• 검색

  • ~ 적용

검색결과 총429건

최신순 정확도순
  • 대웅제약 코로나19 치료제 '니클로사마이드', 생산장비 구축 지원 대상 선정
    대웅제약 코로나19 치료제 '니클로사마이드', 생산장비 구축 지원 대상 선정
    올해 상반기 내 경증에서 중등증 환자까지 대상으로 다국가 임상 2상 결과를 확보해 하반기부터 국내외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는다는 계획이다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 정부과제 최종선정을 계기로 국내외에서 진행 중인 임상시험을 마무리함과 동시에 치료제 공급을 원활하게 할 수 있게 됐다”라며...
    2021-02-05 10:43
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    이에 따라 유럽 다수 국가들을 포함한 다국가 임상 2상을 차례로 진행하고 안정성 및 효능을 분석해 희귀질환 환자들에 대한 임상 치료효과 근거를 지속해서 확보할 계획이다. 인구 2만5000~5만 명당 1명 꼴로 발병하는 희귀질환인 선천성 고인슐린혈증을 앓는 환자들은 현재까지 해당 질환으로 승인받은 치료제가 없어 부작용을 감수하고 허가 이외의 의약품(off...
    2021-01-22 16:15
  • [BioS]파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU
    [BioS]파로스iBio, 엔젠바이오와 FLT3 표적항암제 개발 MOU
    최대출 엔젠바이오 대표는 “PHI-101의 급성골수성백혈병(AML)’의 다국가 임상시험의 성공을 위해 협력할 것”이라며 “국내 식품의약품안전처와 미국 식품의약국(FDA)에서 FLT3 표적항암제에 대한 동반진단 제품 허가를 진행할 계획”이라고 덧붙였다. 한편 파로스아이바이오는 자체 개발한 빅데이터 및 AI 기술 기반 신약개발 플랫폼 '케미버스 (Chemiverse)'와...
    2021-01-21 15:49
  • 파로스아이바이오, 엔젠바이오와 표적항암제 공동 연구개발 협약
    파로스아이바이오, 엔젠바이오와 표적항암제 공동 연구개발 협약
    최대출 엔젠바이오 대표이사는 “이번 협약을 계기로 파로스아이바이오의 PHI-101 급성골수성백혈병(AML)의 다국가 임상시험의 성공을 위해 적극 협력할 것”이라며 “이미 검증된 혈액암 정밀진단 제품인 힘아큐테스트와 엔젠어날리시스 분석 소프트웨어를 활용해 조기 임상 진입이 가능하며, 한국 및 미국에서 FLT3 표적항암제에 대한 동반진단 제품 허가로...
    2021-01-21 15:39
  • 한미약품, 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    한미약품, 선천성 고인슐린혈증ㆍ단장증후군 치료제 美 FDA 임상 2상 승인
    한미약품은 LAPS Glucagon Analog와 LAPS GLP-2 Analog가 FDA 임상 2상 승인을 획득함에 따라, 앞으로 유럽 다수 국가들을 포함한 다국가 임상 2상을 차례로 진행할 계획이다. 안정성 및 효능을 분석해 희귀질환 환자들에 대한 임상 치료효과 근거를 지속해서 확보할 계획이다. 권세창 한미약품 사장은 “희귀질환 분야 혁신신약 개발은 한미의 경영 이념인...
    2021-01-21 10:47
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표이사는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다. 이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성 비소세포폐암...
    2021-01-18 12:33
  • [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    [BioS]유한양행, '레이저티닙' EGFR 폐암 "식약처 허가"
    조 교수는 렉라자의 허가임상을 주도하고 다국가 임상3상 1차 치료제 연구를 이끌고 있다. 이정희 유한양행 대표는 “렉라자는 유한양행의 신약개발 역량과 국내 연구자들의 헌신적인 노력으로 탄생한 혁신신약으로, 개발 단계부터 뜨거운 관심과 긍정적인 의학적 평가를 받아온 국산 신약이다"며 "이번 허가로 국내에서 EGFR 변이 양성...
    2021-01-18 11:55
  • 메드팩토, 1000억 투자유치 완료…희귀난치성질환 허가용 임상 '속도'
    메드팩토, 1000억 투자유치 완료…희귀난치성질환 허가용 임상 '속도'
    메드팩토는 상반기 중 데스모이드종양에 대한 희귀의약품 지정을 받는 한편, 패스트트랙 지정뿐 아니라 한국과 미국 등 다국가 임상도 추진할 계획이다. 또 하반기에는 골육종을 포함한 2종의 희귀난치성 질환으로 적응증을 확대할 예정이다. 이를 위한 미국 현지법인 설립도 추진하고 있다. 메드팩토는 현지법인을 통해 미국 내 희귀의약품 시장을 적극...
    2021-01-15 14:47
  • [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    [경제레시피] 내달부터 전국민 코로나 백신 무료 접종?…국내 확보 백신 A TO Z
    아스트라제네카·얀센·화이자·모더나 백신 5600만 명분 확보 한국은 아스트라제네카, 얀센, 화이자, 모더나 등 다국적 기업과 다국가 연합체인 '코백스 퍼실리티'(COVAX facility) 등을 통해 총 5600만 명분의 백신 물량에 대한 선구매 계약을 체결했습니다. 제약사 별로는 아스트라제네카 코로나19 백신이 1000만 명분, 얀센 코로나19 백신 600만 명분, 화이자 코로나19...
    2021-01-12 18:31
  • 코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'
    코로나19 토종 치료제 상용화 눈앞…셀트리온, 이번주 승인신청 '기대감'
    내년 1월 임상 결과를 토대로 식약처에 긴급사용승인을 신청할 계획이다. 대웅제약은 호이스타정 외에 주사형 ‘DWRX2003(성분명 니클로사마이드)’도 개발 중인데 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다. 이달 초에는 햄스터 효력시험에서 항바이러스ㆍ항염증 효과를 입증해 식약처에 임상 2상 임상시험계획(IND)을 신청했다.
    2020-12-28 11:06
  • [BioS]메드팩토, 1천억 규모 3자배정 유상증자∙CB 발행
    [BioS]메드팩토, 1천억 규모 3자배정 유상증자∙CB 발행
    메드팩토는 희귀의약품으로 지정받은 후 내년 상반기 데스모이드종양에 대해 패스트트랙 및 한국,미국 등 다국가 임상을 위한 IND(임상시험계획) 승인도 추진할 계획이다. 또, 메드팩토는 내년 하반기 중으로 골육종을 포함한 2종의 희귀난치성 질환에 대해서도 임상을 진행할 계획이다. 메드팩토 관계자는 “대장암, 비소세포폐암 등 면역항암제와의...
    2020-12-24 11:51
  • 대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약, ‘호이스타정’ 임상 2a상서 코로나19 치료 효과 확인
    대웅제약은 호이스타 이외 코로나19 치료제로 개발 중인 니클로사마이드 주사제의 임상 1상을 인도 등에서 마무리하고, 다국가 임상2상 시험을 준비할 예정이다. 앞서 대웅제약은 미국국립보건원(NIH)이 추천한 햄스터 효력 모델에서 바이러스 유전자 증폭검사를 통해 항바이러스 효능을 입증했고, 폐 조직병리시험결과에서는 항염증 효능을 확인했다.
    2020-12-23 14:40
  • 압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 초청…“글로벌 기술이전 논의”
    압타바이오, JP모건 헬스케어 콘퍼런스 초청…“글로벌 기술이전 논의”
    압타바이오의 주요 파이프라인 중 하나인 당뇨병성 신증 치료제 ‘APX-115’는 현재 유럽 다국가 임상2상을 진행하고 있다. 지난 9월 임상 환자 첫 투약을 시작했으며, 연내 임상 환자 모집을 완료할 예정이다. 회사는 내년 1분기 중간 데이터가 나올 수 있을 것으로 판단하고 이를 토대로 글로벌 빅파마와 기술이전 계약 체결을 목표로 하고 있다. 또 다른...
    2020-12-21 10:46
  • 대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나치료제 생산장비 구축지원 정부과제 선정
    DWRX2003은 2021년 상반기 중 다국가 2상 결과를 확보해 국내·외에서 조건부허가 및 긴급사용 승인을 받는 것이 목표다. 대웅제약은 또다른 코로나19 치료제 후보인 ‘호이스타정’의 임상2상 대상자 모집 및 투약을 완료한 바 있다. 전승호 대웅제약 사장은 “이번 치료제 생산장비 구축지원 과제 선정을 계기로 국내 및 해외에서 진행 중인 임상시험 마무리와...
    2020-12-21 10:44
  • 고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출
    고바이오랩, 마이크로바이옴 면역질환 신약 임상 2상 IND 제출
    고바이오랩 관계자는 "KBLP-001은 올해 초 호주 임상 1상을 완료하고, 지난 8월 미국 FDA로부터 임상 2상 IND를 승인 받은 바, 충분히 검증된 계획을 바탕으로 미국, 호주, 한국 등 다국가 임상을 진행해 임상 진행 속도나 효과 입증 측면에서 파이프라인의 가치를 높일 수 있을 것"이라고 말했다. 고광표 고바이오랩 대표이사는 "계획대로 개발...
    2020-12-14 13:58
  • [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"
    [BioS]고바이오랩, 마이크로바이옴 '면역신약' "2상 IND 제출"
    고바이오랩 관계자는 “미국, 호주, 한국 등 다국가 임상을 진행해 임상 진행 속도측면이나 효과 입증측면에서 파이프라인의 가치를 높일 수 있을 것”이라고 밝혔다. 고광표 고바이오랩 대표는 “기존 계획대로 개발 진행중인 마이크로바이옴 파이프라인의 국내 임상2상 진출로 미국, 유럽과 더불어 한국이 마이크로바이옴 분야의 글로벌 주도권을...
    2020-12-14 13:36
  • [종합2보] 코로나19 백신 접종일정 미정…내년 2분기에나 가능할 듯
    [종합2보] 코로나19 백신 접종일정 미정…내년 2분기에나 가능할 듯
    정부가 다국가 연합체인 코백스 퍼실러티(COVAX Facility), 개별 글로벌 제약회사와 협상을 통해 확보한 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신은 총 4400만 명분이다. 임상시험 미실시로 접종이 어려운 소아·청소년 등을 제외하면 사실상 전 국민이 접종 가능한 물량이다. 정부는 2월부터 단계적으로 백신을 도입하겠다는 방침이지만, 실제 접종을 2분기에나 가능할...
    2020-12-08 14:49
  • [종합] 정부, 코로나19 백신 4400만명분 선구매…"내년 상반기 접종"
    [종합] 정부, 코로나19 백신 4400만명분 선구매…"내년 상반기 접종"
    회의에서 정부는 다국가 연합체인 코백스 퍼실러티(COVAX Facility)로부터 1000만 명분, 개별 글로벌 제약사를 통해 3400만 명분을 확보하기로 했다. 제약사별로 아스트라제네카와 화이자, 모더나로부터 각각 1000만 명분(2000만 회분), 존슨앤드존슨의 제약부문 계열사인 얀센으로부터 400만 명분(400만 회분)을 선구매한다. 이를 위해 아스트라제네카와는 이미 선구매계약을...
    2020-12-08 11:33
  • [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    [위클리 제약·바이오] 화이자 코로나 백신, 영국서 세계 최초 승인 外
    내년 초 다국가 임상2상을 개시해 신속하게 임상결과를 확보하고 조건부 허가 승인을 추진할 계획이다. DWRX2003의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 제거 작용, 싸이토카인 폭풍 저해 및 호흡곤란 증상 개선 등 다양한 기전을 갖고 있다. 대웅제약에 따르면 다양한 동물모델에서 효과가 확인됐으며, 특히 바이러스 제거작용은 SKP2 저해작용을 이용해...
    2020-12-05 09:00
  • [BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
    [BioS]대웅제약, ‘니클로사마이드’ 코로나19 정부과제 선정
    대웅제약은 내년초 다국가 임상 2상을 시작해 임상결과를 확보하고 조건부 허가승인을 추진할 계획이다. 대웅제약은 DWRX2003이 우수한 효과와 안전성, 최종개발 가능성, 1회 투여 주사제형으로 지속성과 편의성을 개선한 부분을 높이 평가받았다고 설명했다. DWRX2003의 주성분인 니클로사마이드는 바이러스 제거작용, 싸이토카인 폭풍 저해, 호흡곤란 증상 개선...
    2020-12-01 10:32
11121314151617181920

많이 본 뉴스

최신 영상

최신 뉴스

뉴스발전소

내가 저장한 뉴스 모아보기

한 컷

  • 오늘의 상승종목

  • 07.05 장종료

실시간 암호화폐 시세

  • 종목
  • 현재가(원)
  • 변동률
    • 비트코인
    • 80,497,000
    • -1.66%
    • 이더리움
    • 4,281,000
    • -3.73%
    • 비트코인 캐시
    • 462,000
    • -5.11%
    • 리플
    • 605
    • -4.57%
    • 솔라나
    • 191,000
    • -0.16%
    • 에이다
    • 503
    • -7.71%
    • 이오스
    • 682
    • -8.7%
    • 트론
    • 182
    • +1.11%
    • 스텔라루멘
    • 121
    • -3.97%
    • 비트코인에스브이
    • 50,700
    • -7.14%
    • 체인링크
    • 17,700
    • -3.8%
    • 샌드박스
    • 391
    • -5.1%
* 24시간 변동률 기준