고바이오랩은 현재 KBL693으로 천식 프로그램(KBLP-002) 글로벌 임상2상을 준비중이다. 특히 전임상 및 임상1상시험 결과를 바탕으로 지난 2021년 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH)에 중국, 홍콩, 마카오, 대만 지역에 대한 권리를 라이선스아웃(L/O)하며, 반환의무가 없는 250만달러(약 29억원) 규모의 계약금을 수령한 바 있다.
고바이오랩은 이번...
고바이오랩은 현재 KBL693을 활용하여 천식(KBLP-002) 파이프라인 글로벌 임상 2상을 준비 중이다. 특히 전임상 및 임상시험 결과를 바탕으로 2021년에 중국 상해의약그룹의 자회사인 신이(SPH)에 중국, 홍콩, 마카오 및 대만 지역 한정 기술이전을 실시하여, 비반환조건의 계약금을 수취한 바 있다.
고바이오랩은 본 특허를 통해, KBL693 균주를 기반으로 한 알레르기...
고바이오랩은 지난 3월 KBL693을 기반으로 한 ‘KBLP-002’ 파이프라인의 호주 임상 1상을 진행했으며, 이를 통해 소재의 안전성과 내약성 평가 결과를 확보했다고 밝혔다. 향후 고바이오랩은 천식 등 알레르기 환자를 대상으로 한 미국 임상 2상을 추진할 계획이다.
고바이오랩 관계자는 “미국 특허취득은, KBL693의 배타적 권리 주장에 있어 중요한 교두보를 확보한...
고바이오랩이 마이크로바이옴 치료 신약 KBLP-002의 호주 임상1상 시험을 완료했다고 18일 밝혔다.
KBLP-002(개발후보 KBL693)은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 고바이오랩은 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응과 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다고 설명했다.
이번 임상1상에서...
고바이오랩은 마이크로바이옴 치료 신약 'KBLP-002'의 글로벌(호주) 임상 1상 시험을 완료했다고 17일 밝혔다.
KBLP-002은 고바이오랩이 면역 마이크로바이옴 치료 신약으로 개발하고 있는 파이프라인이다. 세포실험과 실험동물 모델을 통해 피부면역 과민 반응 및 천식 증상을 유의하게 개선하는 효과를 확인했다.
고바이오랩은 이번 임상시험을 통해 고용량의...
고바이오랩은 자가면역질환 치료제뿐 아니라 알레르기성 면역질환을 치료하는 ‘KBLP-002’에 대해 호주 1상 임상시험에서 투약을 완료했다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 올해 1분기에 나올 예정이다. 고바이오랩은 임상 1상 결과를 바탕으로 상반기 중 미국 FDA에 임상 2상 IND를 제출하거나 국내 식약처에 IND를 신청할 예정이다.
지놈앤컴퍼니는...
고바이오랩은 알레르기성 면역질환을 타깃하는 'KBLP-002'도 호주 임상 1상 시험의 투약이 완료됐다고 밝혔다. 올해 3월부터 진행한 임상시험은 KBLP-002의 안전성을 확인하기 위한 목적으로 디자인돼 8월에 투약을 개시했다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 내년 1분기에 완료될 예정이다. 회사는 내년 상반기 중 미국 식품의약국(FDA)에 알레르기성...
이와 더불어 후속 파이프라인 알레르기성 면역질환 신약 'KBLP-002'의 호주 임상1상의 투약도 완료했다. 지난 3월부터 진행한 임상시험은 KBLP-002의 안전성을 확인하기 위한 목적으로 디자인했으며, 올 8월에 투약을 개시한 바 있다. 임상 1상 결과 보고서는 데이터 분석 후 내년 1분기에 완료될 예정이며, 내년 상반기 중 미국 FDA에 알레르기성 면역질환 관련...
한편, 고바이오랩은 이번 IPO 추진으로 확보된 자금으로 마이크로바이옴 신약인 'KBLP-001'과 후속 파이프라인 'KBLP-002' 상용화를 위한 글로벌 임상에 속도를 낼 계획이다. 회사 측은 “신속한 상용화는 물론 추가 파이프라인에 대한 글로벌 임상도 박차를 가할 계획”이라고 덧붙였다.
고바이오랩은 마이크로바이옴 신약후보 ‘KBLP-002’의 호주 임상1상 시험 승인을 획득했다고 23일 밝혔다.
KBLP-002는 고바이오랩이 자체 보유한 마이크로바이옴 플랫폼 기술(SMARTiome)을 통해 발굴한 두 번째 신약 후보로, 아토피성 피부염 및 천식 등 다양한 알레르기성 면역 질환에 효능을 보이는 치료제 후보다.
고바이오랩은 면역 피부질환 치료 신약...