환자안전관리솔루션 검색결과

검색결과 총149건

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라이프시맨틱스, 혈압 분석 AI ‘캐노피엠디 BPAI’ 식약처 허가

안전처로부터 혈압 분석 소프트웨어(SW) ‘캐노피엠디 BPAI’의 품목허가를 획득했다고 16일 밝혔다. 8일 식약처 허가를 취득한 캐노피엠디 BPAI는 과학기술정보통신부와 정보통신산업진흥원(NIPA)이 주관한 ‘닥터앤서 2.0’ 사업을 통해 개발된 의료 인공지능(AI) 솔루션이다. 캐노피엠디 BPAI는 의료진이 고혈압 환자 진료 시 환자의 체계적인 혈압 관리를...

2024-08-16 08:38
대웅제약, 의료기기 사업 확장 속도…제약사업 마케팅 역량 결합

카트비피는 국내 스마트 반지 중 최초로 식품의약품안전처 의료기기 품목허가를 획득했고 7월부터 건강보험이 적용됐다. 회사 관계자는 “대웅제약의 강력한 마케팅 역량으로 많은 환자들에게 더욱 정확하고 신속한 진단을 제공하기 위해 여러 의료기기 기업과의 협업을 진행하고 있다”며 “다양한 혁신 의료 솔루션들을 적극 도입해 국민 건강에 이바지하겠다”...

2024-08-12 05:00
[제약·바이오 주간동향] 셀트리온, ‘짐펜트라’ 미국 26개 처방집 등재 外

식품의약품안전처로부터 첨단바이오의약품 신속처리제도 대상으로 지정됐다고 7일 밝혔다. 첨단바이오의약품 신속처리제도는 생명을 위협하는 질환이나 중대한 질환 치료제 등 혁신성이 뛰어난 의약품을 신속하게 시장에 출시하고 환자에게 공급하기 위해 마련됐다. 안발셀은 이번 신속처리 대상 지정으로 신약 허가 심사를 위한 전담인력이 구성돼...

2024-08-10 05:00
처방 하세월…해외로 눈돌리는 K디지털 치료제

회사는 치매 예방·진단·치료까지 전 주기에 걸친 디지털 솔루션을 개발하고 있다. 주요 제품은 치매 위험군 선별을 위한 검사 도구 기억콕콕과 경도인지장애 환자 대상 인지치료 소프트웨어 코그테라다. 이 중 코그테라는 치매 전문의들의 공동 연구 성과를 디지털화한 제품이다. 이모코그는 2022년부터 코그테라의 글로벌 진출을 위해 독일 지사를 설립해 독일어...

2024-08-06 05:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오에피스, ‘에피스클리’ 미국 허가 획득 外

선천적·후천적으로 시상하부 기능이 손상되어 식욕 제어에 어려움을 겪는 12세 이상의 시상하부비만증(Hypothalamic Obesity) 환자 28명을 모집해 1차 유효성 평가 지표로 약물 복용 14주차 시점 체질량 지수(BMI) 변화 값을 평가하며, 연장 연구에서는 52주 장기 복용 이후의 안전성 등을 분석할 계획이다. LB54640은 LG화학이 자체 개발한 포만감 신호 유전자(Melanocortin-4...

2024-07-27 06:00
뷰노, 국제 녹내장 판독 챌린지 1위…글로벌 경쟁력 입증

이예하 뷰노 대표는 “국내 최초 혁신의료기기인 뷰노메드 펀더스 AI™는 다양한 국제 의료 AI 경진대회에서 우수한 성적을 거두고 다수의 연구 논문을 통해 높은 임상적 유효성을 입증해 온 제품이다”라며 “해당 제품이 더 많은 의료 현장에 도입돼 만성질환 관리 분야 필수의료로서 안저검사의 수검률을 높이고 환자의 삶의 질 개선 및 사회적 비용 절감에...

2024-07-25 09:17
에버엑스, 중앙대병원과 MORA 활용 MOU 체결

에버엑스의 모라 엑스(MORA Ex)는 근골격계 질환자의 비대면 재활운동을 돕는 디지털 솔루션이다. 현재 서울대병원, 한양대 구리병원 등을 비롯해 60여 개 의료기관에서 사용되고 있다. 또한 모라 뷰(MORA Vu)는 근골격계에 특화된 AI 동작 분석 솔루션으로 올해 2월 식품의약품안전처로부터 국내 최초 근골격계 분석 소프트웨어 의료기기로 품목 인증을 받았다....

2024-07-16 09:16
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

삼진제약, 오송공장 주사제동 식약처 GMP 승인 삼진제약은 오송공장 주사제동 생산시설이 식품의약품안전처로부터 의약품 제조 및 품질관리 기준(Good Manufacturing Practice, GMP) 적합 인증을 받았다고 8일 밝혔다. 이에 따라 연간 740만 액상 바이알 주사제, 400만 분말 바이알 주사제, 2300만 앰플 주사제 생산 등이 가능해졌다. 회사는 현재 향남공장에서 생산 중인...

2024-07-13 05:00
김병관 지브레인 대표 “국내 최초 침습형 BCI 제품화 도전” [메디컬 줌인]

이어 김 대표는 “핀 스팀은 인간의 뇌파로 외부 사물을 조절해 사지마비 환자가 컴퓨터나 전화를 제어 할 수 있는 솔루션에 쓰일 수 있고, 뇌전증 환자가 발작을 일으키면 전기 자극을 줘 몸을 제어 할 수 있도록 한다”라고 덧붙였다. 지브레인은 핀 어레이와 핀 스팀을 제품화하며 BCI 임상도 진행할 예정이다. 국내에서는 공식적으로 BCI 임상을 할 수 없다. 따라서...

2024-07-09 06:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오사이언스, 독일 백신 CMO 기업 인수 外

바토클리맙은 2021년 중국 중증근무력증 임상 2상에서 안전성과 효능을 인정받아 중국 국가약품감독관리국(NMPA)으로부터 혁신 치료제 인증(Breakthrough Therapy Designation)을 획득했다. 하버바이오메드는 BLA 재제출을 계기로 바토클리맙의 중국 내 승인을 위해 중국 국가약품감독관리국(NMPA)과 밀접한 소통을 이어나갈 예정이다.

2024-06-29 06:00
[제약·바이오 주간동향] 삼성바이오, 12년 연속 ‘바이오USA’ 참가 外

현재 파브리병 환자는 유전자 재조합 기술로 개발한 효소를 정맥 주사하는 방식인 효소대체요법(ERT)으로 주로 치료한다. 이런 1세대 치료제는 2주에 한 번씩 병원에 가서 수 시간 동안 정맥주사를 맞아야 하고, 정맥 주입에 따른 치료 부담, 진행성 신장질환 억제에 대한 효능 부족 등 여러 한계점이 있다. 카카오헬스케어, AI 혈당관리솔루션 인도네시아...

2024-06-01 06:00
황희 대표 “앱으로 혈당변화 한눈에”[바이오포럼2024]

혈당관리솔루션 ‘파스타’는 연속혈당측정기(CGM, Continuous Glucose Monitoring)를 통해 실시간으로 측정된 혈당 수치와 이용자가 입력한 식단, 운동, 수면 등 라이프로그 데이터를 분석하고 올바른 생활습관을 제안한다. 식품의약품안전처로부터 의료기기 2등급 인증을 받았다. CGM은 혈당을 계속 모니터링 할 수 있지만, 환자는 혈당 데이터만으로는 활용할 방안을...

2024-05-29 16:41
카카오헬스케어, AI 혈당관리솔루션 ‘파스타’ 인도네시아 진출 속도

카카오헬스케어는 국립 인도네시아 대학병원(Rumah Sakit Universitas Indonesia)과 인공지능(AI) 기반 혈당관리솔루션 ‘파스타’의 현지화 및 확산 방안을 공동 모색한다는 내용의 협약(MOA, Memorandum Of Agreement)을 체결했다고 28일 밝혔다. 이번 협약은 지난해 9월 열린 ‘대한민국-아세안 정상회의’와 곧이어 진행된 ‘대한민국-인도네시아-아세안 AI 워크숍’을...

2024-05-28 10:58
연세의대 교원창업기업 ‘마인즈에이아이’, 시리즈A 후속 투자 유치

한국건강관리협회에 공급돼 마음건강검진을 위한 평가척도로 활용되고 있다. 현재 마인즈내비와 치유포레스트는 식품의약품안전처 탐색임상을 통과하고 확증임상에 돌입했으며, 2024년 하반기 품목허가 완료를 목표로 하고 있다. 석정호 마인즈에이아이 대표(강남세브란스병원 정신건강의학과 교수)는 “국내 우울증 환자는 해마다 증가하고 있고, 자살률 역시 OECD...

2024-05-07 09:45
지니언스, 이화여자대학교 의료원에 EDR 솔루션 공급

김준형 지니언스 엔드포인트보안사업본부 상무는 “이번 EDR 솔루션 공급으로 이화여자대학교 의료원 환자들에게 안전한 보안 환경을 제공할 수 있게 되어 기쁘다"라며 "지니안 EDR에 대한 문의가 지속적으로 들어오고 있으며, 향후 더 많은 고객을 확보하여 신뢰도 높은 국내 보안 환경을 조성에 힘쓸 것”이라고 말했다.

2024-04-23 09:04
뷰노, ‘뷰노메드 펀더스 AI’ 혁신의료기기 통합심사 승인

뷰노는 국내 1호 혁신의료기기이자 인공지능(AI) 기반 안저 영상 판독 보조 솔루션 뷰노메드 펀더스 AI가 식품의약품안전처로부터 혁신의료기기 통합심사·평가를 승인받았다고 23일 밝혔다. 이번 승인으로 뷰노메드 펀더스 AI는 2020년 7월 식약처로부터 국내 1호 혁신의료기기로 지정된 이후 ‘통합-일반 제1호 혁신의료기기’로 지정됐다. 회사 측은 혁신의료기술로...

2024-04-23 08:37
한국로슈진단, 대한치매학회 참가…알츠하이머 뇌척수액 검사 사례 소개

통계청의 국내 인구 전망에 따라 2070년에는 국가치매관리비용이 약 194조2000억 원까지 증가할 것으로 예상된다. 킷 탕(Kit Tang) 한국로슈진단 대표이사는 “알츠하이머형 치매에 대한 사회적 부담은 더욱 커질 것”이라며 “한국로슈진단은 앞으로도 알츠하이머 진단 솔루션을 국내에 신속히 도입해 조기진단을 통한 치매 환자의 적절한...

2024-04-22 09:18
라이프시맨틱스, ‘심혈관 위험 평가 AI’ 임상시험 계획 승인

삶의 질은 물론 환자의 생명까지 위협하는 심장 및 뇌 질병 발생 가능성도 크기 때문에 초반에 빠르게 발견하고 올바른 관리를 해주는 것이 중요하다. 라이프시맨틱스의 의료AI 솔루션 ‘심혈관 위험 평가 AI’는 지난달 인허가 신청을 완료한 자체 개발 혈압 예측 AI ‘캐노피엠디 BPAI’와의 결합 상용화도 검토하고 있다. 회사 측은 향후 동맥경화성 심혈관질환 예방...

2024-04-09 08:58
‘위고비’ 조만간 국내 시장 출시 …노보 노디스크 “한국, 우선순위 높아”

한국 환자들이 미충족 수요를 가지고 있다고 판단하고 있기 때문에 위고비 출시에 있어서 높은 우선순위를 가지고 있다. 혁신적인 신약을 조만간 출시하겠다”고 밝혔다. 한국 기업과의 다양한 협업도 고려하고 있다고 전했다. 현재 노보 노디스크는 카카오헬스케어가 개발한 연속혈당측정기(CGM) 기반 혈당관리 솔루션 ‘파스타’와관련해 스마트 인슐린 펜을 공급하는...

2024-04-04 18:19
SK그룹, 상생경영으로 안전망 구축 앞장 [안전경영]

인공지능(AI) 기술과 드론을 활용해 기지국 철탑을 관리하는 스마트 안전장비 솔루션, 최첨단 가상현실(VR) 기반 안전체험교육관, 안전관리시스템을 협력사도 상시 이용할 수 있도록 지원하고 있다. SK 머티리얼즈 에어플러스도 협력사와 뜻을 모아 안전문화 확산에 힘을 보탰다. 지난해 12월 산업현장의 안전문화 확산을 위해 5개 협력사와 함께 근로복지공단...

2024-03-26 06:00

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