사랑의장기기증운동본부는 뇌사 시 장기기증으로 9명의 생명(심장, 간장, 신장 2개, 폐장 2개, 췌장, 각막 2개 기증)을 구할 수 있다는 생명나눔의 의미를 담아 매년 9월 9일을 장기기증의 날로 지정해 다양한 캠페인을 펼치고 있다.
한국다케다제약은 △장기 기증 △장기 이식 △장기 이식 후 감염 관리에 대한 대국민 인지도를 높이고자 300만 원을 사랑의 장기기증...
각막과 췌도 등 이종 세포 및 조직 분야에서는 임상 분기점인 180일을 돌파한 사례가 있었지만, 신장과 심장 등 고형 장기 분야는 이번이 처음이다. 신장은 국내 약 5만명 내외의 장기 이식 대기 환자 중 60%를 차지할 만큼 수요가 높다.
옵티팜은 건국대병원 윤익진 교수팀, KIT(안전성평가연구소)와 이종이식제제 비임상을 위한 산학연 시스템을 구축한 만큼...
안 대표는 “RGN-259를 이용한 신경영양성각막염(NK) 환자 대상 임상 3상이 미국과 유럽에서 현재 순항 중으로, 미국의 경우 첫번째 환자의 등록이 완료된 상태”라며 “NK는 희귀질환임에도 불구하고, 2018년 미국에서 유일하게 허가 받은 이탈리아 돔페(Dompe)사의 옥서베이트(Oxervate)의 매출이 3억 달러 규모로 추정될 정도로 큰 시장을 형성하고 있어, 환자...
3차 설명회에서는 거래소가 오송 바이오클러스터(충북 오송 첨단임상시험센터)에 찾아가 차세대 면역항암제·인공각막 등 핵심 기술 보유 바이오기업 임직원 100여 명을 대상으로 바이오·의료기업 맞춤형 제도와 바이오 분야 상장사례를 소개했다.
투자은행(IB), 벤처캐피탈(VC), 기술평가전문기관 등 기술기업 상장 전 과정에 걸친 관계기관의 현직 전문가들도 참석해...
협업모델을 준비 중”이라며 “콜드체인 사업역량을 강화해 생물학적제제 전문 유통기업으로 거듭나겠다”고 말했다.
한편 HLB테라퓨틱스는 재발성 교모세포종(GBM) 미국 임상2상 톱라인 데이터를 분석 중에 있으며, 곧 중간분석 결과발표를 앞두고 있다. 또다른 파이프라인인 신경영양성각막염(NK) 치료제도 최근 두번째 임상(SEER-2)의 환자투여가 시작됐다.
YP-P10은 임상 1/2상 투약 종료 시점인 12주차에 접어들수록 1차 평가 지표인 총각막염색지수(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, TCSS)와 안구불편감(Ocular Discomfort Scores, ODS)이 개선되는 추세를 보였으나 위약군 대비 통계적으로 유의미한 차이가 나타나지 않았다.
YP-P10은 2차 평가지표 중 하나인 셔머테스트(Schirmer test)에서 투약 후 15일 만에 눈물...
RGN-259는 퇴행성 각막 희귀질환인 신경영양성각막염 치료제로도 개발되고 있다.
개발 난이도 높아…한올, 두 번째 고배
일반적인 의약품의 임상 3상 성공 확률은 약 60%이지만, 안구건조증 치료제의 성공 확률은 20.0%에 불과한 것으로 알려져 있다. 새로운 치료제가 되기 위해서는 환자가 느끼는 주관적 증상(Symptom)과 의사가 판단하는 객관적 징후(Sign)...
이번 임상은 미국 중증 안구건조증 환자 260명을 탄파너셉트 점안액과 위약 투여군(Vehicle) 두 그룹으로 나눠 투약 종료 시점인 8주차에 각막 중앙부에서의 효과를 확인하는 CCSS(Central Corneal Staining Score)와 안구건조감을 측정하는 EDS(Eye Dryness Score)를 1차 평가지표로 평가했다.
임상 결과 탄파너셉트는 1차 평가지표 달성에 실패했다. 반면...
제넨바이오는 지난해 승인된 이종췌도이식 임상시험을 기점으로 △간 및 신장 이종이식 비임상시험 △돼지 피부를 가공한 화상치료제 △각막이식 비임상시험 등을 진행하고 있다.
김 사장은 “바이오사업 규모가 점차 확대되고 있어 지금부터는 연구개발에 집중하고자 한다”며 “이종이식 전문기업으로서 입지를 강화해 나가겠다는 회사의 장기적인 비전을...
특히 총괄연구개발기관을 맡은 제2과제는 이종 이식 제제(췌도, 각막, 피부)의 임상 진입이 목표다. 1단계(2023~2025년)로 영장류 대상 비임상 시험을 진행하고, 2단계(2026~2027년)는 비임상 데이터를 취합, 임상시험계획(IND) 승인을 거쳐 임상 연구에 돌입하는 일정이다.
김현일 옵티팜 대표는 “이번 수주는 이종혈액에 이은 두 번째 쾌거로 국내 최고의 진료, 교육...
박경호 나손사이언스 박사 등 5인이 공동 1저자로 연구한 YP-P10 전임상 시험은 각막염색검사(Corneal Fluorescein Staining, CFS) 점수 측정 결과 각막 손상을 통계적으로 유의미하게 감소시켰다. YP-P10과 안구건조증 치료 경쟁성분인 리피테그라스트, 싸이클로스포린, 디쿠아포솔, 히알루론산을 비교한 결과 리피테그라스트 대비 12...
작용기전에 대한 포스터 발표 진행 예정이며, 6월 미국 내 7개 병원에서 240명의 안구건조증 환자를 대상으로 진행한 임상2상 결과 발표를 목표로 하고 있다.
유유제약에 따르면, YP-P10은 전임상시험을 통해 기존 약물 대비 우수한 항염증 효과를 확인했다. YP-P10은 항염증과 각막 손상 개선을 통한 근본적인 안구건조증 치료를 목표로 하는 약물이다.
메디치바이오 기민효 대표는 “현재 아벨리노각막이영양증(ACD), 푹스각막내피이영양증(FECD) 등 난치성 유전질환 치료제 후보물질(MDC-101, MDC-201)과 다양한 유전자치료제 전달체를 개발 중"이라며 "국내 신약개발에 높은 기술력과 다양한 노하우를 갖춘 크로엔과 기술협력을 통해 비임상 연구에 속도를 내 빠른 시일 내에 신규시장 창출 등 가시적인 성과를 함께...
앞서 중국 매체들은 닝닝이 연습생 시절 가시아메바 각막염에 걸렸다고 보도한 바 있다. 해당 질환은 원생동물의 한 종류인 가시아메바가 각막에 침투해 걸리며 눈 통증, 시력저하, 충혈, 이물감, 눈부심, 눈물흘림 등이 주요 증상이다.
주로 수돗물이나 수영장물, 강물, 바닷물 등을 통해 감염되며 콘택트렌즈 착용자도 가시아메바각막염에 취약한 것으로 알려졌다. 특히...
바비스모주는 기존 VEGF 치료제와 달리 VEGF뿐 아니라 Ang-2의 작용경로도 함께 차단해 신생혈관 형성을 억제하는 치료제로 유리체강(안구의 뒷부분으로 각막, 동공과 수정체로 이어지는 바로 뒷부분) 내 주사로 투약하는 전문의약품이다.
바비스모주는 미국, 일본, 영국 등을 포함해 전 세계 40개국 이상에서 승인을 받았다. 환자에 따라 최초 월 4회 투여 이후 1...
HLB테라퓨틱스는 현재 안구건조증 후보물질 ‘RGN-259’의 미국과 유럽 임상3상을 진행하고 있다. 이외에도 HLB테라퓨틱스는 신경영양성 각막염 임상3상과 교모세포종(GBM) 임상2상 등을 진행하고 있다.
HLB 관계자는 "막바지 임상단계에 접어든 신약개발을 효율적으로 지원함과 동시에 향후 성과를 HLB의 기업가치에 반영시키려는 것"이라고 말했다.
HLB테라퓨틱스는 안구건조증 치료제 3상과 신경영양성 각막염(NK) 치료제 3상, 교모세포종(GBM) 치료제 2상 등을 진행하고 있다. NK는 각막 감각의 감소나 소실을 발생시키는 퇴행성 각막 질환으로, HLB테라퓨틱스는 ‘RGN-259’의 미국과 유럽 임상 3상(SEER-2, SEER-3)을 동시에 진행하고 있다.
HLB 관계자는 “개발 단계를 넘어 막바지 임상단계에 접어든 신약...
HLB테라퓨틱스는 미국 자회사 리젠트리(ReGenTree)를 통해 개발 중인 신경영양성 각막염(NK) 치료제 ‘RGN-259’의 첫 번째 임상 3상(SEER-1) 결과가 SCI급 저명 학술지(International Journal of Molecular Sciences)에 실렸다고 2일 밝혔다.
이번 논문은 학술지의 특별 초대를 받아 안구건조증과 안구 표면 질환에 대한 스페셜 이슈 섹션(For Special Issue: Dry Eye...
쇼그렌증후군은 외부로부터 인체를 지키는 면역계에 이상이 생겨 오히려 자신의 신체를 공격하는 현상이 나타나는 자가면역질환이다. 눈에 나타나면 눈물샘이 파괴돼 안구건조증이 오거나, 각막과 결막을 덮는 상피세포가 파괴돼 각막염, 결막염이 생길 수 있다. 발생 원인은 아직 명확하게 밝혀진 바 없고 유전적 요인이나 호르몬, 세균 등이 관여할 것으로 추정된다.
렌즈를 장기 착용하면 각막 신경 말단의 둔감증을 유발할 수 있다”라고 경고하며 “의사 생활 20년에 이런 상황은 처음”이라고 황당함을 드러냈다.
이런 경우 시력을 잃을 수도 있었지만 환자는 다행히 시력에 아무런 이상도 없었다. 쿠르테바는 이 환자가 운이 좋은 편이라고 전하기도 했다.
환자도 자신의 눈에서 나온 23개의 콘택트렌즈에 깜짝 놀랐으며, 당분간...