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  • 국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    국산 ‘MASH 치료제’ 등장 기대감↑…글로벌 신약 따라잡나
    한미약품은 ‘에포시페그트루타이드’에 대해 지난달 FDA 산하 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)로부터 현재 미국·한국의 글로벌 2상을 계획 변경 없이 지속 진행토록 권고받았다. IDMC는 진행 중인 임상시험에서 유효성, 안전성, 과학적 타당성을 담보할 수 있다고 판단하면 지속 진행을 권고한다. 한미약품은 올해 말 예정된 미국간학회 국제학술대회...
    2024-06-18 05:01
  • IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    IDMC, 한미약품 MASH 치료제 “지속개발 권고”
    한미약품은 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 대사이상관련지방간염(MASH) 치료제 후보물질 ‘에포시페그트루타이드(LAPS Triple Agonist)’의 임상 2상을 계획 변경 없이 지속 진행하도록 권고받았다고 8일 밝혔다. 이번 IDMC는 한국과 미국에서 진행 중인 에포시페그트루타이드의 글로벌 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 임상 지속 여부를 논의하기...
    2024-05-08 10:31
  • [급등락주 짚어보기] 브릿지바이오테라퓨틱스, 하한가 기록
    [급등락주 짚어보기] 브릿지바이오테라퓨틱스, 하한가 기록
    브릿지바이오테라퓨틱스는 19일 제3차 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 밝혀 주목을 받았다. 이후 특별한 공시나 이슈는 없었다. 앞서 지난 12일 한국거래소는 브릿지바이오테라퓨틱스의 주가가 단기간 급등해 투자경고종목으로 지정하기도 했다.
    2024-04-23 16:23
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, ‘특발성 폐섬유증 신약’ IDMC 개발 지속 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스는 지난 18일 개최된 제3차 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 제2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 19일 밝혔다. 지난 1월의 제2차 IDMC에 이어 세 번째로 개최된 이번 회의에서 지난달 14일을 기준으로 집계된 시험대상자 75명의 유효성 및 안전성 데이터를 검토한 결과...
    2024-04-19 10:06
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온, 악템라 바이오시밀러 미국 품목허가 신청 外
    IDMC, 브릿지바이오테라퓨틱스 ‘특발성 폐섬유증 신약’ 지속 개발 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 ‘BBT-877’의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다. BBT-877은 신규 표적 단백질인 오토택신을 선택적으로 저해하는 계열 내 최초 신약 후보물질이다....
    2024-02-03 07:00
  • [BioS]브릿지바이오, ‘ATX 저해제’ IPF 2상 “IDMC 지속권고”
    [BioS]브릿지바이오, ‘ATX 저해제’ IPF 2상 “IDMC 지속권고”
    브릿지바이오테라퓨틱스(Bridge Biotherapeutics)는 독립적 모니터링위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제로 개발하는 오토택신(autotaxin, ATX) 저해제 ‘BBT-877’의 제2상 임상을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 임상2상의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고...
    2024-01-30 09:06
  • 브릿지바이오테라퓨틱스, '특발성 폐섬유증 신약' 지속 개발 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스, '특발성 폐섬유증 신약' 지속 개발 권고
    브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 2상 임상시험을 지속하도록 권고받았다고 30일 밝혔다. 지난해 10월에 이어 두 번째로 개최된 이번 IDMC는 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 진행 중인 BBT-877 2상 임상시험의 중간 데이터를 토대로 약물의 안전성 및 효능을 검토하고...
    2024-01-30 08:52
  • KAI, 1조4000억 규모 LAH 2차 양산계약 체결
    KAI, 1조4000억 규모 LAH 2차 양산계약 체결
    스마트다기능시현기(SMFD) 및 통합전자지도컴퓨터(IDMC) 등 첨단 항공전자장비를 포함한 풀 글래스 콕핏(Full Glass Cockpit)이 적용되며, 20㎜ 터렛형 기관총과 공대지 미사일, 무유도로켓 등의 무장을 운용한다. KAI는 지난해 말 LAH 최초 양산계약을 체결하고 양산 인프라를 구축했다. 내년 말 초도 납품을 목표로 생산을 진행 중이다. KAI는 이번 2차 양산계약...
    2023-12-27 14:46
  • 한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    한미약품, 올 한 해만 R&D 성과 40건 발표…우수 역량 호평
    비만대사 영역에서는, 올해 독립적데이터모니터링위원회(IDMC)의 지속 개발 권고에 힘입어 순조롭게 개발 중인 ‘에포시페그트루타이드’의 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료 핵심 지표인 ‘간 섬유화’ 직접 개선 효능에 관한 연구가 발표돼 이목을 끌었다. 이 연구는 11월 열린 미국간학회(AASLD)에서 발표됐으며, 한미약품은 에포시페그트루타이드 반복...
    2023-12-18 15:33
  • K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전
    K바이오, ‘바이오 유럽 2023’ 참가해 글로벌 파트너십 확대 도전
    회사는 최근 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC)로부터 BBT-877 임상 2상 지속을 권고받으며 40명 이상의 환자에서 투약 절차를 순조롭게 이어 나가고 있다. 또 BBT-207의 비소세포폐암 환자 투약 개시와 맞물려, 회사의 핵심 과제 관련 사업개발 논의도 더욱 탄력을 받을 것으로 전망된다. 브릿지바이오테라퓨틱스 관계자는 “의미 있는 성과를 신속히 선보일 수...
    2023-11-05 10:30
  • [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    [제약·바이오 주간동향] 폐암 신약 ‘렉라자’, 급여 확대 초읽기 外
    美 IDMC, 브릿지바이오 특발성 폐섬유증 신약 임상 2상 지속 권고 브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. IDMC는 임상 시험이 진행되는 동안 주기적으로 약물의 효능 및 안전성 등을 독립적으로...
    2023-10-14 08:00
  • 브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오 “특발성 폐섬유증 신약, IDMC가 임상 2상 지속 권고”
    브릿지바이오테라퓨틱스는 독립적인 자료 모니터링 위원회(IDMC, Independent Data Monitoring Committee)로부터 특발성 폐섬유증 치료 후보물질 BBT-877의 임상 2상을 지속할 것을 권고받았다고 11일 밝혔다. 이번 IDMC의 권고는 현재 북미, 유럽, 아시아 지역 등에서 다국가 임상으로 진행 중인 BBT-877 임상 2상의 중간 데이터 검토를 토대로 진행됐다. IDMC에서는...
    2023-10-11 09:31
  • 130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    130兆 마이크로바이옴 시장…노다지 캘 K바이오는?
    위암 임상 2상의 경우 중간분석 결과 객관적 반응률(ORR)이 목표치를 넘겨 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 임상 진행 지속 권고를 받았다. 톱라인 데이터는 내년 하반기 공개할 전망이다. 고바이오랩은 ‘KBL697’의 궤양성대장염 치료제 임상 2a상 단계다. KBL697은 전임상에서 항염증 면역조절 기전을 가진 락토바실러스 가세리(Lactobacillus gasseri)...
    2023-07-26 05:00
  • 지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    지놈앤컴퍼니, ‘GEN-001’ 위암 임상 2상 중간 분석 결과 “임상 진행”
    지놈앤컴퍼니는 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)의 의견에 따라 기존 임상시험계획서대로 2단계 임상을 진행할 예정이다. 임상 2상 중간 결과 세부 데이터는 올해 하반기에 열리는 해외 학회를 통해 공개한다. 회사 관계자는 “GEN-001의 위암 대상 임상 2상 중간 분석 결과, 객관적 반응률(Objective Response Rate, ORR)이 목표한 수치를 초과한 만큼 최종 분석...
    2023-05-18 16:18
  • 빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    빅파마도 실패한 NASH 신약개발…한미약품 도전 성공할까
    16일 제약바이오업계에 따르면 미국 독립적 데이터 모니터링 위원회(Independent Data Monitoring Committee, IDMC)는 한미약품이 독자 개발 중인 NASH 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 글로벌 임상 2상을 ’계획 변경 없이 지속 진행‘하라고 권고했다. 한미약품 측은 “이번 IDMC의 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던...
    2023-05-17 05:00
  • IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    IDMC, 한미약품 NASH 치료제 “변경 없이 지속 개발” 권고
    한미약품은 독자 개발 중인 비알콜성지방간염(NASH) 치료 혁신신약 ‘랩스 트리플 아고니스트(LAPS Triple Agonist)에 대해 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)가 글로벌 임상 2상을 ‘계획 변경 없이 지속 진행(continue without modification)’하라고 권고했다고 15일 밝혔다. IDMC의 이번 권고는 안전성 프로파일을 토대로 결정했던 과거 세 차례의 권고에서 한 걸음 더...
    2023-05-15 12:10
  • 지난해 전쟁·자연재해로 발생한 국내실향민 7100만 명, 사상 최대
    지난해 전쟁·자연재해로 발생한 국내실향민 7100만 명, 사상 최대
    10일(현지시간) AP통신에 따르면 노르웨이 난민위원회 산하 국내이주 모니터링 센터(IDMC)는 보고서를 통해 “지난해 우크라이나 전쟁과 같은 분쟁이나 자연재해로 인해 전 세계 국내실향민이 7110만 명에 이르렀다”며 “전년 대비 20% 증가한 사상 최대 규모”라고 밝혔다. 원인별로는 분쟁과 폭력에 따른 국내실향민이 17% 증가한 6200만 명으로 집계됐다....
    2023-05-11 15:03
  • KAI, 국내 독자 개발 '소형무장헬기' 양산 착수
    KAI, 국내 독자 개발 '소형무장헬기' 양산 착수
    스마트다기능시현기(SMFD) 및 통합전자지도컴퓨터(IDMC)등 첨단 항공전자장비를 포함한 Full Glass Cockpit이 적용되며, 20mm 터렛형 기관총과 공대지 유도탄, 로켓 등의 무장을 운용한다. 4축 자동비행조종장치(AFCS)와 고성능의 표적획득장비(TADS), 통합형 헬멧시현장치(HMD)가 무장시스템과 유기적인 연동을 통해 조종사의 임무 수행능력을 대폭 향상했다....
    2022-12-23 09:59
  • 지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 효과·안전성 국제학술지 게재
    지엔티파마, 뇌졸중 치료제 ‘넬로넴다즈’ 효과·안전성 국제학술지 게재
    중국 임상 3상은 최근 독립적 데이터 모니터링 위원회(IDMC)로부터 임상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받았다. 지엔티파마는 국내외에서 진행 중인 임상 3상을 성공적으로 완수해 3년 이내에 뇌졸중 치료제를 출시한다는 계획이다. 뇌졸중은 뇌에 혈액을 공급하는 혈관이 막히거나 터져 뇌가 손상되는 질환으로 세계적으로 연간 1500만 명의 환자가 발생한다. 이 중...
    2022-09-20 09:51
  • 지엔티파마 코스닥 상장 본격화…금감원에 ‘지정감사인’ 신청
    지엔티파마 코스닥 상장 본격화…금감원에 ‘지정감사인’ 신청
    중국 임상 3상은 최근 독립적 데이터 모니터링위원회(IDMC)로부터 임상을 계속 진행해도 된다는 권고를 받았으며 국내 임상 3상은 2023년 3월까지 환자 등록이 완료될 것으로 전망된다. 지엔티파마는 국내외에서 진행 중인 임상 3상을 성공적으로 완수해 3년 이내에 뇌졸중 치료제를 출시한다는 계획이다. 국내 최초로 개발한 반려견 인지기능장애증후군 치료제...
    2022-09-05 09:53
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