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  • 명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    명맥 끊긴 국산 신약 탄생 소식…37호 주인공은 누구?
    자스타프라잔 외에 동아에스티의 과민성 방광염 치료제 ‘DA-8010’, LG화학의 통풍치료제 ‘티굴릭소스타트’, SK바이오팜의 뇌전증 치료제 ‘세노바메이트’ 등도 37호 신약으로 지정될 가능성이 열려 있다. 하지만 DA-8010과 티굴릭소스타트는 국내 임상 3상을 진행 중이고, 세노바메이트는 2019년 11월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 허가받았지만, 국내 허가를...
    2023-12-05 05:00
  • 美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    美 FDA “뇌전증치료제 ‘레비티라세탐’, ‘클로바잠’ 복용 시 부작용 주의”
    뇌전증치료제인 ‘레비티라세탐’과 ‘클로바잠’ 성분 의약품을 복용할 경우, 드물지만 심각한 약물 이상반응인 ‘드레스 증후군(Drug Reaction with Eosinophilia and Systemic Symptoms)’을 초래할 수 있어 복용에 주의가 필요하다는 지적이 제기됐다. 앞서 미국 식품의약국(FDA)은 지난달 28일 해당 내용을 담은 안전성 서한을 발표했다. 드레스 증후군은 호산구 증가와...
    2023-12-01 10:38
  • [BioS]SK바팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 심포지엄 개최
    [BioS]SK바팜, 美뇌전증학회서 ‘세노바메이트’ 심포지엄 개최
    SK바이오팜(SK Biopharmaceuticals)과 미국 자회사인 SK라이프사이언스(SK Life Science)가 내달 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 플로리다 올랜도에서 열리는 2023 미국뇌전증학회(AES 2023)에서 심포지엄을 개최하고 10건의 연구결과를 발표한다고 29일 밝혔다. SK라이프사이언스가 12월 2일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 ‘지속적인 발작의 영향과...
    2023-11-29 10:08
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 최신 연구 결과 미국뇌전증학회(AES) 발표
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 최신 연구 결과 미국뇌전증학회(AES) 발표
    SK바이오팜과 미국 자회사 SK라이프사이언스는 12월 1일부터 5일(현지시간)까지 미국 플로리다 주 올랜도에서 열리는 2023 미국뇌전증학회(AES) 연례학술대회에서 심포지엄과 함께 10편의 연구 결과를 발표한다고 29일 밝혔다. SK라이프사이언스가 12월 2일 저녁 6시에 주최하는 심포지엄에서는 ‘지속적인 발작의 영향과 발작 감소/소실 전략’이란 주제로 여러...
    2023-11-29 09:23
  • [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    [제약·바이오 주간동향] 종근당, 노바티스에 1.7조 기술수출 外
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장 SK바이오팜은 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다. 미국 시장에서 특허로 강력하게 보호받는 신약은 매년 늘어나는 처방 수와 약가 인상으로 특허가 만료되는 시점까지 성장해 최대...
    2023-11-11 09:00
  • SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장
    SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 미국 특허권 2032년까지 연장
    SK바이오팜은 뇌전증 혁신신약 세노바메이트(미국 제품명 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국 특허권 존속 기간이 2032년 10월 30일까지 5년 연장됐다고 10일 밝혔다. 세노바메이트는 2007년 10월 물질 특허를 획득한 후 2019년 11월에 미국에서 신약 승인을 받아 이듬해 5월 공식 출시됐다. 애초 2027년 10월까지였던 물질특허 기간이 세노바메이트의 개발과 허가 획득에...
    2023-11-10 09:34
  • SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    SK바이오팜, ‘엑스코프리’ 활약에 흑자전환 시점 ‘성큼’
    뇌전증 치료제 엑스코프리의 미국 매출은 757억 원으로 2분기에 이어 역대 최대폭(122억 원)의 분기 성장 기록을 달성했다. 이에 따라 엑스코프리는 미국 시장에서 연간 3000억 원 이상의 매출이 가능한 단계에 진입했다. 올해 1~9월 월간 신규 환자 처방 수는 전년 동기 대비 평균 약 37% 증가했다. 이에 따라 3분기 총처방 수(TRx)는 전년 3분기 대비 약 54...
    2023-11-09 16:30
  • 바이오오케스트라, ‘중소벤처기업부 장관 표창’ 수상
    바이오오케스트라, ‘중소벤처기업부 장관 표창’ 수상
    2021년 존슨앤드존슨 이노베이션 NYC의 퀵 파이어 챌린지 신경과학 부문 수상과 2023년 독일 머크의 유망 바이오 스타트업 발굴 공모전 ‘머크 그랜드 어워드(1위)’ 수상으로 기술의 혁신성과 과학성을 입증했다. 2021년 SK바이오팜과 공동연구계약을 체결하고 RNA약물로 뇌전증(Epilepsy) 치료제를 공동개발하고 있다.
    2023-11-07 16:16
  • [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    [특징주] 우리바이오, 식약처 대마성분 의약품 ‘Kanbis’ 도입 검토...국내 수도권 유일 천연 대마 원료 개발 부각
    식약처는 1일 서면 답변을 통해 “칸나비디올을 주성분으로 하는 대마성분의약품 ‘Kanbis’ 취급 승인에 대한 한국뇌전증협회 문의가 있었다”면서 “현재 해당 제품에 관한 자료 및 그간 자가치료용 수입이나 긴급도입이 인정된 의약품 도입배경 등을 바탕으로 도입 타당성을 검토하고 있다”고 답변했다. 이어 또 “해당 제품이 환자에게 안전하게 사용될 수...
    2023-11-06 13:59
  • 40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    40년 전 심은 바이오 씨앗…팬데믹 지나며 ‘활짝’ [스페셜리포트]
    26년간 중추신경계(CNS) 질환 연구에 매진해 2019년 뇌전증 치료제 ‘세노메이트’의 미국 식품의약국(FDA) 판매 허가를 획득했다. 신약 후보물질 발굴부터 FDA 허가까지 국내 기업이 독자적으로 진행한 첫 사례다. SK는 양대 지주사인 SK㈜와 SK디스커버리가 서로 다른 분야의 바이오사업을 육성하고 있다. SK㈜의 특기가 SK바이오팜을 통한 혁신신약이라면...
    2023-10-23 05:01
  • 저축은행 업계, '사회공헌활동의 날' 맞아 전국적인 이웃사랑 실천
    저축은행 업계, '사회공헌활동의 날' 맞아 전국적인 이웃사랑 실천
    서울지부는 소아청소년 뇌전증 지원 및 밥퍼나눔운동본부에 기부금을 전달하고 봉사활동을 했다. 대구ㆍ경북ㆍ강원지부는 한국지적발달장애인 복지 대구·경북협회에, 호남지부는 중증발달장애인 복지시설 밝은집ㆍ한빛ㆍ차오름주간보호센터에, 충청지부는 사회복지 공동 모금회 충북지부ㆍ충남지부에, 부산ㆍ경남지부는 월드비전부산지역본부를 통해 위기아동...
    2023-09-06 15:00
  • ‘병역비리’ 송덕호, 오늘 현역 입대…“평생 속죄하겠다”
    ‘병역비리’ 송덕호, 오늘 현역 입대…“평생 속죄하겠다”
    저의 잘못된 선택으로 인하여 큰 상처를 받으셨을 뇌전증 환자분들과 가족분들, 지금 이 순간에도 나라를 지키기 위해서 고생하고 계신 대한민국 육군 장병분들 그리고 저 한 명 때문에 많은 어려움을 겪은 여러 작품의 모든 관계자분께 진심으로 고개 숙여 사죄드립니다”라고 말했다. 마지막으로 “앞으로 살아가면서 저의 잘못을 가슴 깊이 새기고 평생 속죄하면서...
    2023-08-28 14:00
  • 대한치매학회 “대법원, 한의사 뇌파계 사용 무죄 판결 우려”
    대한치매학회 “대법원, 한의사 뇌파계 사용 무죄 판결 우려”
    이어 “뇌파 검사는 치매환자의 진단 과정에서 인지 기능 변화를 일으키는 뇌전증이나 뇌파에 이상이 나타나는 자가면역 뇌염, 크로이츠펠트야콥병, 대사성 뇌병증 등을 감별하기 위해 활용된다”며 “검사 및 판독의 정확성을 위해 전공의 수련 기간 동안 충분한 관련 교육을 실시하고 있으며 전문 과목의 전문의들만 사용한다”고 밝혔다. 이번 대법원 판결로 인해...
    2023-08-23 11:17
  • 나란히 적자 쓴 ‘최태원표 바이오’, 하반기 반등할까
    나란히 적자 쓴 ‘최태원표 바이오’, 하반기 반등할까
    뇌전증치료제 ‘세노바메이트’의 영향력 확대에 따른 결과다. 2분기 미국 매출은 634억 원으로, 판관비 증가를 방어하고 있다. SK바이오팜은 올해 적자 고리를 끊겠단 목표다. 적극적인 프로모션과 영업사원 대상 인센티브 제공으로 신규 처방 수와 월간 처방 수 증가 폭이 커지면서 하반기에는 매출이 더욱 가파르게 늘 것으로 기대하기 때문이다. 올해...
    2023-08-23 05:00
  • SK바이오팜, 중동·북아프리카에 ‘세노바메이트’ 308억 원 기술수출
    SK바이오팜, 중동·북아프리카에 ‘세노바메이트’ 308억 원 기술수출
    SK바이오팜이 중동과 북아프리카를 포괄하는 시장인 MENA 지역 내 뇌전증 신약 ‘세노바메이트’ 상업화를 위해 히크마(Hikma MENA FZE)와 기술 수출 계약을 체결했다고 18일 밝혔다. 계약 규모는 선 계약금 300만 달러를 포함해 총 2300만 달러(약 308억 원)다. SK바이오팜은 이번 계약을 통해 대표적인 파머징 마켓인 MENA 시장에서의 시장 지배력을 높이고, MENA...
    2023-08-18 08:50
  • '병역 면탈' 라비, 신검 다시 받는다…현역 가나 "결과에 따라 부과"
    '병역 면탈' 라비, 신검 다시 받는다…현역 가나 "결과에 따라 부과"
    이후 병역 브로커 구모씨와 공모한 뒤 병무청에 허위 뇌전증 진단서를 제출해 병역면탈을 시도했고, 지난 3월 병역법 위반 혐의 등으로 불구속 기소됐다. 라비는 지난 4월 열린 1차 공판에서 자신의 공소 사실을 모두 인정하며 “당시 사내 유일한 수익 창출 아티스트였고, 계약상 위약금 부담으로 복무 연기가 간절한 시점이었다”라고 선처를 호소하기도 했다....
    2023-08-11 18:21
  • [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    [BioS]SK바이오팜, ‘세노바메이트’ 2Q 매출 "최대폭 증가"
    회사에 따르면 뇌전증 신약 '세노바메이트(제품명: 엑스코프리®/XCOPRI®)의 미국내 매출은 634억원으로 분기 기준으로 역대 최대폭(95억원)의 성장을 보였다. 전년동기 대비로는 57.5% 증가했다. 미국내 총 처방 수(TRx)도 지속적으로 늘어나고 있다. 지난 6월 월간 처방 수는 2만1841건으로 경쟁 신약의 출시 38개월차 평균 처방건수의 2.1배 수준을...
    2023-08-10 10:41
  • ‘병역비리’ 라비·나플라, 오늘 1심 결론
    ‘병역비리’ 라비·나플라, 오늘 1심 결론
    라비 등은 지난해 12월 구속기소돼 재판 중인 병역 브로커 구모씨와 공모해 허위 뇌전증 진단을 통해 병역면탈을 시도한 혐의를 받는다. 나플라는 서초구청 사회복무요원 복무 중 소속사인 ‘그루블린’ 공동대표 김모씨, 구씨 등과 공모해 우울증 증상 악화를 가장해 복무부적합 판정을 받으려 했다. 앞서 검찰은 4월 라비에게 징역 2년, 나플라에게 징역 2년 6개월을...
    2023-08-10 10:32
  • SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜, 2분기 적자 폭 감소…‘세노바메이트’ 지속 성장
    SK바이오팜은 올해 현지 영업사원 대상 인센티브제도 개편과 최고경영진의 현장 경영 등 동기부여를 위한 제도를 펼치고 뇌전증 전문의에서 일반 신경전문의로 프로모션 대상을 넓히는 등 공격적인 마케팅을 펼치고 있다. 이에 따라 신규 처방 수와 월간 처방 수 증가 폭이 상향돼 하반기에는 매출 증가가 더욱 가속화될 것으로 기대하고 있다....
    2023-08-10 09:51
  • KB손보, 뇌ㆍ심장 단계별 보장 '2대질환 열번보장보험’ 출시
    KB손보, 뇌ㆍ심장 단계별 보장 '2대질환 열번보장보험’ 출시
    통합 뇌질병진단비는 뇌전증과 뇌졸중의 전조 증상인 일과성뇌허혈발작증과 같은 경증질환부터, 뇌혈관의 협착, 뇌경색 및 뇌출혈과 같은 중증 질환에 이르기까지 진행 단계별로 최대 5번까지 보장한다. 통합 심장질병진단비 역시 심근병증, 부정맥처럼 비교적 경미하거나 흔한 질병의 보장부터 심장판막협착증, 심부전 및 급성심근경색증 같은 중증 심장질환까지...
    2023-08-08 11:00
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