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  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병성 신질환 3상 “승인”
    1차종결점은 엔블로 투여후 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량에 대한 위약 대비 우월성 확인으로 설정했다. 2차종결점은 당화혈색소 (HbA1c), 치료적 반응 달성 비율, 공복 혈장 포도당 (FPG)의 변화 등이다. 임상기간은 승인일로부터 약 30개월로 임상대상자 등록속도에 따라 연장가능성이 있다고 설명했다. 대웅제약은 중등증의 만성신장질환을...
    2024-06-25 15:16
  • ‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전
    ‘1품 1조’ 노리는 대웅제약, 글로벌 사업 속도전
    올해 예상 매출은 1000억 원이다. 지난해 5월 출시한 국산 신약 36호 엔블로에 대한 기대도 크다. 엔블로는 대웅제약이 국내 제약사 최초로 자체 개발에 성공한 나트륨-포도당 공동수송체 2(SGLT-2) 억제제 계열 당뇨병 치료제다. △0.3㎎의 적은 용량으로 우수한 당화혈색소 감소 △약 70%의 높은 목표 혈당 달성률(HbA1c
    2024-06-20 05:00
  • 대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약, 당뇨병 치료제 ‘엔블로’ 러시아와 독립국가연합에 수출
    대웅제약에 따르면, 엔블로는 기존 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3㎎만으로 동등 이상의 약효를 보였으며, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상에서 기존 약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당 강하효과 및 안전성을 입증했다. 전승호 대웅제약 대표는 “SGLT-2 억제제 계열이 글로벌 당뇨병 치료제 시장에서 대세로 떠오르고 있어...
    2023-12-01 08:52
  • ‘82兆’ 브이엠웨어 품는 브로드컴에 ‘10년간 경쟁사 호환보장’ 시정조치
    ‘82兆’ 브이엠웨어 품는 브로드컴에 ‘10년간 경쟁사 호환보장’ 시정조치
    이번 기업결합은 브이엠웨어의 서버 가상화 소프트웨어와 브로드컴이 공급하고 있는 FC HBA(작년 기준 시장 점유율 64.5% 차지) 간에 상호호환성을 매개로 한 혼합결합이 발생한다. FC HBA는 서버 부품으로서 서버와 스토리지 네트워크(SAN) 간의 연결을 지원하는 어댑터다. 현재 FC HBA 주요 제조사는 브로드컴과 마벨(Marvell)뿐으로 시장 독점화가 우려되는 분야로...
    2023-10-23 12:00
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘엔블로’ 3가지 병용 3상 임상시험 신청
    엔블로는 기존 SGLT-2 억제제의 30분의 1 이하인 0.3㎎만으로 동등 이상의 약효를 보였고, 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행한 임상 3상을 통해 기존 약물 대비 뛰어난 당화혈색소(HbA1c)·공복혈당 강하효과와 안전성을 입증했다. 또 치료 전 대비 당화혈색소가 0.5%포인트 초과 하락한 환자비율 또한 최대 82.9%를 기록했다. 동일 계열 약물에서 이 비율은 40~60% 수준으로...
    2023-09-03 09:18
  • 바디텍메드, 코로나 홈테스트 키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    바디텍메드, 코로나 홈테스트 키트 美 FDA 긴급사용승인 획득
    바디텍메드는 홈테스트 시장과 더불어 현장진단(Point of Care, POC) 시장 공략을 위한 준비도 진행 중이다. 당뇨를 진단할 수 있는 HbA1c, 갑상선 기능을 진단할 수 있는 TSH와 함께 비타민D 진단제품까지 3종 제품에 대해 미국 현지에서 임상 설계를 진행하고 있으며, 향후 2년 이내 단계적인 시장진입을 계획하고 있다.
    2023-07-20 14:28
  • 대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    대웅제약 국산 36호 신약 당뇨병치료제 ‘엔블로정’ 출시
    회사 측에 따르면 엔블로정은 SGLT-2(sodium glucose cotransporter 2) 억제제 계열로 기존 SGLT-2 억제제 계열 치료제의 30분의 1 이하에 불과한 0.3mg만으로 동등한 약효를 입증해 우수한 혈당강하 효과와 안전성을 입증했다. 엔블로정은 0.3mg 용량으로 △위약 대비 약 1% 당화혈색소 감소 △약 70%의 높은 목표혈당 달성률(HbA1c
    2023-05-01 10:03
  • 대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    대웅제약 “당뇨병 신약 ‘엔블로’ 임상 3상 연구 결과 국제 학술지 등재”
    연구 결과, 유효성 평가 지표인 ‘엔블로 복용 후 24주 시점의 당화혈색소(HbA1c) 변화량’에서 엔블로 투약군 -0.88%p, 위약대조군 0.11%p 이었으며, 두 군간 차이는 -0.99%p로 유의한 차이를 보여 위약대조군 대비 엔블로의 우월성을 입증했다. 또한, 안전성 결과 역시 이상반응, 약물이상반응 및 중대한 이상반응에 대한 발현율에서 군간...
    2023-04-04 10:23
  • [BioS]삼진제약, 애보트와 '현장진단 검사기기' 판매 MOU
    [BioS]삼진제약, 애보트와 '현장진단 검사기기' 판매 MOU
    또한 회사측은 세부적으로 당화혈색소(HbA1c), 미세단백뇨(Albumin-creatinine ratio), 콜레스테롤 검사(리피드 패널), C 반응성 검사(C-reactive protein) 등의 검사결과를 동네병원에서도 10분 내 확인할 수 있으며, 아피니온2로 의료진이 환자의 건강상태를 신속히 파악할 수 있고 정기적인 검사를 통해 효과적인 치료를 이어갈 수 있다고 덧붙였다. 전인주...
    2023-04-04 10:15
  • 바디텍메드, RD그룹과 브라질 약국 진단시스템 보급 2단계 진입
    바디텍메드, RD그룹과 브라질 약국 진단시스템 보급 2단계 진입
    작년 10월부터 1단계 본격 가동되면서 지금까지 300개 이상의 약국에 바디텍메드의 전자동 소형 진단장비인 AFIAS-1을 설치했으며, 4가지 진단키트(β-HCG, Vitamin D, AMH, HbA1c)를 공급하고 있다. 올해 2분기 진입하게 될 2단계에서는 AFIAS 진단시스템 설치 약국을 2배 이상 늘리고, 단계적으로 RD그룹이 보유한 전체 약국체인으로 확장해 나갈 예정이다. 사용되는...
    2023-03-27 08:53
  • 대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    대웅제약 ‘엔블로정’, 대한민국신약개발상 대상 수상
    기존 시판약물 대비 뛰어난 혈당 및 당화혈색소(HbA1C) 강하 효과 및 안전성을 임상을 통해 입증했다. 이 밖에도 글로벌 기준의 당뇨병 조절목표 달성 환자의 비율이 기존 SGLT-2 저해제보다 20% 이상 좋은 결과를 보였으며, 치료 전 대비 당화혈색소 0.5% 초과 감소한 환자비율 또한 동일 계열 약물의 40~60% 수준 대비 최대 82.9%를 기록해 탁월한 당화혈색소 감소...
    2023-02-22 11:24
  • JW중외제약 ‘가드렛’, 2형 당뇨병 당화혈색소 개선 유효성 입증
    JW중외제약 ‘가드렛’, 2형 당뇨병 당화혈색소 개선 유효성 입증
    JW중외제약은 당뇨병 치료제 가드렛의 당화혈색소(HbA1c) 개선 우수성을 입증한 관찰연구 결과가 최근 국제학술지 ‘당뇨병 치료(Diabetes Therapy)’ 온라인판에 실렸다고 11일 밝혔다. DPP-4 억제제인 가드렛은 아나글립틴이 주성분인 2형 당뇨병 치료제다. 2형 당뇨병은 인슐린 결핍으로 발생하는 1형 당뇨병과 달리 인슐린이 정상적으로 생성되지만, 양이...
    2023-01-11 16:12
  • 국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    국산 36호 신약 나왔다…대웅제약 당뇨병 신약 ‘엔블로정’ 승인
    당화혈색소(HbA1c)는 혈당이 증가해 적혈구 내 혈색소(헤모글로빈)에 포도당이 붙은 것으로 2~3개월 동안의 혈당치를 나타낸다. 이와 함께 대웅제약은 체중·혈압·콜레스테롤 등도 위약과 비교해 유의적으로 개선된 것이 확인됐다. 메트포르민 병용요법과 메트포르민·제미글립틴 병용요법에서도 대조군인 다파글리플로진 대비 비열등성과 안전성을 입증했다....
    2022-12-01 16:00
  • 제일약품, 당뇨병 치료제 ‘테네필’·‘테네필플러스’ 출시
    제일약품, 당뇨병 치료제 ‘테네필’·‘테네필플러스’ 출시
    제일약품은 짧은 기간 내 당화혈색소(HbA1c) 수치를 신속하게 낮춰주며 1일 1회 복용으로 혈당 조절이 가능하고, 신장애 환자에게 용법·용량에 대한 조절 없이 처방할 수 있는 이점이 있다고 했다. 테네리글립틴과 메트포르민 복합제인 ‘테네필플러스’도 이날부터 공급된다. 제일약품은 DPP-4 억제제 이외에도 SGLT-2 억제제, 티아졸리딘디온(TZD) 등 다양한 계열의...
    2022-11-02 09:47
  • [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    [BioS]동아ST, 유럽학회서 'DPP-4 저해제' 병용 T2D 3상 공개
    임상에 참여한 환자는 283명으로 평균 당화혈색소(HbA1c)는 7.91%, 평균 당뇨 유병기간은 약 10년이었다. 동아에스티는 투약 24주 및 52주 후 슈가논 병용투여군과 위약군간 당화혈색소의 변화 등을 비교평가했다. 효능 평가결과 투여 후 24주 시점에서 치료시작점(baseline) 대비 당화혈색소 변화는 슈가논 투약군에서 -0.69%, 위약군 -0.04%로, 슈가논...
    2022-10-13 09:29
  • [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    [BioS]대웅제약, ‘SGLT-2 저해제’ 당뇨병 3상 “혈당감소”
    그 결과 단독요법에서는 위약 대비 당화혈색소(HbA1c)가 약 1%p 감소해 통계적으로 유의미한 개선을 보였다. 또 체중, 혈압, LDL-C(low density lipoprotein cholesterol), HDL-C(high density lipoprotein cholesterol)도 위약 대비 유의미하게 개선됐다. 메트포르민 병용요법에서는 대조약인 ‘다파글리플로진’ 대비 당화혈색소 변화율에서 비열등함과 인슐린저항성(HOMA-IR)의...
    2022-10-12 11:12
  • 대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    대웅제약, 당뇨병 신약 ‘이나보글리플로진’ 임상 3상 결과 발표
    단독요법 시험은 위약 대조 우월성 시험으로, 위약 대비 당화혈색소(HbA1c)가 약 1%p 감소해 통계적으로 유의성을 확보했다. 뿐만 아니라 체중, 혈압, 저밀도지질단백질-콜레스테롤(LDL-C), 고밀도지질단백질-콜레스테롤(HDL-C)에서도 위약 대비 유의적 개선을 확인했다. 메트포르민 병용 시험에서는 활성 대조약인 다파글리플로진 대비 당화혈색소 변화율에서...
    2022-10-12 10:35
  • 롯데건설, 한남2구역에 "조합 대출 없도록 입주 때까지 금융비용 지원"
    롯데건설, 한남2구역에 "조합 대출 없도록 입주 때까지 금융비용 지원"
    이 밖에도 △1+1 분양 신청 조합원 특별제공품목 적용 △포시즌스, 힐튼, 메리어트 등 세계적인 호텔을 전문적으로 설계한 글로벌 설계 그룹 HBA와 시그니엘 레지던스 인테리어를 설계한 최시영 건축가와의 협업을 통한 호텔식 설계 △순천향대학교와의 협업으로 단지 내 건강증진센터 운영 △호텔식 커뮤니티, 보안시스템, 버틀러 존, 조식, 세탁, 하우스 키핑 등...
    2022-10-07 14:16
  • 휴마시스, 200억 규모 자사주 취득 추가 신탁계약
    휴마시스, 200억 규모 자사주 취득 추가 신탁계약
    이번 박람회에서 △코로나19/Flu 콤보 신속검사 키트(Humasis COVID-19/Flu Ag Combo Test) △현장진단 당화혈색소(HbA1c) 분석기(HUBI DIA) 등 제품 2종을 선보인다. 회사 관계자는 “코로나19 사태가 지속하는 가운데 독감 유행철이 다가오면서 비슷한 증상의 두 질병을 신속하게 구별할 수 있는 동시 진단키트로 트윈데믹 대응에 기여할 것”이라고 말했다.
    2022-09-30 17:10
  • 달아오르는 '한남2구역' 수주전…롯데ㆍ대우 특화설계에 금융 지원까지 '점입가경'
    달아오르는 '한남2구역' 수주전…롯데ㆍ대우 특화설계에 금융 지원까지 '점입가경'
    외관 설계는 호텔 설계 전문 그룹인 HBA와 미디어아트의 거장 이이남 작가가 맡는다. 시그니엘 서울 레지던스의 인테리어를 설계한 최시영 건축가가 인테리어를 맡았고, Front와 DnSP에서 각각 상가의 외관과 내부 설계를 맡았다. 대우건설은 르엘에 대응해 ‘한남 써밋(HANNAM SUMMIT)’을 제안했다. 글로벌 설계그룹인 JERDE와 세계적인 조경 디자인 그룹 STOSS, 이석우...
    2022-09-30 14:55
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