라퓨젠DBM은 탈회골기질인 DBM내 내재돼 있는 천연의 골형성 단백질을 주원료로 한 제품으로 기존 골이식재와 비교할 때 높은 골 형성 능력을 발휘해 환자의 신속한 회복을 돕는 특징이 있다. 아시아 지역에서는 이미 한국을 포함해 말레이시아, 인도네시아 식약처로부터 승인받아 판매되고 있다.
장주웅 셀루메드 연구소장은 “신약허가는 임상 3상을 거치므로 매우...
나이벡은 주력제품인 소뼈에서 추출한 치과용 뼈이식재(OCS-B)에 대해 유럽연합 통합 안전인증인 CE를 재인증 받았다고 16일 밝혔다.
최근 CE인증은 EU이사회의 준수사항이 강화되면서 인증이 까다로워진 것으로 알려졌다.
나이벡은 지난 2014년에 인증 받았던 제품이 새 규정에 의거해 다시 인증을 받았다.
나이벡의 주력제품인 말뼈에서 추출한 치과용...
이종이식재를 사용하여 DBM preparation 과정을 진행한다. DBM(Demineralized Bone Matrix)은 탈회골이라 칭한다. 탈회골이란 생체 재료의 뼈대부분을 생산 또는 채취하여 화학적 처리과정을 거친 재료이다. 쉽게 말해 미네랄을 제거한 구멍 뚫린 뼈재료라고 생각하면 된다.
골 손상부에 이러한 탈회골이 이식되면, 생체에서는 탈회골이 건강한 뼈가 될 수...
그 중 ‘OCS-B Collagen’는 기존 골이식재와 고순도로 정제된 바이오콜라겐을 가공해 골재생에 유리한 환경을 조성해주고, 일정시간 이후에 콜라겐이 분해되어 신속하게 골재생으로 치환되게 해주는 장점이 있다.
나이벡은 동 특허 관련 기술력을 바탕으로 이미 OCS-B Collagen에 대하여 2015년 미국 FDA 승인을 획득하였고, 글로벌 바이오소재 기업인...
나이벡 관계자는 “치과용 골이식재의 해외 수출량 증가로 매출액이 크게 증가했다”며 “연구개발인력충원 및 시설투자에 따른 고정지출이 증가했으나, 여러 제품들의 해외 수출이 활발히 이뤄지고 있어 손익구조가 크게 개선될 예정”이라고 전했다.
나이벡은 바이오소재 생산시설 확충이 2015년 하반기에 완료되어 2016년부터 매출상승을 예상하고 있다....
하여 전사적인 마케팅을 진행중인 제품”이라며 “러시아 현지 홈쇼핑 론칭 등 수출 다각화 마케팅을 통해 매출 증대에 집중할 예정”이라고 밝혔다.
한편, 나이벡은 서울대학교 치과대학 창업벤처로 2004년 설립됐다. 펩타이드 전문기업으로 치아미백제와 치과용 골이식재 등 의약 관련 제품을 전문 제조하며, 기술성 평가를 거쳐 2011년 코스닥 시장에 상장했다.
나이벡은 지난해 11월 뼈재생 바이오 소재 OCS-B(골이식재)가 대만에서 판매허가를 획득해 현재 수출 중이다. 뿐만 아니라, 말뼈 유래 골이식재인 ‘Equimatrix’도 대만에서 판매허가를 진행 중이라 제품을 다양화할 것으로 예상하고 있다.
나이벡의 관계자는 “골이식재에 이어 이번 가이도스의 판매 허가는 제품 다양화를 위한교두보를 확보한 것”이라며 “제품...
15주 주식배당 결정
△쎄트렉아이, LIG넥스원과 47억원 규모 공급계약
△KCI, 주당 130원 현금 배당
△테스, 35억원 규모 반도체 제조장비 공급 계약
△나이벡, 76억원 규모 치과용 골이식재 판매 계약 체결
△승화프리텍, 관광호텔업체 청향 96억원에 인수
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나이벡이 대규모 공급계약과 미국 식품의약품안전처(FDA)로부터의 콜라겐 이식재 승인 등 호재로 강세다.
15일 오전 9시 28분 나이벡은 전일 대비 5.53%(550원) 오른 1만500원에 거래되고 있다.
이날 나이벡은 76억4964만원 규모의 치과용 골이식재 공급계약을 체결했다고 공시했다. 이는 2014년 매출액 대비 159.83%에 달하는 수준이다.
전일에는 콜라겐으로...
및 골 이식재 등 한스바이오메드의 제품 300여가지를 판매하는 쇼핑몰이다. 사이즈별로 구분하면 제품 목록은 수천개에 달한다. 회사 측은 현재 쇼핑몰의 내부 테스트를 진행하고 있다.
MDR몰이 본격적으로 시작되면서 한스바이오메드의 매출이 크게 늘어날 것으로 기대된다. 한스바이오메드는 그동안 체이식용 피부와 뼈 이식재 및 실리콘제품 등을...
척추손상, 치아손상 등 골 결손 부위에 주입 할 경우 골유합 속도를 앞당겨 준다. 셀루메드는 이미 재조합골형성단백질인BMP2에 대한 치과용 임상시험을 거쳐 2013년 5월 골이식용복합재료(제허13-922호)로 식약처 품목허가를 획득한 후 작년 6월30일 신의료기술평가위원회로부터 판매를 허가 받았다. 지난해 하반기에는 50억 매출을 발생시켰다....
골이식재 등 공급계약
△인포피아, 정체 카트리지 관련 특허권 취득
△탑엔지니어링, 75억 규모 신주인수권 매입 소각
△이글루시큐리티, 64억규모 미래부 용역 수주
△이글루시큐리티, 30억 규모 정부 용역 수주
△그랜드백화점, 주당 300원 현금배당 결정
△KCC건설, 2070억 규모 아파트 공사계약 체결
△테스, 삼성전자에 138억 규모 반도체 장비...
홍합의 단백질을 통해 임플란트 치료에 활용할 수 있는 골 이식재 본드가 개발됐다
차형준 포스텍 교수와 전상호 고려대 교수팀은 홍합 접착단백질을 이용해 임플란트 치료용 골 이식재 본드 개발에 성공했다고 18일 밝혔다.
이종골 이식재는 뼈 재생에 쓰이며 이식된 부위의 뼈세포나 성장 인자들이 잘 붙도록 유도해 새로운 뼈가 형성될 수 있도록 돕는다. 소나 돼지...
이번에 개발한 골이식재 접착제는 이식한 부위를 단단히 고정시키는 것은 물론 뼈세포나 주변의 다양한 성장인자들이 이식재에 잘 붙도록 해 새롭게 뼈가 빨리 형성되도록 돕는다.
특수처리된 동물의 뼈를 활용한 이종골 이식재는 임플란트 시술시 치아를 지지하는 뼈인 치조골이 부족할 경우 이를 보강하는 용도로 사용되는데, 기존에는 이식재 이탈을 막고 뼈 형성...
2004년에 법인을 설립, 치아미백제, 골이식재 등의 제품을 상용화했고, 장기 성장동력인 펩타이드 연구에 집중했다. 최근에는 해외 성과를 바탕으로 상승세를 보이고 있다. 올 초 3000원대에 거래되던 나이벡은 혼조세를 보이기는 했지만 이달 들어 7000원대에 거래되고 있다. 물량 부담으로 주가가 하락세를 보였지만 이번 발표를 일단 하락추세는 막아놓았다.
어떻든...
또한 신흥과 체결했던 이식재 공급에 대한 본계약 역시 진행하지 않을 것이라고 공시했다.
대규모 계약 해지 사실을 놓고 시장에서는 악재로 받아들이는 모습이었지만 이번 계약해지가 실제 회사 경영에 큰 영향을 미치지는 않을 것으로 보인다.
일단 로필사와의 계약 해지 건의 경우 지난 2009년 맺었던 계약으로 이미 4년째 계약이 이행되지 않았던 상태다....
나이벡은 지난 7월 일본 치과 시장에 진출한다는 소식을 알린데 이어 최근에는 대만의 의료기기 및 의약품 유통회사와 뼈이식재 등의 수출 계약을 맺었다. 8월에는 미국과 캐나다 지역에 지난해 매출액 대비 71% 규모의 치과용 골이식재 공급하는 계약을 체결하기도 했다.
최근에는 ‘인공뼈 재료 아파타이트에 안정적으로 결합하는 골조직의 재생 능력을...