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  • 러시아 뒷심...예방효과 91.8% ‘스푸트니크 V’ 백신, 유럽 진출 초읽기
    러시아 뒷심...예방효과 91.8% ‘스푸트니크 V’ 백신, 유럽 진출 초읽기
    지난해 10월 EMA에 과학적 자문을 요청했다. 백신 승인을 얻기 위한 사전 절차로, 지난달 19일 자문이 이뤄졌다. EMA가 승인 및 긴급 사용을 권고하게 되면, 스푸트니크 V는 EU 집행위원회의 승인을 거쳐 유럽 시장에 진출하게 된다. 현재까지 EU 공급 승인을 받은 백신은 화이자-바이오엔테크 백신, 모더나 백신, 아스트라제네카 백신 등 3종이다. EU 내부에서는 현재...
    2021-02-10 13:48
  • "코로나19 백신, 변이 바이러스 예방효과 낮지만…접종해야 유리"
    "코로나19 백신, 변이 바이러스 예방효과 낮지만…접종해야 유리"
    정부는 식약처 자문 결과, 예방접종전문위원회의 논의 등을 검토한 후 이후 접종 계획을 결정한다는 방침이다. 정은경 질병청장은 “아스트라제네카 백신은 현재 고령층에 대한 임상시험 대상자가 충분하지 않아 효능성을 충분히 확인하지 못했고, 추가적인 결과를 보고 있는 상황”이라며 “이번주 식약처 최종 3차 회의(최종점검위원회)를 거쳐 허가에 대한 내용을...
    2021-02-08 16:47
  • 에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브, 세계 3대 임상기관 파렉셀과 'STT-003' CRO 계약 체결
    에스티큐브 관계자는 “STT-003 항체는 위탁개발생산업체(CDMO) 삼성바이오로직스를 통해 임상을 위한 항체 생산이 순조롭게 진행되고 있다”며 “세계적인 면역항암치료분야 석학들로 구성된 과학자문위원회(SAB) 위원들과 모든 데이터를 공유하며 긴밀한 협의를 하고 있다”고 말했다. 에스티큐브의 SAB는 면역항암치료제 임상연구 분야에서...
    2021-02-03 14:54
  • ‘국가연구개발 과제평가’, 연구자 부담 낮추고 공정성 제고
    ‘국가연구개발 과제평가’, 연구자 부담 낮추고 공정성 제고
    과학기술정보통신부는 2일 개최된 제26회 국가과학기술자문회의 운영위원회에서 ‘국가연구개발혁신법’ 및 ‘제4차 국가연구개발 성과평가 기본계획’을 반영한 ‘국가연구개발 과제평가표준지침 개정(안)’을 심의ㆍ확정했다고 밝혔다. ‘국가연구개발 과제평가 표준지침‘은 부처가 연구개발(R&D) 과제를 평가할 때 활용할 수 있도록 공통적인 추진 방향을...
    2021-02-02 14:00
  • 내 정보로 '돈 나와라' 뚝딱…20조 마이데이터 시장이 열린다
    내 정보로 '돈 나와라' 뚝딱…20조 마이데이터 시장이 열린다
    금융위원회는 지난 27일 정례회의를 열고 앞서 예비허가를 받았던 금융사들에 대해 본인신용정보관리업(마이데이터) 본허가를 내렸다. 국민은행과 네이버파이낸셜 등 28개사가 업계 처음으로 마이데이터 본허가를 받으면서 금융권이 관련 서비스 확대에 속도를 낼 전망이다. 과학기술정보통신부 등에 따르면 국내 데이터산업 시장 규모는 지난 2019년 16조8582억 원에서...
    2021-01-30 09:00
  • “K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'
    “K백신ㆍ치료제 끝까지 지원한다”…제약 자주권 확보에 '속도'
    식약처는 2상 임상시험 자료에 대한 3중 자문을 거쳐 허가를 결정하는데 2차 자문인 중앙양사심의위원회 자문 결과가 27일 나온다. 김강립 식약처장은 25일 대통령 업무보고에서 “2월 초쯤 국내 최초 치료제대 대한 허가 결정이 나올 것으로 예상한다”라며 “렉키로나주 외에 현재 국내에서 임상시험이 진행되고 있거나 기획단계에 있는 제품 중 가급적 많은...
    2021-01-27 14:29
  • 정부 "9월 전국민 70% 1차 접종…11월 집단면역 목표"
    정부 "9월 전국민 70% 1차 접종…11월 집단면역 목표"
    해외로부터 도입하는 백신에 대해선 기존 중앙약사심의위원회에 안전성·효과성 검증자문단, 최종점검위원회 등 외부전문가 자문을 3중으로 강화할 방침이다. 모든 절차가 문제없이 진행되면 첫 백신은 2월 중 허가가 완료될 전망이다. 문 대통령은 “운송, 보관, 유통에 특별한 주의를 기울이고 국민들이 긴 줄을 서지 않고 정해진 날에 접종을 받을 수 있도록 사전...
    2021-01-25 18:35
  • [종합]문재인 대통령 "손실보상 제도화 검토하라"
    [종합]문재인 대통령 "손실보상 제도화 검토하라"
    식약처는 백신‧치료제 사전검토‧심사를 통해 심사기간을 단축하고 전문가 자문을 3중(검증자문단‧심의위원회‧최종점검위원회)으로 거쳐 꼼꼼히 안전성을 점검하겠다고 했다. 또 생산‧유통‧사용 전 과정을 추적 관리하고 이상사례를 모니터링하고, 4,563억원을 투입하는 등 백신‧치료제 개발에 지원을 아끼지 않겠다고 보고했다. 질병청은 현재의 3T(검사...
    2021-01-25 16:53
  • 식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    식약처, '코로나19 백신 5건ㆍ치료제 3건 이상 도입' 등 올해 중점과제 발표
    심사 기간 단축뿐 아니라 심사의 전문성과 투명성을 높이고 백신과 치료제의 안전과 효과를 철저히 검증하기 위해 외부 전문가 자문을 3중(검증자문단, 중앙약사심의위원회, 최종점검위원회)으로 강화했다. 식약처 측은 “이 모든 절차가 문제없이 진행되면 2월 중 백신ㆍ치료제 허가가 예상된다”라고 밝혔다. 아울러 국내ㆍ외에 공급될 코백스 퍼실리티(COVAX Facility)...
    2021-01-25 16:33
  • [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    [위클리 제약·바이오] 노바백스 코로나 백신 확보…SK에 기술이전 합의 外
    식약처, 셀트리온 항체치료제 2차 자문 결과 27일 발표 식약처는 셀트리온이 조건부 허가를 신청한 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'의 2상 임상시험 자료에 대해 오는 27일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회의 자문을 받고, 그 결과를 당일 공개할 예정이라고 21일 밝혔다. 식약처는 코로나19 백신과 치료제를 허가하기 전 △검증 자문단 △중앙약사심의위원회...
    2021-01-22 16:15
  • 유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    유한양행, 비소세포폐암 치료제 '렉라자' 허가…31번째 국산 신약
    식약처는 신청 의약품에 대한 품질, 안전성·효과성, 시판 후 안전관리계획 등에 대해 약사법의 심사기준에 따라 과학적으로 철저하게 심사·평가했다. 아울러 의료현장에서 폐암을 치료하는 전문가 등이 포함된 중앙약사심의위원회에서 '렉라자정'의 허가 완결성과 제도 부합성에 대한 자문을 거쳐 최종 허가했다. 폐암은 국내 사망률 1위인 암으로, 다른...
    2021-01-18 12:33
  • [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 18일 ~ 22일)
    [정부 주요 일정] 경제·사회부처 주간 일정 (1월 18일 ~ 22일)
    (CRP) 과학자문기구 위원으로 국내 연구자 선정(석간) △추위를 녹여주는 약초차로 지황과 감초를 추천하고, 더 맛있고 건강하게 즐기는 방법 소개 20일(수) △농식품부 장관 17:00 가축방역 상황회의(세종) △농식품부 차관 17:00 가축방역 상황회의(세종) △설 성수품 수급안정대책 발표 △유망 식품분야 첨단 융합기술 연구개발 지원 21일(목)...
    2021-01-17 09:48
  • 엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 "글로벌 빅파마와 코로나19 치료제 등 기술수출 논의"
    엔지켐생명과학 관계자는 "현재까지 글로벌 제약사들의 큰 관심 속에 22건 이상의 미팅을 요청받았다"며 "한국, 미국의 BD팀과 각 적응증 별 전문 과학기술자문위원회(SAB) 멤버들이 참여하는 글로벌 제약사, 투자은행 등과의 1대 1미팅 일정 조율을 마쳤다"고 설명했다. 이어 "이번 구강점막염과 코로나19 치료제에 대해서는 글로벌...
    2021-01-14 14:16
  • 한국인터넷진흥원 신임 원장에 이원태 정보통신정책 연구위원 임명
    한국인터넷진흥원 신임 원장에 이원태 정보통신정책 연구위원 임명
    이 신임 원장은 공공기관의 운영에 관한 법률 제26조(준정부기관 임원의 임면)에 따라 한국인터넷진흥원 임원추천위원회의 심사추천과 과학기술정보통신부 장관의 제청을 거쳤다. 앞으로 3년간 한국인터넷진흥원을 이끌어갈 예정이다. 이 신임 원장은 개인정보보호위원회 제도혁신자문단 자문위원, 한국인공지능법학회 부회장, 대통령 직속 정책기획위원회...
    2021-01-08 09:26
  • 김영훈 대성그룹 회장, 2020 한국에너지대상 은탑산업훈장 수훈
    김영훈 대성그룹 회장, 2020 한국에너지대상 은탑산업훈장 수훈
    그는 한국도시가스협회장, 산업통상자원부 에너지위원회 위원, 한국과학기술단체총연합회 국가발전포럼 회원, 산업부 에너지정책 고위자문단 등 다양한 위치에서 민간분야의 입장을 정부에 적극적으로 개진해 환경친화적 에너지 정책 수립에 반영되도록 하는 등 민관협력의 최전선에서 많은 역할을 해왔다. 또한, 김 회장은 매립가스 자원화 사업, 태양광 풍력...
    2020-12-22 14:48
  • [출근길] 문 대통령 “바이오·디지털 기술로 K-방역 성과”·정부, 백신 지연 확보 비판에 “안전성 검증 먼저” 外 (정치)
    [출근길] 문 대통령 “바이오·디지털 기술로 K-방역 성과”·정부, 백신 지연 확보 비판에 “안전성 검증 먼저” 外 (정치)
    문재인 대통령 “바이오。디지털 기술로 K-방역 성과 낼 수 있었다” 문재인 대통령이 21일 청와대에서 주재한 ‘제3차 국가과학기술자문회의 전원회의’에서 “코로나 확산을 막는데 바이오와 디지털 기술이 큰 역할을 했고, K-방역이 성과를 낼 수 있었다”라고 밝혔습니다. 문 대통령은 이어 “일본의 수출규제를 극복하기 위한 소재·부품·장비의 자립에서도 우리...
    2020-12-22 06:00
  • 과기정통부, 강원도 생명ㆍ의료 분야 국립과학관 건립기획 착수
    과기정통부, 강원도 생명ㆍ의료 분야 국립과학관 건립기획 착수
    이날 과기정통부는 강원도 생명ㆍ의료 전문과학관 건립 기본계획 마련을 위해 바이오, 과학문화, 전시, 지역 등 각계 전문가로 구성된 자문위원회를 온라인으로 개최했다. 참석한 자문위원들은 전시ㆍ체험 중심의 전통적 과학관과 차별화해 학교 밖 첨단 과학교육이나 지역ㆍ주민ㆍ교사 등과 쌍방향 소통하는 미래형 과학관이 필요하다는데 의견을 모았다.
    2020-12-17 11:30
  • 미국, 세계 첫 모더나 백신 승인 임박…FDA “높은 효과 있어”
    미국, 세계 첫 모더나 백신 승인 임박…FDA “높은 효과 있어”
    이번 보고서는 FDA 자문기구인 백신·생물의약품자문위원회(VRBPAC)의 검토를 위해 쓰였다. 자문위원회가 17일 회의에서 사용 권고 결정을 내리면 FDA가 18일 모더나 백신 긴급사용을 승인할 계획이라고 NYT는 전했다. 아직 모더나 백신을 사용 승인한 국가가 없어 미국이 첫 사례가 된다. 이르면 이번 주말부터 백신 출하가 시작돼 다음 주 초부터 접종할 수 있다....
    2020-12-16 08:08
  • CDC 자문위 “화이자 백신 접종 권고”…이르면 14일 접종 시작
    CDC 자문위 “화이자 백신 접종 권고”…이르면 14일 접종 시작
    또 다른 ACIP 자문위원인 베스 벨 워싱턴대 보건 임상 교수는 “일반적으로 새로운 백신에 대한 사람들의 우려를 인식하고 있지만, 나는 백신을 확실히 맞을 것”이라며 “개발 과정이 투명하고 과학에 기반을 두고 있으며 현재로서 우리가 할 수 있는 최선이라고 믿는다”고 강조했다. 미국 정부는 레드포드 국장의 승인이 나는 대로 접종을 시작하기 위해...
    2020-12-13 10:03
  • [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    [위클리 제약·바이오] SK바이오사이언스, CEPI '차세대 코로나19 백신' 지원 선정 外
    셀트리온, '휴미라' 바이오시밀러 유럽 승인 임박 셀트리온은 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 자가면역질환 치료제 '휴미라'(성분명 아달리무맙)의 바이오시밀러 'CT-P17'에 대한 '판매 승인 권고' 의견을 받았다고 11일 밝혔다. 유럽연합 집행위원회(EC)는 통상 CHMP의 승인 권고 이후 1~3개월 내에 의약품의 최종 판매 허가를 승인한다. CT-P17은...
    2020-12-11 15:32
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