AMGEN 검색결과 - 이투데이

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[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “유럽 허가신청”

프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한 성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방치료하는 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 프롤리아는 2025년 2월과 11월에 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “지난해부터 CT-P41을 비롯한 5개 신규 바이오시밀러 파이프라인의 글로벌 허가신청을 진행하고 있으며, 규제...

2024-03-08 14:48
[BioS]산도스, ‘프롤리아·엑스지바 시밀러’ 2종 “美 첫 승인”

프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제이며, 엑스지바는 프롤리아와 동일한 성분의 약물을 암환자의 골 전이 합병증을 예방치료하는 제품이다. 이번에 허가받은 주본티와 위오스트는 각각의 대조 약물인 프롤리아, 엑스지바와 동일한 제형, 투여법을 가지며, 오리지널의약품이 보유한 모든 적응증에 대해 교체처방(interchangeable)이...

2024-03-06 13:47
AI 대장주 엔비디아, 이번달 개최 GTC 2024에 쏠리는 눈

아마존(Amazon), 암젠(Amgen), 캐릭터.AI(Character.AI), 포드(Ford Motor Co.), 제넨테크(Genentech), 로레알(L'Oréal), 로우즈(Lowe’s), 루카스필름(Lucasfilm), ILM, 메르세데스-벤츠(Mercedes-Benz), Pixar(픽사), 지멘스(Siemens), 셔터스톡(Shutterstock), xAI 등이 포함됐다. 트랜스포밍 AI도 기대되는 세션 중 하나다. 엔비디아 창립자 겸 CEO인 젠슨 황(Jensen Huang)이...

2024-03-01 07:00
[제약·바이오 주간동향] 삼천당제약, 아일리아 바이오시밀러 허가 신청 外

프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은 주성분이 암 환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 엑스지바란 제품명으로 허가됐다. 아이큐비아 기준 지난해 58억300만 달러(약 7조5400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다.

2023-12-02 06:00
셀트리온, 프롤리아 바이오시밀러 ‘CT-P41’ 美FDA 허가 신청

프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 같은 주성분이 암 환자의 골 전이 합병증을 예방 치료하는 엑스지바란 제품명으로 허가됐다. 아이큐비아 기준 지난해 58억300만 달러(약 7조5400억 원) 규모의 매출을 기록했으며, 2025년 2월과 11월 미국과 유럽에서 각각 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온 관계자는 “CT-P41 임상 3상에서 오리지널...

2023-12-01 10:11
[BioS]셀트리온, 프롤리아·엑스지바 시밀러 “美 허가신청”

프롤리아는 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제로, 동일한 성분이 암환자의 골 전이 합병증을 예방치료하는 엑스지바라는 제품명으로도 허가됐다. 셀트리온은 개발 과정부터 FDA 및 유럽의약품청(EMA)과 협의해 글로벌 임상3상 결과를 바탕으로 CT-P41이 프롤리아와 엑스지바의 바이오시밀러로 동시에 승인받을 수 있도록 글로벌 개발 프로그램을 설계했다....

2023-12-01 09:08
셀트리온, 美 골대사학회서 ‘프롤리아 바이오시밀러’ 임상 1상 결과 발표

프롤리아는 다국적 제약사 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만 달러(약 7조5400억 원) 규모의 매출을 기록했고, 오는 2025년 특허가 만료된다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상에 돌입한 바 있다. 이번 임상 1상은 건강한 피험자 154명을 대상으로 9개월간 CT-P41의 약동학(PK)과...

2023-10-17 18:15
[BioS]셀트리온, ‘프롤리아 시밀러’ 1상 “동등성·안전성 확인”

프롤리아는 암젠(Amgen) 골다공증 치료제다. 지난해 아이큐비아 기준 58억300만달러(한화 7조5400억원) 규모의 매출을 기록했으며, 오는 2025년 특허가 만료될 예정이다. 셀트리온은 프롤리아의 바이오시밀러 개발을 위해 지난 2021년 임상 1상과 3상을 동시에 시작했다. 셀트리온은 신속한 시일 내에 골다공증 환자를 대상으로 진행한 글로벌 임상3상...

2023-10-17 14:39
삼성바이오에피스, 골격계 질환 치료제 ‘SB16’ 임상 데이터 최초 공개

의약품 간의 생물학적 동등성을 발표했으며, 앞으로도 환자들에게 고품질 바이오의약품의 접근성을 높일 수 있도록 노력하겠다”고 밝혔다. 한편, 프롤리아(Prolia)는 미국 암젠(Amgen)이 개발한 골격계 및 내분비계 질환 치료제로서 골다공증 및 암 환자의 골 소실 치료제 등으로 쓰이며, 지난해 글로벌 매출 규모는 약 4조6000억 원에 달한다.

2023-10-16 08:55
[오늘의 증시 리포트] “LG전자, 최악은 지나가고 있다...매수 추천”

성과로 Amgen과 5개 후보물질에 대한 ADC 플랫폼 딜 체결 ADC 기술에 대한 니즈가 높은 상황. 추가 기술이전 기대 Trop2 ADC, 순조롭게 개발 진행 박재경 하나증권 연구원 ◇맥스트 IPO주관사 업데이트: 메타버스 플랫폼 ‘Tlon’ 기반 마련 중 AR 원천 기술을 보유한 메타버스 플랫폼 기업 현실 공간 기반 메타버스 플랫폼 ‘Tlon’ AR 스마트 글라스...

2022-12-28 08:18
[BioS]레고켐, 암젠과 ‘5개 타깃 ADC 개발’ “12.47억弗 딜”

레고켐 바이오사이언스(LegoChem Biosciences)는 23일 암젠(Amgen)과 항체약물접합체(ADC) 플랫폼 기술을 이용해 5개 타깃에 대한 ADC를 개발하는 내용의 총 12억4750만달러(한화 1조6050억원) 규모의 라이선스아웃(L/O) 계약을 체결했다고 공시했다. 계약금 등 상세금액은 공개하지 않았다. 레고켐바이오는 암젠으로부터 계약금, 임상개발, 허가, 상업화 마일스톤 등...

2022-12-23 08:49
암젠코리아, 유망 제약바이오기업과 오픈이노베이션 행사 개최

암젠코리아가 4일 ‘제2회 KHIDI-AMGEN 사이언스 아카데미: 바이오데이’ 온·오프라인 심포지엄을 진행했다고 8일 밝혔다. 이번 ‘바이오데이’는 한국보건산업진흥원과 공동 주최하는 행사로 국내 제약·바이오 기업에게 암젠의 R&D 기술과 전략을 공유하고, 유망 제약·바이오 기업과의 네트워킹을 강화하기 위해 마련된 오픈 이노베이션 프로그램이다. 올해는...

2022-11-08 15:54
[BioS]동아ST, 폴리파마에 '네스프 시밀러' 3개국 권리 L/O

DA-3880은 암젠(Amgen)이 개발한 2세대 빈혈치료제 네스프의 바이오시밀러로, 만성신부전 환자의 빈혈, 항암 화학요법에 의한 빈혈 치료에 사용된다. 동아에스티는 지난 2014년 일본 삼화화학연구소(Sanwa Kagaku Kenkyusho)에 DA-3880의 일본 내 개발 및 판매에 관한 라이선스 아웃 계약을 체결했으며, 지난 2019년 일본 승인을 획득했다. DA-3880은 일본에서 2020년...

2022-11-07 10:00
암젠코리아 ‘환자를 위한다’ 미션으로 나눔 실천

암젠코리아는 암젠의 미션인 ‘환자를 위한다(To Serve Patient)’를 되새기면서 임직원이 한마음으로 기부에 참여하는 ‘암젠코리아 미션위크 챌린지(Amgen Mission Week Challenge)’를 최근 진행했다고 12일 밝혔다. ‘암젠 미션위크 2022(Amgen Mission Week 2022)’는 암젠 본사의 전사적인 행사로, 지난달 26일부터 30일가지 열렸다. 암젠이 환자와 함께 걸어온 수십년의...

2022-10-12 17:05
암젠코리아, 인공지능 주제 ‘제5회 암젠 사이언스 아카데미’ 열어

암젠 사이언스 아카데미(Amgen Science Academy)는 암젠이 가진 포괄적인 과학 및 의학적 접근법을 소개하고, 이를 통해 개발된 혁신적인 의약품의 가치와 활용에 대해 논의하고자 2017년부터 암젠코리아 의학부 주도로 진행되는 행사다. 암젠이 보유한 생명과학분야 내 강력한 리더십을 기반으로 개최되어온 암젠 사이언스 아카데미는 지난 5년 간 단클론항체...

2022-10-05 12:10
암젠, ‘2021 ESG 보고서’ 발표

바이오테크놀로지 기업 암젠(AMGEN)은 보다 나은, 더 건강한 사회를 위한 암젠의 다양한 노력을 종합적으로 평가한 ‘2021 ESG(환경·사회·투명경영) 보고서’를 발표했다고 11일 밝혔다. 이번에 발표된 ‘2021 암젠 ESG 보고서’는 암젠의 ESG 프레임워크를 구성하는 요소인 네 가지 영역에서 각각 확인된 성과를 담고 있다. 지난해 암젠이 진행한 ESG 4대 전략...

2022-05-11 11:14
동화약품ㆍ심플렉스, AI 기반 면역질환 치료제 개발 협력

의약화학을 전공하고 BMS 및 암젠(Amgen) 등에서 신약 개발 플랫폼 개발 경험이 있는 조 대표가 설립한 심플렉스는 작년 하반기부터 동아ST, SK케미칼, 신풍제약 등 다수의 제약사 및 바이오 벤처와 협업을 진행하고 있다. 올해 상반기 중 마무리를 목표로 현재 시리즈 B 펀딩을 준비하고 있으며, 시리즈 B 펀딩 자금으로 다수의 내부 파이프라인에 대한 후보물질 도출 및...

2022-03-15 10:45
“국내 제약사 ESG 도입 난항…친환경 전략 마련 시급”

미국 Amgen(암젠)은 ESG 프레임 워크의 일부인 E(친환경) 목표 추진을 위해 녹색채권 발행하고, Merck(머크)도 지속가능성 채권을 최초 발행했다. 이스라엘 Teva(테바)는 기후 및 의약품 접근과 관련된 지속가능성 연계 채권을 발행했고, 스위스의 노바티스도 의약품 접근성을 개선하고 건강문제 해결을 위해 지속가능성 연계 채권 책정했다. 이 결과 지난해 글로벌...

2022-02-28 10:59
[BioS]베링거, 첫 '휴미라' 시밀러 교체처방 "FDA 승인"

베링거인겔하임 외에 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis), 암젠(Amgen), 비아트리스(Viatris), 노바티스(Novartis), 화이자(Pfizer) 등도 2023년 휴미라 바이오시밀러의 시판을 목표로 하고있다. 재닛 우드콕(Janet Woodcock) FDA 국장대행은 “바이오시밀러와 교체처방은 심각한 상태를 가진 환자에게 치료 옵션에 대한 접근성을 높이기 위해 만들어졌다”며...

2021-10-19 14:11
[BioS]셀트리온, '프롤리아 시밀러' 3상 FDA "IND 신청"

CT-P41은 암젠(Amgen)의 골다공증 치료제 '프롤리아(Prolia, denosumab)’의 바이오시밀러다. 발표에 따르면 셀트리온의 CT-P41 임상 3상은 5개국에서 416명을 대상으로 진행되며 2024년 상반기 완료를 목표로 하고 있다. 셀트리온은 임상 3상을 통해 CT-P41의 안전성과 유효성을 평가하는 한편, 프롤리아의 미국 물질특허가 만료되는 2025년 2월에 맞춰 CT-P41...

2021-01-14 15:21

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