF 표적항암제 ‘HM95573'의 경우 올해 들어 2건의 새로운 임상시험에 돌입했다. 한미약품은 지난 2월 BRAF, KRAS 또는 NRAS 유전자 변이 고형암 환자에서...

2017-11-29 07:35
바이오펩, 자가면역질환치료제 내년 임상…‘빅파마’ 관심 라이선스 아웃 기대감 ‘솔솔’

바이오펩이 보유한 싸이토카인 ERDR1 유래 펩타이드인 류마티스관절염치료제는 전체 바이오의약품 시장의 50%를 차지하고 있다. 질병 치유와 상처 재생, 인체의 항상성을 유지하는 등 면역체계를 조절한다. 바이오펩은 해당 치료제의 면역체계 조절 연구를 진행 중이다. 류마티스관절염치료제는 기존 치료에 반응하지 않는 환자군이 많은 시장이라는 점에서 향후...

2017-11-28 09:15
[특징주] ‘덜 오른 바이오株’ 분석에…케어젠ㆍ차바이오텍ㆍ오스코텍 강세

구 연구원은 케어젠의 올해 영업이익이 전년 대비 157.2% 증가할 것이라고 추정했다. 이어 차바이오텍은 다음달 미국 정부 보조금(QAF) 승인 가능성이 크다는 점에서, 오스코텍에 대해선 폐암 치료제, 류마티스 치료제, 급성골수성백혈병 치료제 등 모멘텀이 풍부하다고 평가했다.

2017-11-14 10:17

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