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  • 강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    강창율 셀리드 대표 “코로나19 백신, 올해 품목허가 신청 도전”
    셀리드가 오미크론 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 중간 결과를 올해 3분기 발표하고 품목허가를 신청한다. 셀리드는 12일 오후 서울 영등포구 한국거래소에서 각 사업 부문의 현황과 성장 전략 등 미래 비전에 대한 기업설명회를 열고 이같이 밝혔다. 현재 셀리드는 Ad5와 Ad35의 키메릭 아데노바이러스 벡터를 기반으로 코로나19...
    2024-06-12 16:55
  • SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가
    SG메디칼, 코로나19‧독감 동시 진단키트 식약처 허가
    동시진단 검사 키트는 최근 미국 ‘Frontiers in Molecular Biosciences ‘ 저널에 발표된 논문 Performance evaluation of a SARS-CoV-2 and influenza A/B combo rapid antigen test에 따르면 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A형, B형에 대해 각각 높은 민감도와 특이도를 나타냈고, 다양한 임상 샘플을 대상으로 한 시험에서도 일관된 성능을 보였다. 또 빠른 검사 시간과 신뢰할...
    2024-06-11 13:59
  • 에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득
    에스디바이오센서, 항생제 유발 장염 현장진단 카트리지 허가 획득
    한편 STANDARD M10은 1시간 이내에 검사 결과 확인이 가능하고 최대 12가지의 타겟을 동시 검출할 수 있는 현장분자진단 플랫폼이다. 현재 국내에서는 STANDARD M10 SARS-CoV-2, STANDARD M10 Flu/RSV/SARS-COV-2 및 STANDARD M10 C. difficile 카트리지가 식약처 허가를 획득했다.
    2024-04-16 13:55
  • [BioS]GC지놈, 지니스헬스와 액체생검 연구 “AACR 발표”
    [BioS]GC지놈, 지니스헬스와 액체생검 연구 “AACR 발표”
    FEMS(fragment end motif frequency and size) 와 COV(coverage of genome positions) 등 2개의 독립적인 모델을 결합한 새로운 딥러닝 기술로, 한국인과 코카시안(백인)에 적용해 인종 간의 민감도와 특이도를 비교하여 기술의 성능을 검증했다. 연구 결과 두 인종에서 모두 높은 민감도와 특이도를 보였으며, GC지놈의 딥러닝 기반 다중모델 앙상블 알고리즘이 다양한...
    2024-04-09 10:21
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드, 코로나19 오미크론 변이 백신 베트남·필리핀 임상 3상 승인
    셀리드는 오미크론 변이 대응 코로나19 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)이 베트남과 필리핀에서 승인됐다고 27일 밝혔다. 이번 임상 3상 시험은 코로나19 예방백신의 마지막 접종을 완료했거나 코로나19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로 한다. 화이자 ‘코미나티2주’를 대조약으로 AdCLD...
    2024-03-27 16:15
  • 조광ILI, 해외 시장 본격 확대…“수주잔고 늘려나갈 계획”
    조광ILI, 해외 시장 본격 확대…“수주잔고 늘려나갈 계획”
    조광ILI는 COV, 안전밸브 등 밸브 분야에서 차별화된 제품 경쟁력을 확보하고 이를 기반으로 해외 수주 성과를 쌓아 올리고 있다. 지난해에는 본격 시작한 해외 진출로 최근 3년 내 사상 최대 수주를 기록 하는 등 괄목할만 한 성장도 이뤘다. 지난해 수주는 카타르에너지 & 쉐브론(Qatar Energy & Chevron)의 카타르 라스 라판 석유화학 프로젝트...
    2024-02-23 11:08
  • 셀리드, 동물세포실증지원센터와 국산 코로나19 백신 상업화 ‘맞손’
    셀리드, 동물세포실증지원센터와 국산 코로나19 백신 상업화 ‘맞손’
    셀리드는 오미크론 대응 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 임상 3상 시험 대상자 모집과 투여를 국내 13개 기관에서 진행하고 있으며, 이달 29일 기준 약 800여 명을 대상으로 투여를 완료했다. 글로벌 상업화 전개를 위해 필리핀과 베트남에서도 임상시험을 진행한다. 해외는 모두 임상시험계획(IND)을 신청했으며, 승인되는 대로 모집과 투여에 나선다....
    2024-01-31 15:38
  • 셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드, 코로나19 임상 3상 시험용 대조백신 확보 완료
    셀리드는 질병관리청으로부터 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 임상 3상 시험을 위한 대조백신을 무상으로 확보했다고 23일 밝혔다. 회사는 국내 13개 임상시험 실시기관에 대조백신을 운송해 본격적으로 투여를 개시한다는 방침이다. 실시기관은 고려대학교 구로병원, 고려대학교 안산병원, 한림대학교 강남성심병원, 한림대학교 동탄성심병원, 보훈공단 중앙보훈병원...
    2023-11-23 15:59
  • WHO, 중국에 소아 호흡기 질환 급증 관련 추가 정보 요청
    WHO, 중국에 소아 호흡기 질환 급증 관련 추가 정보 요청
    이어 “중국 당국은 이러한 증가세가 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 제한이 해제되고 인플루엔자, 마이코플라즈마 폐렴, 호흡기 세포융합 바이러스(RSV), 코로나19 유발 바이러스인 SARS-CoV-2 등의 병원체 순환에 따른 것으로 보고 있다”고 설명했다. 중국 보건당국인 국가위생건강위원회는 13일 기자회견을 열고 “올해 북부를 중심으로 마이코플라즈마...
    2023-11-23 15:40
  • 감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    감염병 위기서 인류 구한 mRNA연구, 노벨생리의학상 수상 이유
    당시 중국 정부는 사스와 다른 신종 코로나바이러스라고 공식 발표했고, WHO는 1월 30일 국제 국제공중보건위기상황(PHEIC)을 선포했고, 2월 11일 COVID-19(SARS-CoV-2)로 명명했다. 이후 중국과 한국, 일본을 시작으로 2020년 봄 코로나19는 전 세계로 빠르게 확산하며, 인류를 감염병 공포로 몰아 넣었다. 코로나19 감염자와 사망자가 급속하게 늘었다. 직장과 상점은...
    2023-10-14 07:00
  • 아너스자산운용, 코리빙 기업 COVE와 MOU 체결
    아너스자산운용, 코리빙 기업 COVE와 MOU 체결
    아너스자산운용은 글로벌 코리빙 기업 코브(COVE)와 한국의 코리빙 시장 진출을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 25일 발표했다. 아너스자산운용은 부동산 투자, 대출주선 및 공모주펀드 운용 등을 주력으로 하며, 다양한 파트너십을 통해 기업 성장을 지원하고 차별화된 상품 개발에 앞장서고 있다. COVE는 싱가포르, 자카르타, 반둥, 발리...
    2023-09-25 15:21
  • 국내 연구진 “백신 안 맞은 코로나19 감염자, 안면마비 위험 84%↑”
    국내 연구진 “백신 안 맞은 코로나19 감염자, 안면마비 위험 84%↑”
    박상민 서울대병원 가정의학과 교수팀(김혜준 연구원, 정석송 차의과학대학교 정보과학교실 교수)은 건강보험공단 및 질병관리청에 등재된 4815만8464명의 데이터를 바탕으로 SARS-CoV-2 바이러스 감염에 따른 안면마비 발생위험을 분석한 결과를 11일 발표했다. 안면마비는 안면신경 기능에 이상이 생겨 얼굴의 표정과 움직임을 담당하는 근육이 마비되는...
    2023-09-11 10:23
  • 셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드, 실권주 일반공모 청약 진행…“백신 개발 가속”
    셀리드는 7월 21일 코로나19 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 3상 임상시험계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인받았다. 신속한 환자 모집을 위해 국내외 임상 3상 개시를 준비 중이며, 국내 및 세계보건기구(WHO) 허가 등을 획득하면 순수 국산 기술로 개발한 최초의 오미크론 전용 백신이 될 전망이다. 셀리드 관계자는 “일반공모 청약을 잘...
    2023-09-05 15:50
  • 현대바이오, 美 국립보건원과 항바이러스제 공동 개발...“세계 호흡기 바이러스 치료제 시장 선점”
    현대바이오, 美 국립보건원과 항바이러스제 공동 개발...“세계 호흡기 바이러스 치료제 시장 선점”
    현대바이오사이언스 측은 바이러스 억제에 효과가 있는 후보 물질 ‘제프티’(CP-COV03)를 제공하고, NIAID가 이 물질로 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 항바이러스에 대한 동물 실험을 진행한다. 동물 실험 결과를 바탕으로 임상 시험 2상까지 공동으로 진행할 예정이다. 이번 계약은 미 정부가 코로나 팬데믹 이후 도입한 ‘팬데믹을 대비한 항바이러스...
    2023-08-14 10:16
  • 현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    현대바이오사이언스, 美국립보건원과 범용 항바이러스제 개발
    이에 따라 현대바이오가 항바이러스제 후보물질 ‘제프티(CP-COV03)’를 제공하고, NIAID가 이를 이용해 여러 바이러스를 대상으로 비임상시험을 진행할 예정이다. 미국 정부는 코로나19 팬데믹 이후 안전하고 효과적인 경구용 항바이러스제를 개발하고자 ‘팬데믹을 위한 항바이러스 프로그램(Antiviral Program for Pandemics)’을 운영하고 있다. 이를 통해 미래...
    2023-08-13 15:46
  • 나노씨엠에스, 코로나19 바이러스 사멸 ‘원자외선 살균램프’ 국방부 우수상용품 시범사용 제품 선정
    나노씨엠에스, 코로나19 바이러스 사멸 ‘원자외선 살균램프’ 국방부 우수상용품 시범사용 제품 선정
    또 미국의 CLIA(미국 임상검사 실험실 인증) 및 CAP(미국병리학회)의 인증기관인 Innovative Bioanalysis 부터 SARS-CoV-2, 인플루엔자 A, RSV(호흡기세포융합바이러스), 대장균, C Diff.(장염균), MRSA(황색포도상구균)등 여섯 종의 병원균에 대한 시험에서는 모두 99.9%이상 감소를 확인했다. 나노씨엠에스 관계자는 “이번 ’23-1차 우수상용품 시범사용 대상제품에...
    2023-08-10 11:17
  • 셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드, 코로나19 오미크론 전용 백신 임상 3상 승인…4000명 대상
    셀리드는 오미크론 전용 코로나19 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 3상 임상시험계획(IND) 식품의약품안전처로부터 21일 승인받았다. 이번 임상 3상은 코로나19 예방백신의 마지막 접종 완료 또는 COVID-19에 의한 격리해제 후 최소 16주 이상 지난 만 19세 이상 성인 자원자 4000명을 대상으로, 국내를 포함한 베트남 등 해외 국가에서 진행한다. 화이자의 ‘코미나티2주’...
    2023-07-21 17:41
  • 엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    엔데믹에도 코로나 백신 놓지 않는 기업들…이유는?
    셀리드는 오미크론 전용 백신(AdCLD-CoV19-1 OMI)의 부스터샷 글로벌 임상 3상을 준비하고 있다. 화이자 백신을 대조백신으로 놓고 성인 4000명을 대상으로 면역원성과 안전성을 비교 평가하는 임상이다. 400억 원 규모의 유상증자로 자금을 조달해 330억 원을 투자할 만큼 회사의 기대가 크다. 이 백신이 상용화에 성공하면 후속 파이프라인인 ‘범용 코로나19 다가백신’...
    2023-06-28 05:00
  • 셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드, 400억 규모 유상증자 결정…“코로나 부스터샷 백신 상용화 박차”
    셀리드는 오미크론 전용 백신 ‘AdCLD-CoV19-1 OMI’의 부스터샷 글로벌 임상 3상 시험 진행과 항암면역치료백신 BVAC 파이프라인의 개발 가속화를 위해 약 400억 원 규모의 유상증자를 결정했다고 16일 밝혔다. 이번 유상증자는 주주우선공모 방식으로 진행된다. 신주 예정 발행가액은 기준 주가에 25% 할인율을 적용한 6290원으로 결정됐다. 신주배정 기준일은...
    2023-06-16 17:45
  • [베스트&워스트] 라이온켐텍, 자사주 소각에 45% ‘껑충’
    [베스트&워스트] 라이온켐텍, 자사주 소각에 45% ‘껑충’
    최근 현대바이오는 범용 항바이러스제로 개발한 제프티(성분명 CP-COV03)에 대해 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 임상 2상 종료 후 보건당국에 긴급사용승인을 요청했다. 제프티는 세포의 자가포식 기능을 정상화시켜 세포가 바이러스를 제거하는 약물이다. 일본 정부의 오염수 방류를 위한 일부 작업이 완료되면서 소금 관련주인 인산가는 37.35...
    2023-06-10 09:00
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