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  • [특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세
    [특징주] 프리시젼바이오, 오미크론 진단 미FDA 승인 진단키트 기대감에 상승세
    등도 검출할 수 있다. 또한 플리시젼바이오는 일본에 코로나 진단 카트리지도 수출 중이다. 일본 승인 완료 후 Exdia TRF Plus 검사기와 감염성 질환 카트리지 2종(코로나19, 인플루엔자)을 올해 초 일본에 정식 출시할 계획으로 알려져 있다. Exdia TRF Plus 검사기 기반의 Exdia COVID-19 Ag는 항원-항체 결합반응을 활용한 항원진단키트로 국내외 임상시험을 통해...
    2022-01-28 10:44
  • 젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    젠큐릭스, 코로나19 신속분자진단키트 수출허가 획득…“오미크론 변이 검출 가능”
    신속분자진단키트 '진프로 램프 코비드19(GenePro LAMP SARS-CoV-2)'에 대해 수출허가를 획득했다고 26일 밝혔다. 이 제품은 실시간 등온증폭 방식을 이용한 신속분자진단 기술로 약 30분 내 'RT-PCR(실시간 유전자증폭)' 수준의 정확도로 검사가 가능하며 최근 급속히 확산되고 있는 오미크론 변이 검출도 가능하다는게 회사측 설명이다. 특히 자회사...
    2022-01-26 13:42
  • 나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    나노엔텍, 코로나19 항원진단키트 이탈리아 공급 물량 긴급 협의 중…SP진단키트 식약처 승인
    여기에 COVID-19 바이러스 표면의 돌기단백질(Spike Protein)에 대한 항체를 검출하는 코로나19 SP진단키트(FREND COVID-19 SP)에 대해 국내 식품의약품안전처(MFDS) 정식 승인을 획득했다. 25일 나노엔텍은 “이번 국내 식약처 정식승인을 받은 코로나19 SP진단키트는 백신접종 이후의 항체 생성여부를 빠르게 진단할 수 있다”며 “기존 주력시장인 북미와 유럽지역과 더불어...
    2022-01-25 14:50
  • 젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    젠큐릭스, ‘세계 최초 디지털 PCR 기반 IVD’ 동반진단키트 美 특허 취득
    젠큐릭스는 ‘상피세포 성장인자 수용체 유전자 돌연변이 검출용 조성물 및 키트’ (Composition for detecting epithelial cell growth factor receptor gene mutation and kit containing same)에 대한 미국 특허를 최종 취득했다고 25일 밝혔다. 해당 특허는 폐암 환자 등에서 주로 발견되는 EGFR 돌연변이를 검출하는 방법 및 키트 구성에 대한 내용이다. 이는 젠큐릭스가 개발한...
    2022-01-25 09:36
  • 전 세계 오미크론 확산에 K진단키트 다시 '특수'
    전 세계 오미크론 확산에 K진단키트 다시 '특수'
    해당 제품은 94.94%, 특이도 100%로 식품의약품안전처 정식 허가를 받은 제품으로, 오미크론 변이 검출이 가능하다. 허태영 에스디바이오센서 대표이사는 "전 세계적으로 자가검사키트에 대한 수요가 급증하고 있다"며 생산량을 최대로 증가시켜 전 세계의 수요에 적극적으로 대응할 계획"이라고 말했다. 에스디바이오센서는 이달 들어서만 총 4800억 원...
    2022-01-21 16:36
  • '오미크론 우세지역' 광주·전남·평택·안성, 고위험군 우선 PCR 검사
    '오미크론 우세지역' 광주·전남·평택·안성, 고위험군 우선 PCR 검사
    호남권의 오미크론 검출률은 지난 15일 기준 59.2%로 이미 우세종으로 자리잡았다. 평택과 안성은 주한미군발 확산이 발생했다. 오미크론 변이는 기존 델타 변이보다 전파력이 2~3배 빨라 확진자 급증이 예상된다. 다만 위중증률은 델타 변이보다 낮아 고위험군 환자를 우선 진단하고 신속하게 치료하는 새로운 검사·치료체계 도입한다는 것이 정부의 판단이다....
    2022-01-21 13:57
  • 코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    코로나 발병 5일내 ‘팍스로비드’ 투약…K진단업체 ‘특수’ 기대감
    씨젠은 지난해 12월 17일 280만 명분의 진단 시약을 전세기를 동원해 유럽 5개국에 보낸데 이어 29일에는 오미크론 변이 검출 제품 170만 명분을 수출했다. 업계 관계자는 “전세기에 단일 제품을 실어 운송하는 경우는 매우 드문 일로, 코로나19의 재확산으로 그만큼 긴급하고 대량의 수요가 발생했다는 의미”라고 설명했다. 신속 진단키트 품목 수출도 늘고 있다....
    2022-01-12 15:30
  • [종합] 일본, 코로나 신규 확진 다시 8000명 대 폭증...전 세계 젊은 층 감염 급증세
    [종합] 일본, 코로나 신규 확진 다시 8000명 대 폭증...전 세계 젊은 층 감염 급증세
    조사사이트 바비오에 따르면 7일 기준 미국 내 K-12(5~18세) 공립학교 약 5400곳이 대면 수업을 중단했고 중단 추세는 계속 늘고 있다. 닛케이는 “일본에서도 지난해 여름 이후 정부가 학교와 유치원에 검사 키트를 무료 배포하고 있지만, 오미크론 변이는 검출되기 어렵다는 연구도 있다”며 “통학하는 젊은 층을 위한 검사 체제의 재구축이 급선무”라고 설명했다.
    2022-01-09 16:41
  • ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    ‘오미크론’이 온다…SK바사 백신 선구매ㆍ화이자 ‘먹는 치료제 도입’ 초읽기
    이에 따라 방역당국은 오미크론 전용 진단키트를 이달 말 배포하기로 하고, 화이자의 먹는 치료제 도입도 서두르고 있다. 이와 함께 SK바이오사이언스 코로나 백신을 최대 1000만 회분을 선구매해 국산 백신 지원에도 나섰다. ◇ 정부, SK바사 백신 1000만회분 선구매…화이자 ‘먹는 치료제’ 긴급사용승인 검토 정부는 코로나19 치료제·백신 개발 범정부지윈위원회...
    2021-12-25 06:00
  • [특징주] 휴마시스, 오미크론 검출 진단키트 지자체 공급 소식에 '강세'
    [특징주] 휴마시스, 오미크론 검출 진단키트 지자체 공급 소식에 '강세'
    휴마시스가 지자체의 오미크론 검출 진단키트 공급 소식에 강세다. 휴마시스는 24일 오후 12시 45분 현재 전날보다 9.23% 오른 원에 거래 중이다. 질병관리청은 30일부터는 변이 PCR 분석을 통해 각 지자체에서 알파, 베타, 감마, 델타 구분에 이어 스텔스 오미크론을 포함한 오미크론 변이도 신속하게 검출할 수 있게 됐다고 밝혔다. 질병청에 따르면 5개의...
    2021-12-24 12:46
  • 휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    휴마시스, 코로나19 오미크론 변이 검출 확인…93.3% 민감도
    씨젠은 기존에 판매 중인 진단시약 ‘올플렉스(Allplex)’를 통해 오미크론 바이러스의 검출 유효성을 확인하고, 오미크론 진단 가능 키트 개발에 돌입했고, 에스디바이오센서도 자사 제품이 오미크론 확진자를 걸러낼 수 있는지 여부를 확인하고, 변이를 확인할 수 있는 키트를 개발 중이다.
    2021-12-20 13:32
  • 바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    바이오니아, 오미크론 코로나 진단키트 국내 최초 개발
    뒤이어 지난 16일 오미크론과 델타 변이를 구분할 수 있는 키트도 개발에 성공하며 분자진단의 선두 업체임을 재입증했다. 바이오니아는 상시적으로 변이 바이러스에 대한 유전자 분석을 진행하고 있다. 이번 오미크론 변이 유전체도 분석해 이를 특이적으로 검출하는 Oligo set를 디자인했다. 바이오니아는 유전체와 빅데이터, 인공지능(AI) 등을 결합한 합성생물학...
    2021-12-17 09:53
  • 진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    진시스템, 사업 다각화로 매출 성장 기대-KTB투자증권
    타겟을 검출할 수 있다. 다양한 바이오칩 커스터마이징 및 대량생산이 가능해 ODM/OEM 서비스까지 제공할 수 있다"고 설명했다. 이 연구원은 "또한 인체뿐만 아니라 식품, 동물용 진단키트까지 확장하고 있어 향후 매출 성장을 기대한다"며 "구체적으로 COVID19를 비롯해 호흡기감염증, 결핵, 식중독 원인균 등 다양한 제품 라인업을...
    2021-12-14 08:41
  • ‘오미크론’ 변이 분리 성공…백신·진단키트 개발에 속도
    ‘오미크론’ 변이 분리 성공…백신·진단키트 개발에 속도
    씨젠은 기존에 판매 중인 진단시약 ‘올플렉스(Allplex)’를 통해 오미크론 바이러스의 검출 유효성을 확인했고, 오미크론 진단 가능 키트 개발에도 나섰다. 씨젠 관계자는 “현재 와일드 타입부터 뮤까지 변이만 특정해서 진단하는 키트를 보유 중”이라면서 “오미크론 변이도 특정한 키트도 개발해 내놓을 예정”이라고 말했다. 에스디바이오센서도 자사 제품이...
    2021-12-13 15:22
  • 바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    바이오니아 “오미크론 변이 검출 시약, 내주 개발 완료”
    또 판매 중인 변이 키트로도 오미크론 변이를 검출할 수 있다는 설명이다. 다만, 오미크론의 전파력이 델타보다 강한 것으로 알려지면서, 어떤 변이에 감염됐는지 파악하는 게 중요해진 만큼 지난달 말부터 제품 개발에 착수했다. 김남일 바이오니아 진단시약본부장은 “이번 오미크론 변이가 확산 속도와 위험성이 전세계 보건건강에 크게 영향을 미칠 수가 있다고...
    2021-12-13 11:10
  • 진시스템, 남아공에 코로나19 진단키트 공급계약
    진시스템, 남아공에 코로나19 진단키트 공급계약
    최근 남아프리카공화국은 아프리카에서 가장 확진자 수가 많은 국가로, 지난 11월부터 오미크론 변이가 검출되고 있다. 현재 하절기임에도 누적 환진자 수가 약 300만 명에 육박해 코로나19 확산세가 심각한 상황이다. 진시스템은 남아공 시장에 2020년 5월 진단키트 초도 공급한 이후 올해 상반기에만 약 14억 원 규모의 코로나19 진단 시스템을 공급한 바 있다....
    2021-12-10 09:24
  • [급등락주 짚어보기] 경남제약, 코로나 검사키트 ‘오미크론’ 검사 유효성 확인 소식에 ‘급등세’
    [급등락주 짚어보기] 경남제약, 코로나 검사키트 ‘오미크론’ 검사 유효성 확인 소식에 ‘급등세’
    진단키트를 생산하는 레피젠의 내부 분석 결과, 경남제약의 검사키트는 코로나19 바이러스 검출 시 변이가 적은 'N(Nucleocapsid protein)' 단백질을 표적해 오미크론 변이의 영향을 받지 않는다는 것으로 밝혀졌다. 또 래피젠은 스탠포드대학의 'Coronavirus antiviral & resistance database'를 통해 'N Protein'의 돌연변이 서열을 조사했다. 그 결과, 오미크론을 포함한...
    2021-12-09 17:32
  • 셀레믹스, ‘스텔스 오미크론’도 분석한다…유럽ㆍ아시아 유일 유전자 타켓 키트 업체
    셀레믹스, ‘스텔스 오미크론’도 분석한다…유럽ㆍ아시아 유일 유전자 타켓 키트 업체
    셀레믹스는 유럽과 아시아, 중동에서는 유일하고, 전 세계 6개 업체 밖에 없는 유전자 타켓 키트 업체로서 질병관리청에도 공급 중이다. 9일 셀레믹스 관계자는 “신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 변이가 계속해서 생기고 있다”며 “유전체 분석 기술로 코로나19 변이 등 통채로 분석이 가능하다”고 밝혔다. 이어 “스텔스 오미크론 역시 변이로서 유전체...
    2021-12-09 15:09
  • 경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인
    경남제약, 국내 최초 코로나19 개인용 진단키트 오미크론 등 37개 변이 유효성 확인
    ‘경남제약 코로나 검사 키트’의 생산 및 공급계약을 체결한 체외진단기 의료 전문기업 래피젠의 내부 분석 결과를 보면 이 검사 키트는 코로나 바이러스 검출 시 변이가 적은 뉴클레오캡시드 단백질(Nucleocapsid protein)을 타깃으로 개발된 제품으로 변이 바이러스 ‘오미크론’에 영향 받지 않는다. 또 래피젠은 코로나19 확산 추적 사이트(outbreak.info)와...
    2021-12-09 13:41
  • 확진자 급증에 오미크론 확산…K진단업체, 반사익 기대
    확진자 급증에 오미크론 확산…K진단업체, 반사익 기대
    ◇ 오미크론 확진자 유효성 확인에 분주…진단키트 개발 완료 업체도 등장 분지진단 전문업체 씨젠은 최근 자체 개발한 진단시약 ‘올플렉스(Allplex)’를 통해 오미크론 바이러스의 검출 유효성을 확인했다. 기존 진단키트로도 오미크론 확진자 여부를 알 수 있다는 얘기다. 아울러 오미크론 진단 가능 키트 개발에도 나섰다. 씨젠 관계자는 “현재 와일드 타입부터...
    2021-12-08 16:44
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