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[제약·바이오 주간동향] FDA, 메디톡스 보툴리눔 톡신 허가 거절 外

식약처, 동구바이오제약 2개 품목 제조·판매 중지 식품의약품안전처는 동구바이오제약이 제조·판매하고 있는 ‘록소리스정’(해열·진통.소염제)과 ‘글리파엠정2/500밀리그램(당뇨병용제)’에 대해 잠정 제조·판매중지 및 회수 조치했다고 27일 밝혔다. 이번 조치는 동구바이오제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 준수 여부 등에 대한 점검을 시행한...

2024-03-01 05:00
[BioS]JW중외, ‘리바로젯’ 출시 2년만에 "누적매출 1천억 돌파"

리바로젯은 LDL 콜레스테롤 수치를 약 54% 줄일 수 있는 리바로젯의 약효뿐만 아니라 최근 스타틴의 혈당 상승 부작용으로 인한 당뇨병 발생 이슈로부터 안전한 근거가 축적돼 의료현장에서 인정받고 있다는 설명이다. JW중외제약 관계자는 “LDL 콜레스테롤 수치를 낮추는 유효성뿐만 아니라 각종 부작용을 최소화할 수 있는 장점을 바탕으로...

2024-02-19 10:28
JW중외제약 “출시 2년여 만에 ‘리바로젯’ 누적 매출 1000억 원 돌파”

리바로젯은 저밀도 지단백(LDL) 콜레스테롤 수치를 약 54% 줄일 수 있는 리바로젯의 약효뿐만 아니라 최근 스타틴의 혈당 상승 부작용에 따른 당뇨병 발생 이슈로부터 안전한 근거가 축적돼 의료현장에서 인정받고 있다. 특히 리바로젯의 주요 성분인 피타바스타틴은 스타틴 성분의 대표적인 부작용 중 하나인 신규 당뇨병(NODM)에 대한 안전성을 입증받았다....

2024-02-19 09:33
동아에스티, 지난해 영업이익 358억…전년 比 17.2% 증가

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스를 통해 대사이상 관련 지방간염 및 당뇨병 치료제 ‘DA-1241’ 글로벌 임상 2상을 진행 중이며, 비만 치료제 ‘DA-1726’은 올해 1월 글로벌 임상 1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 이외에 과민성 방광 치료제 ‘DA-8010’은 국내 임상 3상을 진행하고 있으며, 면역항암제 ‘DA-4505’는 지난해 11월 국내 임상 1상 IND 승인을...

2024-02-15 10:45
[BioS]동아ST, 작년 영업이익 358억 “전년比 17.2%↑”

미국 자회사 뉴로보 파마슈티컬스(NeuroBo Pharmaceuticals)를 통해 개발하고 있는 대사이상 관련 지방간염(MASH) 및 당뇨병 치료제 'DA-1241'은 글로벌 임상2상을 진행중이며, 전임상에서 지방간 및 간 섬유화 개선효과를 확인했다. 비만 치료제 'DA-1726'은 올해 1월 글로벌 임상1상 임상시험계획(IND)을 승인받았다. 과민성 방광 치료제 'DA-8010'은 국내에서...

2024-02-15 10:22
美 DSMB “JW중외제약 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 글로벌 임상 3상 지속” 권고

특히 고혈압이나 당뇨병처럼 한번 발병하면 완치가 어려워 꾸준한 치료가 요구되는 난치성 질환으로 여겨진다. 식습관의 서구화와 함께 젊은 층의 발병률도 크게 늘어 우리나라에서도 환자 수가 급증하고 있다. 건강보험심사평가원에 따르면, 2015년 33만4705명에 달하던 환자가 2022년 50만9699명으로 늘며 가파른 증가세를 보인다. 환자의 증가와 함께 통풍...

2024-02-14 09:50
일동제약 ‘고강도 쇄신 통했다’…올해 실적 큰 폭 전환 시점

또 칼륨 경쟁적 위산분비 억제제(P-CAB) 기전의 소화궤양치료제 ‘ID120040002’와 안구건조증 치료제 ‘ID110410395’는 국내 임상 1상에 진입했고, 제2형 당뇨병 치료제 ‘IDG16177’과 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 ‘ID119031166’은 각각 독일과 미국에서 임상 1상에 돌입했다. 증권업계는 올해 일동제약의 연간 실적이 큰 폭으로 전환할 것으로 본다....

2024-02-13 05:00
신약개발·기술수출의 힘…주요 제약사 ‘최대 실적’ 행진

기존 의약품과 함께 위식도역류질환 치료제 ‘펙수클루’, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 등이 선전하며 전문의약품(ETC) 매출이 8725억 원으로 집계됐고, 나보타의 지난해 매출은 1470억 원으로 성장세를 이었다. 여기에 총 1조3600억 원 규모의 기술수출 성과를 냈다. 동아쏘시오홀딩스는 2013년 지주사 체제 전환 후 최대 매출과 영업이익을 달성했다. 지난해...

2024-02-13 05:00
‘1조 클럽 가입’ LG화학 생명과학본부, 수익성 개선‧신약개발로 날개 단다

지난해 매출 1조1834억 원, 영업이익 280억 원아베오 인수 효과‧당뇨병 치료제 등 매출 신장올해 상반기 기술수출에 따른 기술료 수령 예정 LG화학 생명과학본부가 지난해 매출 1조 원을 넘기며 처음 조 단위 매출을 달성했다. 올해는 글로벌 임상 3상이 진행 중인 치료제 개발에 속도를 내고 수익성을 개선하겠단 계획이다. 4일 LG화학에 따르면 지난해...

2024-02-05 05:00
[BioS]일동제약, 경구용 ‘GLP-1 작용제’ “中·日 특허취득”

일동제약은 향후 제2형 당뇨병, 비만 등을 적응증으로 하는 신약으로 ID110521156을 개발할 계획이다. 일동제약 관계자는 “상업화에 유리한 요건을 갖추기 위해 한국, 미국, 중국, 일본, 인도, 호주 등 주요 시장 국가에 대한 특허취득을 완료한 상태”라며 “신약 후보물질에 대한 권리확보 작업과 함께 라이선스 아웃, 오픈이노베이션 등 사업제휴...

2024-02-01 11:52
바라바이오·네메시스, 바이오 시그널 프로세싱 공동개발 업무협약 체결

또한, 당뇨병과 같은 만성대사성 질환에 대한 AI 기반 디지털 헬스케어 사업 개발을 추진 중이다. 바라바이오의 대사질환 관리 분야의 장점으로는 다수의 임상 코호트 데이터 보유하고 있어 임상 현장에서 얻은 방대한 데이터를 활용해 디지털 바이오마커를 기반으로 한 만성질환 관리 사업 모델도 개발할 수 있을 것으로 전망된다. 안철우 바라바이오 대표는 “최근 AI...

2024-01-30 16:34
대웅재단, 이선영·이혁희·정승호 교수 ‘제5회 대웅학술상’ 수상자로 선정

정 조교수는 파킨슨병에서 DPP-4 억제제의 신약 재창출 가능성에 대해 연구했다. DPP-4 억제제는 세계적으로 당뇨병 치료에 활용되고 있는 약제다. 또, 국가 지원을 받는 우수신진연구 과제인 ‘파킨슨병에서 DPP-4 활성도와 염증마커, 도파민 신경세포 소실 간의 상호 연관성 연구’를 통해 파킨슨병에서 DPP-4 억제제의 기전 원리와 질환 조절 효과를 지속 수행할 예정이다....

2024-01-30 09:57
경제 위기·경기 위축에도 제약사 실적 펄펄…최대실적 경신 전망

대웅제약은 올해 보툴리눔 톡신 제제 나보타 수출과 위식도 역류질환 치료제 펙수클루, 당뇨병 치료제 엔블로 등에 힘입어 올해도 실적 전망이 밝을 것으로 평가받고 있다. 한미약품도 지난해 매출의 경우 2022년보다 10.21% 증가한 1조4674억 원을 달성할 것으로 보인다. 또 올해 실적도 긍정적인 요소가 많다. 증권업계는 올해 이상지혈증 복합 신약 로수젯 등...

2024-01-29 06:00
분당서울대병원, ‘제19회 내과 연수강좌’ 개최

관련 신약 △성인 예방접종 △경도인지장애 환자의 치매 위험인자 관리가 진행된다. 같은 시간대 진행되는 2강의실에서는 △암환자 1차 진료 △알레르기 검사 △강직성 척추염 △흉부CT이상 소견 △잠복 결핵 △당뇨병성 이상지질혈증 △깁상선 결절 △당뇨병 진료지침 및 인크레틴 치료가 진행된다. 이외 1강의실에서는 기후 위기 및 자연 친화병원...

2024-01-26 09:15
셀트리온그룹, 다케다 프라이머리케어 사업권 2400억 원에 매각

국내에서 자체 생산한 ‘네시나’(당뇨병 치료제), ‘이달비’(고혈압 치료제)를 아태지역에 독점 공급할 수 있는 권리도 확보해 매각 수익 외 지속적인 부가 수익 창출도 기대할 수 있게 됐다. 셀트리온그룹 관계자는 “사업권 매각은 투자 이익을 조기 회수해 그룹의 핵심 사업에 집중하고, 신성장동력을 모색하기 위한 전략적 판단에 따른 것”이라며...

2024-01-19 08:49
대웅제약, LG화학 ‘제미다파’ 공동 판매…“국내 당뇨병 치료제 시장 선도”

박은경 대웅제약 ETC마케팅본부장은 “LG화학과 파트너십을 이어가게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “당뇨병 국산신약을 보유하고 있으며 시장을 리딩하고 있는 양사가 공동 판매를 진행하는 만큼 시장점유율을 빠른 확대가 기대된다”고 밝혔다. 이어 박 본부장은 “당뇨병 환자를 위한 최적의 치료 옵션 제공을 통해 LG화학과 함께 일궈 온 제미글로 신화가...

2024-01-18 08:34
한국산 자부심…쎌바이오텍의 ‘승부수’ [1세대 바이오기업 생존법]

‘한국산 유산균 개발’…연구개발 투자 확대, 배양시설도 구축암·당뇨병 등 다양한 질환 대상 마이크로바이옴 신약개발 추진 쎌바이오텍은 1995년 국내 최초 유산균 대량 생산에 성공하며 1998년 국제통화기금(IMF) 외환위기 당시 숱하게 사라진 1세대 바이오벤처와 다른 길을 걸어왔다. 유산균 시장 전통 강자로 자리 잡은 쎌바이오텍은 한국인을 생각한 ‘100...

2024-01-18 05:01
“유산균 활용, 마이크로바이옴 신약 도전”[1세대 바이오기업 생존법]

이 공장장은 “유산균을 활용한 마이크로바이옴 신약은 세계 최초다. 아무도 가지 않은 어려운 길에 도전하고 있다. 우리는 더 많은 길을 갈 수 있게 될 것”이라며 “바이오의약품 시장에 전환점이 될 것”이라고 밝혔다. 특히 대장암 외에도 당뇨병 등 미충족 수요가 많은 질환 치료제로서의 확장 가능성도 있다고 말했다. 1997년 쏄바이오텍을 첫 직장으로 선택해...

2024-01-18 05:00
한미약품, ‘한국형 GLP-1 비만약’ 에페글레나타이드 3상 첫 환자 등록

임상 3상 시험은 국내 대학병원에서 당뇨병을 동반하지 않은 성인 비만 환자 420명을 대상으로 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약 대조, 평행 비교 방식으로 진행된다. 임상 종료는 2026년 상반기로 예상되며, 앞으로 3년 내 국내에서 상용화될 것으로 기대된다. 에페글레나타이드는 한미의 독자 플랫폼 기술 ‘랩스커버리’가 적용된 장기 지속형 GLP-1 제제로, 과거...

2024-01-15 11:16
JW중외제약, 통풍치료제 ‘에파미뉴라드’ 말레이시아 임상 3상 승인

특히 고혈압이나 당뇨병처럼 한번 발병하면 완치가 어려워 꾸준한 치료가 요구되는 난치성 질환으로 여겨진다. 환자의 증가와 함께 통풍 치료제 시장도 크게 성장하고 있다. 글로벌 시장조사 기관인 그랜드 뷰 리서치가 공개한 보고서에 따르면 현재 약 3조 원 규모인 글로벌 통풍 치료제 시장이 2025년에는 약 10조 원 규모로 커질 것으로 전망하고 있다.

2024-01-15 10:43

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