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  • 레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1일 1회 투여 가능성 확인
    레졸루트, 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 1일 1회 투여 가능성 확인
    한독과 제넥신이 최대주주로 있는 미국 바이오벤처 레졸루트의 경구용 당뇨병성 황반부종 치료제 RZ402이 1일 1회 투여 가능성을 확인하는 1a상 결과를 발표했다. 레졸루트는 당뇨병성 황반부종 치료를 위한 경구 혈장 칼리크레인 억제제인 RZ402를 개발 중인데 1a상에서 사람을 대상으로 단일 용량을 경구 투여한 결과 RZ402의 1일 1회 투여 가능성을...
    2021-05-07 09:47
  • [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    [바이오줌인] 정회윤 노브메타파마 대표 "대사질환 거대 시장 정조준…글로벌 성과 자신"
    CZ는 서울대병원·경북대병원과 공동연구에서 당뇨병성 신증을 포함한 만성신장질환의 예방 및 치료 효과를 확인했다. KAIST(한국과학기술원)와의 공동연구에서는 베타세포부전 형질전환 동물모델의 역분화된 췌장 베타세포를 재생시켰다. 현재까지 췌장기능부전을 회복시킬 수 있는 당뇨병 치료제는 없다. 노브메타파마는 CZ를 기반으로 제2형 당뇨 치료제...
    2021-05-05 16:00
  • 헬릭스미스, 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회 참가…엔젠시스 포스터 발표
    헬릭스미스, 미국통증학회(AAPM) 연례학술대회 참가…엔젠시스 포스터 발표
    잭 케슬러 박사는 ‘당뇨병성 신경병증(DPN)을 대상으로 한 유전자 치료제’를 주제로 인간 간세포성장인자(HGF)를 인코딩하는 플라스미드 DNA 엔젠시스(VM202) 임상 3상 연구에 관해 다뤘다. 박성수 박사는 쥐의 좌골신경 모델을 이용한 실험을 통해 ‘간세포성장인자(HGF)가 감각신경세포 및 슈반세포에 직접 작용하여 손상된 말초신경 재생을 촉진한다’라는...
    2021-04-26 09:42
  • 헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    헬릭스미스, 엔젠시스 CMT 국내 임상 1/2a상 투약 완료
    김선영 헬릭스미스 대표이사는 “CMT는 전 세계적으로도 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받은 치료제가 없는 질병이다. 엔젠시스(VM202)는 미국 FDA에서 당뇨병성 신경병증(DPN)과 근위축성 측삭경화증(ALS)에 대해 안전성과 유효성을 인정받은 만큼 CMT 환자에서도 긍정적인 결과를 낼 것으로 기대한다”라고 말했다.
    2021-04-05 08:57
  • 김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    김선영 헬릭스미스 대표 “엔젠시스 임상 성공에 총력”
    2021년 예산의 3분의 2 이상을 집중해 당뇨병성 신경병증(DPN) 임상 3-2상을 최단 기간 내 성공시키고, DPN 3-2b상과 DPN 3-3상은 미국 식품의약국(FDA)의 BLA 요건을 충족시키도록 디자인했다. 희귀질환 타깃인 근위축성 측삭경화증(ALS) 2a상, 샤르코마리투스병(CMT) 1/2a상에 대해서는 임상 후에 조기 라이선싱 기회를 마련한다는 계획이다. 또한, 재무 리스크를...
    2021-04-01 15:46
  • 한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제
    한올바이오파마, 박승국∙정승원 공동대표 체제
    박 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이다. 2007년 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해 왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정 대표는 연세대 의대를 졸업하고 컨설팅사 베인앤컴퍼니를 거쳐 미국 MIT...
    2021-03-29 09:17
  • [BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편
    [BioS]한올바이오, 박승국∙정승원 공동대표 체제로 개편
    박승국 대표는 서울대와 KAIST를 졸업하고, 대웅제약에서 15년간 근무하면서 대한민국 바이오신약 1호인 당뇨병성 족부궤양 치료제 ‘이지에프 외용액’을 개발한 주역이며 2007년에 한올바이오파마 연구소장으로 부임해 한올의 바이오신약 개발을 주도해왔다. 2013년부터 한올바이오파마의 대표이사를 맡고 있다. 정승원 대표는 연세대 의대를 졸업하고...
    2021-03-29 08:43
  • [공시] 셀트리온, CT-P42 임상 3상 시험계획 미 FDA 승인
    이번 임상시험은 당뇨병성환반부종 환자를 대상으로 CT-P42와 아일리아의 유효성, 약동학 및 안전성을 평가하는 제3상 이중눈가림, 무작위 배정, 활성 대조 시험이다. 목적은 CT-P42와 아일리아(Eylea)간의 유효성, 약동학 및 안전성을 비교하는 것이다. 임상시험 대상자는 전체 300명, 국내 16명이다. 임상시험 기간은 12개월로 2022년 하반기가 허가 제출 목표다....
    2021-03-26 18:11
  • [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    [BioS]압타바이오, ‘코로나19’ 경구용 약물 美2상 "IND 승인”
    압타바이오는 APX-115가 당뇨병성신증을 대상으로 진행한 유럽 임상 1상에서 안정성 및 부작용 이슈가 없음을 확인했기 때문에 빠르게 임상2상으로 진입이 가능했다는 설명이다. 압타바이오의 APX-115는 현재 당뇨병성신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중인 약물이다. 압타바이오 관계자는 “FDA 임상2상 결과에 따라 긴급사용 승인 등 신속한...
    2021-03-25 10:13
  • 압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오, 코로나19 치료제 미국서 임상 2상 시작
    압타바이오의 ‘APX-115’는 당뇨합병증 치료를 위한 회사의 ‘녹스(NOX) 저해제 발굴 플랫폼’에 기반한 파이프라인 중 하나로, 현재 당뇨병성 신증을 적응증으로 유럽 임상2상을 진행 중이다. 지난해 4월 코로나19 후보물질로 처음 주목받았고, 회사는 지난해 12월 미국 FDA IND를 신청하고, 세계적인 임상시험 수탁 기관인 코방스(COVANCE)와 CRO 계약을 체결했다....
    2021-03-25 09:39
  • IBK투자증권 “메디프론, 신경병성 통증ㆍ치매 치료제 역량에 주력”
    IBK투자증권 “메디프론, 신경병성 통증ㆍ치매 치료제 역량에 주력”
    아울러 "특히 대상 환자군이 많은 당뇨병성 신경병증 환자를 주요 타겟으로 임상을 진행해 간다는 전략"이라며 "향후 신경병성 통증치료제 및 알츠하이머 치매 치료제 파이프라인 진행 현황이 동사 주가의 방향을 결정하는 중요한 체크포인트가 될 것"이라고 내다봤다.
    2021-03-25 09:03
  • 한화손해보험, 업계 최초 '눈 전용 보험' 출시
    한화손해보험, 업계 최초 '눈 전용 보험' 출시
    또한, 이 상품은 ‘안구안심보장진단비’ 특약으로 황반변성, 당뇨병성 망막병증, 각막혼탁, 원추각막 등 망막과 각막에 발생할 수 있는 특정 질환과 일상생활 중 이물질이 눈에 들어가는 등 안구에 발생할 수 있는 특정상해를 최초 1회에 한해 보장하는 한편, 우연한 사고로 안경렌즈나 테가 파손됐을 경우 실손 비용을 보상하는 ‘안경파손비용’ 특약도 선보인다. 이...
    2021-03-23 18:41
  • 압타바이오, 바이오유럽 참가…“기술이전 본격 논의”
    압타바이오, 바이오유럽 참가…“기술이전 본격 논의”
    압타바이오는 현재 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성신증치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 당뇨병성신증치료제는 유럽 임상2상 시험이 순항 중이며, 혈액암치료제(Apta-16)은 지난 1월 식품의약품안전처로부터 임상1상 IND 승인을 받았다. 또한 코로나19 치료제(APX-115) 미국...
    2021-03-22 14:59
  • 테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항
    테고사이언스, 지난해 외형·수익성 동시 성장…‘칼로덤’ 매출 순항
    테고사이언스 관계자는 “지난해는 조직 재정비와 신규처 확대를 통해 매출이 증대됐지만 코로나19 영향으로 더 높은 실적을 달성하지 못한 점은 아쉽다”면서 “올해는 SK케미칼과의 영업 협력을 통해 기존에 확보한 시장인 화상뿐만 아니라 당뇨병성족부궤양까지 매출을 확장해 괄목할 만한 성장세를 이어가겠다”고 말했다. 테고사이언스는 신제품...
    2021-03-19 13:38
  • [BioS]동아ST, '기술수출 파트너' 美 뉴로보 경영권 확보
    [BioS]동아ST, '기술수출 파트너' 美 뉴로보 경영권 확보
    동아에스티는 2018년 뉴로보에 천연물의약품 당뇨병성신경증치료제 'DA-9801'의 라이선스 아웃과 퇴행성신경질환치료제 'DA-9803' 양도 계약의 대가로 지분 29%를 확보한 바 있다. 뉴로보가 2019년 12월 미국 나스닥에 상장하면서, 현재는 약 13%의 지분을 보유 중이다. 이앤인베스트먼트는 이앤헬스케어투자조합 2호, 이앤헬스케어투자조합 6호...
    2021-03-12 14:22
  • 동아에스티, 美뉴로보 경영권 확보…“글로벌 R&D 강화”
    동아에스티, 美뉴로보 경영권 확보…“글로벌 R&D 강화”
    동아에스티는 2018년 뉴로보에 천연물의약품 당뇨병성신경증치료제 DA-9801의 라이선스 아웃과 퇴행성신경질환치료제 DA-9803의 양도 계약의 대가로 지분 29%를 확보했다. 뉴로보가 2019년 12월 미국 나스닥에 상장하면서 현재는 약 13%의 지분을 보유 중이다. 이앤인베스트먼트는 이앤헬스케어투자조합 2호, 이앤헬스케어투자조합 6호, 이앤헬스케어투자조합 7호를...
    2021-03-12 14:01
  • 압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”
    압타바이오 “미국암연구학회서 혈액암 치료제 임상 1상 디자인 발표”
    압타바이오에 따르면 지난 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스 참여를 계기로 복수의 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 활발히 진행 중이다. 또한 코로나19 치료제(APX-115) 미국 식품의약국(FDA) 임상 승인과 황반변성치료제(APX-1004F) 임상 승인을 앞두고 있다.
    2021-03-11 16:41
  • [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    [BioS]압타바이오, AACR서 '혈액암 1상 설계 디자인' 발표
    한편, 압타바이오는 지난 1월 JP모건헬스케어컨퍼런스 참여를 계기로 글로벌 제약사들과 주요 파이프라인인 당뇨병성치료제(APX-115), NASH치료제(APX-311), 황반변성치료제(APX-1004F)의 기술이전 논의를 진행하고 있다고 밝혔다. 또한 COVID-19 치료제(APX-115)에 대한 FDA 임상 승인과 황반변성치료제(APX-1004F) 임상 승인을 앞두고 있으며 올해 2~3건의 기술이전을...
    2021-03-11 15:16
  • 큐로진생명과학, 알리코제약과 황반변성 유전자치료제 개발 '맞손'
    큐로진생명과학, 알리코제약과 황반변성 유전자치료제 개발 '맞손'
    양사는 이번 협약을 통해 황변변성 및 당뇨병성망막병증 유전자 치료제 파이프라인 개발, 위탁생산(CMO) 비즈니스 등의 포괄적인 공동협력에 합의했다. 유전자치료제 신약개발 기업인 큐로진생명과학이 개발하는 'CRG-101'은 한 번의 안구 내 주사로 수년간 약효가 유지되는 AAV 기반의 황반변성 유전자치료제다. 기존 단백질 치료제인 '아일리아'나 '루센티스...
    2021-02-17 17:39
  • 루트로닉, ‘알젠’ CSC 이르면 연내 신의료기술 신청 검토
    루트로닉, ‘알젠’ CSC 이르면 연내 신의료기술 신청 검토
    유럽의 경우 2016년 유럽에서 CSCㆍ당뇨병성황반부종병증(DME)ㆍ연령관련황반병성(AMD) 세 가지 모두 치료가 가능한 의료기기로 판매 승인을 받았다. 미국은 DME를 치료할 수 있는 의료기기로 식품의약국(FDA) 허가를 받았다. 현재 주목받고 있는 것은 기술적인 차별화다. 알젠은 기존의 황반 치료방법인 레이저광응고술이 아닌 선택적 망막 치료술을 채택하고 있다....
    2021-02-09 10:05
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