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[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오로직스, 美서 CDO 신규 플랫폼 공개 外

바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령 바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서를 수령했다고 25일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례다. SRN-001은 기존 치료제와는 차별화된 새로운 메커니즘을 통해 작용하는 신약...

2024-09-28 06:00
바이오니아, ‘SRN-001’ 임상 1a상 최종 결과 보고서 수령

바이오니아는 자회사 써나젠테라퓨틱스가 개발 중인 차세대 신약 후보물질 ‘SRN-001’의 임상 1a상 최종 결과 보고서를 수령했다고 25일 밝혔다. SRN-001은 바이오니아의 SAMiRNA 플랫폼이 인체에 처음 적용된 사례로, 이번 시험 결과는 향후 해당 플랫폼을 이용해 다양한 적응증으로 확장 가능성을 열었다는 점에서 큰 의미가 있다. 이번 시험에서는 SRN-001을...

2024-09-25 09:20
고프코어? 러닝코어!…Z세대가 선택한 '못생긴 러닝화'의 정체 [솔드아웃]

가장 유명한 모델은 노다 001 스니커즈일 텐데요. 다이니마(Dyneema) 원단을 무봉제 가공으로 제작했습니다. 이 원단은 현존하는 섬유 중 가장 강력한 내구성을 자랑하는 것으로 알려졌죠. 여기에 지속가능성도 놓치지 않았는데요. 특별한 공정 방식으로 제작된 탄소발자국 최소화에 신경 썼다고 자평하고 있습니다. 신세계인터내셔날은 이달 자체 디지털 플랫폼...

2024-09-13 15:27
주목받는 ‘siRNA’ 치료제…K바이오도 개발 속도

현재 속도가 가장 빠른 것은 특발성폐섬유화증 치료제 ‘SRN-001’로, 호주에서 임상 1상 중이다. 이외에도 탈모 치료제, 만성 콩팥병 등을 개발하고 있다. 또 탈모 화장품 코스메르나를 개발해 유럽, 아시아, 남미 등에 출시했다. 미국과 국내 출시는 하반기 목표다. 이중표적 siRNA 기업 큐리진은 올해 4월에는 주력 파이프라인인 방광암 치료제 후보물질...

2024-09-13 05:00
크레오에스지, 300억 규모 유상증자 결정…“최대주주 100% 참여”

세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’은 미국 FDA 임상 1상에서 항체가 대폭 생성된 것을 확인했으며, 2상을 앞두고 있다. 최근 글로벌 의약품 위탁개발생산(CDMO) 업체 ‘Naobios(나오바이오스)’와 임상 시료 생산 계약을 체결하고 공정 세팅 후 시료 생산을 진행 중이다. 크레오에스지 최대주주도 이번 유상증자에 적극 참여할 방침이다. 최대주주 큐로홀딩스와...

2024-09-04 08:46
크레오에스지, ‘세계 최초 에이즈 백신 개발, 美 FDA 출신 전문가 계약' 임상 2상 준비 본격화

크레오에스지는 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001-H’의 미국 식품의약국(FDA) 임상 2상 진행을 본격화하기 위해 현지 전문가와 컨설팅 협약을 체결, 관련 논의를 시작한다고 28일 밝혔다. 크레오에스지는 CMC(의약품 제조 및 품질관리)와 임상 허가 규정 분야의 전문가인 오네스모 음판주 박사(Dr. Onesmo Mpanju)와 협력해 SAV001-H의 미국 임상 2상에 착수할 방침이다....

2024-08-28 13:50
목암생명과학연구소·차백신연구소, 암세포 사명 유도 기전 공동연구

목암생명과학연구소(이하 목암연구소)는 차백신연구소의 면역항암제 후보물질 ‘CVI-CT-001’의 암세포 사멸 유도 기전을 규명한 공동 연구결과를 국제학술지 네이처(Nature)의 자매지 사이언티픽 리포트(Scientific Reports)에 게재했다고 23일 밝혔다. ‘CVI-CT-001’은 차백신연구소가 독자 개발한 면역증강제 ‘엘-팜포’(L-pampo™)를 활용한 면역항암제...

2024-08-23 09:00
써나젠테라퓨틱스, 특발성 폐섬유증 신약 SRN-001 임상 1a상 긍정적 결과 도출

바이오니아의 자회사 써나젠테라퓨틱스는 리보핵산 간섭(RNAi) 기반 항섬유화 신약 ‘SRN-001’의 임상 1a상 보고서를 통해 긍정적인 결과를 확인했다고 20일 밝혔다. 이 결과는 향후 임상 시험 최종 결과 보고서(CSR)를 통해 공식적으로 발표될 예정이다. 써나젠은 지난해 9월 기존 RNAi 치료제의 문제점인 체내 투여 시 쉽게 분해돼 병소까지 전달이 어렵고 선천...

2024-08-20 09:04
이노보테라퓨틱스 “갑상선 절제술 후 흉터 치료제, 임상 2상서 효능 입증”

이노보테라퓨틱스가 흉터 치료제 ‘INV-001’의 임상 2상 결과를 발표했다고 19일 밝혔다. INV-001은 인공지능(AI) 신약 플랫폼 딥제마(DeepZema®)에서 도출된 약물 재창출 약물이다. 콜라겐을 생성하는 필수 단백질인 HSP 47(Heat Shock Protein 47)을 저해해 콜라겐을 생성, 운반 및 세포 밖으로 분비하는 작용을 억제해 수술 및 외상 후 흉터를 예방하고...

2024-08-19 11:30
크레오에스지, 범용 백신 개발 플랫폼 상표 출원

주요 파이프라인 중 하나인 에이즈 백신 ‘SAV001’의 미국 임상 2상 진행과 병행해 SUV-MAP을 활용한 병용투여용 백신 개발도 새로운 전략으로 연구개발 중이다. 회사 관계자는 “코로나19 등 다양한 백신을 개발하면서 안전성 및 효능을 검증했기 때문에 팬데믹 발생 시 SUV-MAP를 즉시 적용할 수 있다”며 “특히 SUV-MAP를 활용한 코로나19 백신 및 SFTS/HFRS 2가...

2024-08-16 08:47
디지털 치료제도 기술이전…신약처럼 새 활로 될까

에스알파테라퓨틱스는 올해 4월 국내 기업 중 처음으로 일본 로토제약에 소아근시 파이프라인 ‘SAT-001’을 기술이전했다. SAT-001은 국내 최초로 소아근시 진행을 억제하는 디지털 치료기기 임상시험 승인을 받은 제품이다. 모바일 애플리케이션(앱)에 탑재된 기능적 게임으로 근시 진행을 억제하는 효과에 대한 임상을 진행 중이다. 구체적인 계약 금액은 비공개지만...

2024-08-13 05:00
한독 미국 파트너사, 담도암 치료제 임상 2/3상 환자 등록 완료

한독은 파트너사 미국 컴퍼스 테라퓨틱스(Compass Therapeutics)가 전이성 또는 재발성 담도암 환자를 대상으로 하는 HDB001A(CTX-009) 임상 2/3상 관련 150명의 환자 등록을 완료했다고 9일 밝혔다. 한독과 컴퍼스 테라퓨틱스는 담도암 치료제로 잠재력이 높은 혁신적인 이중항체 신약 HDB001A(CTX-009)를 개발하고 있다. 컴퍼스 테라퓨틱스는 한독이...

2024-08-09 15:26
디앤디파마텍 관계사, 전립선암 치료제 ‘ZA-001’ 中 초기 임상 개시

디앤디파마텍의 합작법인 z-alpha사가 최근 중국에서 디앤디파마텍이 현물 출자한 아스타틴-211 기반 방사성 항암치료제 ZA-001의 초기 임상시험을 시작했다고 29일 밝혔다. z-alpha는 2022년 디앤디파마텍과 방사성 항암치료제 개발 기업 젠테라 테라퓨틱스가 설립한 합작법인이다. 디앤디파마텍은 알파 방사성 표적 치료제 관련 신약 파이프라인 3건(PMI21, PMI31...

2024-07-29 10:17
에스알파테라퓨틱스, 싱가포르 헬스케어 액셀러레이션 프로그램 참가

에스알파테라는 이달 23일부터 26일까지 진행된 이번 행사에서 ‘SAT-001’과 ‘SAT-014’ 등 주력 파이프라인의 글로벌 상용화 전략을 모색했다. 에스알파테라는 올해 5월 중소벤처기업부가 발표한 ‘초격차 스타트업 1000+(DIPS 1000+)’ 바이오·헬스 분야에 선정돼 이번 글로벌 액셀러레이터 프로그램에 참여하게 됐다. 이 행사는 헬스케어 육성 전문 기업...

2024-07-29 09:42
리비옴, 염증성장질환 신약 ‘LIV001’ 유럽 임상 1b상 임상시험계획 신청

메디톡스 관계사 ‘리비옴’이 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’의 유럽 임상 1b상 승인을 위한 임상시험신청(Clinical Trial Application, CTA)을 완료했다고 24일 밝혔다. 리비옴은 유전자에디팅 기술을 기반으로 염증성장질환 치료 목적의 면역 조절 효능 펩타이드 VIP유전자를 미생물에 도입해 차세대 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’을 개발하고 있다. ‘LIV001’...

2024-07-24 09:39
중국 전기차 '지리' 내년부터 한국 상륙...현대ㆍ기아와 경쟁서 살아남을까

지커가 한국 시장에 처음 내놓을 모델은 ‘지커001’이 유력하다. 지커001은 지커의 주력 모델로 한번 완전 충전 시 272마력으로 742km를 달릴 수 있다. 지커001은 2021년에 처음 중국에서 공개된 차량으로 당해 10월부터 본격적인 판매를 시작했다. 출시 당시 가격은 30만 위안(약 5724만 원)으로 책정됐으며, 그해 약 7만2000대의 차량 인도에 성공했다. 다만 지리 측은...

2024-07-07 16:52
크레오에스지, 이뮤노백스바이오 흡수합병…“신약 파이프라인 개발 가속화”

크레오에스지는 합병을 통해 세계 최초 에이즈 백신 ‘SAV001’ 개발도 가속화할 계획이다. SAV001의 미국 임상 2상 진행을 위해 글로벌 의약품위탁개발생산(CDMO) 업체와 시료 생산을 진행 중이다. 과거 미국 임상 1상에서 항체가 최대 512배 증가하고 중화항체가 형성됐을 뿐 아니라 에이즈 백신에서 가장 중요한 변이 대응 능력도 확인했기 때문에 신속한 임상 2상...

2024-06-27 08:59
고려대 안암병원 김동현 교수, 안구건조증 신약 효과 밝혀

고려대학교 안암병원은 김동현 안과 교수가 새로운 염증성 안구질환 치료제인 ‘RCI001’의 환경성 건성안 치료 효과를 입증했다고 17일 밝혔다. 김 교수는 이전 연구들을 통해 여러 안구표면 염증모델에서 코르티코스테로이드(Corticosteroid) 제제를 능가하는 RCI001의 항염증, 항산화 효과와 안압 관련 안전성을 입증한 바 있었다. 이번 연구에서는...

2024-06-17 08:47
써나젠테라퓨틱스, 폐섬유증 치료제 임상 1상 안전성검토위원회 심의 완료

바이오니아 자회사 써나젠테라퓨틱스가 siRNA 기반 특발성 폐섬유증 신약 SRN-001에 대한 임상 1상 마지막 4단계 안전성검토위원회를 성공적으로 완료했다고 29일 밝혔다. 써나젠테라퓨틱스는 지난해 9월부터 체내 투여 시 쉽게 분해돼 병소까지 전달이 어렵고 선천면역 염증 반응 부작용을 일으키는 기존 siRNA 치료제의 문제점 해결이 가능한 초분자 siRNA...

2024-05-29 09:11
[BioS]와이바이오, 리가켐과 ‘신규 ADC 2종’ 공동연구 MOU

앞서 와이바이오로직스와 리가켐은 2016년부터 ADC 개발 협력을 이어왔으며, 고형암을 타깃하는 DLK1 ADC ‘YBL-001(LCB67)’을 공동개발해 2020년 미국 픽시스 온콜로지(Pyxis Oncology)에 라이선스아웃한 바 있다. 와이바이오로직스는 항체 신약 개발 플랫폼 기업으로 인간항체 라이브러리 ‘Ymax®-ABL’과 항체 엔지니어링 기술 ‘Ymax®-ENGENE’, T-세포...

2024-05-28 14:02

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