한시적으로 치료제를 직접 공급하는 것이며, 의료기관과 제약사 간에 공급체계가 구축되면 사용 불편이 최소화될 것이라고 설명했다.
렉키로나주는 식약처가 승인한 대상에게만 투여된다.
식약처는 렉키로나주를 허가하면서 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 중 하나 이상의 지병(기저질환)을 가진 경증 환자 및 산소치료가 필요한...
홍 교수는 “2000년대 들어서 사스, 신종플루, 메르스, 코로나 등 주요 감염병이 5년 주기로 발생하고 있지만, 최소 2년 정도의 시간이 드는 백신과 치료제에 전적으로 의존할 수 없는 상황”이라며 “고령화가 특히 심각한 우리나라의 경우 전염병 대응에 취약한 구조”라고 말했다.
이어 “과거 당뇨병, 고혈압 등 만성질환 시대에서 신종 전염병과 치매, 우울증 같은...
ETC 부문의 2020년 매출은 자체개발 신약인 당뇨병치료제 슈가논, 기능성소화불량치료제 모티리톤, 위염치료제 스티렌, 소화성궤양치료제 가스터, 인성장호르몬제 그로트로핀의 성장으로 전년 대비 6.6% 증가한 3402억 원을 올렸다.
해외수출 부문의 매출은 일본에서 발매된 빈혈치료제 다베포에틴알파 바이오시밀러의 매출 증가 및 결핵치료제 크로세린...
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)를 당뇨병성 신경병증(DPN), 근위축성 측삭경화증(ALS) 등의 질환에 대해 미국에서 다수의 임상을 진행 중이고, 첨단재생의약치료제(RMAT) 지위를 획득했다.
바커는 독일 뮌헨 소재의 글로벌 화학·바이오 기업으로, 바커 그룹의 자회사인 ‘바커 바이오텍(Wacker Biotech GmbH)’은 유럽 최대 미생물 바이오의약품 위탁개발생산(CDMO)...
파킨슨 질환 및 치료제 개발에 사용될 도파민 신경모델, 당뇨병 연구를 위한 췌장모델, 간염 및 간 독성 평가를 위한 간 모델을 개발해 빠르게 라인업을 구축한다는 계획이다. 또한, 피부모델은 2019년 11월 국제 독성평가 가이드라인(OECD TG) 등재를 신청했으며, 자가연골유래 연골세포 관절치료제 카티라이프의 판매를 강화하고 있다.
헬릭스미스의 유전자치료제 ‘엔젠시스(VM202)’에 대한 임상시험 결과가 국제 학술지에 게재됐다.
헬릭스미스는 엔젠시스(VM202)의 당뇨병성 신경병증(DPN)에 대한 첫 번째 미국 임상 3상(3-1상, 3-1b상) 연구 결과를 국제의학저널 ‘Clinical and Translational Science’에 발표했다고 21일 밝혔다.
엔젠시스(VM202)의 DPN에 대한 첫 번째 미국 임상 3상은 총 12개월 동안 3...
만성 콩팥병에 걸릴 고위험군은 당뇨병, 고혈압을 가지고 있거나, 가족 중 콩팥병을 가지고 있는 경우다. 현재 만성신장질환을 직접적으로 치료할 수 있는 약물이 없어 확인된 치료제에 대한 요구가 증가하고 있는 상황이다.
시장조사기관 베러파이드 마켓 리서치에 따르면 전 세계 만성신장질환 치료제 시장은 2018년 기준 약 14조 원 수준이며, 해마다 2.6%씩...
GPR40(G단백질결합40수용체) 작용제 기전을 가진 제2형당뇨병치료제 신약후보물질 ‘IDG-16177’과 FXR(파네소이드X수용체) 작용제 기전의 NASH치료제 신약과제인 ‘ID11903’은 독일의 신약개발회사 에보텍과 제휴를 맺고 비임상 연구를 진행 중이다.
또 VEGF-A(혈관내피생성인자-A)와 NRP1(뉴로필린1수용체)에 작용해 망막의 혈관 신생을 억제하는...
주사제가 아닌 캡슐 형태의 경구용 치료제로 개발해 환자의 접근성을 높이고 투약 편의성 또한 증대할 계획이다.
APX-115는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 '녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼'에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당 기전은 다수의 해외 연구 논문에서 코로나19 치료 효과가 있을 것으로...
실제로 지난 50년간 포도당 수치를 낮추는 효과로 당뇨병 치료에 사용된 ‘메트포르민’을 예로 들었다. 연구진은 ‘최근 전염병학자들은 메트포르민을 복용하는 당뇨병 환자들에게서 심혈관 질환 또는 암의 발병률이 감소하는 것을 발견하고 있다’고 소개했다. 아울러 ’미네소타 대학의 의사들은 메트포르민이 당뇨병을 앓고 있는 6000명 이상의 코로나19...
항암치료제 및 당뇨합병증 치료제 개발업체 압타바이오가 코로나19 치료 후보물질 ‘APX-115’의 미국 식품의약국(FDA) 임상2상 시험계획서(IND)를 제출했다고 6일 밝혔다.
‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 해당...
보령제약의 ARB계열 고혈압치료제 카나브(성분명 피마사르탄)가 ‘단백뇨 감소’ 적응증을 추가 획득했다.
보령제약은 카나브가 식품의약품안전처에서 ‘단백뇨 감소’ 적응증 추가 획득과, 임상시험 결과에 따른 사용연령 확대를 승인받았다고 6일 밝혔다.
카나브가 추가로 획득한 적응증은 고혈압의 치료요법으로, 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병성 만성...
대웅제약은 코로나19 치료제로 '호이스타정'과 '니클로사마이드' 주사제를 글로벌 시장에서 개발하고 있다. 이밖에 위식도역류질환 신약 '펙수프라잔', 당뇨병 신약 '이나보글리플로진' 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 주요 파이프라인의 역량을 강화할 계획이다.
올해 '카나브' 출시 10주년을 맞은 보령제약은 미래를 향한 도전과 열정, 성취에...
아울러 “올해는 대웅제약 신약 개발의 성과가 본격적으로 가시화되는 한 해가 될 것”이라며 “글로벌 임상시험이 한창인 코로나19 치료제를 비롯해 위식도역류질환 신약 ‘펙수프라잔’, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 및 난치성 섬유증 신약, 자가면역질환 신약 등 다양한 신약 파이프라인이 글로벌 시장에서 인정받는 블록버스터로 활약할 수 있도록 역량을...
JW중외제약의 이상지질혈증 치료제 '리바로'가 당뇨병 안전성을 공인받은 국가가 유럽을 시작으로 동아시아, 중동 지역까지 확대되고 있다.
JW중외제약은 리바로(성분명 : 피타바스타틴)의 당뇨병에 대한 안전성을 공인한 국가가 기존 21개국에서 31개국으로 늘었다고 22일 밝혔다. 이번에 추가로 확인된 국가는 싱가포르, 말레이시아, 레바논, 사우디아라비아...
압타바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 ‘APX-115’는 현재 유럽 다국가 임상2상을 진행하고 있다. 지난 9월 임상 환자 첫 투약을 시작했으며, 연내 임상 환자 모집을 완료할 예정이다. 회사는 내년 1분기 중간 데이터가 나올 수 있을 것으로 판단하고 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술이전 계약 체결을 목표로 하고 있다.
또 다른...
펩트론은 14일 전립선암 치료제 제네릭(Generic) 후보물질 ‘PT105’의 생물학적동등성(생동성) 시험을 위해 식약처에 품목허가용 임상시험계획(IND) 제출을 완료했다고 밝혔다.
‘PT105’는 펩트론의 약효지속성 의약품 개발 플랫폼 ‘스마트데포(SmartDepot)’를 기반으로 한 1개월 지속형 전립선암 치료제다. 펩트론은 오리지널 제품인 다케다(Takeda)의...
펩트론은 자체기술로 생사하는 1호 제품인 PT105의 국내 출시를 교두보로 해외 시장에 진출함과 동시에 스마트데포 기술의 우수성을 입증할 계획이다. 또한, 해당 플랫폼 기술을 활용해 당뇨병 치료제, 파킨슨병 치료제 등 다양한 펩타이드 의약품으로 사업성을 확대하고, 서방형 제제 개발 및 생산의 선두주자로 시장을 선도한다는 전략이다.
레졸루트의 연구 및 임상 개발 책임자인 브라이언 로버트는 “VEGF 억제 치료제의 등장으로 당뇨병성 황반부종 치료가 상당히 진전됐지만 주사제라는 점에 불편해하는 환자들이 있다“면서 ”매일 복용하는 방식의 RZ402는 이런 단점을 해결할 수 있을 것”이라고 말했다.
희귀질환 관련 혁신적인 치료제 개발에 주력하고 있는 레졸루트는 유럽과 미국에서...