셀트리온, ‘악템라’ 바이오시밀러 임상 3상서 유효성·안전성 확인
셀트리온은 류마티스 관절염 치료제 ‘악템라’(성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 글로벌 임상 3상 결과 오리지널 의약품과 CT-P47 투여군간 차이가 사전에 정의한 동등성 기준에 부합했다고 15일 밝혔다. CT-P47 투여군, 오리지널 의약품 투여군, 오리지널 의약품 투여 후 24주부터...
이어 김 교수는 “항암제의 국내 승인은 미국 대비 평균 3~4년 늦고, 급여까지 추가로 1~2년이 소요돼 실제 국민이 사용되기까지는 통상 4~6년 뒤처진다. 국내 환자들에게 글로벌 표준치료가 늦게 도입되는 것은 임상시험의 기회에도 제한이 생길 수 있어 신약 허가·급여도입에 대한 제도적 개선을 해야 한다”라고 제안했다.
시장조사기관 그랜드뷰리서치에 따르면 글로벌 치매 치료제 시장은 고령화로 연평균 16.2%씩 급성장할 것으로 전망되고 있다. 전 세계적으로 다양한 치매 치료제가 정식 승인됐지만, 기존 경구형과 정맥주사제형은 투여방식으로 인한 한계가 존재한다.
신신제약이 개발에 나선 차세대 치매치료제는 단점을 보완하면서 약물전달 효과는 유지하는 것이 장점이다....
신테카바이오는 대전 둔곡 신테카바이오 AI 바이오 슈퍼컴센터에서 글로벌 비임상 CRO 전문 기업인 코아스템켐온과 AI 신약개발 비임상서비스 지원과 사업화를 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 14일 밝혔다.
이번 협약을 통해 양사는 신테카바이오의 합성신약 후보물질 발굴 AI 플랫폼 딥매처를 활용한 DDC(DeepMatcher Drug Candidate) 및 SaaS(Software as a...
엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양 특허 기술과 종근당바이오가 보유한 원료 의약품 개발 기술을 활용해 피칼리박테리움 균주의 글로벌 상업화를 위해 노력할 것”이라고 말했다.
한편 엔테로바이옴은 인체 마이크로바이옴 기반 난치성 질환 신약개발 기업으로, 대표적 차세대 프로바이오틱스...
매우 취약한 난배양성 특성 때문에 전 세계적으로 해당 균종의 배양기술을 보유한 기업이 드물어 희소성이 매우 높다.
엔테로바이옴 관계자는 “엔테로바이옴이 보유한 난배양성 혐기성 균종의 고수율 배양 특허 기술과 종근당바이오가 보유한 원료 의약품 개발 기술을 활용해 피칼리박테리움 균주의 글로벌 상업화를 위해 노력할 것”이라고 말했다.
◇ 삼성에스디에스
내년 1분기 생성 AI 서비스 출시 예정, 클라우드 매출 성장 증가로 이어질 것
HPC 서버 증설, 글로벌 SCM 플랫폼 출시 역시 2024년 클라우드 성장 동력
과거 신사업 추진 시 주가는 PER 30x였음을 고려 시 현 주가는 여전히 저평가
이지은 대신증권 연구원
◇ HSD엔진
3분기까지 신규수주 1조1000억 원으로 3년 연속 1조 원 웃도는 수주 기록 전망...
하지만 아키오 사장은 중장기 변화를 과감하게 추진해 토요타를 다시 글로벌 1위 자동차 기업으로 만들었다.
이재용 삼성전자 회장은 2016년 부회장 당시 갤럭시노트7 배터리 발화 사태를 겪는다. 수조 원의 손실에도 그는 갤럭시노트7을 전량 리콜하기로 결단한다. 경제적으로는 큰 피해를 봤지만, 브랜드 이미지는 오히려 높아졌다.
최근 마무리된 올해 재계 인사의...
IPO(기업공개)관련 상장 예비심사 청구 종목으로 진단용 단백질 효소 제조업체 엔지노믹스가 호가 3만1000원(13.76%)으로 급등세를 보였다.
디지털 트윈 플랫폼 전문기업 이에이트는 1만8750원(-1.32%)으로 약세였다.
상장 예비심사 승인 종목으로 글로벌 뷰티테크 전문업체 에이피알이 호가 21만원(1.20%)으로 상승세를 지속하며 장을 종료했다.
JW중외제약 관계자는 “JW2286은 STAT3를 선택적이고 효과적으로 억제해 다양한 고형암의 의학적 미충족수요를 해결하는 신약후보물질로 기대하고 있다”며 “앞으로 성공적인 임상시험과 함께 기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다.
JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원...
JW중외제약 관계자는 “JW2286은 STAT3을 선택적이고 효과적으로 억제해 다양한 고형암의 의학적 미충족 수요를 해결하는 신약후보물질로 기대하고 있다”며 “앞으로 성공적인 임상시험과 함께 기술제휴를 비롯한 오픈 이노베이션 전략을 통해 글로벌 혁신신약으로 개발해 나가겠다”고 말했다.
한편, JW2286은 ‘2022년도 2차 국가신약개발사업’ 지원...
KDDF는 국내 제약 바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위해 유효물질 발굴부터 임상 2상까지 신약개발을 지원하는 범부처 국가 연구개발(R&D) 사업단이다. 1년에 세 차례, 과제를 수행할 기업과 연구기관을 선정해 연구비를 지원한다.
에이비온은 글로벌 임상 2상 중인 비소세포폐암 치료제 ‘바바메킵(ABN401)’이 신규 지원 과제로 선정돼 총 70억 원...
글로벌 경기침체 우려와 미중 무역 전쟁 확대 등 대내외 불확실성이 커진 상황에서 무리한 투자보다는 내실 다지기를 이어가며 미래 사업 기회를 엿본다는 계획이다. 특히 오너가 기업인들이 전면에 등장하며 책임경영과 신사업 발굴의 선봉장에 선다.
12일 재계에 따르면 주요 대기업들은 내년 경영전략 마련을 위해 그룹 수뇌부들이 머리를 맞대고 있다. 이에 앞서...
김봉석 보령 혁신신약센터장은 “임상1a상에 이어1b상에서도 모두 안전성과 함께 암세포 사멸을 확인했다는 점은 효과적인 치료법이 없는 환자들에게 큰 희망이 될 것”이라며 “임상1상 성과를 바탕으로 후속임상 뿐만 아니라 글로벌 파트너사들과의 협력도 적극적으로 검토하고 있다”고 말했다.
BR101801은 지난해 10월 미국 식품의약국...
매출액 대비 최소 8%에서 최대 16%까지 R&D에 투자하며 글로벌 제약기업과 신약개발 시장에서 경쟁하는 국내 다른 제약사와는 다른 길을 걷고 있다.
자체 의약품을 개발하기보다 외국계 제약사를 비롯한 기업의 제품을 도입해 라인업을 늘리는 행보까지 보여 제약사의 중심 사업인 ‘신약 개발’을 등한시한다는 비판을 피하기 어렵다. 광동제약은 최근...
병용요법의 글로벌 임상이 미국 식품의약국(FDA)에 임상시험계획(IND)에 제출되면서 임상이 본격적으로 진행될 예정이다. 이 임상은 최근 유럽종양학회(ESMO)에서 월등한 치료 효과가 입증된 데이터가 발표돼 성공 가능성이 큰 것으로 점쳐진다.
백토서팁을 이을 신규 파이프라인의 기대감도 높다. 뼈 질환 치료 후보물질 MP2021은 국가신약개발사업 지원 과제로...
또한, 개발되는 항생제 신약은 글로벌 제약사 및 미국 식품의약국(FDA)과 같은 규제기관에서도 상당히 매력적인 신약으로 인정받을 수 있을 것으로 예상한다.
이번 계약으로 양 사는 항생제 신약후보물질 연구, 개발 및 상업화 등 모든 과정에서의 긴밀한 협력 프로세스를 구축해 나갈 예정이다. 먼저 항생제 내성 신약후보물질 도출을 위한 초기 평가연구를 시작하고...
11일 제약바이오업계에 따르면 글로벌 임상이 필수인 시대다. 인간의 생명과 직결된 의약품은 다른 국가에서 허가받기 위해 해당 국가에서 임상을 해야한다. 그러나 임상은 신약개발에서 가장 많은 비용이 드는 과정이기 때문에 기업에서는 임상을 효율적으로 하기를 원한다.
그래서 등장한 것이 MRCT다. MRCT는 하나의 공통된 임상시험계획서를 기반으로 둘...
유상증자로 재무 불확실성을 해소한 메드팩토가 혁신 신약개발에 속도를 낸다. 대장암 대상 백토서팁 병용요법의 글로벌 임상이 내년 본격화하고, 신규 파이프라인의 기술이전에 적극 나선다는 계획이다.
8일 업계 등에 따르면 메드팩토는 주주배정 유상증자를 통해 741억 원 규모의 자본금을 확보했다. 이번 증자는 주주배정, 실권주 일반공모 후 최종실권주는...
시선테라퓨틱스는 임 신임 대표가 17여 년간 신약발굴 및 개발 연구에 대한 지식과 다수의 기술 이전 추진 및 사업화 경험 등을 바탕으로 회사에서 현재 개발하고 있는 신약 후보물질의 사업화를 진행하는데 있어 글로벌 시각을 갖춘 전략과 리더십을 기대한다고 설명했다.
시선테라퓨틱스는 자체 개발한 인공 핵산 (PNA, Peptide Nucleic Acids) 기반 핵산 치료제 기술...