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불 붙은 비만치료제 시장…국내에 손 뻗은 글로벌 빅파마

로버트 데이비스 머크 최고 경영자(CEO)는 4일 골드만삭스 그룹이 주최한 투자 컨퍼러스에서 비만·당뇨병 치료제를 찾고 있다고 말했다. 자체 개발하거나 비만치료제 개발 기업과 거래를 통해 확보하는 방안을 모색 중이다. 아스트라제네카는 지난해 11월 중국 에코진의 먹는 비만약 후보물질 ‘ECC5004’를 최대 20억 달러(약 2조6350억 원)에 도입했다. ECC5004는...

2024-01-09 05:01
제약업계 미래 이끌 ‘비만치료제’…국내 제약사도 개발 박차

회사는 당뇨병 신약으로 개발하던 ‘에페글레나타이드(efpeglenatide)’를 ‘한국형 글루카곤유사펩타이드-1(GLP-1) 비만치료제’로 개발하고, 신약후보물질 ‘HM15275’로 글로벌 비만 시장을 공략할 방침이다. 에페글레나타이드는 당뇨병 치료제로 한미약품이 2015년 사노피에 39억 유로(약 5조5970억 원) 규모에 기술 이전했으나, 2020년 반환됐다. 주 1회 제형의...

2024-01-09 05:00
[제약·바이오 주간동향] LG화학, 희귀비만신약 4000억 규모 기술수출 外

프라이머리 케어 사업권 중 핵심 자산인 당뇨병 치료제 ‘네시나’와 ‘액토스’, 고혈압 치료제 ‘이달비’의 국내 사업권은 이번 매각 대상에서 제외했다. 국내 포함 아태지역 전체 일반의약품(OTC) 사업권에 대해서는 유력 후보사와 세부 조율 중이다. 헬릭스미스, ‘엔젠시스’ DPN 임상 3상 주평가지표 달성 실패 헬릭스미스는 미국에서 엔젠시스...

2024-01-06 07:00
셀트리온그룹, 다케다 인수 아태지역 ETC 사업권 2099억에 매각

총 매각금액은 약 2099억 원 규모로, 셀트리온 인수 이후 아태지역 매출 성장(3년 평균 지역 매출 성장률 13%) 등 사업가치 상승 결과를 반영하고 개량신약 개발 잠재성 등을 종합적으로 고려해 결정됐다. 셀트리온APAC은 계약에 따라 매각 절차를 올해 3월까지 마무리할 계획이다. 셀트리온그룹은 프라이머리 케어 사업권 중 핵심 자산인 당뇨병 치료제 ‘네시나’와...

2024-01-02 11:51
‘효자상품 만들자’ 펫사업 대박 노리는 제약·바이오

엔블로는 지난해 식품의약품안전처가 국산 신약 36호로 품목허가한 당뇨병 치료제다. 현재 반려견 당뇨병은 인슐린 주사를 활용해 치료하는 것이 일반적이지만, 대웅제약은 경구투여할 수 있는 반려견용 치료제를 개발한다는 목표다. 박셀바이오는 동물전용 면역항암제인 ‘박스루킨-15’를 개발했다. 박셀바이오는 항암 면역세포 치료제 개발 전문 기업으로...

2023-12-27 05:00
명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?

지난해 11월 대웅제약의 당뇨병 신약 ‘엔블로정’(성분명 이나보글리플로진)이 국산 신약 36호로 허가된 후 1년이 지났지만, 새로운 신약 탄생 소식은 들리지 않고 있다. 다만 국내 제약·바이오기업들이 연구개발(R&D) 강화를 통해 신약개발에 속도를 내고 있어, 37호 신약 탄생이 가시화될 전망이다. 4일 업계에 따르면 제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스의...

2023-12-05 05:00
셀트리온, 유럽망막영상학회서 안과치료제 ‘CT-P42’ 임상3상 발표

셀트리온은 이번 학술대회서 ‘당뇨병성 황반부종(DME)에서 대조 애플리버셉트와 비교한 CT-P42의 효능 및 안전성’을 주제로 스페인, 헝가리, 체코 등 총 13개국의 환자 348명 대상 24주 글로벌 3상 결과를 구두 발표했다. 셀트리온은 임상에서 CT-P42 투여군과 오리지널 의약품 투여군을 무작위 배정, 1차 평가지표에서 최대 교정시력(BCVA)의 8주차 변화가...

2023-12-04 08:48
[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外

대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아·CIS 수출 대웅제약은 당뇨병 치료제 엔블로(성분명 이나보글리플로진)에 대한 러시아 및 독립국가연합 지역 총 6개국 수출 계약을 러시아 제약기업 파마신테즈(JSC Pharmasyntez)와 맺었다고 1일 밝혔다. 계약 규모는 기술료를 포함해 약 6000만 달러(약 771억 원)다. 대웅제약은 파마신테즈를 통해 현지 임상 3상을...

2023-12-02 06:00
대웅제약, 당뇨병 치료제 엔블로·제미글로 복합제 임상 1상서 안전성 확인

기존 치료제의 대표 부작용인 △저혈당 △체중증가 △소화장애가 없어 전 세계적으로 가장 많이 팔리는 계열의 당뇨병 치료제다. 국산 36호 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)는 국산 최초 SGLT-2 억제제다. SGLT-2 억제제는 인슐린 분비나 농도와 관계없이 소변으로 당을 배출해 혈당을 조절한다. 엔블로는 신장에서 작용해 인슐린을 분비하는 췌장에 영향을 주지...

2023-11-29 09:05
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 129억 규모 태국 독감백신 수주 外

13개국에서 당뇨병성 황반부종 환자 348명을 대상으로 진행된 임상 3상을 통해 오리지널 의약품 대비 동등성 및 유사성을 확인한 바 있다. 부광약품, 조현병 치료제 ‘라투다’ 품목허가 승인 부광약품은 23일 식품의약품안전처로부터 조현병 및 제1형 양극성 장애와 관련된 주요 우울 삽화(제1형 양극성 우울증) 치료제 신약 ‘라투다정’의 국내 품목허가를...

2023-11-25 07:00
셀트리온제약, 3분기 영업익 66억…전년比 51.3% 감소

또한, 셀트리온과 함께 복약 편의성을 높인 복합제 개량신약 개발에도 집중해 당뇨병치료제와 고혈압치료제 시장에서 경쟁력을 강화한단 방침이다. 본격적인 상업화 체제에 돌입한 청주공장 PFS(Prefilled Syringe) 생산시설은 해당 시설은 국내 식품의약품안전처 GMP, EU-GMP, 브라질 식의약품감시국(ANVISA)에 이어 최근 진행된 미국 식품의약국(FDA) 및 일본 식약처...

2023-11-14 16:32
[제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外

대웅제약, 당뇨병 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시 대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의 병용투여가 적합할 경우 혈당조절을 향상시키기 위한...

2023-11-11 09:00
“오류발생 제로, 품질관리 올인”…대웅제약 오송공장 [스마트공장 탐방]

생산동 A동에서는 대웅제약의 효자 상품인 간 기능 보조제 ‘우루사’와 블록버스터 제품으로 가능성을 보이는 당뇨병 신약 ‘엔블로’, 위식도역류질환 신약 ‘펙수클루’가 생산된다. A동의 내용고형제 생산공정은 칭량-과립-혼합-타정-코팅-선별-포장 순으로 진행된다. 오송공장은 스마트공장답게 공정에서 사람의 개입이 거의 필요하지 않았다. 원료를...

2023-11-09 05:00
대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 후속 2제 복합제 ‘엔블로멧’ 출시

대웅제약은 국내 첫 SGLT-2 억제제 계열 당뇨병 신약 ‘엔블로’(성분명 이나보글리플로진)에 메트포르민을 더한 2제 복합제 ‘엔블로멧서방정’(이하 엔블로멧)을 출시했다고 8일 밝혔다. 엔블로멧의 출시는 국산 36호 신약 엔블로정의 국내 출시 후 6개월 만이다. 약가는 611원으로 단일제 엔블로와 같으며, 이나보글리플로진(0.3mg)과 메트포르민염산염(1000mg)의...

2023-11-08 15:34
종근당, 노바티스와 1조7000억 원 규모 기술수출 계약…‘역대 최대 규모’

김영주 종근당 대표는 “종근당은 빈혈치료제 바이오시밀러 네스벨과 당뇨병 치료 신약 듀비에를 각각 일본과 미국에 기술수출한 경험이 있다”며 “이번 계약은 역대 최대 규모로 종근당이 매년 매출액 대비 12% 이상의 연구개발비를 꾸준히 투자하여 개발한 혁신신약 후보물질 중 하나를 다국적사에 기술수출하게 돼 보람을 느끼고 연구원들에게...

2023-11-06 13:36
애니젠, 난임 치료용 조리 배란 억제제 '가니렐릭스' 개발 완료

(GMP) 인증 공장을 보유하고 있는 애니젠은 5000여 종의 펩타이드 바이오 소재를 개발해왔다. 이러한 기술력을 바탕으로 글로벌 제약기업과 국내 벤처기업 등에 펩타이드를 공급하는 위탁생산(CDMO) 사업을 하고 있다. 비임상 효능 시험을 완료한 제2형 당뇨병 치료 펩타이드 신약인 AGM-212와 대사성 비만 치료 펩타이드 신약인 AGM-217은 비임상 독성 시험을 준비 중이다.

2023-11-06 11:05
강스템바이오텍-세라트젠, ‘췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발’ MOU

나종천 강스템바이오텍 대표는 “이번 협력을 통해 기존 오가노이드 연구개발의 한계점을 뛰어넘는 기술 도약과 더불어 당뇨병 세포치료제 개발이 가능해질 것으로 기대된다”며 “연내 당뇨병 마우스 모델을 이용한 효력평가를 완료하는 등 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 신약 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.

2023-11-02 15:28
강스템바이오텍-세라트젠, 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 세포치료제 개발 ‘맞손’

강스템바이오텍 나종천 대표는 “금번 협력을 통해 기존 오가노이드 연구개발의 한계점을 뛰어넘는 기술 도약과 더불어 당뇨병 세포치료제 개발이 가능해질 것으로 기대된다”며 “연내 당뇨병 마우스 모델을 이용한 효력평가를 완료하는 등 췌도 오가노이드 기반 당뇨병 신약 연구개발에 박차를 가하겠다”고 말했다.

2023-11-02 15:07
대웅제약 오송 스마트공장, 브라질 규제당국서 “지적사항 제로” 평가받아

대웅제약의 위식도역류질환 신약 펙수클루는 브라질 허가 심사 중으로 내년 발매할 계획이고, 당뇨병 신약 엔블로는 브라질 허가신청 준비 단계다. 안비자의 GMP 심사는 FDA의 cGMP만큼 까다롭고 난이도가 높은 것으로 알려져 있다. 실제로 안비자는 해외 현장 실사를 활발히 진행하며, 현장에서 의약품 품질관리는 물론 데이터 완결성(Data Integrity), 제조설비...

2023-11-01 08:52
“올해도 신기록 기대”…제약 터줏대감, 이유 있는 호실적 행진

자체 개발 신약인 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’와 당뇨병 치료제 ‘엔블로’가 영향력을 확대하면서 매출원가율을 개선했다. 보툴리눔 톡신 ‘나보타’의 매출은 380억 원으로 지난해 같은 기간보다 6.0% 감소했으나, 북미와 유럽 중심으로 시장을 확대하고 있다. 올해 8월 말레이시아 품목허가를 획득하면서 무슬림 시장 공략도 나섰다. 보령은 4개...

2023-10-31 05:00

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