SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례다.
SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 메커니즘을 통해 작용하는 신약 후보물질로, 특발성 폐섬유증(IPF)을 포함한 다양한 난치성 질환에 적용 가능성이 크다. 바이오니아는 이번 결과를 바탕으로 IPF 외에도 만성 신장 질환(CKD), 대사 이상 관련 간염(MASH), 항비만(Anti-Obesity) 등 다양한...
SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례로, 이번 시험 결과는 향후 해당 플랫폼을 이용해 다양한 적응증으로 확장 가능성을 열었다는 점에서 큰 의미가 있다.
이번 시험에서는 SRN-001을 정맥 투여했을 때 용량에 비례하여 노출도가 증가하는 것을 확인했다. 또 siRNA 치료제의 안전성 관련 가장 큰 어려움 중 하나인 면역원성 문제와...
써나젠은 지난해 9월 기존 RNAi 치료제의 문제점인 체내 투여 시 쉽게 분해돼 병소까지 전달이 어렵고 선천 면역 염증 반응을 일으키는 문제를 해결한 초분자 RNAi 나노 구조체 SAMiRNA™ 기반의 항섬유화 신약 SRN-001의 호주 임상 1a상을 진행해왔다.
보고서에 따르면 SRN-001은 인체에서 충분한 안전성과 내약성을 확인했다. 이번 임상은 SAMiRNA 플랫폼을 적용한...
써나젠테라퓨틱스는 지난해 9월부터 체내 투여 시 쉽게 분해돼 병소까지 전달이 어렵고 선천면역 염증 반응 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점 해결이 가능한 초분자 siRNA 나노 구조체 SAMiRNA™ 기반 특발성 폐섬유증 신약 호주 임상 1a상을 진행해왔다.
회사는 1단계 저용량 약물 투여를 시작으로 투여량을 늘리며 올해 2월 4단계 고용량 약물...
바이오니아가 세계 최초로 siRNA를 화장품에 접목해 개발한 탈모 완화 제품 코스메르나는 자체 개발한 원천 특허 물질 SAMiRNA™(Self-Assembled Micelle inhibitory RNA)의 전달력을 기반으로 기존 제품의 한계점을 극복한 제품이다.
바이오니아는 코스메르나의 개발 과정과 동시에 글로벌 특허 인증을 진행했다. 그 결과 2040년까지 글로벌 특허로 보호되는 물질...
탈모 기전을 공부하던 중 모근에 있는 안드로겐 수용체를 SAMiRNA로 줄여주는 것이 해답이라고 생각했다”고 개발 배경을소개했다.
SAMiRNA는 기존 RNAi를 생체 내 질병 표적 세포까지 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 전달체다. 박 회장은 “SAMiRNA는 90nm 크기의 미세입자라 모낭에 전달이 잘될 것이고, 다른 RNAi와 다르게 선천면역자극이 없어 부작용도 없다고...
바이오니아는 기존 RNAi를 생체 내 질병 표적 세포까지 안정적으로 전달할 수 있는 나노입자형 전달체 'SAMiRNA'를 개발했다.
박 회장은 “SAMiRNA는 기존 RNAi 치료제와 달리 피하주사, 정맥주사로 간 이외 암 조직, 염증조직, 뇌 등 다양한 질환 조직에 잘 전달되고 쉽게 분해되지 않는다. 특히 선천면역 부작용을 일으키지 않는다”며 “SAMiRNA는 폐섬유화증 등의...
회사는 체내 투여 시 쉽게 분해돼 전달이 어렵고 선천면역을 자극해 염증 반응을 일으켜 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점을 해결하기 위해 초분자 siRNA 나노 구조체 SAMiRNA™을 개발했다. 이를 섬유화증에 접목하여 SRN-001 임상을 진행해왔다.
현재 최종 4단계 투여가 종료됐으며, 29일간의 관찰 기간을 거친 후 약동학 분석을 준비 중이다. 4월...
박한오 바이오니아 대표는 언론과의 인터뷰에서 "우리가 세계 최초로 적용한 짧은 간섭RNA(siRNA) 물질 SAMiRNA-AR은 자연 유래 성분으로 독성이 거의 없어 화장품이 아닌 신약으로 개발이 가능하다"라고 밝힌 바 있다.
한편, 글로벌 탈모 시장 규모는 2028년 약 16조5000억 원에 육박할 것으로 전망된다.
바이오니아의 신약개발 자회사인 써나젠테라퓨틱스는 섬유화증 후보물질인 SAMiRNA-AREG에 대한 현황과 미국 식품의약국(FDA) 임상을 통한 탈모 치료제로 미국 시장 진입을 선언했다.
이외에도 대웅제약과 JW중외제약, GC녹십자 등 제약사를 비롯해 와이바이오로직스, 헬릭스미스, 지놈앤컴퍼니, 비보존, 압타바이오, 메드팩토, 유틸렉스, 레고켐바이오, 올릭스...
이 업체는 컨퍼런스를 통해 해외 제약회사와 투자기관 대상으로 기존 발굴한 섬유화증 후보물질인 SAMiRNA-AREG에 대한 현황을 업데이트함과 동시에 탈모치료 후보물질인 SAMiRNA-hAR68을 새롭게 선보였다.
국내와 유럽시장의 탈모방지 기능성화장품 진출과 별개로 미국 식품의약국(FDA) 임상을 통한 탈모 치료제로 미국 시장 진입을 준비하고 있다. 이번 행사를 통해...
회사 측은 “컨퍼런스 기간 중 글로벌 제약사들과의 미팅을 통해 자체 섬유화증 신약후보물질인 SAMiRNA-AREG의 진행상황을 업데이트하고 Q&A 세션을 진행할 계획”이라고 전했다.
압타바이오는 글로벌 제약사들과 핵심 플랫폼 기술과 파이프라인 소개, 글로벌 기술수출(L/O) 등에 대한 논의를 가질 예정이다. 특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한...
신약 개발 부문에서는 자회사 써나젠테라퓨틱스와 함께 유전자 치료의 플랫폼 기술인 ‘SAMiRNA’를 기반으로 섬유화증 후보물질에 대한 임상 1상 및 글로벌 빅파마들과의 기술수출 협의도 동시에 수행할 예정이다. 이달 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 비대면으로 참가한 뒤 3월 스위스 바젤에서 열리는 바이오유럽(BIO-EUROPE SPRING 2022) 행사에도 참석할...
신약 개발 부문에서는 자회사 써나젠테라퓨틱스와 함께 유전자 치료의 플랫폼 기술인 ‘SAMiRNA’를 기반으로 섬유화증 후보물질에 대한 임상 1상 및 글로벌 빅파마들과의 기술수출 협의 동시에 수행할 예정이다. 이달 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 비대면으로 참가한 뒤 3월 스위스 바젤에서 열리는 BIO-EUROPE SPRING 2022 행사도 참석할 게획이다.
이밖에 임상용...
회사 측은 “컨퍼런스 기간 중 글로벌 제약사들과의 미팅을 통해 자체 섬유화증 신약후보물질인 SAMiRNA-AREG의 진행상황을 업데이트 하고 Q&A 세션을 진행할 계획”이라고 전했다.
압타바이오는 글로벌 제약사들과 핵심 플랫폼 기술과 파이프라인 소개, 글로벌 기술수출(L/O) 등에 대한 논의를 가질 예정이다. 특히 임상 2상의 주요 바이오마커 개선을 확인한...
최근 오미크론 확산으로 글로벌 빅파마들과 비대면 1대1 미팅으로 전환자체 섬유화증 신약후보물질과 SAMiRNA 플랫폼 관련 업데이트 및 Q&A
바이오니아 신약개발 자회사인 써나젠테라퓨틱스는 내달 10일부터 13일까지 미국 샌프란시스코에서 개최되는 세계 최대 제약ㆍ바이오 투자 행사인 JP모건 헬스케어 컨퍼런스에 버츄얼 일대일 미팅으로 참여할...
바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 23일 RNAi 후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’이 비임상 독성시험에서 최고 농도 투여시에도 돌연변이·염색체이상 등을 유발하지 않는 것으로 나타났다고 밝혔다.
써나젠의 SAMiRNA-AREG는 폐·신장 섬유증 등을 대상으로 임상 1상 신청을 준비 중이다.
SAMiRNA-AREG는 EGFR의 리간드이자 섬유화의 핵심인자로서...
알츠하이머, 원형탈모, 비알코올성 지방간염(NASH), 특발성 폐섬유증(IPF) 등 15개의 파이프라인을 가지고 있으며 코로나19로 인한 폐섬유증 치료 신약후보물질(SAMiRNA-AREG)에 대해 연내 임상 1상을 신청할 예정이다. 자회사 에이스바이옴에서는 건강기능식품을 개발해 사업화를 진행 중이며, 분자진단 글로벌센터와 GMP공장 구축 등 생산설비투자 확대에도 힘쓰고 있다....
발표에 따르면 바이오니아는 이번에 확보한 공장부지 6만여㎡(1만8,157평)에서 SAMiRNA 원료약품과 구리나노선(nanowire)을 양산하기 위한 공장을 건설할 계획이다.
SAMiRNA는 염기서열 20개 안팎의 siRNA 양끝에 각각 친수성·소수성 물질을 결합한 나노입자형 siRNA 신약 플랫폼이다. 인체에서 쉽게 분해되는 siRNA가 타깃 세포까지 잘 전달되도록 해준다. 현재...
바이오니아는 25일 자체 개발한 RNAi 신약 플랫폼 기술 SAMiRNA™를 이용해 섬유화증 질환에 대한 치료제 후보물질의 국내 특허를 취득했다고 공시했다.
이번에 등록한 특허는 섬유화에 중요한 역할을 하는 AREG(amphiregulin) 유전자를 타깃으로 한 신약후보물질 ‘SAMiRNA-AREG’에 관한 것이다. 바이오니아가 특허권을 보유하고, 자회사인...