셀트리온은 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)의 바이오시밀러인 ‘CT-P39’의 글로벌 임상 3상에 들어간다고 12일 밝혔다. 최근 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) 회사와 계약을 체결하고, 2022년까지 임상을 완료할 계획이다.
졸레어는 제넨테크와 노바티스가 개발한 항체 바이오의약품이다. 판권을 가진 노바티스와...
따라서 콜린 효과로 인한 신경계 질환인 경련, 두통, 다한증, 요실금, 과민성 질환, 틱장애, 치매초기증상, 파킨슨병, 천식, 콜린성 두드러기질환 등에 대한 예방 및 치료제 혹은 증상 완화를 도울 수 있는 제품의 원료로 유용하게 사용 가능하다. 또한 사린, 소만 등과 같은 신경작용제의 치료제로도 사용될 수 있다. 사린(Sarin)은 액체와 기체 상태로 존재하는 독성이...
현재 후속 제품으로 자가면역질환 치료제 '휴미라'의 바이오시밀러 'CT-P17', 항암제 '아바스틴'의 바이오시밀러 'CT-P16'의 임상 3상, 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제 '졸레어'의 바이오시밀러 'CT-P39'의 임상 1상을 진행 중이다. 또한, 미국 시장을 조준한 케미컬 의약품 사업 확대를 추진하고 있다.
전통 제약사 중에서는 한미약품이 올해도 20%에...
또 조사대상의 절반 정도에 사용되고 있는 황색4호ㆍ황색5호는 두드러기 등의 피부 알레르기 반응이나 천식‧호흡곤란을 일으킬 수 있는 것으로 보고돼 소비자들의 주의가 필요하다.
또 일부 제품에서 사용이 확인된 적색2호ㆍ적색102호의 경우 미국에서는 식품ㆍ화장품 등에 사용이 금지됐지만, 국내에서는 내복용 의약품ㆍ구강제제 및 영유아ㆍ만 13세 이하...
지아이이노베이션의 GI-301은 면역글로불린 E(IgE)에 의한 알레르기 질환인 만성 특발성 두드러기, 아토피 피부염, 천식, 음식 알레르기 등의 치료제로 9월 유럽 등에서 임상에 들어간다. GI-301과 유사한 적응증을 가진 제품은 노바티스와 로슈가 공동 개발한 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)가 있다. 졸레어는 지난해 약 4조 원의 매출을 기록한 블록버스터...
증상별로는 △오심(구역) 4만2579건(16.2%) △가려움증 2만7317건(10.4%) △두드러기 2만604건(7.8%) △구토 2만133건(7.7%) △어지러움 1만8860건(7.2%) 등의 순으로 나타났다.
보고 주체별로 살펴보면 지역의약품안전센터가 19만474건(72.4%)으로 가장 많았고, 제조·수입회사(6만2441건·23.7%)와 병·의원(7914건·3.0%)이 뒤를 이었다.
식약처는 “지난해...
코오롱제약은 지난 22일 파에스 파마와 알레르기비염 및 두드러기 치료제인 항히스타민제 신약 ‘빌라스틴’에 대한 국내 독점 개발 및 판매 계약을 체결했다고 31일 밝혔다.
빌라스틴은 유럽을 포함한 캐나다, 일본, 중국, 동남아 및 중남미 등 총 108개국 에서 발매된 약이다. 항히스타민제의 가장 큰 부작용인 졸음, 진정 작용 등이 적은 안전한 신약으로...
상업화에 성공한 램시마, 트룩시마, 허쥬마 제품 외 대장암 치료제 아바스틴(Avastin) 바이오시밀러 'CT-P16', 자가면역질환 치료제 휴미라(Humira) 바이오시밀러 'CT-P17', 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(Xolair) 바이오시밀러 'CT-P39' 등이 글로벌 임상을 진행 중이다.
셀트리온은 이밖에도 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정...
현재 △대장암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘CT-P16’ △자가면역질환 치료제 ‘휴미라’ 바이오시밀러 ‘CT-P17’ △알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’ 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 등의 글로벌 임상 중이며, 15개 이상의 후속 바이오시밀러 제품군의 세포주 및 공정 개발을 진행 중이다.
최근 염증성장질환(IBD) 임상 결과를 내놓은...
-박슬기 더클래스동물메디컬센터 원장 겸 건국대학교 수의학과 겸임 교수
-구토·활동성 저하·두드러기 등 증상으로 경중 판단 어려워… 정확한 진단 ‘필수’
“반려견이나 반려묘는 아파도 사람처럼 어디가 아프다고 말을 못합니다. 보호자가 일을 마치고 돌아와 밤늦게 발견해도 그냥 웅크리고 있을 뿐입니다. 정확한 진단이 가능한 첨단 장비와 심층 전문의가...
구역질이나 가려움, 몸에 두드러기가 나는 것이 대표적인 증세다. 이를 두고 '의약품 부작용'이라고 한다.
한국의약품안전관리원에 따르면 지난해 보건당국에 보고된 의약품 부작용 등 이상 사례 건수는 25만7000건으로 집계됐다. △해열 △진통 △소염제가 14.1%로 가장 많았고, 항악성종양제와 조영제가 뒤를 이었다.
구역질이나 가려움증 같은 경증은 시간이...
마찬가지로 기타답변을 통해 ‘간경화’, ‘결핵’, ‘관절염’, ‘근육통’, ‘대상포진’, ‘두드러기’, ‘디스크’, ‘변비’, ‘생리불순’, ‘수면장애’, ‘시력저하’, ‘안구건조증’, ‘원형탈모’, ‘이명’, ‘종양’, ‘치핵’, ‘통풍’, ‘폐암’, ‘피부병’, ‘허리디스크’ 등 경증부터 중증 이상의 다양한 질병 등이 전해졌다. 그야말로...
최근 셀트리온은 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 ‘졸레어’의 바이오시밀러 ‘CT-P39’ 임상 1상에 돌입했다. 내년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 돌입한 뒤 2022년까지 임상을 최종 마무리할 전망이다.
한편 글로벌 신용평가사 스탠더드앤드푸어스(S&P)는 삼성전자의 신용등급을 AA-, 등급 전망을 ‘안정적’으로 유지했다. S&P는 “삼성전자는...
셀트리온이 알러지성 천식 및 만성 두드러기 치료제인 ‘졸레어’(성분명 오말리주맙)’의 바이오시밀러 임상 1상에 본격적으로 나선다.
셀트리온은 졸레어 바이오시밀러 ‘CT-P39’의 안전성과 약동학 평가를 위한 1상 임상시험을 시작한다고 15일 밝혔다. 2020년 상반기 중 글로벌 임상 3상에 진입할 계획으로 2022년까지 임상 완료를 목표로 조기 상업화를 위해...
나도 그날부터 두드러기가 올라왔다"고 주장했다.
키즈카페 측은 해당 사실을 케첩 제조업체 쪽에 알렸다. 이후 케첩 제조사는 규정에 따라 식약처에 신고했다.
하지만 식약처는 조사에 나서지 않은 것으로 전해졌다.
식약처 관계자는 SBS와의 전화통화에서 "소비자들이 기분 나빠할 수 있어도 (구더기는) 뱃속에 들어가면 거의 사멸한다"며...
가장 많이 보고된 부작용은 두드러기(32.8%)로 4만2561건에 달했다. 이어 가려움증(30.1%·3만9148건), 발진(8.6%·1만1233건), 오심(8.4%·1만906건), 구토(8.0%·1만408건) 등의 순이었다.
특히 지난 5년 동안 조영제 부작용이나 조영제가 원인으로 의심되는 환자 33명이 사망한 것으로 드러났다. 사망 원인은 아나필락시스성 쇼크가 8건으로 가장 많았으며, 그밖에 심장정지...
만성 두드러기에 시달리는 한국인이 최근 4년 동안 지속적으로 증가하고 있는 것으로 나타났다.
대한피부과학회는 2010년부터 2013년까지 건강보험심사평가원의 전체 만성 두드러기 실태 자료를 분서한 결과 연간 유병률이 2010년 2.6%(3만6910명)에서 2013년 3.5%(5만405명)로, 4년간 약 35% 증가했다고 13일 밝혔다.
연령별로는 10세 미만의 소아(0~9세)와, 70대...
30대 이 모 씨는 "집에 와서 보니까 아기 다리 밑에 두드러기가 났다"고 말했고, 김 모 씨는 "가슴과 엉덩이, 허벅지와 팔 쪽에 좁쌀 여드름 알레르기처럼 온몸에 퍼졌다"고 호소했다.
한편, 소비자원은 관계 부처에 수질검사 항목을 추가하고 수질 검사주기를 단축할 것을 요청할 방침이다.
동영상 속 A씨는 화장품을 바르고 몸에 두드러기가 났다며 "죽여버린다 XX년아"등의 비속어를 내뱉으며 직원들에게 달려가 머리채를 잡고 손찌검을 했다. 이후 건장한 남성 직원이 다가와 제지한 후에야 A씨의 행패가 멈췄다.
A씨의 갑질에 네티즌들은 "조현아는 양반이었네", "나도 매장에서 일하는데 저런 사람 만날까 겁난다...