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  • “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    “녹십자, 면역글로불린 美 FDA 승인 임박…목표가 상향”
    미국 면역글로불린 시장은 2022년 기준 153억 달러로 CSL 베링의 IVIG 10%(정맥주사) 제품 Privigen, SCIG 20%(피하주사) 제품 Hizentra가 각각 IV, SC 혈액제제 시장 점유율 1위를 차지하고 있다. 각각의 올해 매출액은 28억3000만 달러, 16억5000만 달러를 기록했다. 서 연구원은 “녹십자의 IVIG-SN 10%의 기대 매출액은 2500-3000억 원 수준으로 시장 점유율 1.5...
    2023-11-24 07:55
  • 보건산업진흥원, 오픈이노베이션 활성화 ‘글로벌 파트너십 세미나’ 개최
    보건산업진흥원, 오픈이노베이션 활성화 ‘글로벌 파트너십 세미나’ 개최
    이번 행사는 한국보건산업진흥원‧한국제약바이오협회‧안전성평가연구소에서 공동 주최하는 ‘제약바이오 오픈이노베이션 위크 2023’ 의 일환으로, △BMS △MSD △로슈 △다케다제약 △CSL △에자이 △노보노디스크 △산도즈 △미츠비시 타나베 △암젠 △존슨앤드존슨 △사노피 △머크 등 13개 글로벌 제약사 본사 사업개발총괄 담당자들이 직접 참석할...
    2023-10-16 09:40
  • 유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    유럽위원회, CSL B형 혈우병 유전자 치료제 ‘햄제닉스’ 승인
    CSL은 20일(현지시간) 유럽위원회(European Commission, EC)가 B형 혈우병 환자를 위한 일회성 유전자 치료제인 헴제닉스(HEMGENIX®, 성분명 에트라나코진 데자파보벡)를 조건부 판매 승인(CMA)을 발표했다고 28일 밝혔다. 헴제닉스는 혈액 응고에 중요한 역할을 하는 단백질인 응고인자 혈액응고9인자(IX)의 생성을 활성화하는 기능성 유전자를 전달, 단 1회만 주입해도...
    2023-02-28 10:22
  • EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    EMA 산하 약물사용자문위원회, CSL 혈우병 치료제 승인 권고
    CSL은 유럽의약품청(EMA) 산하의 약물사용자문위원회(CHMP)가 16일(현지시간) ‘에트라나코진 데자파보벡(상품명 헴제닉스)’의 조건부 시판 허가(CMA)를 권장하는 긍정의견을 채택했다고 발표했다고 21일 밝혔다. 회사 측에 따르면 에트라나코진 데자파보벡은 B형 혈우병 성인 환자를 위한 일회성 유전자 치료제다. 1회 주입으로 연간 출혈 빈도를 수년간...
    2022-12-21 16:56
  • CSL 시퀴러스, 성일종 정책위의장과 백신 협력 방안 논의
    CSL 시퀴러스, 성일종 정책위의장과 백신 협력 방안 논의
    글로벌 백신기업 CSL 시퀴러스코리아가 성일종 국민의힘 정책위의장과 백신 협력 방안에 대해 논의했다. CSL 시퀴러스코리아는 12일 CSL 시퀴러스 본사의 주요 인사들과 성 정책위의장이 면담했다고 26일 밝혔다. 면담에서는 CSL 시퀴러스 글로벌 부사장 및 팬데믹 총괄인 로나 멜드럼(Lorna Meldrum)과 CSL 시퀴러스 남미·북유럽 및 아시아 부문 총괄 로디 푸즈(Loddie...
    2022-10-26 11:16
  • 모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨
    모더나, 한국법인 설립 완료…대표이사 사장에 손지영 씨
    손 대표는 글로벌 제약회사에서 20년 이상 근무한 경험이 있으며, 직전까지 씨에스엘베링(CSL Behring) 코리아 대표이사 사장으로서 한국법인 설립과 신제품 출시를 지휘했다. 한국화이자에서 제약 경력을 시작해 한국로슈 항암제 부서장과 로슈 본사 인터내셔널 포트폴리오 비즈니스 리더를 거쳤다. 이화여대에서 약학을 전공한 후 고려대학교 경영대학원 MBA를...
    2021-12-02 09:23
  • [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    [BioS]티움바이오, 'CDO' 자회사 프로티움 60억 투자
    티움바이오는 혈우병치료제 앱스틸라(AFSTYLA®)를 다국적 제약사 CSL에 라이선스아웃한 경험을 가진 연구진이 포진해 있다. 또한 생물체를 이용한 복잡한 제조공정으로 인해 주변 환경 변화에 매우 민감한 바이오의약품 개발 일련의 과정을 자체 기술로 확보했다고 설명했다. 이에 바이오 분야의 기술적 우위를 활용해 지속가능한 성장을 도모하고자 하고자...
    2021-09-15 17:02
  • [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    [BioS]티움바이오, SK플라즈마에 300억 SI 투자
    지난 6월부터는 글로벌 최대 혈액제제회사 CSL사의 A형 혈우병치료제 앱스틸라(AFSTYLA®)의 마케팅 및 판매를 개시했다. SK플라즈마는 개발중심의 NRDO(No Research Development Only) 신사업을 통해 1차적으로 유전자재조합 기반의 혈우병치료제 등 차세대 혈액질환 신약 파이프라인을 도입, 개발하고, 나아가 희귀난치질환 영역에서의 차별화된 신약후보물질과...
    2021-07-28 16:34
  • SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어
    SK플라즈마, 혈우병 치료제 시장 진출…앱스틸라 국내 마케팅 계약 맺어
    SK플라즈마는 씨에스엘베링 코리아(CSL Behring Korea)의 장기지속형 유전자재조합 8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA®, 성분명 로녹토코그알파)에 대해 독점 판매 계약을 맺었다고 25일 밝혔다. 계약에 따라 씨에스엘베링은 앱스틸라 생산ㆍ수입을, SK플라즈마는 국내 마케팅 전체를 담당하게 된다. 앱스틸라는 세계 최초이자 유일하게 싱글체인(단일 사슬형) 기술로...
    2021-06-25 13:17
  • 호주 콴타스항공, 7월부터 국제선 운항 재개…미국·영국도 포함
    호주 콴타스항공, 7월부터 국제선 운항 재개…미국·영국도 포함
    호주 정부는 앞서 백신이 제공될 때까지 해외여행은 재개되지 않을 것이라고 밝혔다. 호주는 3월까지 코로나19 백신 접종 계획이 없다. 퀸즐랜드대와 제약회사 CSL이 백신 개발에 착수했지만, 백신 후보 물질이 에이즈에 대한 항체도 형성해 백신을 접종받은 사람이 에이즈로 잘못 진단받을 우려가 생겨 지난달 개발을 중단했다.
    2021-01-05 16:22
  • 기아차, BMW 출신 선행 외장디자인 전문가 영입
    기아차, BMW 출신 선행 외장디자인 전문가 영입
    2013년 △BMW 콘셉트4 시리즈 쿠페 외장디자인 △BMW 5시리즈 LCI(Life cycle impulse) 외장디자인에 참여하고, 2015년 △BMW 콘셉트 3.0 CSL 오마주 외장 디자인 주도 △2019년 BMW XC의 인터페이스 디자인 프로젝트를 담당하는 등 다양한 디자인 프로젝트를 이끌었다. 강원규 상무는 “현재 자동차 산업이 급변하는 시기에 주요한 역할을 할 기아차에 오게 돼 영광이다”라며...
    2020-10-26 15:21
  • 호주 정부, 코로나 백신 8400만 회분 확보…내년 초 공급 시작
    호주 정부, 코로나 백신 8400만 회분 확보…내년 초 공급 시작
    호주의 제약회사 CSL이 영국 제약회사 아스트라제네카와 손잡고 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 제조 사업권을 따냈다. 호주 정부는 CSL을 통해 총 8400만 회 분량의 코로나19 백신을 확보하며 선진국 간 백신 사재기 전쟁에 뛰어들었다. 7일(현지시간) 호주 ABC방송에 따르면 CSL은 이날 아스트라제네카와 손잡고 총 3380만 회 분량의 코로나19 백신을...
    2020-09-07 09:57
  • [퀴즈한잔] "미국 FDA 승인에 주목"…GC녹십자 포함 세계 코로나 혈장 연구 협의체는?
    [퀴즈한잔] "미국 FDA 승인에 주목"…GC녹십자 포함 세계 코로나 혈장 연구 협의체는?
    연구에 참여하는 10개 기업은 △바이오 테스트(독일) △BPL(영국) △CSL베링(호주) △LFB(프랑스) △옥타파마(스위스) △다케다 제약(일본) △바이오파마 플라즈마(우크라이나) △GC녹십자(한국) △리미널 바이오사이언스(캐나다) △생퀸(네덜란드)이다. 혈장 치료제 개발 얼라이언스는 빌 게이츠와 그의 아내가 멜린다가 운영하는 빌 앤드 멜린다...
    2020-08-25 06:00
  • [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    [BioS]GC녹십자, 코로나19 혈장치료제 2상 승인
    자발적인 동참이 혈장치료제 개발의 원동력”이라며 “향후 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다. 한편, GC녹십자는 이와 별도로 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)'에 합류하여 다케다(Takeda), CSL Behring 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있다.
    2020-08-20 11:00
  • GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    GC녹십자, 혈장치료제 임상 2상 승인…“가장 빨리 개발”
    “국민들의 자발적인 동참이 혈장치료제 개발의 원동력”이라며 “향후 의료현장에서 쓰일 치료제 생산을 위해 더욱 많은 관심과 참여를 부탁한다”고 말했다. GC녹십자는 이와 별도로 '코로나19 혈장치료제 개발 얼라이언스(CoVIg-19 Plasma Alliance)'에 합류해 다케다, CSL 베링 등 글로벌 혈액제제 기업들과 해외용 혈장치료제 개발에도 참여하고 있다.
    2020-08-20 10:10
  • 녹십자, 코로나 혈장치료제 내년 초 허가 기대 ‘매수’-하이투자
    녹십자, 코로나 혈장치료제 내년 초 허가 기대 ‘매수’-하이투자
    하이투자증권 박재경 연구원은 “코로나19 혈장 치료제 파이프라인 GC5131A 개발을 계획대로 진행 중이며 7월 내 국내 임상 진입 예정이고, 임상 설계에 따라 최종 허가 일정 윤곽은 잡힐 것이나 내년 초 허가를 기대한다”며 “현재 글로벌 혈액제제 업체들은 CoVIg-19 Plasma Alliance(CSL, Grifols, Takeda, Octapharma, 녹십자 등 상위 10개 업체)를 결성해 코로나19 혈장...
    2020-07-01 08:10
  • 렘데시비르, 코로나19 치료 시장 게임체인저 될까
    렘데시비르, 코로나19 치료 시장 게임체인저 될까
    일본 다케다약품공업이 미국 CSL베링과 개발을 진행, 연내 실용화를 목표로 하고 있다. 원래 신약을 처음부터 개발해 실용화하려면 10년 가까이 걸리는데, 기존 약을 활용하면 그만큼 시간과 비용을 아낄 수 있어서 제약사와 연구소가 코로나19 치료제 개발에 기존 약과 기술을 응용하고 있다. 코로나19 희생자가 특히 많은 미국과 유럽은 치료제로서 유효성만 확인되면...
    2020-04-19 15:47
  • [BioS]SK케미칼 개발 혈우병신약 '앱스틸라' 국내 허가
    [BioS]SK케미칼 개발 혈우병신약 '앱스틸라' 국내 허가
    씨에스엘베링(CSL Behring)은 장기 지속형 재조합 단일 사슬형 혈액응고 제8인자 제제 앱스틸라(AFSTYLA)가 식품의약품안전처로부터 소아 및 성인 A형 혈우병 치료제로 승인을 받았다고 23일 밝혔다. 앱스틸라는 SK케미칼이 개발해 2009년 씨에스엘베링에 기술이전한 바 있다. 앱스틸라는 주 2~3회 투여로 장기간 지속되는 출혈 관리 효과를 위해 특수 개발된...
    2020-01-23 14:03
  • SK플라즈마, 남미 최대 시장 브라질에 혈액제제 ‘리브감마’ 수출
    SK플라즈마, 남미 최대 시장 브라질에 혈액제제 ‘리브감마’ 수출
    이번 입찰에서 SK플라즈마는 세계 1위 호주 CSL 등 8개 글로벌 혈액제제 회사들과 경쟁을 뚫고 최종 공급자로 선정됐다. 혈액제제 전문 시장 조사 기관인 MRB에 따르면 2016년 기준 남미 내 면역 글로불린 시장 규모는 약 3500억 원으로 이 가운데 브라질은 약 35%를 차지한다. SK플라즈마는 2016년부터 페루, 도미니카, 파라과이 등 남미 시장에서 영향력을 확대해...
    2019-10-06 10:46
  • [BioS]한미·대웅·제넥신·툴젠, 아시아 혁신 바이오제약기업
    [BioS]한미·대웅·제넥신·툴젠, 아시아 혁신 바이오제약기업
    다이이찌산쿄가 1위에 올랐으며 이어 다케다제약, 에자이, 아스텔라스제약, 오츠카홀딩스, 시오노기, CSL(호주), 오노약품공업 등의 순이었다. 가장 혁신적인 중소형 제약사는 홍콩에 위치한 리스파마홀딩스가 1위를 차지했고 타카라홀딩스(일본), 항서제약(중국), 베이진(중국), 낫토텐코(일본) 등이 뒤를 이었다. 국내 기업은 대형제약사 중에서는...
    2019-09-02 09:00
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