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  • [이슈 꼬리잡기] “졸피뎀 대리처방 가능하다?” 보아 의약품 반입 둘러싼 의혹들
    [이슈 꼬리잡기] “졸피뎀 대리처방 가능하다?” 보아 의약품 반입 둘러싼 의혹들
    일본 우체국에 따르면, 국제우편을 발송할 때 국제마약통제위원회가 정하는 마약 및 향정신성 의약품, 각 수신국에서 금지된 기타 부정한 약물을 금지품으로 지정하고 있다. 다만 향정신성 의약품에 대해선 의료 또는 학술상의 목적으로 발송되는 것을 인정하는 국가로 소포우편을 보낼 수 있다. 우리나라의 경우, 마약류 관리에 관한 법률에 따라 식품의약품안전처장의...
    2020-12-18 16:49
  • 코로나 백신으로 한탕?...모더나 이어 화이자 경영진도 자사주 매각 논란
    코로나 백신으로 한탕?...모더나 이어 화이자 경영진도 자사주 매각 논란
    이 규정은 내부자 거래 금지 조항에 저촉되는 것을 막기 위해 특정 시기나 주가가 일정 수준에 도달하면 임직원이 자사주를 매각할 수 있도록 사전에 이를 설정하는 것이다. 상장사 임원들은 일반적으로 스톡옵션 형태로 상당한 보상을 받는데 대부분은 정기적으로 이들 중 일부를 매각한다. 화이자 대변인은 “이번 주식 매각은 단지 임원들의 개인 재무 계획의...
    2020-11-12 15:31
  • [CEO인터뷰] 김배용 코스모덱 대표 “DDS로 비타민C 글로벌 화장품사 납품”
    [CEO인터뷰] 김배용 코스모덱 대표 “DDS로 비타민C 글로벌 화장품사 납품”
    김배용 코스모덱 대표이사는 6일 서울 강남에서 가진 이투데이와 인터뷰에서 “화학 물질에 관한 연구 끝에 독자적인 약물전달시스템(DDS) 기술을 확보했다”며 “당사는 DDS 기술을 기반으로 글로벌 화장품 업체 J사와 U사에 안정화된 비타민 C를 납품 중”이라고 밝혔다. 이어 “앞으로 계획은 고객사 납품 물량 확대와 생산 설비 확보”라며 “자사의 DDS 기술은...
    2020-11-08 10:30
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템-에이디주’ 동결제형 임상 3상 신청
    또한, 병용금지약물 및 구제약물에 대해 통제를 강화해 임상결과에 대한 교란요인을 제어할 방침이다. 임상시험이 승인되면 국내 약 15개 대형병원을 선정하고, 총 312명(시험군 208명, 위약군 104명)의 환자를 모집할 예정이다. 1회 주사투여하며, 주 평가기간 12주를 포함해 총 24주동안 관찰기간이 이어진다. 내년 7월 첫 환자 투여를 계획하고 있으며, 2023년 8월 임상...
    2020-10-29 19:15
  • [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    [건강톡(talk)] 추워진 날씨에 ‘트윈데믹’ 비상…‘독감’ 예방접종 하세요
    알약 형태의 타미플루는 경구 복용을 통해 전신에 약물 효과가 나타나는 장점이 있습니다. 파우더 형태의 리렌자는 흡입기구를 이용해 입으로 흡입하면 약물 대부분이 호흡기에 작용합니다. 두 가지 약제 모두 증상 시작 2일 이내에 투약하면 고열 등 증상 지속기간을 1~1.5일 단축해주는 효과가 있습니다. 또한 소아 중이염의 발생률을 낮춰 항생제 사용 횟수를 줄일...
    2020-10-08 15:14
  • 낙태죄 존치 논란…정부 입법예고에 사회적 갈등 다시 '분출'
    낙태죄 존치 논란…정부 입법예고에 사회적 갈등 다시 '분출'
    낙태 시술 방법은 ‘의사가 의학적으로 인정된 방법’으로 하도록 규정하고 약물이나 수술 등으로 구체화했다. 보호자의 동의를 받기 어려운 미성년자의 경우 임신ㆍ출산 종합상담기관의 상담사실확인서 등으로 시술할 수 있게 했다. "낙태죄 폐지해야"vs"태아 살인 정당화" 정부의 입법예고에 낙태죄 폐지를 찬성해온 여성계는 강하게 반발했다....
    2020-10-07 16:01
  • [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    [위클리 제약·바이오] 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 계약 外
    또한, 선행 치료 경험이 없는 EGFR 변이 비소세포폐암 환자의 약물치료 시작 후 7개월(중앙값) 시점에 분석한 결과 20명 전원의 종양이 축소됐다. 삼성바이오로직스, 아스트라제네카와 3850억 규모 CMO 계약 삼성바이오로직스는 다국적제약사 아스트라제네카와 3억3080만 달러(3850억 원) 규모의 바이오의약품 위탁생산(CMO) 장기공급 계약을 체결했다고 22일...
    2020-09-26 09:00
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, 노바백스 코로나19 백신 생산 外
    메디톡스는 예비판결문에서 대웅제약이 메디톡스의 보툴리눔 균주와 제조공정을 도용해 '나보타'를 개발했다는 사실이 명백하게 드러났으며, 그 결과 10년간 수입금지가 내려졌다고 10일 밝혔다. 결정문에서 ITC 행정판사는 메디톡스의 균주와 대웅제약의 균주는 특징적인 DNA 지문인 6개의 독특한 SNP(단일염기다형성)를 공유하고, 이 사실은 대웅제약이...
    2020-08-15 09:00
  • 강스템바이오텍, 아토피치료제 4Q 투트랙 본격화…11월 반복투여 1상·2a상 투약
    강스템바이오텍은 향후 재개될 임상 3상에서는 동결 제형으로 제형 변경을 통해 투여 시간을 최소화하고, 병용금지 예외약물 투여를 변경하는 등 임상 프로토콜 전반을 재설계할 방침이다. 특히, 3상 추가 임상은 2019년 3월 26일 SK바이오랜드에 국내 독점판매권 및 기술전수 계약을 체결하고 현재 국내에서 진행하고 있는 만큼 내부에선 임상 성공 후 사업화...
    2020-08-11 10:05
  • [코로나19 위기를 기회로] “사회적 거리두기, 장기적으론 경제 성장 씨앗 될 것”
    [코로나19 위기를 기회로] “사회적 거리두기, 장기적으론 경제 성장 씨앗 될 것”
    놀랍게도 100여년 전 이들 도시가 취한 감염병 대응법은 약물치료가 아닌 격리 및 학교와 사업장 폐쇄 등을 통한 공중 보건 개입을 뜻하는 ‘비의학적 개입(NPIs, Non-Pharmaceutical Interferences)’, 바로 사회적 거리두기였다. 다만 사회적 거리두기의 속도와 정도에 차이가 있었는데, 당시 사회적 거리두기 정책을 빨리 또 적극적으로 채택한 도시들과 그렇지 않은...
    2020-04-06 06:00
  • WHO, 코로나19 증상에 '이부프로펜' 복용 금지…국내선 신중론 유지
    WHO, 코로나19 증상에 '이부프로펜' 복용 금지…국내선 신중론 유지
    전 세계적으로는 이부프로펜 복용에 대한 금지령이 지배적이다. 세계보건기구(WHO)는 의사 상의 없이 소염제인 이부프로펜(ibuprofen)을 복용하면 안되며 해열제(paracetamol)를 추천한다고 발표했다. 크리스티안 린트마이어 WHO 대변인은 소염제가 코로나19에 부정적인 영향을 미칠 가능성에 대한 연구를 진행하고 있다고 밝혔다. 그는 “이 소염제와 코로나19 사망률의...
    2020-03-18 11:05
  • '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    '적자 늪' 빠진 신약 개발 바이오기업…돌파구는?
    병용금지 예외 약물이 줄기세포치료제와 약물 상호 간섭작용을 일으켜 약효가 저해되는 것을 개선하고, 줄기세포치료제의 제조 후 투여까지 소요 시간을 줄이는 등 재임상에서 유효성을 높이기 위한 작업을 진행했다. 업계 관계자는 “대다수 바이오 기업은 매출이 미미하고 단일 파이프라인의 성공 가능성에 의존하고 있다”면서 “신약 개발로 성과를 내지...
    2020-02-27 05:00
  • 강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    강스템바이오텍, ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상 재추진
    임상 3상 재개의 주요 요인으로 ‘퓨어스템 AD주’ 임상 3상시험에 사용된 병용금지예외약물과 줄기세포치료제와의 약물상호간섭작용에 따른 효과 저하 요인을 들었다. 기존 임상 3상 결과에서 EASI-50 달성률보다 병용금지예외약물을 투여하지 않은 환자의 EASI-50 달성률이 크게 증가한 것으로 나타났다. 또한 줄기세포치료제의 제조 후 투여까지 소요시간도 주요...
    2020-02-24 16:35
  • [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    [BioS]강스템 "아토피신약 3상, 새 프로토콜로 재추진"
    기존 임상 3상 결과에서의 EASI-50(Baseline 대비 50%이상 감소한 환자) 달성률보다 병용금지예외약물을 투여하지 않은 환자의 EASI-50 달성률이 크게 증가한 것으로 나타났다. 또한 줄기세포치료제의 제조 후 투여까지 소요시간도 임상 결과에 영향을 미친 것으로 파악됐다. 강스템바이오텍이 2013년부터 2년간 시행한 임상 2a상(서울 소재 병원 1개소에서 진행)의 경우...
    2020-02-24 15:03
  • 북한, 국가 비상 방역체계로 전환…‘우한 폐렴’ 방지 총력전
    이 매체는 "국경, 항만, 비행장들에서 위생 검역 사업을 강화해 철저한 방역 대책을 세우고 있다"며 "이 병이 발생한 지역들에 대한 여행을 될수록 금지하고 있으며, 외국 출장자들에 대한 의학적 감시를 책임적으로 하여 의진자(의심 환자)들을 제때 격리하고 있다"고 전했다. 노동당 기관지 노동신문도 이날 오전 "보건 부문에서 최근 국제...
    2020-01-28 21:05
  • '청소년에 금지약물 주사' 전 프로야구 선수 이여상, 자격 정지 6년 철퇴
    '청소년에 금지약물 주사' 전 프로야구 선수 이여상, 자격 정지 6년 철퇴
    징계 이유는 '금지약물 부정 거래'다. 이여상은 2018년 4월부터 2019년 5월까지 자신이 운영하던 서울 송파구의 한 유소년 야구 교실에서 청소년 선수들에게 2800여만 원 상당의 의약품을 불법으로 주사·판매하거나 판매 목적으로 취득한 혐의로 기소됐다. 뿐만 아니라 360만 원가량을 학부모로부터 받고 아나볼릭스테로이드와 성장호르몬제 주사제 등을...
    2020-01-08 09:17
  • [베스트&워스트] ‘임상실패’ 악재에 출렁...메지온↓ㆍ파인텍↑
    [베스트&워스트] ‘임상실패’ 악재에 출렁...메지온↓ㆍ파인텍↑
    미국심장학회(AHA)에 따르면 메지온은 개발 중인 약물이 1차 지표 충족에는 성공하지 못한 것으로 알려졌다. 이에 시장에서는 사실상 임상 실패가 아니냐는 우려가 제기되면서 크게 하락했다. 그러나 회사 측은 홈페이지를 통해 “결론부터 말씀하면 임상 결과는 성공”이라며 “향후 회사는 빠른 시일 내에 EAP(Early Access Program)를 통해 지속적인...
    2019-11-25 07:48
  • 美 대형 스포츠용품업체 ‘나이키·언더아머’ 수장 한날 사임
    美 대형 스포츠용품업체 ‘나이키·언더아머’ 수장 한날 사임
    지난달 나이키는 자사 소속 코치인 알베르토 살라자르가 선수들의 경기력 향상을 위해 금지 약물을 사용한 사실이 드러나면서 도핑 스캔들에 휘말렸다. 특히 이 과정에서 파커가 연관된 정황이 있다는 보도까지 나오면서 논란은 걷잡을 수 없이 커졌다. 이에 대해 파커는 “위반되는 점이 없었다”며 결백을 주장했다. 이런 문제를 제외하면 파커는 대체로...
    2019-10-23 16:37
  • 마크 파커 나이키 CEO, 13년 만에 물러난다
    마크 파커 나이키 CEO, 13년 만에 물러난다
    지난달 나이키는 자사 소속의 알베르토 살라자르 코치가 선수들의 경기력 향상을 위해 금지 약물을 사용한 사실이 드러나면서 도핑 스캔들에 휘말렸다. 특히 이 과정에서 파커가 연관된 정황이 있다는 보도까지 나오면서 논란은 걷잡을 수 없이 커졌다. 당시 그는 직원들에게 이메일을 보내 “나이키는 지금까지 어떠한 선수에게도 금지 약물을 조직적으로...
    2019-10-23 10:42
  • 라니티딘 제제 판매 중단…의사 2명 중 1명, "장기 복용 환자들 불만에 어려움" 토로
    라니티딘 제제 판매 중단…의사 2명 중 1명, "장기 복용 환자들 불만에 어려움" 토로
    이어 △재처방 가이드 라인의 부재(14%) △재처방 시 남아 있는 약만을 재처방받아야 하는 환자들에 대한 대응(13%) △대체 처방 약물 선택에 대한 고민(13%) 순으로 응답했다. 또 라니티딘 관련 식약처 전수조사 결과에 대한 의구심과 불신으로 힘들다(9%)는 의사들도 있었다. 이번 라니티딘 제제의 발암가능물질 ‘N-니트로소디메틸아민(NDMA)’ 혼입 문제와 관련해...
    2019-10-17 10:22
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