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검색결과 총382건

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  • 바이오플러스, 방광염 치료제 ‘Blad-Care’ 식약처 품목허가 획득
    바이오플러스, 방광염 치료제 ‘Blad-Care’ 식약처 품목허가 획득
    바이오플러스가 개발한 방광염 치료제는 방광벽의 손상된 GAG(글리코사미노글리칸)층을 재건하고 보충·보호하는 기능으로 만성 방광염 또는 간질성 방광염의 치료 및 증상개선에 효능이 있는 의료기기 제품이다. 바이오플러스의 독자적 원천 특허기술인 MDM 테크가 적용된 우수한 품질력과 자체 생산에 기반한 가격 차별성 등의 강점으로, 기존 수입 제품 중심의 국내...
    2021-11-17 10:04
  • 바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    바이온, 관계사 미래셀바이오 ‘간질성방광염 치료제‘ 안전성ㆍ효능 입증
    바이온 관계사 미래셀바이오는 지난 5일 대한비뇨의학회에서 간질성 방광염 연구자임상 1상 결과를 발표했다고 8일 밝혔다. 이날 발표에서 임상기관인 서울아산병원 비뇨기과 주명수 교수팀은 미래셀바이오가 개발한 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포(MR-MC-01)는 안정성뿐만 아니라 시술 후 6개월 이내 주관적 증상 완화 효능을 입증했다. 이번...
    2021-11-08 10:04
  • 바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온 “미래셀바이오 정부 지원받아 세계 최초 간질성방광염 세포치료제 개발 ‘속도’ ”
    바이온의 관계사 줄기세포 전문기업 미래셀바이오가 정부 지원을 받아 세계 최초의 간질성 방광염 세포치료제 개발에 속도를 낸다. 27일 미래셀바이오에 따르면 범부처재생의료기술개발사업단으로부터 재생의료치료제×치료기술개발사업의 재생의료 분야 허가용 기업 주도 임상시험(SIT) 과제에 선정됐다. 과제 목표는 간질성 방광염 환자를 대상으로 동종...
    2021-09-27 09:02
  • 식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    식약처, 셀트리온 코로나19 치료제 ‘렉키로나’ 정식 품목허가
    기존에 고위험군 경증 대상은 60세 이상이거나 심혈관계 질환, 만성호흡기계 질환, 당뇨병, 고혈압 환자 등 기저질환을 가진 경증 환자였는데, 이번 변경으로 대상의 나이가 50세 초과로 낮아지고 기저질환의 범위에 비만자, 만성 신장질환자, 만성 간질환자, 면역 억제 환자가 추가됐다. 투여시간도 기존 90분간 정맥투여에서 60분간으로 단축됐다. 식약처는...
    2021-09-17 17:26
  • 대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    대웅제약, 섬유증 치료제 간질성폐질환으로 적응증 확대 기대
    대웅제약의 섬유증 치료 후보 물질 ‘DWN12088’이 전신경화증 연관 간질성폐질환으로의 적응증 확대 가능성을 확인했다. 대웅제약은 5일(현지시간)부터 8일까지 온라인으로 진행된 유럽호흡기학회(ERS, European Respiratory Society) 연례학술대회에서 섬유증 치료 후보물질 ‘DWN12088’의 전신경화증 연관 간질성폐질환에 대한 비임상시험 결과를 발표했다고 9일...
    2021-09-09 09:59
  • 여에스더, “홍혜걸 폐암 아니다” 해명…간유리음영 뭐길래?
    여에스더, “홍혜걸 폐암 아니다” 해명…간유리음영 뭐길래?
    간유리음영이란 선암의 전 단계로, 폐포의 간질에만 자라는 것을 말한다. 이는 흉부 CT를 통해서만 발견될 수 있다. 해당 글을 시작으로 홍혜걸이 폐암으로 투병 중이라는 기사가 쏟아졌다. 이에 여에스더는 “많은 분들이 걱정하시며 연락을 많이 주셔서 말씀드리려고 한다”라며 홍혜걸은 폐암이 아니라고 전했다. 여에스더는 “암이 아니다. 다만 간유리음영은...
    2021-06-08 23:45
  • [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    [위클리 제약·바이오] SK바사, 코로나 백신 개발지원금 2000억 추가 外
    대웅제약은 현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했고, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로 기대하고 있다. 알테오젠, 코로나19 변이체 대응 백신 개발 착수 알테오젠은 현재 개발 중인 코로나19 백신이 변이체에도 중화항체를...
    2021-05-28 17:41
  • 대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    대웅제약, 섬유증 신약 ‘DWN12088’ 美 FDA서 희귀의약품 추가 지정
    현재까지 비임상시험을 진행해 전신피부경화증 치료제로서의 가능성을 확인했고, 향후 치료제로 허가받으면 세계 최초 전신피부경화증은 물론 전신피부경화증을 동반한 간질성폐질환까지 치료할 수 있을 것으로 기대된다. FDA의 희귀의약품 지정(Orphan Drug Designation, ODD)은 희귀난치성 질환의 치료제 개발 및 허가가 원활하게 이루어질 수 있도록 지원하는...
    2021-05-24 09:18
  • 미래셀바이오, 첨단재생의료 산업 추진 목적 줄기세포주 공급 협약 체결
    미래셀바이오, 첨단재생의료 산업 추진 목적 줄기세포주 공급 협약 체결
    미래셀바이오는 동종배아줄기세포 유래 중간엽줄기세포치료제 연구개발 전문기업으로 치료약이 뚜렷이 없는 난치병인 간질성방광염에 대해 임상시험을 진행중이다. 곽원재 생물의약연구센터장은 “이번 업무협약을 통해 전라남도의 첨단재생의료산업 추진에 있어 가장 중요한 세포주 활용이 가능하게 돼 ‘전남 국가 첨단의료복합단지’ 유치에 큰 발판이...
    2021-05-11 13:15
  • 치과치료 두렵다면?…'수면치료' 주목
    치과치료 두렵다면?…'수면치료' 주목
    류형진 연세고마운치과 성북점 대표원장은 “치과수면치료는 기관지 질환 및 기도평가시 기도폐쇄의 위험이 있는 환자, 간질환자, 갑상선 기능 장애, 우울증 약 복용환자, 고도비만, 임산부 등에겐 금하는 만큼 수면치료의 장점과 단점을 고려한 후 꼭 필요 시 진행해야 한다”라고 조언했다. 아울러 류 원장은 “본원에서는 수면내시경 시 주로 사용하는 약제인...
    2021-04-14 09:21
  • [BioS]뷰노, 흉부 X-ray 분석 ‘AI 솔루션’ 임상결과 논문게재
    [BioS]뷰노, 흉부 X-ray 분석 ‘AI 솔루션’ 임상결과 논문게재
    뷰노메드 체스트 엑스레이™(VUNO Med®-Chest X-ray™)는 △결절 △경화 △기흉 △흉수 △간질성 음영 등 주요 흉부 X-ray 영상의 이상소견을 탐지하고, 병변 부위를 제시해 의료진의 판독을 돕는 인공지능 솔루션이다. 뷰노메드 체스트 엑스레이™는 지난 2019년 8월 식품의약품안전처 허가 및 지난해 6월 유럽 CE 인증을 획득했다. 논문에 따르면 영상의학...
    2021-04-01 15:01
  • 바이온 관계사, 간질성방광염 치료제 허가절차 간소화 국민청원 등장
    바이온 관계사, 간질성방광염 치료제 허가절차 간소화 국민청원 등장
    바이온의 관계사 미래셀바이오가 개발 중인 간질성방광염 줄기세포치료제에 대한 허가 절차를 간소화해달라는 호소가 청와대 국민청원에 올라왔다. 26일 청와대 국민청원 게시판에 따르면 지난 12일 ‘간질성방광염 보험혜택과 식약처 줄기세포 치료제 출시를 최대한 간소화시켜주세요’라는 제목의 청원글이 올라왔다. 이날 현재 참여인원은 2147명이다. 국내...
    2021-03-26 11:26
  • 대전서 아스트라제네카 코로나19 백신 맞은 ‘20대 사망’
    대전서 아스트라제네카 코로나19 백신 맞은 ‘20대 사망’
    대전시 관계자는 “이 여성은 장기입원 중이던 중증장애인으로 뇌전증(간질)과 심한 지적장애 등의 기저질환을 앓고 있었다”면서 “접종 후 30분 이내 나타나는 아나필락시스 반응이 없었다가 갑작스레 사망한 사례”라고 설명했다. 이 여성은 3일 오후 한 차례 발작이 있었던 것으로 파악됐다. 한편, 코로나19 예방접종 대응 추진단은 4일 오후 기준 코로나19...
    2021-03-04 16:00
  • 네오펙트, 와이브레인 치매 등 뇌질환 진단 ‘마인드 스캔’ 환인제약과 영업 본격화
    네오펙트, 와이브레인 치매 등 뇌질환 진단 ‘마인드 스캔’ 환인제약과 영업 본격화
    뇌종양, 뇌졸중, 간질, 치매 등의 뇌질환 관련 이상활동부터 인격, 기분, 행동 장애 등 다양한 정신질환 진단 보조에 사용할 수 있다. 마인드 스캔에 심박수계 측정 케이블을 장착하면 소프트웨어 업데이트만으로 심박수계 측정 및 분석을 할 수 있다. 일정 기간의 평균 심박수 분석을 통해 교감신경계 및 부교감신경계의 활성도와 균형도를 정량적으로 평가한다. 해당...
    2021-01-27 14:38
  • 우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보
    우리바이오, 식약처 의료용 대마 연구 허가 승인…북미 시장 진출 교두보
    칸나비디올(CBD) 성분은 뇌전증(간질)을 비롯해 알츠하이머, 파신슨병, 다발성경화증, 우울, 불안 등에 효과가 있으며 다른 대마 함유 성분과 달리 내약성과 안전성이 뛰어난 것으로 알려져 있다. 현재 소아 뇌전증 및 다발성 경화증 치료제로 처방 중인 대마 의약품은 전량 수입에 의존하고 있다. 대표적인 소아 뇌전증 치료제 에피디올렉스(Epidioelex) 가격은 100ml...
    2021-01-22 09:38
  • “옥시, 가습기살균 실험서 폐 손상 확인하고도 최종 보고서엔 누락”
    “옥시, 가습기살균 실험서 폐 손상 확인하고도 최종 보고서엔 누락”
    실험 결과에 ‘간질성 폐렴 증상 수반’, ‘폐의 초기 섬유화 증상 확인’, ‘모든 농도 노출에서 폐 손상 확인’, ‘폐에 급성국소염증·기관지 연관 림프조직 과다형성·화생 발견’ 등 내용이 담겼다는 것이다. 옥시는 서울대 산학협력단과 한국건설생활환경시험연구원(KCL) 등에서 관련 실험을 진행한 바 있다. 하지만 서울대 최종보고서에는 간질성 폐렴 데이터 등이...
    2020-12-09 20:28
  • 미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    미래셀바이오 “방광염 세포치료제, 식약처 희귀의약품 공고”
    바이온이 2대주주로 있는 줄기세포치료제 전문기업 미래셀바이오는 식품의약품안전처(식약처)가 간질성 방광염 질환 희귀의약품 제30호로 '만능줄기세포 유래 유사 간엽줄기세포치료제 MR-MC-01(주사제)'를 지정해 공고했다고 7일 밝혔다. 식약처는 희귀ㆍ난치질환 치료제의 개발을 지원하기 위해 희귀의약품에 대해 우선 허가하고 질환의 특성에 따라 허가...
    2020-12-07 09:10
  • 미래셀바이오 "방광염 치료제 임상 차질 없다"
    미래셀바이오 "방광염 치료제 임상 차질 없다"
    이 회사는 최근 식약처로부터 간질성 방광염 질환에 대한 만능줄기세포 유래 유사 간엽줄기세포 치료제 MR-MC-01의 임상시험 1/2a상 승인을 받았다. 이 치료제는 간질성 방광염의 희귀의약품으로 지정돼 치료제 개발을 가속화한다. 희귀의약품의 경우 임상 2상 결과를 바탕으로 조건부 품목허가를 받을 수 있고 개발단계 희귀의약품으로 지정 받은 MR-MC-01의 경우...
    2020-11-19 14:57
  • 전직 야구선수 “간질 기절 가능성” “폭행에 거액 합의금 요구”
    전직 야구선수 “간질 기절 가능성” “폭행에 거액 합의금 요구”
    피해 남성이 먼저 시비를 걸었다며 쓰러진 피해자가 코를 골고 있어 기절한 사실을 인지하지 못했다고 주장하고 있다. 특히 피해 남성은 평소 간질을 앓고 있었다며 폭행이 아닌 간질로 기절했을 수도 있기 때문에 징역 1년이 나왔다고 강조했다. 이 가해자는 특히 피해자 측에서 거액의 합의금을 요구했다며 보여주기식이란 사과에 더 이상 사과를 할 수 없었다고 전했다.
    2020-11-18 21:10
  • 미래셀바이오, 간질성 방광염 세포치료제 희귀의약품 지정
    미래셀바이오, 간질성 방광염 세포치료제 희귀의약품 지정
    미래셀바이오는 유사 간엽줄기세포치료제 MR-MC-01(주사제)가 간질성 방광염 질환의 희귀의약품 제30호로 신규 지정 받았다고 17일 밝혔다. 식품의약품안전처는 희귀·난치질환 치료제 개발을 지원하기 위해 희귀의약품지정 제도를 운영하고 있다. 바이온이 2대 주주로 있는 미래셀바이오는 이번 희귀의약품 지정을 통해 MR-MC-01 개발에 박차를 가할 전망이다....
    2020-11-17 13:17
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