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  • 제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    제23회 대한민국신약개발 대상에 한미약품·대웅제약
    APB-A1이 치료제로 개발될 경우 갑상선 안병증 환자들에게 더욱 다양한 치료 옵션을 제공할 것으로 기대된다. 대한민국신약개발상은 국내 전 산업분야에 걸쳐 민간이 주도하고 정부가 후원하는 국내 최초의 신약개발분야상이다. 국내 바이오헬스산업의 발전과 신약 연구개발 의욕 고취를 위해 한국신약개발연구조합이 1999년 4월 제정하였다. 과학기술정보통신부...
    2022-02-21 11:05
  • 한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    한올바이오파마, 작년 매출 1000억 달성…기술 수출료 매출 46% 성장
    중국 파트너인 하버바이오메드는 중국에서 중증근무력증, 갑상선안병증, 시신경척수염, 혈소판감소증, 다발성 신경병증, 심상성 천포창 등 모두 6개 자가면역질환에 대해 HL161을 임상 개발 중이다. 중증근무력증에 대해서는 지난 9월에 임상 3상 시험을 시작하였으며, 올해 내로 임상 데이터를 확보한 후 중국 국가약품감독관리국(NMPA)에 신약 허가신청서를...
    2022-01-18 16:02
  • [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    [BioS]中 하버, 한올 'FcRn 항체' "4th 적응증, 中 2상 시작"
    한올바이오파마(HanAll Biopharma)은 파트너사인 하버바이오메드(Harbour BioMed)가 FcRn 항체 '바토클리맙(batoclimab, HL161)'의 갑상선안병증(thyroid eye disease, TED) 임상2상의 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. 하버바이오메드는 지난 2017년 한올바이오메드에 바토클리맙의 중국 개발, 상업화 권리를 라이선스아웃한 바 있다. 바토클리맙은 경쟁사 대비...
    2021-10-20 09:50
  • 한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    한올바이오파마 "자가면역질환 신약, 中서 갑상선 안병증 임상 2상 첫 투약"
    한올바이오파마가 중국에서 자가면역질환 치료신약 'HL161(물질명 바토클리맙)'의 갑상선 안병증 임상 2상에 대한 첫 환자 투약을 시작했다고 20일 밝혔다. HL161의 중국지역 임상은 파트너사 하버바이오메드가 진행하고, 갑상선 안병증 환자를 대상으로 신약의 안전성과 효능을 평가한다. 하버바이오메드는 △중증 근무력증 △시신경 척수염 △혈소판 감소증...
    2021-10-20 09:23
  • [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    [BioS]한올바이오, FcRn항체 등 R&D 현황·계획 업데이트
    한올바이오파마가 이뮤노반트에 기술이전한 FcRn항체 'HL161(batoclimab)'이 올해말이나 내년초에 중증근무력증 임상3상, 갑상선 안병증 임상2상, 용혈성빈혈 임상2상이 재개될 계획이다. 이와함께 내년 상반기에 두 개의 추가 적응증 임상을 시작할 계획이다. 한올은 또 일본에서 중증근무력증 환자 대상으로 이뮤노반트와 협업해 내년 중 임상을...
    2021-07-29 10:24
  • 이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    이뮤노반트, 한올 항체신약 HL161 임상시험 재개…"2~3개 추가임상 1년 내 개시"
    한올바이오파마가 개발한 HL161은 중증근무력증, 갑상선안병증 등 난치성 자가면역질환 환자를 치료할 수 있는 항체신약이다. 2017년 두 건의 기술이전 계약으로 북미, 유럽 등은 이뮤노반트에 기술수출했고, 중국지역은 하버바이오메드에 상업화 권리를 이양했다. IMVT-1401은 이뮤노반트가 관리하고 있는 HL161의 미국과 유럽지역 코드명이다.
    2021-06-02 09:02
  • 한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    한올바이오파마, 1분기 실적 성장…“기술료 매출 증가”
    자가면역질환 치료 항체신약 HL161의 글로벌 파트너인 이뮤노반트는 지난 2월 투약 중지했던 갑상선안병증과 용혈성빈혈에 대한 임상 추진일정과 중증근무력증을 포함한 추가 적응증에 대한 계획을 2분기 내 발표할 예정이다. 한올은 미국법인 HPI의 글로벌 임상운영 담당 부사장으로 데이비드 헤르난데스 머크 바이오파마 임상운영 책임자를 영입, 신약...
    2021-04-29 15:06
  • 횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    횡보장에 목표가 괴리율 큰 종목에 눈길, 저평가주로 빛 볼까?
    이 회사의 주가는 이달 초 미국 파트너사 이뮤노반트가 갑상선안병증(IED)을 대상으로 진행하던 자가면역질환 신약 후보 IMVT-1401(HL161)에 대한 임상 2상을 일시 중지하기로 하면서 급락세를 보였다. 이같은 발표가 나온 지난 3일에는 주가가 23.71% 빠지기도 했다. 한올바이오파마에 이어 2번째로 괴리율이 큰 종목 역시 바이오 업종의 오스코텍 이었다. 이 종목의...
    2021-02-18 13:18
  • [BioS]이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"
    [BioS]이뮤노반트, 임상중단 '한올 FcRn' "2Q 추진일정 발표"
    이뮤노반트는 갑상선안병증 임상2b시험(ASCEND GO-2)에서 관찰된 콜레스테롤 증가 관련 사항을 규명하기 위해 외부 전문가들의 의견을 포함해 광범위하게 데이터 분석을 하고 있다고 발표했다.  현재 ASCEND GO-2 시험의 모든 데이터를 모아서 검증하고 종합분석하고 있으며, 병행해 진행 중이던 온난항체 용혈성빈혈 임상 2a시험...
    2021-02-17 09:58
  • 한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    한올바이오파마 "갑상선 안병증 'IMVT-1401', 美 임상중단 원인 분석 중"
    이뮤노반트 측은 “IMVT-1401의 임상 개발을 계속해 나갈 것이고, 임상 개발을 이어가기 위해 필요한 다음 단계에 대해 규제 당국들과 논의를 진행할 계획”이라며 “현재 개발 중인 적응증(중증근무력증, 갑상선안병증, 온난항체 용혈성빈혈)과 추가로 진행할 적응증에 대한 계획과 추진 일정(timeline)은 2분기 중에 발표할 수 있을...
    2021-02-17 09:19
  • [베스트&워스트] 코스피, 효성티앤씨 어닝서프라이즈 기록에 ‘59.93%↑’
    [베스트&워스트] 코스피, 효성티앤씨 어닝서프라이즈 기록에 ‘59.93%↑’
    한올바이오파마는 미국 바이오기업 이뮤노반트에 기술수출한 ‘IMVT-1401’의 갑상선안병증(TED) 임상시험 2b상이 일시중지됐다고 밝힘에 따라 주가가 급락했다. 가덕도 신공항 관련주로 알려진 영화금속은 전주 대비 주가가 -16.12% 하락했으며, 쌍방울 그룹 계열사인 비비안은 전주 대비 주가가 -11.88% 내렸다. 영풍제지는 전주대비 주가가 -8.30% 하락했다....
    2021-02-07 09:00
  • 한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    한올바이오파마, ‘HL161’ 갑상선 안병증 美임상 중단…“빠른 시간 내 재개”
    해당 현상은 갑상선안병증 환자를 대상으로 한 임상시험에서만 관찰됐으며, 중증근무력증(MG)과 용혈성빈혈(WAIHA) 등에서는 아직 확인되지 않았다. 한올 관계자는 “콜레스테롤 수치 증가로 일시 중지된 IMVT-1401(HL161)의 미국 임상시험이 빠른 시간 내에 재개될 수 있도록 파트너와 협력하며 노력할 것”이라며 “콜레스테롤 수치는 투약이 끝나고 8주가 지난...
    2021-02-04 13:23
  • 이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    이뮤노반트, 갑상선안병증 임상시험서 약물 투여 일시 중지
    한올바이오파마의 글로벌 파트너사인 이뮤노반트(Immunovant)가 갑상선안병증(TED) 임상시험을 일시 중지하기로 결정했다. 이뮤노반트는 2일(현지시간) 갑상선안병증 임상2b 시험에서 IMVT-1401를 투약한 환자에서 총 콜레스테롤과 LDL 수치가 상승하는 현상이 관찰돼 임상 약물 투여를 일시 중지하기로 결정했다고 3일 밝혔다. 이뮤노반트는 이러한 내용을...
    2021-02-03 09:02
  • 한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    한올바이오파마, 지난해 영업익 63.2%↓ㆍ당기순익 14%↑
    현재 진행 중인 온난항체 용혈성빈혈에 대한 임상 2상 결과는 2분기, 그리고 갑상선 안병증에 대한 임상 2b 결과는 3분기에 각각 발표할 예정이다. 대웅제약과 공동개발하고 있는 안구건조증 바이오신약 ‘HL036’은 미국 식품의약국(FDA)과 이달 중 만나 임상 3-2상 개발 전략을 확정한다. 이와 별도로 중국에서는 하버바이오메드가 임상 3상에 착수했다....
    2021-01-19 18:07
  • 그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    그래도 믿을 것은 헬스케어 …삼바ㆍ유한양행 '추천'–유안타증권
    입증했고 고객사들의 임상 진행단계에 따라 계약금이 충분히 늘어날 가능성이 있다”면서 “또한 유한양행은 레이저티닙의 임상 진행이 매우 순조로우며, 본업 또한 턴어라운드한 것으로 보이고 한올바이오파마는 21년 HL161(희귀자가면역질환치료제) 의 중증근무력증 임상 3상 진입 및 온난항체용혈성빈혈 및 갑상선안병증 임상 2상 결과가 기대된다”고 분석했다.
    2020-11-11 07:31
  • [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    [위클리 제약·바이오] 셀트리온, '졸레어' 바이오시밀러 임상 3상 착수 外
    HL161은 중증근무력증과 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. HL161은 IgG 항체의 반감기를 늘려주는 FcRn을 억제함으로써 병원성 자가항체의 체내 분해를 촉진해 자가면역질환을 치료하는 새로운 작용기전의 항체신약이다. 한올바이오파마는 2017년 HL161에 대해 북미, 중남미, 유럽, 중동...
    2020-10-09 08:00
  • 한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    한올바이오파마 HL161, 중국 임상2상 투약 시작
    HL161은 자가 항체를 분해 제거하는 작용 기전을 가지고 있는 만큼 중증근무력증, 혈소판감소증, 갑상선안병증, 온난항체용혈성빈혈, 시신경척수염 등 5개 질환에 대한 임상시험을 진행 중이다. 중증근무력증은 골격근의 근력 약화가 나타나는 질환으로 심한 경우 호흡 마비가 발생할 수 있다. 중국에서 25만 명의 환자가 이 질환으로 고통받고 있으나 현재...
    2020-10-05 08:59
  • [특징주] 한올바이오파마, 美파트너사 항체신약 임상2상 성공 소식에 ‘강세’
    이와 관련해 구완성 NH투자증권은 "내년 상반기 중증근무력증 환자 대상 미국 3상(680mg 투여용량으로 결정) 개시가 기대된다"면서 "이뮤노반트는 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에 추가로 3개의 적응 증 공개 예정인데 다양한 자가면역 질환에서 적응증 확장으로 HL161의 가치는 확대될 것으로 전망된다"고...
    2020-08-26 09:10
  • 한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    한올바이오파마, 항체신약 美서 임상2상 성공...내년 상반기 3상 기대-NH투자증권
    그는 “글로벌 파트너사 이뮤노반트의 1개월 주가 수익률은 40.7%이며 현재 시가총액 27억 달러에 달하고, 한올바이오파마와 수익 배분율(PSR)이 대략 50대 50인 점을 감안하면 현재 시가총액 1조8000억 원(1개월 주가 수익률 11.6%)은 과도한 저평가 상태로 판단된다”면서 “또한 현재 이뮤노반트가 진행하고 있는 중증근무력증, 갑상선안병증, 용혈성빈혈 외에...
    2020-08-26 08:27
  • [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    [BioS]한올바이오파마, 2Q 매출 226억, 영업이익 16억
    뿐만 아니라 갑상선안병증(TED)에 대해서도 중국 국가식품의약품감독관리국으로부터 임상2/3상 연결 임상(Seamless Phase) IND를 승인 받아 임상시험을 준비 중이다. 한올과 대웅제약이 공동개발하고 있는 HL036 안구건조증 치료제는 상반기에 확보된 미국 임상 3-1상 결과를 바탕으로 글로벌 자문위원회(Advisory board)를 통해 다음 단계 임상3-2상 계획을...
    2020-07-29 18:51
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