또다른 제품인 'ATGC-110' 제품은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발현 가능성을 낮춰 안전성을 확보한 보툴리눔 톡신 A-퓨어(A-Pure)형 제품으로 연내 임상 3상 시험 진입 예상된다.
장성수 에이티지씨 대표이사는 "이번 위탁생산 계약은 ATGC-100의 조속한 유럽 진출을 위한 전략적...
또한 'ATGC-110'은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질만을 정제해 만드는 제품이다. 약효는 유지하면서 내성 발생 가능성을 낮추어 안전성을 확보한 보툴리눔 톡신 A-퓨어(Pure)형이다. 현재 국내에 판매되고 있는 퓨어형 제품은 2종에 불과하다. ATGC-110은 최근 임상 2상 시험을 완료, 연내 임상 3상 시험을 진행할 전망이다.
회사 관계자는...
바이오 의약품 R&D 전문기업 에이티지씨가 지난 17일 식품의약품안전처로부터 'ATGC-110'의 국내 임상 1/2상에 대한 IND 승인을 받았다고 18일 밝혔다.
'ATGC-110'은 비독소 단백질을 제거한 150kDa의 순수한 독소 단백질 만을 정제해 만든 제품으로 약효는 유지하면서 내성 발생 가능성을 낮추어 안전성을 확보한 제품이다.
현재 국내에 시판중인 퓨어형...
최석근 유바이오로직스 부사장은 “‘ATGC-100’ 제품의 국내 임상을 시작으로 올해 상반기 내에 전세계 3번째로 ‘ATGC-110’(멀츠사의 제오민과 동등한 제품)에 대한 국내 임상 1상·2상 IND를 추가로 신청할 것”이라며 “향후 다양한 효능을 가진 통증 억제 제재를 지속해서 출시할 예정”이라고 말했다.
장성수 에이티지씨 대표이사는 “‘ATGC-110’은...
또 양측은 상반기 내에 전 세계 3번째로 멀츠사의 제오민 100U와 동등한 제품(ATGC-110)을 국내 임상 1, 2상 IND 신청을 할 예정이다.
한편 보툴리눔 톡신의 전 세계 시장 규모는 2017년 원화 기준 약 4.5조 원이며, 매년 10% 내외의 성장을 보이고 있다. 현재까지 전 세계적으로 보툴리눔 톡신제제의 상업화에 성공한 업체는 8개에 불과하며, 이 중 4개 업체가 국내...