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  • 대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"
    대웅제약, 3분기 매출 2489억…"전문의약품 역대 최고"
    당뇨병 치료제 신약인 이나보글리플로진은 국내 2상에 성공해 단독요법·메트포르민 병용요법·3제 병용요법을 대상으로 3상을 개시했으며, 폐섬유증 혁신신약 1상을 비롯해 통증·자가면역·항암 등 다양한 적응증을 타깃으로 하는 다양한 신약 파이프라인 연구개발도 순조롭게 진행 중이다. 대웅제약 관계자는 "ETC 부문의 괄목할 만한 성장과 나보타의...
    2020-11-04 20:58
  • 노브메타파마 ‘NovDB2’, 주요 항당뇨 약물과 병용요법 특허 취득
    노브메타파마 ‘NovDB2’, 주요 항당뇨 약물과 병용요법 특허 취득
    2형 당뇨병 치료제 시장은 약 40조~70조 원 규모를 형성하고 있다. 하지만 핵심원인으로 볼 수 있는 인슐린저항성을 개선하거나 치료할 수 있는 약물 대부분이 임상결과 심부전, 체중 증가로 이어져 대체재에 대한 요구가 높다. 회사 관계자는 “이번 특허 획득을 통해 기전이 서로 다른 NovDB2와 DPP-4 억제제, SGLT-2 억제제와의 병용 요법으로 가장 큰 시너지를...
    2020-11-04 10:52
  • [BioS]대웅제약, 'SGLT-2 저해제' 삼중요법도 국내 3상 승인
    [BioS]대웅제약, 'SGLT-2 저해제' 삼중요법도 국내 3상 승인
    대웅제약은 4일 당뇨병 치료제 후보물질 ‘이나보글리플로진’과 메트포르민(Metformin), DPP-4 저해제를 합한 삼중요법에 대해 식품의약품안전처로부터 임상 3상을 승인받았다고 밝혔다. 이로써 대웅제약은 이나보글리플로진의 단독 요법, ‘이나보글리플로진+메트포르민’ 병용요법에 이어 ‘이나보글리플로진+메트포르민+DPP4 저해제’ 삼중요법까지 3개의...
    2020-11-04 10:26
  • 대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인
    대웅제약, 당뇨병 치료 신약 ‘이나보글리플로진’ 신규 적응증으로 임상 3상 승인
    전승호 대웅제약 사장은 “대웅제약은 경증부터 중등증까지 제 2형 당뇨병 환자의 혈당 조절에 도움이 될 수 있도록 ‘이나보글리플로진’의 적응증 확대에 더욱 박차를 가하고 있다”라며 “SGLT-2 억제제 약물이 심부전 및 만성신부전 치료제 등으로 영역이 확장되고 있는 만큼 ‘이나보글리플로진’도 당뇨병 외에도 다양한 적응증 확대를 통해 치료 혜택을...
    2020-11-04 09:15
  • 펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론, 당뇨 환자 대상 '코로나19 치료제' 美 IND 신청
    펩트론의 ‘PT320’은 신약 재창출로 주목받는 엑세나타이드(Exenatide) ‘GLP1-RA’(GLP1 유사체)에 펩트론의 고유 약물전달기술(SmartDepot)을 적용한 개량 신약으로, 당뇨 환자 대상 임상 2상을 통해 제 2형 당뇨병 치료에 효능이 입증된 의약품이다. PT320은 파킨슨병 치료제로도 임상 2상을 진행 중이다. 당뇨병 등 만성질환에 효능이 있는 물질로 잘 알려진 ‘GLP1...
    2020-11-03 15:04
  • [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    [진짜 위기는 4Q] 제약업계, 3분기 호실적 '독보적'…외형성장 이어질 듯
    사노피에 기술수출했던 당뇨병 치료제 '에페글레나타이드'가 반환되면서 공동연구비 500억 원에 달하는 공동연구비를 일시 반영했기 때문이다. 코로나19 사태 이후 실적이 급감한 북경한미의 부진도 이어지고 있다. 동아에스티 역시 해외사업부가 부진했다. 주력 품목인 '캔박카스' 등의 수출이 줄면서 3분기 수출액은 전년동기 대비 11.5% 감소한 406억 원에...
    2020-11-02 16:14
  • 헬릭스미스, 바이오유럽 참가…‘엔젠시스’ 임상 성과 발표
    헬릭스미스, 바이오유럽 참가…‘엔젠시스’ 임상 성과 발표
    (VM202)는 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS) 분야에서 뛰어난 안전성과 높은 유효성을 보였기 때문에 많은 관심을 받고 있다”면서 “헬릭스미스는 국제 컨퍼런스에 꾸준히 참여해 글로벌 기업들과 지속적인 관계를 유지해 나갈 것”이라고 말했다. 엔젠시스(VM202)는 HGF 단백질을 발현하는 플라스미드 DNA 유전자치료제다. 단순히 통증을...
    2020-11-02 10:43
  • 보령제약, 3분기 매출·영업익 동반 확대…"주요 품목 고른 성장"
    보령제약, 3분기 매출·영업익 동반 확대…"주요 품목 고른 성장"
    최근에는 고혈압/이상지질혈증복합제 '아카브'를 내놓고 본격적인 마케팅 활동에 들어갔다. 도입 품목인 '트루리시티'는 분기 매출 100억 원을 돌파하며 당뇨병 주사 치료제 시장에서 영향력을 넓히고 있다. 이중작용 위궤양 치료제 '스토가'는 지난해 라니티딘 사태 이후 지속적으로 매출이 느는 추세다.
    2020-10-27 16:58
  • [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    [위클리 제약·바이오] 휴젤, 국산 보툴리눔 톡신 최초 중국 허가 획득 外
    대웅제약 당뇨병 신약, 식약처 신속심사대상 지정 대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료제 신약 '이나보글리플로진'이 23일 식품의약품안전처로부터 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있다. 이번 신속심사 승인은...
    2020-10-23 16:24
  • 대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’, 식약처 신속심사대상 지정
    대웅제약은 개발 중인 당뇨병 치료제 신약 ‘이나보글리플로진’이 23일 식품의약품안전처로부터 신속심사대상(패스트트랙) 의약품으로 지정됐다고 밝혔다. 이번 지정으로 대웅제약은 이나보글리플로진의 임상시험을 마무리한 뒤 신약허가를 받기까지의 기간을 단축시킬 수 있다. 신속심사대상으로 지정된 의약품은 허가심사 시 법정처리기간 120일보다 30일...
    2020-10-23 13:30
  • 식약처 "대웅제약ㆍ한국아스트라제네카 의약품, 신속한 제품화 지원"
    식약처 "대웅제약ㆍ한국아스트라제네카 의약품, 신속한 제품화 지원"
    대웅제약의 ‘DWP16001’은 제 2형 당뇨병 치료에 사용되는 국내 개발 신약에 해당해 신속심사대상으로 지정됐다. 한국아스트라제네카의 ‘셀루메티닙’은 3세 이상 소아의 수술이 불가능한 제 1형 신경섬유종증 치료에 사용되는 신물질 의약품으로, 기존 치료제가 없는 생명을 위협하거나 중대한 질환의 치료제에 해당해 도입 시급성이 인정돼 신속심사 대상으로...
    2020-10-23 09:14
  • 노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마 “인슐린감도치료제, 美FDA 임상 2c상 IRB 신청 예정”
    노브메타파마는 인슐린감도치료제 ‘NovDB2’의 임상 2c상 관련 임상 프로토콜 및 안전성 자료와 함께 약물의 품질자료(CMCㆍChemistry, Manufacturing, Control)에 대한 FDA의 자료 검증에서 특이사항이 없어 임상을 위한 IRB 신청을 진행한다고 22일 밝혔다. 이번에 승인받은 임상 2c상의 1차 지표는 당뇨병 관련 당화혈색소(HbA1c[1])와 비만 관련 체중이며, 2차 지표로는...
    2020-10-22 10:54
  • [베스트&워스트] KMH하이텍, KMH 2대 주주 사모펀드와 갈등에 40.07% ‘급등’
    [베스트&워스트] KMH하이텍, KMH 2대 주주 사모펀드와 갈등에 40.07% ‘급등’
    압타바이오는 당뇨병 치료제 기대감 등의 영향으로 23.91% 올랐고, 대주산업은 국회 세종시 이전 가능성이 거론되자 22.95% 뛰었다. 대주산업은 세종시와 인접한 충남 천안, 서천 장항에 공장을 보유하고 있어 세종시 관련주로 분류되고 있다. 이 밖에 우노앤컴퍼니(29.37%), 한네트(27.16%), 켐트로닉스(26.18%), 라이브파이낸셜(21.40%) 등이 한 주간 큰 폭으로 올랐다....
    2020-10-18 13:50
  • [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    [바이오줌인] 요한 오웍스 교수 "대사질환 치료제 신약개발 성공하면 연 매출 1조원"
    근본적인 치료가 가능하다. 그는 "노브메타파마의 핵심기술인 CZ는 전임상 및 임상 단계에서 효능이 입증됐고, 내약성 및 체내 안전성도 우수하다"면서 "독창적이면서도 매우 흥미로운 물질이라고 판단해 손을 잡기로 했다"고 합류를 결정한 배경을 밝혔다. 노브메타파마의 주요 파이프라인은 제2형 당뇨병 치료제 'NovDB2'와 비만 치료제 'NovOB...
    2020-10-14 14:21
  • 한독, 레졸루트 美 캐피탈사에 472억 투자 유치…나스닥 상장 계획
    이번 투자금은 레졸루트가 주력하고 있는 선천성 고인슐린증 치료제 ‘RZ358’의 미국 및 유럽 임상 2상에 사용될 예정이다. 또 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제 ‘RZ402’의 미국 내 임상 1상에 사용된다. 레졸루트는 이번 투자 유치로 모든 준비를 마치고 빠른 시일 내에 나스닥 상장을 성공적으로 완료할...
    2020-10-12 09:33
  • 종근당, 3분기 실적 큰 폭 상향 전망 ‘목표가↑’-키움증권
    종근당, 3분기 실적 큰 폭 상향 전망 ‘목표가↑’-키움증권
    허혜민 키움증권 연구원은 “위식도역류질환치료제 케이켑, 이상지질혈증 복합제 아토젯, 당뇨병치료제 자누비아 등의 도입신약 성장이 지속될 것”이라며 “9월부터 독감백신 접종이 본격 시작되면서 폐렴 백신 프리베나가 259억 원(+339%)으로 예상(140억 원)보다 높은 매출이 전망돼 성장에 기여할 것”이라고 전망했다. 또한 허 연구원은 “언택트로 인한...
    2020-10-12 08:30
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    대웅제약 '이나보글리플로진', 단독·병용 임상 3상 동시 승인 대웅제약은 식품의약품안전처로부터 개발 중인 SGLT-2 당뇨병치료 신약 이나보글리플로진의 단독요법과 메트포르민 병용 요법 각각에 대한 유효성과 안전성을 평가하는 3상 임상시험을 동시에 승인 받았다고 6일 밝혔다. 이나보글리플로진은 콩팥에서 포도당의 재흡수에 관여하는 SGLT2수용체를...
    2020-10-09 08:00
  • 대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    대웅제약 ‘이나보글리플로진’ 개발 가속…단독·병용 임상 3상 동시 승인
    좋은 치료옵션으로 제공할 수 있도록 힘쓰겠다”라고 말했다. SGLT-2 억제제 약물은 심부전 및 만성신부전약으로 영역을 확장하고 있어 이나보글리플로진 역시 당뇨병 치료제뿐만 아니라 비만, 심장, 신장 등 다양한 적응증 확대가 기대된다. 글로벌 주요국가 당뇨병 치료제 시장규모는 2019년 17조 원에서 2024년 약 20조 원까지 성장할 것으로 예측된다....
    2020-10-06 14:44
  • [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    [BioS]삼성에피스, '루센티스 시밀러' 유럽 EMA 허가심사 돌입
    루센티스는 스위스 로슈(Roche)와 노바티스(Novartis)가 판매하고 있는 황반변성, 당뇨병성 황반부종 등의 안과질환 치료제다. 2019년 기준 연간 글로벌 매출은 약 4조 6000억원이었으며, 유럽 내 물질특허는 2022년 1월 만료될 예정이다. 삼성바이오에피스는 2018년 3월부터 2019년 12월까지 총 705명의 습성(濕性, 신생혈관성) 연령유관 황반변성...
    2020-10-05 06:59
  • 금호에이치티 “다이노나, DNP007 라이선스 아웃 추진”
    다이노나가 개발을 진행 중인 DNP007은 자가면역질환 항체 치료제 신약 후보물질이다. 전세계에서 유일하게 생체내에서 직접적으로 면역관용수지상 세포를 유도하는 물질로 알려졌다. 회사 측은 앞서 진행된 비임상 실험에서 다양한 면역질환 관련 우수한 효능을 확인했다. DNP007은 제1형 당뇨병 치료를 위한 이종췌도이식에서 이종이식에 대한 면역거부 반응을...
    2020-09-28 14:20
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