이어 "남편과 연애 3년차에 그가 강직성 척추염이라는 희귀병을 앓고 있다는 사실을 알았다. 당시 남편을 보러 갈 때마다 상태가 악화되는 모습을 보고 눈물로 하루하루를 보냈다"고 전했다.
강직성 척추염은 척추에 염증이 생기고 움직임이 둔해지는 병이다.
고 아나운서는 "그럼에도 불구하고 누구보다도 남편을 존경해 결혼을 결심했다....
이번에 발표할 연구결과는 램시마의 허가승인을 위해 강직성척추염과 류마티스 환자를 대상으로 진행한 1상, 3상 임상의 추가 장기연구 결과로 54주간의 안전성과 효과를 검증했다.
셀트리온의 관계자는 “장기간 투여에 대한 유효성과 안전성을 증명했다는 점에서 항체 바이오시밀러에 제기될 수 있는 품질 문제를 차단할 수 있을 것으로 평가된다”며 “이는...
또 강직성척추염의 완전강직 인정기준도 완화되며 식물인간 인정 기준도 구체화된다.
26일 보건복지부는 이 같은 내용의 ‘국민연금 장애심사규정’을 개정해 3월 1일부터 시행한다고 밝혔다.
개정된 규정에 따르면 장기이식 받은 사람은 초진일로부터 6개월이 경과되면 장애연금을 조기에 지급받을 수 있다.
대상자도 기존 신장 이식자에서 폐, 심장, 간...
강직성척추염에 대해 3급 기준을 새로 마련해 현행 5급 환자 중 강직이 심하게 진행된 경우 3급까지 상향 등록할 수 있도록 했다.
지적장애 판정 기준으로는 지능지수만 반영하고 객관성이 높지 않은 사회성숙지수를 제외하기로 했으며 검사 도구도 ‘시각-운동통합발달검사’와 ‘벤더게슈탈트검사’로 바꾸기로 했다.
너무 어리거나 지적 장애가 있어 청력검사가...
# 스무 살에 강직성척추염이라는 희귀병에 걸린 박찬인 씨(남, 40세, 지체장애 1급)는 10년간의 치열한 재활훈련으로 장애를 극복하기 위해 노력해 왔다. 박씨는 올해 ‘중증장애인 공무원 채용시험’에서 고용노동부 행정 9급에 합격했다. 박씨는 2011년 전국장애인기능대회 컴퓨터 수리 분야에 1위로 입상하는 등 열정과 능력도 인정받고 있다.
8일 행정안전부에...
고용노동부 행정 9급에 합격한 박찬인(남, 40세, 지체 1급)씨는 20살에 강직성척추염이라는 희귀병에 걸렸지만 10년간의 치열한 재활훈련으로 장애 극복을 위해 노력했다. 장애인복지관에 근무하면서 매년 한 가지 이상의 자격증 취득을 목표로 삼아, 사회복지사, 정보처리기사, 사회조사분석사 등 10여개가 넘는 자격증을 보유하고 있다. 또 그는 작년...
임상 1상은 강직성 척추염 환자를 대상으로 10개국 250명, 3상은 19개국 606명의 류머티스성 관절염 환자를 대상으로 진행됐다. 안전성은 기존에 알려진 대조약의 유해사례와 다르지 않고 유효성은 오리지널 의약품과 통계학적으로 동등한 것으로 나타났다.
램시마는 레미케이드의 효능·효과 중 소아 크론병을 제외한 류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등의 효능...
셀트리온은 지난 6일(현지시간) 2012 유럽 류머티즘 학회(EULAR)에서 류마티즘 관절염 치료제 레미케이드 바이오 시밀러 CT-P13에 대해 강직성척추염(AS)과 류마티스 관절염(RA) 환자 각각 250 여명, 580 여명을 대상으로 진행한 임상1, 3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서 동등성이 입증됐다고 발표했다.
이승호 우리투자증권 연구원은 "셀트리온의...
회사 측은" CT-P13에 대해 강직성척추염과 류마티스 관절염 환자 각각 250여명, 580여명을 대상으로 진행한 임상1,3상에서 기존 제품과 유효성, 안전성 측면에서 동등한 것을 나타났다"고 밝혔다.
류마티스관절염 환자의 질환 호전 정도를 종합적으로 평가하는 ACR기준에서 CT-P13을 투약한 전체 환자의 60.9%가 호전됐으며 대조약을 투약한 환자는 58.6...
이번에 제품 허가를 신청한 적응증은 오리지날 제품과 동일하게 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 크론병, 궤양성 대장염, 건선 등이다.
회사 측 관계자는 “CT-P13와 같은 항체치료제의 시장규모는 2010년 기준 201억 달러(약 23조원)이며 유럽시장은 이 중 약 30%인 60억 달러(약 7조원)에 달한다”며 “유럽 등 선진국 시장에서 이 같은 항체치료제의...
대표적으로 류마티스 관절염, 크론병, 강직성 척추염, 건선 등의 질환들이 있다. 크론병은 입에서 항문까지 소화관 전체에 걸쳐 어느 부위에서든지 발생할 수 있는 만성 염증성 장질환이다.
한국애보트가 이 질환에 효능이 뛰어나며 주목할 만한 치료약을 제시했다. 세계 최초의 100% 인간 단일 클론 항체로 만들어진 항체 제제인 ‘휴미라(HUMIRA)’(성분명...
다국적 제약사 한국애보트는 류마티스 관절염과 강직성 척추염, 건선성 관절염, 크론병 등 자가면역질환 치료제인 '휴미라'에 대한 환자 본인 부담률이 지난 1일부터 기간제한 없이 평생 10%로 보장되고 환자 약제비 본인 부담금도 인하돼 치료 접근성이 대폭 확대된다고 4일 밝혔다.
적응증별 최대 51개월까지 일정기간만 인정되던 '휴미라'의 보험급여 기간은...
또한 크론병 및 중증의 강직성 척추염에 대한 보험기간의 제한이 사라지게 됐다.
한국MSD의 근골격계 및 면역계 사업부를 총괄하고 있는 곽훈희 상무는 "지난해 TNF-α(암세포의 사멸을 유발시키는 단백질 인자) 길항제 가운데 처음으로 보험기간 제한이 철폐된 것에 이어 이번 2차 약가 인하로 인해 류마티스관절염 및 강직성 척추염, 크론병 등 꾸준히 질환을...
한국와이어스는 오는 4월 1일부터 류마티스관절염 및 강직성척추염 치료제 '엔브렐'에 대한 환자 본인부담률이 기간제한 없이 10%로 보장된다고 30일 밝혔다.
보건복지부 및 국민건강보험요양급여 적용기준ㆍ방법에 관한 세부사항 고시개정에 따른 내용이다.
기존 보험급여 기준에 따르면 류마티스관절염 및 강직성척추염 환자의 경우 각각 51개월, 48개월로...
류마티스성 관절염, 강직성 척추염 등 치료제인 TNF-α억제제도 급여인정 기간(1년∼4년)을 폐지, 투약기간에 관계없이 급여가 계속 인정되며 중증건선 환자에도 급여가 인정된다.
빈혈치료제의 경우 만성신부전 환자 가운데 투석 환자만 급여를 인정해주던 것을 투석을 받지 않는 만성신부전 환자도 건강보험을 적용키로 했으며 골수이형성증후군 환자도 급여를...
또 현재 셀트리온은 추가적으로 강직성 척추염에서의 대규모 1상의 글로벌 임상 및 류마티스 관절염에 대한 대규모 3상 글로벌 임상을 진행 중에 있다.
셀트리온은 글로벌 임상 1상과 3상을 동시에 진행한 후 2011년 하반기까지 임상을 완료해 국내를 시작으로 레미케이드의 바이오시밀러 제품을 전세계 시장에 출시할 계획이다.
셀트리온 관계자는...
'HD203'의 오리지널 제품인 ‘엔브렐’은 다국적 기업인 암젠과 와이어스에 의해 전 세계에 판매되고 있는 바이오 의약품으로 류마티스 관절염, 건선, 강직성 척추염 등의 질환 치료제로 널리 사용되고 있다. 전세계적으로 작년에만 65억8000만 달러의 매출을 기록, 바이오 의약품 중 매출 1위를 유지하고 있는 제품이다.
HD203의 오리지널 제품인 '엔브렐'은 다국적 기업인 암젠과 와이어스에 의해 전 세계에 판매되고 있는 바이오 의약품으로 류마티스 관절염, 건선, 강직성 척추염 등의 질환 치료제로 널리 사용되고 있다.
전세계적으로 2008년에만 64억9000만 달러의 매출을 기록, 바이오 의약품 중 매출 1위를 유지하고 있는 제품이다.
한편 한화석유화학과 드림파마는 지난...