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  • [공시] 엘앤케이바이오 “척추 임플란트, 美 FDA 의료기기 품목허가 취득”
    회사 측은 “‘PathLoc-TM’은 임상적 한계극복이 가능한 제품으로 ‘H’자 모양으로 시장의 기존 제품보다 골 이식재를 더 많이 충진할 수 있어 골유합 능력을 향상했으며, 환자의 다양한 척추 환경에 따라 척추 삽입 각도(최대 20도), 길이(최대 25mm) 및 높이(최대 4mm)로 확장 시킬 수 있도록 설계돼 임상 적용 범위를 넓힘으로써 시술 한계 극복이 가능한 차세대 기술...
    2022-03-14 10:55
  • 셀루메드, 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’ 안전성ㆍ효능 확인…대한신경외과학회지 논문 게재
    셀루메드, 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’ 안전성ㆍ효능 확인…대한신경외과학회지 논문 게재
    셀루메드의 골이식재 ‘라퓨젠 BMP2’ 임상 결과가 SCI(과학기술논문 인용색인)급 학술지를 통해 공개됐다. 셀루메드는 골형성 재조합단백질이 함유된 골이식재인 ‘라퓨젠 BMP2’에 대한 척추 임상 연구 결과가 SCI(E)급 학술지인 대한신경외과학회지 (Journal of Korean Neurosurgical Society)의 온라인 판에 게재됐다고 4일 밝혔다. 셀루메드는 지난 10년동안...
    2021-05-04 14:00
  • 오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    오스템임플란트, 골이식재 ‘CE ClassⅢ’ 인증
    흡수성 멤브레인 OssMem의 경우, 뼈 이식 및 골재생이 필요한 부위에 공간을 확보해 연한 조직의 침투를 차단, 안정적인 신생골 형성을 돕는다. 엄태관 오스템 대표는 “CE 인증 획득은 오스템에서 자체 개발한 골이식재 제품군에 대한 기술력과 품질을 세계시장에서 인정받은 매우 의미 있는 성과”라며 “앞으로도 글로벌 치의학 분야를 선도할 수...
    2020-12-24 15:34
  • [베스트&워스트] 한한령 해제 기대감…SM Life Design 38.98%↑
    [베스트&워스트] 한한령 해제 기대감…SM Life Design 38.98%↑
    지난 2005년 설립된 이 회사는 임플란트를 비롯한 치과용 의료기기와 3D 프린터, 골이식재, 수술등 등을 주로 생산하고 있다. 이중 치과용 임플란트와 의료용 수술등은 매출 비중의 90%를 차지하고 있다. 회사는 임플란트 라인업을 나사 형태와 표면 처리방식, 연결 방식 등을 기준으로 총 7개로 세분화했다. 또한 임플란트 시술 시간을 줄이고 빠른 유착을...
    2020-07-06 08:00
  • 나이벡, 생체활성 바이오소재 의료기기 유럽 CE인증 획득
    나이벡, 생체활성 바이오소재 의료기기 유럽 CE인증 획득
    특히, 아시아 최대 시장인 중국 시장에 진출하기 위해 2014년부터 치과용 골이식재를 비롯한 치주조직 재생소재제품에 대한 품목허가를 진행해 왔다. 이번에 승인을 받은 'OCS-B’는 현재 중국 식약처에 관련 서류 제출을 마치고 최종 검토 절차가 진행 중으로 머지않아 가시적인 성과를 낼 전망이다. 한편, 나이벡은 이번 인증에 앞서 의료기기의 국제 규격...
    2020-06-01 08:37
  • 시지바이오, ‘미래 첨단의료 기술개발사업’ 기업 선정…19억 원 투입
    시지바이오, ‘미래 첨단의료 기술개발사업’ 기업 선정…19억 원 투입
    회사는 이번 과제의 목표 달성을 위해 융복합 골이식재와 SVF를 동시에 적용할 수 있는 수술(또는 이식) 프로토콜 개발 및 소·중 동물에서의 유효성 평가를 수행해 완성도 높은 골 조직공학 기술을 실현할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 최종적으로 연구 종료시점 임상 프로토콜이 개발되면 식품의약품안전처의 임상시험계획(IND) 승인 획득에도 나설 계획이다....
    2020-05-11 11:04
  • [상장예정] 심기봉 덴티스 대표 “디지털 덴탈 솔루션으로 글로벌 시장 진출”
    [상장예정] 심기봉 덴티스 대표 “디지털 덴탈 솔루션으로 글로벌 시장 진출”
    주요 매출처인 치과용 임플란트 사업을 강화하는 가운데, 의료용 수술등 골이식재 부문 등 다양한 사업 확장을 통해 안정적인 사업 포트폴리오를 갖춘다는 구상이다. 심기봉 덴티스 대표이사는 6일 오전 서울 영등포구 여의도에서 기자간담회를 열고 “코스닥 입성 후 성장 가능성이 높은 투명교정 사업과 디지털 덴티스트리 분야에 적극 투자해 글로벌...
    2020-05-06 13:48
  • 한스바이오메드, 2분기 매출 200억 돌파 전망 ‘매수’-하나금융
    한스바이오메드, 2분기 매출 200억 돌파 전망 ‘매수’-하나금융
    그는 “2020년 보형물, 리프팅실, 골이식재 등 제품의 수출 증가에 힘입어 연결 매출액과 영업이익은 각각 28.7%, 22.2% 성장한 862억 원과 154억 원을 달성할 것”이라며 “중국에 성공적으로 진출한 리프팅실은 2020년에만 캐나다, 인도, 러시아 등 10여 개 국가에서 승인이 기대되며, 의료기기 부문 매출액은 174억 원”으로 전망했다.
    2020-03-23 07:49
  • 나이벡, 중국 판매허가ㆍ바이오소재 수요 증가...생산시설 증설 결정
    기존 치과용 골이식재 구역의 노후화에 따른 개보수 비용도 포함됐다. 증설이 완료되면 치과용 골이식재의 총 생산량은 기존 시설 대비 3배 가량 증가할 전망이다. 회사 측은 “이번 증설 투자는 글로벌 임플란트 전문기업과 약 400억 원 규모의 공급계약 체결부터 해외 판매 허가 획득 등에 따른 공급량 증가에 대비해 내린 결정”이라고 설명했다. 나이벡은 전년...
    2019-12-13 14:02
  • SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 발목관절염 임상 3상 착수
    SK바이오랜드, 줄기세포 치료제 ‘카티스템’ 발목관절염 임상 3상 착수
    골이식재나 콜라겐 중심의 피부과·치과용 의료소재를 넘어 질병을 근본적으로 치료하는 줄기세포 치료제로 사업영역을 확장해 생체재생 바이오 전문기업으로 도약한다는 계획이다. SK바이오랜드 관계자는 “이미 검증받은 카티스템 효능을 발목관절 치료로 확대하는 것이라 임상 성공 확률이 높을 것으로 기대하고 있다”며 “줄기세포 개발 전담부서의 역량을...
    2019-12-04 10:02
  • 한스바이오메드, 생산성 향상ㆍ수출 증가 전망 ‘목표가↑’-하나금융
    한스바이오메드, 생산성 향상ㆍ수출 증가 전망 ‘목표가↑’-하나금융
    하나금융투자 김두현 연구원은 “한스바이오메드가 중국 식품의약품국(CFDA)으로부터 7월 3일 리프팅 실(민트), 11월 26일에는 골이식재(ExFuse)의 판매허가를 승인받았다”며 “골이식재의 CFDA 승인은 국내 기업 중 최초로, 해외 기업 중에는 미국의 Wright Medical 제품이 유일하다. 판매허가와 함께 이미 초도 물량 수출이 시작됐으며, 중국 시장 진출로 지난 몇...
    2019-11-28 08:41
  • [특징주] 한스바이오메드, 중국서 골이식재 제품 판매허가 승인 ‘급등’
    한스바이오메드가 골이식재(ExFuse) 제품에 대해 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA) 판매허가 승인을 획득했다고 밝히면서 급등세다. 27일 오전 9시 17분 현재 한스바이오메드는 전일 대비 2750원(12.20%) 오른 2만5300원에 거래 중이다. 전날 한스바이오메드는 중국 국가식품약품감독관리총국으로부터 골이식재(ExFuse) 관련 판매허가 승인을 획득했다고...
    2019-11-27 09:19
  • [전일 주요 공시] HDC현대산업개발ㆍ셀트리온ㆍ셀리버리 등
    골이식재 제품 중국 판매허가 승인 △ 덕산네오룩스, 172억 규모 신규 시설 투자 결정 △ 이에스에이, 180억 규모 홍콩 연예기획사 주식 및 출자증권 양수 결정 △ 코리아에프티, 90억 규모 폴란드 법인 채무보증 결정 △ [조회공시] GH신소재, 현저한 시황 변동 관련 △ [조회공시] 로고스바이오, 현저한 시황변동 관련 △ 나노캠텍, 200억 규모 CB 발행 결정...
    2019-11-27 08:10
  • 한스바이오메드, 골이식재 제품 중국 판매허가 승인
    한스바이오메드는 골이식재 'ExFuse'와 관련해 중국 국가식품약품감독관리총국(NMPA)로부터 판매 허가를 승인받았다고 26일 공시했다. 사용 범위는 정형외과 수술이다. 회사 측은 "아시아 주요시장 중 하나인 중국에서의 골이식재 제품 매출확대에 기여할 것으로 기대하고 있다"고 밝혔다.
    2019-11-26 15:58
  • 시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 전면 리뉴얼 출시
    시지바이오, 경추용 케이지 ‘노보맥스 퓨전’ 전면 리뉴얼 출시
    골 이식재를 사용해야 한다는 한계가 있었다. 이에 시지바이오는 기존 제품의 단점을 보완하기 위해 생체 활성 유리 세라믹 ‘BGS-7’를 소재로 활용해 노보맥스 퓨전을 개발했다. 노보맥스 퓨전은 뼈와 직접 붙는 특성을 가지면서도 강도를 유지한 국내 유일의 세라믹 케이지로, 환자 체내 삽입 후 표면에서 뼈와 직접 붙는 ‘차세대 케이지’이며 추가 골 이식이...
    2019-09-02 11:10
  • [전일 주요 공시] 삼성엔지니어링ㆍ호텔신라ㆍCJ프레시웨이 외
    공급계약 △셀루메드, 골 이식재 제조 관련 특허권 취득 △바이오빌 "감사보고서 제출 지연" △엔에스, 203억 원 규모 2차전지 제조설비 공급계약 △[조회공시] 이엘케이, ‘감사의견 비적정설‘ 관련 △ SK바이오팜, 수면 장애 신약 미국식품의약국 판매 승인 △ 디아이씨 "제인모터스 전기화물차, 전기차 보조금 지원대상 선정...
    2019-03-22 08:25
  • 셀루메드, 골 이식재 제조 관련 특허권 취득
    셀루메드는 골 이식재와 제조방법에 대한 국내 특허권을 취득했다고 21일 공시했다. 회사 측은 "골 형성 단백질이 첨가된 세포외 기질이 코팅된 골 이식재와 이 이식재를 제조하는 방법에 관한 특허"라며 "기존방법의 단점을 최소화하고 비용을 절감할 수 있다"고 밝혔다.
    2019-03-21 10:36
  • KEIT 지원한 의료용 단백질 기술, 이달의 신기술 선정
    KEIT 지원한 의료용 단백질 기술, 이달의 신기술 선정
    의료용 단백질을 개발하기 위해서는 고가의 장비와 시설로 인해 때문에 초기 많은 자본이 필요한데, 셀루메드는 KEIT의 지원을 통해 초기 비용을 충당한 뒤 골이식재 및 족부궤양 치료제의 원료로 사용되는 단백질을 개발했다. 셀루메드 관계자는 “이번에 개발한 단백질을 활용해 골이식재 사업을 하면 올해 100억 원 이상의 매출이 기대된다”며 “관련 소재를...
    2019-03-06 13:32
  • [특징주] 나이벡, 치과용 골재생 바이오소재 중국 임상 성공 ↑
    중국 내 치과용 골 이식재에 대한 임상 시험에 대해 해외 제조사 중 처음으로 임상시험을 마쳤다. 중국 내 제품 판매를 위한 해외 거래처도 확정하는 등 판매 준비를 마친 상태다. 이외에도 콜라겐 기반 치주조직 재생 차폐막인 ‘GuidOss’에 대해서도 임상시험 마무리 단계에 와 있다는 설명이다.
    2019-01-28 13:57
  • 시지바이오, 과기정통부 장관 표창 수상…R&D 혁신 공로
    시지바이오, 과기정통부 장관 표창 수상…R&D 혁신 공로
    유현승 시지바이오 대표는 “이번 표창은 지속적인 연구개발 분야 투자와 우수 연구인재 확보를 통한 연구역량 강화가 결실을 맺은 것으로 생각한다”며 “앞으로도 3D 프린팅 기술을 기반으로 한 환자 맞춤형 바이오 세라믹 골 대체재 개발, 상피세포 성장인자 함유 드레싱, 골 형성 단백질 함유 골 이식재 등 신 사업분야에서 지속적인 기술혁신을 이룰 것”이라고...
    2019-01-21 17:43
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