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셀트리온, 유럽류마티스학회서 악템라 바이오시밀러 임상 결과 발표

셀트리온은 ‘2024 유럽류마티스학회(2024 European Congress of Rheumatology, 이하 EULAR)’에서 류마티스 관절염(Rheumatoid Arthritis, RA) 치료제 악템라(ACTEMRA, 성분명 토실리주맙) 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 14일 밝혔다. EULAR는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를...

2024-06-14 09:25
[BioS]셀트리온, EULAR서 ‘악템라 시밀러’ 임상결과 “2건 발표”

셀트리온(Celltrion)은 14일 2024 유럽류마티스학회(European Congress of Rheumatology, EULAR 2024)에서 류마티스 관절염(RA) 치료제 ‘악템라(ACTEMRA, tocilizumab)’ 바이오시밀러 ‘CT-P47’의 임상3상 결과를 2건의 포스터 발표를 통해 공개했다고 밝혔다. EULAR는 전 세계 전문가들이 모여 최신 임상 결과와 치료제 개발 동향 등 연구 정보를 공유하는 세계 최고 권위의...

2024-06-14 08:59
제이앤피메디, 2024년 신입·경력 채용 실시…창사 첫 공채

규제 전문가(Regulatory Affairs, RA) 등 다양한 직무를 경험하게 된다. 이후 평가를 거쳐 정규직 전환 여부가 결정되며, 인턴십 기간의 업무 역량과 적성을 함께 고려해 전문 분야를 최종적으로 선택한다. 경력 직군의 경우 MW, PM, DM, STAT, CRA, RA 등의 직무를 채용한다. 제이앤피메디는 이달 25일 본사에서 오픈하우스 행사를 개최, 채용 설명회와 멘토링...

2024-05-20 10:00
한국아스트라제네카, 희귀질환의 날 사내 캠페인 진행

한국아스트라제네카 임직원들은 세부 프로그램인 전문가 초청 희귀질환 강의(AZEB:RA)와 ‘숨은 조각 찾기’ 사내 이벤트에 참여해 희귀질환 치료 환경 개선 의지를 다졌다. AZEB:RA는 희귀질환 및 한국아스트라제네카의 희귀질환 치료제 정보를 임직원과 나누는 지속적인 사내 교육 프로그램이다. 장준호 삼성서울병원 혈액종양내과 교수가 ‘발작성...

2024-03-04 09:44
고려대구로병원 G밸리의료기기개발지원센터, ‘2023년 융합심포지엄’ 성료

(송주명 RA/QA 팀장)가 우수성과를 발표했다. 자유로운 기업교류의 시간을 통해 의료기기 기업 관계자들과 센터 내외의 전문가들 간의 활발한 소통이 이루어졌다. 용환석 G밸리의료기기개발지원센터 사업총괄책임자는 “G밸리 의료기기 개발지원센터는 의료데이터 활용. 첨단 의료기기 및 진단의료기기 개발. 사용적합성 평가. 의료기기 신동향 정보 등 의료기기...

2023-11-24 08:55
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 통합형 동반진단 개발 서비스 출시

또한, 최근 합류한 글로벌 임상 및 RA 전문가들이 글로벌 임상 및 허가 서비스까지 포괄 반영하는 타사 대비 차별화된 통합 일체형 동반진단 개발 솔루션을 제공할 수 있다. 회사 관계자는 “오랜 기간 축적된 유전체 분석 기술 노하우와 희귀질환, 암과 각종 성인병 유전체 등의 임상 분석 데이터를 기반으로 혁신적 통합 동반진단 서비스로 시장을 주도해 나가겠다”...

2023-09-18 09:36
디엑스앤브이엑스, ‘신약개발 전문’ 권규찬 사장 각자 대표이사 선임

권 신임 대표이사는 사업개발 및 연구개발 분야에서 전문성을 발휘하며 글로벌 영업 전문가인 이용구 대표이사와 함께 회사의 성장을 이끌 계획이다. 권 대표이사는 LG화학 선임연구원, LG생명과학 RA팀 실무총괄, 대웅제약 바이오연구실장, 한미약품 글로벌사업본부장을 역임했다. 한미약품의 바이오 신약 ‘롤베돈’의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 비롯해...

2023-08-18 15:23
디엑스앤브이엑스(Dx&Vx), 신약개발 전담조직 신설

신약개발을 총괄할 권규찬 사장은 국내 최초로 항암 바이오신약의 미국 식품의약국(FDA) 허가를 취득한 신약개발과 글로벌 인허가 관련 전문가이다. 디엑스앤브이엑스가 신약개발 역량 강화를 위해 최근 영입했다. 신설 조직은 자체 신약개발 연구와 국내 외 임상시험 진행 및 해외 사업을 수행할 예정이다. 이를 위해 기존 연구 조직을 재정비하고 임상개발본부와...

2023-06-08 09:10
디엑스앤브이엑스, 이용구 신임 대표이사·권규찬 신임 사장 선임

디엑스앤브이엑스 관계자는 “이 신임 대표이사는 국내외 영업조직 강화와 지속적인 글로벌 신제품 출시를 통해 회사의 고속 성장을 견인할 예정이며, 권 신임 사장은 국내 최고의 글로벌 제약 전문가로 신약개발, 글로벌 신약 허가, 빅파마와의 전략적 제휴 등 파이프라인 가치 제고를 가속할 계획”이라고 설명했다. 권 신임 사장은 주주총회를 거쳐 사내이사로...

2023-05-16 10:37
독립리서치도 유사투자자문업…통제장치 미비[파워 커진 독립리서치]②

증권사 애널리스트는 리서치센터에서 일정 기간 RA(Research Assistant) 경력을 쌓은 뒤 금융투자분석사 자격증을 취득해야 종목 보고서를 발간할 수 있는데, 유사투자자문업은 전문인력과 관련한 별다른 요건이 없다. 물론 증권사에서 근무했던 애널리스트나 펀드매니저, 프라이빗뱅커(PB) 출신이 독립리서치를 차리는 경우가 대부분이긴 하지만 현행법상 진입장벽은 거의...

2023-05-08 07:02
대웅제약, 글로벌 인재 1기 19명 채용…“글로벌 빅파마 도약 목표”

또, 연구 결과를 바탕으로 의약품 허가를 받고 변경 및 평가하는 RA(Regulatory Affairs) 전문가를 비롯해 대웅그룹의 해외사업을 추진함으로써 글로벌 비즈니스 리더로 성장할 수 있는 기회를 가진다. 대웅제약의 글로벌 채용은 단순 채용을 벗어나 글로벌 우수 인재들을 대상으로 '올케어(All-Care)' 형식으로 운영한다. 직원들의 원활한 한국 생활 적응과 업무 몰입...

2023-05-04 09:02
양명배 실장 “원주 의료기기산업 성장 동력 ‘정책의 일관성’”

양 실장은 “국내 의료기기 기업 대부분은 규모가 작아서 전문 인력이 부족하다”라며 “식품의약품안전처로부터 의료기기규제과학(Regulatory Affairs, RA) 전문가 교육기관으로 지정받아 인재 양성에 나서고 있다. 또한 업체 관계자를 대상으로도 교육 프로그램을 운영하고 있다”고 설명했다. “‘현장에 답이 있다’라는 철학 아래 기업을 주기적으로 방문해 필요로...

2023-03-08 05:00
AI투자 종목 1년새 14% 올랐네…로보어드바이저 1.8조 시대 열렸다①[株테크 시장에 파고든AI]

전문가들은 과거의 수익률을 보고 판단해야 한다는 조언을 내놓는다. 특히 로보어드바이저가 리스크는 줄이고 안정적인 수익을 추구하기 위해 인간의 개입없이 데이터를 바탕으로 수익률을 추정할 수 있도록 설계된 점을 감안해야 한다는 설명이다. 또 로보어드바이저간의 수익률이 비슷한 수준으로 수렴 중인 미국과 달리 아직까지 국내 로보어드바이저...

2023-02-21 10:55
캐셔레스트 “자금세탁방지(AML) 시스템 고도화 마쳐”

분야의 지속적인 전문인력 확충을 통해 자금세탁방지 업무의 세밀화와 효율성을 개선할 계획이다"설명했다. 한편, 캐셔레스트는 지난 8월 자금세탁방지 보고 책임자로 하나은행 출신 자금세탁방지 전문가를 영입하고 최근 전 직원을 대상으로 직무별 차등화된 교육을 실시해 자금세탁방지 관리 체계 및 역량 강화에 노력을 기울이고 있다.

2022-10-28 16:33
에스디바이오센서, 2조원에 美 진단기업 메리디안 인수

56년간의 인허가 노하우로 최근 5년 사이 8개 제품을 미국 식품의약국(FDA)에 등록시켰다”면서 “이는 FDA 등록 경험이 풍부한 인허가(RA) 전문인력이 포진돼 있기 때문이며, 에스디바이오센서 제품의 미국 FDA 승인 가속화에도 큰 역할을 할 것으로 기대하고 있다”고 설명했다. 이번 인수합병에 함께 나서는 SJL파트너스는 JP 모건 출신의 미국 시장 전문가들로...

2022-07-08 17:45
제약바이오 업계 우수 인재 모시기 공들인다

알렌 부사장은 독일 머크, BMS, GSK, 로슈, 아스트라제네카, 사노피 등에서 임상 경험 노하우를 쌓은 종양분야 임상전문가다. 알렌 부사장과 함께 메드팩토는 의약품 등록 업무(RA) 경험이 풍부한 에블라 알리 이브라힘(Ebla Ali Ibrahim) 디렉터와 임상 프로젝트 관리자 코리 그뤼터(Cori Greutter) 시니어 매니저를 미국법인 임상개발팀에 영입했다. 회사 측은 “미국 법인...

2022-06-25 07:00
[이슈크래커] "나 대신 AI한테 투자 맡길까"…하락장에 '로보 어드바이저(RA)' 찾는 개미들

지난 4월 기준 국내 RA 업체들의 운용 금액 합계는 1조8435억 원으로 작년 4월(1조6933억 원) 대비 약 10% 늘어났습니다. 전문가들은 시간이 흐를 수록 로보어드바이저 기술은 더욱 정교하게 발전해나가기 때문에 시장 규모는 매년 20~30%씩 증가할 것으로 전망하고 있습니다. RA 운용실적, 시장지수 대비 수익률 웃돌아 그렇다면 가장 중요한 수익률은 어떨까요?...

2022-06-03 15:59
램시마SC, 인플릭시맙 정맥주사제 대비 치료 효능 개선

이번 학술행사는 전 세계 1만5000명 이상의 류마티스내과 전문의와 관련 전문가들이 참석하는 학회다. 이번 연구 결과는 글로벌 임상3상 사후 분석으로 진행된 것으로, RA 환자를 대상으로 램시마SC가 효능 매개변수(efficacy parameters)에서 인플릭시맙 IV 대비 수치적, 통계적으로 유의미한 차이를 나타내는지를 분석했다. 연구는 인플릭시맙 IV 투약 환자...

2022-06-02 13:22
한국혁신의약품컨소시엄, 글로벌 신약개발 자문위원회 출범

한국혁신의약품컨소시엄(이하 KIMCo)은 지난 16일 연구개발(R&D), 사업개발(BD), 제조품질관리(CMC), 규제과학(RA), 투자, 사업화 등 글로벌신약 개발경험과 역량을 갖춘 10명의 전문가로 구성한 자문위원회를 출범했다고 18일 밝혔다. KIMCo 자문위원회는 △고종성 제노스코 대표 △김공식 United One Law Group LLC 변호사 △김소영 前 IQVIA 아세아태평양 상무 △김종민...

2022-05-18 17:19
EDGC, 일반·중화항체 동시 신속진단키트 수출허가 획득

특히 전문가들이 코로나 바이러스와 결합해 세포 침투를 무력화시키는 중화항체를 면역력의 핵심 지표로 보고 있어 중화항체 진단 수요가 늘어날 것이라는 전망이 나오고 있다. 이화정 EDGC QA·RA팀 상무는 “당사의 동시 진단키트는 임상 성능 평가를 통해 일반항체 민감도 95.7%, 특이도 97.7%와 중화항체 민감도 92.2%, 특이도 100%로 성능이 매우 우수하다”면서...

2022-04-01 16:08

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