SB8 검색결과 - 이투데이

검색결과 총51건

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삼성바이오에피스, 바이오시밀러 5종 3분기 누적 해외판매 1조 돌파

삼성바이오에피스는 대장암·폐암 등 치료제 ‘SB8’(아바스틴 바이오시밀러)을 지난해 하반기부터 유럽에서 판매하며 항암제 포트폴리오를 확대했다. 삼성바이오에피스 관계자는 “올해 3분기 만에 글로벌 시장에서 제품 매출 1조 원 이상을 달성함으로써 업계 선도 기업으로 입지를 구축하고 있다”며 “앞으로 전 세계 환자에게 고품질 바이오의약품의...

2021-11-12 13:24
삼성바이오에피스, 유럽종양학회서 '온트루잔트' 5년 추적 임상 발표

삼성바이오에피스는 총 10종의 블록버스터급 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있고 자가면역질환 치료제 3종(SB2: 레미케이드 바이오시밀러, SB4: 엔브렐 바이오시밀러, SB5: 휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(SB3: 허셉틴 바이오시밀러, SB8: 아바스틴 바이오시밀러)을 유럽, 미국 등 전 세계에 판매 중이다.

2021-09-13 09:03
[BioS]삼성에피스, '스텔라라 시밀러' 판상건선 3상 개시

한편 삼성바이오에피스는 다양한 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있으며, 자가면역질환 치료제인 레미케이드 바이오시밀러 'SB2', 엔브렐 바이오시밀러 'SB4', 휴미라 바이오시밀러 'SB5'등 3종과 항암제인 허셉틴 바이오시밀러 'SB3', 아바스틴 바이오시밀러 'SB8' 등 2종을 유럽등 글로벌 시장에서 판매하고 있다. 그 외에도 혈액질환...

2021-07-20 09:17
삼성바이오에피스, 스텔라라 바이오시밀러 임상 3상 시작

삼성바이오에피스는 총 10종의 바이오시밀러 제품 및 파이프라인을 보유하고 있고, 자가면역질환 치료제 3종(SB2: 레미케이드 바이오시밀러, SB4: 엔브렐 바이오시밀러, SB5: 휴미라 바이오시밀러)과 항암제 2종(SB3: 허셉틴 바이오시밀러, SB8: 아바스틴 바이오시밀러)을 유럽 등 글로벌 시장에서 판매하고 있다.

2021-07-20 08:57
[BioS]삼성바이오에피스, '스텔라라 시밀러' 1상 프랑스서 개시

한편, 삼성바이오에피스는 2012년 창립 후 현재까지 자가면역질환 치료제 ‘SB2(레미케이드 바이오시밀러), ‘SB4(엔브렐 바이오시밀러)’, ‘SB5(휴미라 바이오시밀러)’와 항암제 ‘SB3(허셉틴 바이오시밀러), ‘SB8(아바스틴 바이오시밀러)’의 개발에 성공해 한국을 비롯한 글로벌 시장에서 제품을 판매하고 있다. 또, 전 세계의 다양한 의약품...

2021-03-02 09:39
삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 글로벌 임상 3상 착수

보유하고 있으며, SB16가 임상 3상에 착수함에 따라 개발을 진행하고 있는 파이프라인 3종(SB12, SB15, SB16)이 모두 마지막 임상시험 단계에 진입했다. 현재 삼성바이오에피스는 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5)과 항암제 2종(SB3, SB8)을 유럽 시장 등에서 판매하고 있다. 개발을 완료한 안과질환 치료제(SB11)는 미국과 유럽에서 허가 심사가 진행 중이다.

2020-12-15 10:15
[BioS]삼성바이오에피스, 프롤리아 시밀러 ‘SB16’ 1상 개시

한편, 삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)의 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 제품을 판매하고 있다. 또, 다양한 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 파이프라인...

2020-11-10 11:29
삼성바이오에피스, ‘프롤리아’ 바이오시밀러 임상 1상 착수

삼성바이오에피스는 현재 자가면역질환 치료제 3종(SB2, SB4, SB5) 및 종양질환 치료제 2종(SB3, SB8)의 판매 허가를 획득하고 마케팅 파트너사와 함께 유럽과 미국 시장을 중심으로 판매 중이다. 또한 바이오의약품 포트폴리오 확대를 위해 안과질환 치료제(SB11, SB15), 혈액질환 치료제(SB12) 등 후속 바이오시밀러 개발에 박차를 가하고 있다.

2020-11-10 10:10
삼성바이오에피스, 항암제 ‘에이빈시오’ 유럽 판매허가 획득

삼성바이오에피스의 항암제 ‘에이빈시오(SB8)’가 유럽 판매허가를 받았다. 삼성바이오에피스는 유럽연합 집행위원회(EC: European Commission)에 ‘에이빈시오(AYBINTIO®, 아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)’의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 21일 밝혔다. 판매허가는 지난 6월 유럽 의약품청 산하 약물사용 자문위원회에...

2020-08-21 09:15
[BioS]삼성바이오에피스, '에이빈시오' 유럽 판매허가

삼성바이오에피스는 21일 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 '에이빈시오(AYBINTIO, 아바스틴 바이오시밀러, 프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)'의 유럽 판매허가를 최종 획득했다고 밝혔다. 이는 지난 6월 유럽 의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)로부터 에이빈시오 허가에 대한 긍정의견(positive opinion)을 받은 지 2개월만으로 국내 기업으로는...

2020-08-21 08:35
[BioS]삼성바이오, '에이빈시오' 유럽 5번째 시밀러 '허가예고'

삼성바이오에피스가 유럽의약품청 약물사용자문위원회의 에이빈시오(SB8) 판매승인 권고로 유럽에서 약 2년 6개월여만에 새로운 허가 바이오시밀러 파이프라인 확보를 눈앞에 두게 됐다. 이를 통해 삼성바이오에피스는 바이오시밀러 경쟁이 치열한 유럽 시장에서 성장을 이어갈 새로운 동력을 얻게 됐다. 28일 업계에 따르면 삼성바이오에피스는 지금까지...

2020-06-29 13:10
삼성바이오에피스 항암제 ‘SB8’ 유럽 시판 허가 전망

삼성바이오에피스의 항암 바이오시밀러(바이오의약품 복제약) 'SB8'이 유럽에서 시판 허가를 받을 것으로 전망된다. 지난해 7월 EMA가 에이빈시오의 허가심사에 착수한 후 약 11개월 만이다. 삼성바이오에피스는 유럽의약품청(EMA) 산하 약물사용 자문위원회(CHMP)가 에이빈시오(프로젝트명 SB8, 성분명 베바시주맙)를 유럽 시장에서 팔 수 있게 허가하는 데...

2020-06-27 09:55
'바이오시밀러' 삼성 vs '독자 신약' SK, K-바이오 주도권 누가 쥘까

삼성바이오에피스는 현재 대장암·폐암 치료제 '아바스틴'의 바이오시밀러 'SB8'(성분명 베바시주맙)의 유럽과 미국 허가에 착수했다. 유럽에서는 연내 허가가 전망된다. 발작성 야간 혈색소뇨증 치료제 '솔라리스'의 바이오시밀러 'SB12'는 임상 3상을 진행 중이다. 국내 최초 독자 개발 신약의 FDA 허가에 성공한 SK바이오팜은 본격적인 유가증권시장(코스피) 상장...

2020-05-21 05:00
삼성바이오에피스, 유방암 치료제 ‘온트루잔트’ 미국 출시

삼성바이오에피스는 2017년 7월 미국 시장에 처음으로 자가면역질환 치료제 ‘렌플렉시스’(성분명 인플릭시맙)를 출시해 판매하고 있다 이밖에 ‘에티코보’(성분명 에타너셉트)와 ‘하드리마’(성분명 아달리무맙)의 미국 판매허가를 획득했으며, 대장암 치료제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 판매허가 심사가 진행 중이다.

2020-04-16 09:23
[BioS]삼성, 美서 '온트루잔트' 대용량 승인 "상반기 출시"

한편, 온트루잔트는 2018년 3월 유럽 시장에 출시됐으며, 유럽에서는 150mg 와 더불어 420mg 용량 제품도 이미 판매 중에 있다. 이외에도 삼성바이오에피스는 두 번째 종양질환 치료제 SB8(아바스틴 바이오시밀러, 성분명 베바시주맙)의 개발을 완료했으며, 지난 해 7월 유럽, 11월 미국에 판매 허가를 각각 신청했다.

2020-03-20 10:21
삼성바이오에피스, ‘온트루잔트’ 대용량 미국 승인 획득

삼성바이오에피스는 지난해 허셉틴의 원 개발사인 제넨텍과 진행 중이던 특허 분쟁에 합의했으며, 계약 조건 상 미국 출시 일자는 공개되지 않았다. 이밖에 삼성바이오에피스는 두 번째 종양질환 치료제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 개발을 완료해 지난해 7월과 11월 유럽과 미국에 각각 판매 허가를 신청했다.

2020-03-20 10:00
유럽 이어 미국…'K-바이오시밀러', 세계 최대 시장서 날개 펼친다

‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘SB8’도 FDA 심사에 들어가 다양한 제품 포트폴리오를 확보한 상태다. 유럽에 이어 미국에서도 기반을 다지면서 성장에 가속도가 붙을 것으로 보인다. 미국에서는 18세 이상 여성의 약 0.2%(2018년 기준 23만5000명)가 매년 유방암 진단을 받는 것으로 알려져 있다. 허셉틴은 20년 동안 효과를 검증받으면서 유방암의 글로벌 표준 치료법으로...

2020-03-12 05:00
삼성바이오로직스, 글로벌 CDMO 산업 재평가 국면 ‘목표가↑’-NH투자

그는 “작년 4분기 바이오젠 실적 발표에서 공개된 삼성바이오로직스의 임랄디(휴미라 시밀러), 베네팔리(엔브렐 시밀러) 유럽 매출액은 각각 5200만 달러, 1억2600만 달러였다”며 “상반기 SB3(허셉틴 시밀러), 하반기 SB8(아바스틴 시밀러) 미국 출시를 통해 항암제 포트폴리오 강화할 전망으로, 올해는 다수의 신제품 출시로 미국 바이오시밀러 시장이...

2020-02-13 07:58
[글로벌 K-브랜드] 무르익는 K-바이오 ‘차이나 드림’

삼성바이오에피스는 항암제 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 임상 3상 승인도 기다리고 있다. SB8은 ‘아바스틴’의 바이오시밀러로 전이성 대장암과 비소세포폐암 등의 치료에 쓰인다. 앞으로 안과질환 치료제 ‘SB11’(성분명 라니비주맙)과 ‘SB15’(성분명 애플리버셉트)의 현지 임상도 추진한다. 현재 중국의 바이오의약품 시장은 약 600억 위안(10조 원) 규모로...

2020-01-29 05:00
‘바이오 큰손’ SK·삼성·LG, 글로벌 시장 제패 전략은?

FDA는 지난해 11월 대장암·폐암 치료제 ‘아바스틴’ 바이오시밀러 ‘SB8’(성분명 베바시주맙)의 바이오의약품 품목허가 신청(BLA) 서류 심사에 착수했다. SB8은 삼성바이오에피스가 글로벌 시장에 선보이는 두 번째 종양질환 치료제다. 유럽에서도 판매 허가 절차를 진행하고 있다. 아바스틴은 전 세계에서 연간 8조2000억 원, 미국에서 연간 3조5000억 원의 매출을...

2020-01-22 18:00

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