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  • 압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"
    압타바이오, 코로나19 치료제 美서 임상 2상 환자 투약…"연내 데이터 확인"
    한편 압타바이오의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에는 코로나19 치료제 'APX-115'를 포함해 △당뇨병성 신증 치료제 △NASH △황반변성 △당뇨병성 망막변증 △동맥경화증 △뇌질환치료제 △면역항암제 등 총 7개의 파이프라인이 있다. 지난 7월 140번째 환자 투약을 완료한 'APX-115'의 당뇨병성 신증 치료제 임상 2상 결과는 다음 달 공개 예정이다.
    2021-10-21 10:54
  • [BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"
    [BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"
    FDA의 이번 허가는 지난 8월 사노피(Sanofi)의 당뇨병 치료제 '란투스(Lantus)' 바이오시밀러인 비아트리스(Viatris)의 ‘셈글리(Semglee)’가 미국에서 첫 교체처방 바이오시밀러로 승인받은 후 두번째로 다른 오리지널의약품에 대한 바이오시밀러의 교체처방 승인 기대감을 높여주고 있다. 미국 식품의약국(FDA)은 지난 18일(현지시간) 베링거인겔하임의...
    2021-10-19 14:11
  • [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    [BioS]한미약품 1주제형 등 'GLP-1' MACE 메타분석 "란셋 게재"
    제2형 당뇨병에서 GLP-1 수용체 작용제(agonist)가 주요심혈관계사건(Major Adverse Cardiovascular Event, MACE) 발생과 신장질환 발생을 줄인다는 최신 연구 데이터를 메타분석한 연구결과가 나왔다. 이번 연구에 포함된 GLP-1 작용제는 투여경로(경구용, 주사제)나 투약간격 등에 상관없이 심혈관질환과 신장질환에 이점을 가졌다. 특히 한미약품의...
    2021-10-18 13:54
  • 한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    한미약품 "란셋에 바이오신약 '에페글레나타이드' 심혈관계 안전성 임상 결과 등재"
    에페글레나타이드는 한미약품이 개발한 주 1회 투여 제형의 GLP-1 당뇨 치료 바이오신약으로, 란셋에 등재된 논문은 지난해까지 에페글레나타이드 개발 권리를 보유했던 사노피가 진행한 대규모 글로벌 3상 연구 결과를 기반으로 한다. 등재된 논문에 따르면 영국 글래스고대학교 나비드 사타 교수와 연구진은 제2형 당뇨병에서 GLP-1 수용체 작용제의 심혈관계...
    2021-10-18 10:54
  • 넥스턴바이오 자회사 로스비보, 피하주사 통한 혈당 수치 감소 결과 도출
    넥스턴바이오 자회사 로스비보, 피하주사 통한 혈당 수치 감소 결과 도출
    넥스턴바이오는 자회사 로스비보 테라퓨틱스(RosVivo Therapeutics 이하 로스비보)가 당뇨병 치료제로 개발 중인 파이프라인 ‘RSVI-301’이 피하주사 투여 방법을 통해 당뇨병 치료 효과를 확인했다고 12일 밝혔다. 로스비보는 RSVI-301 투여 방식을 복강 내 주사와 피하 주사 두 가지로 실험하면서, 피하 주사를 통해 주입한 RSVI-301 는 복강 내 주사를 주입한 쥐와...
    2021-10-12 14:19
  • [BioS]큐라클, 유재현 신임 대표이사 선임
    [BioS]큐라클, 유재현 신임 대표이사 선임
    사업개발 인력의 지속적인 확충을 통해 후속 파이프라인 연구 개발에도 더욱 매진해, 난치성 혈관질환 분야에서 세상에 없는 신약을 만들 것”이라고 말했다. 김명화 대표이사는 퇴임 후에도 비등기임원으로서 회사 자문역할을 수행할 계획이다. 한편 큐라클은 지난달 29일 당뇨병성 신증 치료제 후보물질 ‘CU01’의 3상 임상시험계획서(IND)를 식약처에 제출했다.
    2021-10-01 09:56
  • 한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품, 유럽당뇨학회서 대사질환 분야 혁신신약 경쟁력 확인
    한미약품은 향후 에페글레나타이드를 난치성 심혈관계 질환, NASH 등 다양한 대사질환 치료를 위한 병용 요법으로 개발을 확장할 계획이다. 권세창 한미약품 사장은 “치료제가 없는 NASH 분야에서 혁신성을 입증한 한미의 독자적 바이오신약들의 가시적 연구 성과들이 모아지고 있다”며 “이 신약들의 상용화를 앞당길 수 있도록 연구 개발에 최선을...
    2021-10-01 09:55
  • JW중외제약, 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’ 출시
    JW중외제약, 이상지질혈증 복합성분 개량신약 ‘리바로젯’ 출시
    해외 32개국에서는 리바로의 의약품설명서(SmPC)에는 ‘당뇨병 발생 위험 징후 없음’ 문구가 삽입돼 있으며, 이는 스타틴 계열 중 유일하다. JW중외제약 관계자는 “리바로젯은 이상지질혈증 환자의 LDL-C를 50% 이상 감소시켜 심혈관 질환 예방 효과를 줄 수 있는 치료제”라며 “리바로젯 출시를 계기로 리바로 제품군이 이상지질혈증을 앓고 있는 대부분의...
    2021-09-30 15:55
  • 대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약
    대원제약, 中화동제약과 당뇨병 치료 신약 국내 도입 계약
    백승열 대원제약 부회장은 “화동과 대원 양사의 기술력과 신약 개발 역량, 우수한 네트워크 등을 활용해 TTP273이 향후 세계 당뇨병 치료제 시장을 선도하는 제품이 되기를 기대한다”고 말했다. 루 리앙 화동제약 회장은 “대원과 화동 양사는 1차 의료 시장에 강점이 있으며, 당뇨병처럼 대규모 환자가 있는 질병 치료에 전념하고 있다는 공통점이 있어...
    2021-09-30 10:56
  • 제약바이오협회, 12조 규모 멕시코 시장 진출 지원 본격화
    제약바이오협회, 12조 규모 멕시코 시장 진출 지원 본격화
    비만율은 전체 인구의 72%로, 심뇌혈관 질환과 당뇨병 등 각종 대사질환 치료제에 대한 수요가 높다. 지리적으로는 북미 진출의 교두보로 주목받고 있다. 의약품 부족현상을 겪고 있는 멕시코 정부는 안정적 의약품 수급을 위해 입찰 채널 확대 등 공급선을 다각화하는 중이다. 현재 보령제약, 한국유나이티드제약, 한미약품 등이 항암제와 심혈관치료제 등으로...
    2021-09-27 15:22
  • 반려동물 의약품 개발 나선 제약업계…1500만 반려인 사로잡을까
    반려동물 의약품 개발 나선 제약업계…1500만 반려인 사로잡을까
    대웅제약은 반려동물을 대상으로 한 당뇨병 치료제 개발에도 박차를 가하고 있다. 바이오업계도 반려동물 의약품 시장으로 눈을 돌리고 있다. 코로나19 진단키트로 널리 알려진 분자진단 기업 랩지노믹스는 반려동물 암 진단 사업에 출사표를 던졌다. 지난 7월 랩지노믹스는 펫 헬스케어 솔루션 기업 핏펫과 '액체생검을 활용한 반려동물 종양 바이오마커 개발' 관련...
    2021-09-25 08:00
  • 파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 1상 안전성·유효성 확인
    파미셀, 발기부전 줄기세포치료제 임상 1상 안전성·유효성 확인
    임상 참여 환자들을 대상으로 진행한 국제발기능설문지(IIEF)의 총점이 기준선(치료 전 점수)과 비교해 최대 38%까지 상승했으며, 일부 환자들에서 이러한 효과가 치료제 투여 후 12개월까지 관찰됐다. 발기 기능 개선도 평가에서는 20~40%의 환자가 효과가 있었다고 응답했으며, 이들 중 50~100%의 환자는 Cellgram-ED 투여를 통해 성적 활동에 참여할 수 있는...
    2021-09-23 11:07
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    항체치료제 ‘렉키로나주‘의 조건부 허가를 정식 허가로 전환했다. 식약처는 17일 렉키로나주의 효능과 효과에 대해 ‘코로나19 고위험군 경증과 모든 중등증 성인 환자의 치료’로 확대했다고 발표했다. 기존에 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 환자 등 기저질환을 가진 경증 환자였는데, 이번 변경으로...
    2021-09-17 17:26
  • 헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    헬릭스미스, 미디어데이…“유전자치료제 엔젠시스 성공에 힘쓸 것 ”
    엔젠시스는 당뇨병성 신경병증(DPN)의 미국 임상 3상을 2022년 완료한다. 또한, 근위축성 측삭경화증(ALS), 샤르코마리투스병(CMT) 등을 타깃으로 한 엔젠시스의 임상 현황도 발표했다. 이 밖에 심혈관계 질환 치료제 ‘NM102’, 루게릭병 치료제 ‘NM301’, 고형암 CAR-T 치료제 ‘카텍셀’ 등 차세대 주력 파이프라인도 공개했다. 25년 간 유전자치료의 개발에...
    2021-09-15 13:48
  • 넥스턴바이오, 로스비보 miRNA 당뇨병 이어 기능성위장애 치료제도 기밀유지협약 체결
    넥스턴바이오, 로스비보 miRNA 당뇨병 이어 기능성위장애 치료제도 기밀유지협약 체결
    넥스턴바이오 관계자는 “로스비보의 miRNA 기반의 신약 후보물질 당뇨병 치료제 파이프라인에 이어, 기능성 위장장애 치료제 파이프라인 공동개발에 대한 글로벌 제약사들의 관심을 받기 시작했다”며 “신약 개발부터 판매까지 역량을 갖춘 리브존과 위장장애 치료제 공동개발을 위한 본 계약이 진행될 수 있도록 최선을 다하겠다”고 말했다. 한편...
    2021-09-14 13:37
  • 스튜디오산타클로스, 넥스턴바이오 인수 직후 호재 잇따라… '함박웃음'
    스튜디오산타클로스, 넥스턴바이오 인수 직후 호재 잇따라… '함박웃음'
    노디스크와 당뇨병 치료제 공동 개발 및 기술수출을 위한 기밀유지협약(CDA)을 체결하고, 세계 4위 다국적 제약사 일라이 릴리와도 기밀유지협약(CDA)을 체결했다. 이어 중국 인슐린 전문 제조회사인 통화동보제약과도 MOU를 추진 중인 것으로 알려졌다. 로스비보는 miRNA 기반 ‘RSVI-301/302' 당뇨 치료 신약 특허 및 파이프라인의 기술을 보유했고, 전임상...
    2021-09-09 09:51
  • 스튜디오산타클로스 제작, 넷플릭스 시리즈 ‘마이 네임’ 공개일 확정
    스튜디오산타클로스 제작, 넷플릭스 시리즈 ‘마이 네임’ 공개일 확정
    자리매김하는 것을 목표로 하고 있다”며, “연기파 배우 집합소라는 명성에 걸맞은 메니지먼트 시스템과 다양한 문화 콘텐츠 양성 사업을 추진해 종합 엔터테인먼트로 성장하겠다”고 말했다. 한편,스튜디오산타클로스 자회사 넥스턴바이오는 당뇨병 치료제 공동 개발 및 기술 수출을 위해 일라이 릴리, 노보노디스크 등 글로벌 제약사와 기밀유지협약서(CDA)를 체결했다.
    2021-09-08 09:46
  • 넥스턴바이오 자회사, 글로벌 1위 당뇨 치료제 기업과 공동개발ㆍ기술수출 CDA체결
    넥스턴바이오 자회사, 글로벌 1위 당뇨 치료제 기업과 공동개발ㆍ기술수출 CDA체결
    이번 CDA 체결을 통해 로스비보와 노보 노디스크는 miRNA 기반 ‘RSVI-301/302’ 당뇨 치료 신약 파이프라인의 기술 수출 및 당뇨병 치료제 공동 개발을 위해 실질적인 방안을 수립할 계획으로 알려졌다. 회사는 노보 노디스크 이외에 미국 제약사 일라이 릴리와 CDA를 체결했으며, 중국의 통화 동바우 제약과 MOU를 체결해 당뇨 치료제 개발에 박차를 가하고 있다....
    2021-09-07 13:36
  • 넥스턴바이오, 제약사 일라이 릴리와 miRNA 당뇨 치료 신약 기술수출 위한 기밀 유지협약 체결
    넥스턴바이오, 제약사 일라이 릴리와 miRNA 당뇨 치료 신약 기술수출 위한 기밀 유지협약 체결
    이번 CDA 체결을 통해 로스비보와 일라이 릴리는 miRNA를 활용한 당뇨 치료 신약 RSVI-301/302 파이프라인의 기술 수출 및 당뇨병 치료제 공동개발을 위해 본 계약 가능성을 타진할 계획으로 알려졌다. 넥스턴바이오 관계자는 “로스비보와 일라이 릴리의 이번 CDA 체결을 시작으로 당뇨병 신약 치료제 개발이 진척할 수 있을 것이라 기대한다”며 “시장에서...
    2021-08-27 13:12
  • [오늘의 주요공시] SK바이오팜ㆍHDC현대산업개발ㆍ랩지노믹스 등
    갱년기 치료용 물질 특허 취득 △특수건설, SK에코플랜트와 동탄인덕원 터널 공사 계약 △랩지노믹스, 면역 항암치료제 기술도입 계약 체결 △한국거래소, 큐브앤컴퍼니 불성실공시법인 지정 예고 △한국거래소, 피씨엘 불성실공시법인 지정 예고 △현대무벡스, 쿠팡과 크로스벨터 소터 및 컨베이어 구축 공사 계약 △제넨바이오, 당뇨병 환자에 돼지췌도...
    2021-08-24 18:03
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