올리패스는 비마약성 진통제 신약 OLP-1002에 대한 호주 임상 1b상에서 위약군(가짜약) 그룹의 통증 평가 수치가 예상과 달리 진통제 투약군보다 과도하게 감소하는 등의 특이사항이 발생했다고 8일 공시했다.
바이넥스는 식품의약품안전처 위해사범중앙조사단(중조단)이 허가사항과 다르게 의약품을 제조한 혐의로 압수수색에 돌입했다는 소식에 주가가...
이처럼 놀라울 정도로 발전한 보건의료 체계와 바이오의약품 생산능력이 K-방역의 기반이 되었습니다. 100년이 흘렀지만 한결같은 것이 또 있습니다. 서로를 돌보고 의지하는 ‘포용’과 ‘상생’의 마음입니다. 이야말로 어떤 위기도 이겨낼 수 있게 하는 우리 국민의 힘입니다. 우리는 국민의 힘으로 많은 위기와 역경을 이겨왔고, 지금도 코로나 위기를 이겨내고...
특히 온라인으로 유통되는 미프진 등 인공임신중절 의약품은 은밀하게 거래되는 점 때문에 가짜약 등의 위험이 있다.
식약처는 “전문의약품은 의사의 처방 후 약사의 조제·복약지도에 따라 복용하여야 하며 의약품은 반드시 약국에서 구매해야 한다”라며 “온라인을 통한 의약품의 판매 광고 행위는 명백한 불법으로서 앞으로도 관련 행위를 지속적으로...
식약처는 “‘클로로퀸’과 ‘덱사메타손’은 의사의 처방에 따라 투여되는 전문의약품인 만큼 처방전 없이 약국에서 구매해 사용하는 것은 심각한 부작용 발생 우려가 있고, 특히 해외직구 등 온라인에서 판매되는 의약품은 가짜 의약품 등의 위험이 있다”라며 “처방전 없이 약국에서 조제ㆍ판매하는 행위나 온라인 판매는 명백한 불법이어서 관련 위법행위에...
의약품 승인 기구는 임상 시험의 유효성을 판단하기 어렵다는 의견을 내놨다.
17일 교도통신에 따르면 의약품을 승인하는 후생노동성 산하 의약품의료기기종합기구(PMDA)는 아비간의 임상 시험 방법이나 절차에 문제가 있다고 전했다. 후지필름의 자회사인 도야마화학은 10월 당국에 아비간의 승인을 신청했다.
우선 임상 시험이 ‘단맹검법’(싱글 블라인드...
백악관 "이번 주 안에 미국 내 임상 재개" 엇박자
이번 사망자 소식에 미국 식품의약국(FDA)이 미국 내 아스트라제네카의 임상 재개를 승인할 것인지 이목이 쏠린다. 아스트라제네카는 지난달 12일 영국 내 임상 시험 참가자가 부작용 질환을 보여 전 세계 임상을 중단했다. 영국 의약품건강관리제품규제청(MHRA)은 임상 중단 6일 만에 시험 재개 승인을 내줬지만...
플라시보(가짜 약)를 투여받는다. 연구진은 피실험자들의 상태를 비교·관찰해 백신의 효험과 안전성을 확인할 예정이다.
국내 증시에서는 파미셀과 에이비프로바이오가 모더나 관련주로 분류되고 있지만 정확한 연관성은 확인된 바 없다. 파미셀은 렘데시비르 주원료인 ‘뉴클레오시드’를 생산하고 있는데 글로벌 진단용 및 의약용 뉴클레오시드 시장의...
이러한 측면에서 정상들은 한국 식품의약품안전처와 유럽의약품청 간 코로나19 관련 협력을 환영하였다. 정상들은 신종 감염병에 대응하기 위해 의료 물자에 대한 접근성 보장을 위한 상호 지원 필요성 및 백신․치료제 연구 개발을 위한 협력을 논의하였다. 정상들은 미래의 코로나19 백신이 세계 공공재가 되어야 한다는 점을 촉구하였다. 정상들은 5월 4일...
코로나19 이전보다 지출을 늘릴 품목과 서비스로는 위생 방역용품과 의약품, 의료ㆍ건강보험 가입, 헬스장 이용 등을 꼽았다.
보고서는 이와 관련해 어린이와 노인 등을 대상으로 한 면역력 증강 제품이 인기를 끌 것으로 예상했다.
가족 중심적 소비와 금융 투자 등도 늘어날 것으로 보인다.
‘자가격리 중 가족의 중요성을 느끼고 가족과의 시간을...
“지난달 19일 중앙재난안전대책본부와 관계부처에 마스크 수급 단계별 문제점을 전달하고 제도개선을 건의했다”고 말했다.
검찰은 박테리아 차단에 상당한 효과가 있는 BFE95마스크를 ‘코로나 전용 마스크’로 생산할 것을 적극적으로 건의하고, 의약외품인 마스크에 대해서도 한시적으로 ‘의약품’에 준하는 신고제 등 유통 규제 도입 검토를 제안했다.
파악해 의약외품인 마스크에 대해서도 한시적으로 ‘의약품’에 준하는 유통 규제 필요 여부를 적극 검토하도록 했다.
합동점검반은 점검 당시 파악된 유통구조의 단계별 문제점 및 개선 사항을 중앙 재난안전대책본부와 관계부처에 전달, 제도개선을 건의할 예정이다.
서울중앙지검은 미신고ㆍ무허가 마스크 제조업체 및 불량 필터 (가짜 필터) 유통업체...
수사의뢰 대상 가짜뉴스는 성남·화성시 확진자 발생, 평택 4번 확진자 사망 등이다.
아울러 정부는 신종 코로나 확산 방지를 위해 의료기관과 약국에서 환자 여행력 정보를 사전에 확인해 우한 등 중국을 방문한 유증상자 발견 시 즉각 조치할 수 있도록 하고 있다. 현재 수진자자격 조회시스템, 해외여행력 조회시스템(ITS), 의약품안전서비스 조회시스템(DUR)을...
김강립 차관은 또 중국 방문 입국자 확인을 위한 의약품안전사용서비스(DUR)의 '해외여행 이력정보 프로그램'(ITS) 보급과 무용지물 논란과 관련해서는 "프로그램을 용이하게 설치·이용 및 관리 책임에 대해 분명히 할 것"이라고 강조했다.
의료기관 손실 보상 문제에 대해서는 "2015년의 메르스(중동호흡기증후군) 이후 마련한 정부의 방역 방침에...
나인나인은 국내 출시된 종합영양제 중 가장 많은 성분(28종)이 함유된 일반의약품으로, 육체피로 해소, 병중·병후 비타민 공급, 눈·뼈 건강 등에 도움을 준다.
특히 나인나인은 한국인 결핍 영양소 1위인 비타민D 성분 함유량이 일일 권장 섭취량을 충족하는 750IU가 함유돼 있다. 비타민D는 혈중 칼슘과 인의 농도를 조절하며, 장에서 칼슘의 흡수를 도와 뼈의...
나인나인은 국내 출시된 종합영양제 중 가장 많은 성분(28종)이 함유된 일반의약품이다. 육체피로 회복, 병중∙병후 비타민 공급, 눈∙뼈 건강 등에 도움을 준다. 특히, 한국인 결핍 영양소 1위인 비타민D 성분이 일일 권장 섭취량을 충족하는 750IU 함유돼 있다.
비타민D는 혈중 칼슘과 인의 농도를 조절하며, 장에서 칼슘의 흡수를 도와 뼈의 성장을 돕고 튼튼하게...
61%) 급등한 4만7350원에 거래를 마쳤다.
셀트리온은 20일(현지시간) 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용자문위원회(CHMP)로부터 세계 최초 인플릭시맙 피하주사 제제 ‘램시마SC’에 대해 ‘판매 승인 권고’ 의견을 받았다고 공시했다. 램시마SC는 130여 개국에 특허 출원을 완료, 특허출원일로부터 20년 동안 인플릭시맙 피하주사 시장을 독점할 전망이다.
한미약품의 종합 미네랄비타민 영양제인 ‘나인나인’은 국내에 출시된 종합영양제 중 가장 많은 성분인 28종이 함유된 일반의약품이다.
나인나인은 육체 피로 회복, 병중·병후 비타민 공급, 눈·뼈 건강 등에 도움을 준다. 특히, 나인나인은 한국인 결핍 영양소 1위인 비타민D 성분 함유량이 일일 권장 섭취량을 충족하는 750IU가 함유돼 있다. 비타민D는 혈중 칼슘과...
식약처는 허위·과대광고로 적발된 373개 사이트와 제조·판매업체 등 영업자 37개소에 대해 방송통신심의위원회 등에 사이트 차단 요청 또는 관할 기관에 행정처분을 요청했으며 가짜 체험기 광고를 한 1개소는 수사의뢰 할 예정이라고 설명했다.
화장품 분야에서는 화장품을 '다이어트', '가슴확대'를 표방해 광고함으로써 의약품으로 오인할 우려가 있도록 판매...