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  • [BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”
    [BioS]대웅제약, ‘성장호르몬’ 마이크로니들 “국내 1상 승인”
    대웅제약은 임상에서 소마트로핀(somatropin) 성분의 성장호르몬 약물 마이크로니들 패치와 대웅제약의 피하주사(SC) 성장호르몬 약물인 ‘케어프로핀카트리지’을 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 분석할 예정이다. 이를 통해 대웅제약은 마이크로니들 패치의 SC 제형 약물과 동등한 수준의 약물흡수율 확인을 통해 상업화 가능성을 살펴볼 계획이다....
    2024-09-10 10:12
  • 대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    대웅제약, 통증 없는 성장호르몬 주사 개발…국내 임상시험계획 승인
    이번에 식약처로부터 승인받은 소마트로핀 마이크로니들 임상 1상은 인성장호르몬 용해성 마이크로니들 패치와 피하 주사 제제인 케어트로핀카트리지주를 비교해 안전성과 약동·약력학적 특성을 평가하는 것이 목적이다. 특히 이번 임상을 통해 피하 주사제와 동등한 수준의 약물 흡수율을 확보함으로써 용해성 마이크로니들 패치의 상용화 가능성을 확인할 예정이다....
    2024-09-10 08:53
  • 인천힘찬종합병원, 키 작은 아이 100명 중 14명 성장호르몬 결핍
    인천힘찬종합병원, 키 작은 아이 100명 중 14명 성장호르몬 결핍
    검사 결과, 성장이 너무 빠르다면 호르몬 억제제를 통해 성장을 조절하고, 성장호르몬 결핍으로 진단된다면 성장호르몬 주사치료를 해야 한다. 성장호르몬 주사치료를 받더라도 자녀가 바르게 성장할 수 있도록 부모가 주변 환경과 생활습관을 잘 챙기는 것이 중요하다. 자극적인 음식은 줄이고 규칙적인 식사와 동물성 단백질 위주의 균형 있는 영양소 섭취하며...
    2024-09-05 14:11
  • 일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인
    일동제약그룹 ‘유노비아’, ‘GLP-1 유사체’ 식약처 임상시험계획 승인
    ID110521156은 글루카곤 유사 펩타이드-1(GLP-1) 수용체 작용제 계열의 약물로 체내에서 인슐린의 합성 및 분비, 혈당량 감소, 위장관 운동 조절, 식욕 억제 등에 관여하는 GLP-1 호르몬과 동일한 역할을 하는 약물이다. 특히 ID110521156은 저분자 화합물을 기반으로 한 약물로 회사 측은 기존 대표적 치료제인 펩타이드 주사제와 비교해 뛰어난 생산성과 우수한...
    2024-08-26 10:55
  • 서동주 "10년 전 이혼, 갑자기 기사화돼 놀라…최근 냉동 난자 시술"
    서동주 "10년 전 이혼, 갑자기 기사화돼 놀라…최근 냉동 난자 시술"
    그녀는 "제가 83년생이다. 재혼, 출산에 대해 생각이 없었는데 주변에서 '나중에 후회할 수도 있다'고 하더라"고 전했다 정말 가벼운 마음으로 시작했다는 그녀는 "과정이 생각보다 힘들더라. 호르몬 주사를 맞는 시기 동안엔 미친 사람 같았다. 밥 먹다가 갑자기 울고, 그러다 갑자기 웃고 그랬다"고 부연했다.
    2024-08-22 10:56
  • 유독 왜소한 우리아이, 질병일 수 있다고? [e건강~쏙]
    유독 왜소한 우리아이, 질병일 수 있다고? [e건강~쏙]
    대부분의 성장호르몬 치료제는 직접 투여하는 피하주사제형이다. 최근에는 소아·청소년의 심리적 부담을 덜어 주고, 투약 순응도를 높이기 위해 투약 주기를 늘리는 방향으로 개발이 지속되고 있다. 현재 국내에서는 하루 1회 투약하는 ‘소마트로핀’ 성분 치료제와, 일주일에 1회 투약하는 ‘소마트로곤’ 성분 치료제가 사용되고 있다.
    2024-08-18 06:00
  • 동국제약, 상반기 매출 4004억·영업이익 402억…“사상 최대 매출”
    동국제약, 상반기 매출 4004억·영업이익 402억…“사상 최대 매출”
    성선자극호르몬촉진(GN-RH Agonist) 로렐린데포주사는 지속적으로 성장하고 있으며 성조숙증 진단시약 렐리체크 출시로 시너지가 기대된다. 또한 에스테틱 분야에서는 3월에 센텔라아시아티카(TECA) 성분이 들어간 ‘all(3가지) In One’ 엑소좀인 디하이브(De.HYVE) 스킨부스터 등 신제품 출시를 바탕으로 매출과 점유율을 계속 높여 나갈 계획이다. 특히 마데카MD크림...
    2024-08-14 17:48
  • [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    [제약·바이오 주간동향] 셀트리온·셀트리온제약, 합병 타당성 본격 검토 外
    GIP와 GLP-1은 인크레틴 호르몬의 일종으로 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 분비 감소, 식욕 조절, 포만감 유지 등에 영향을 미친다. 마운자로는 내인성 GIP 및 GLP-1의 표적인 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체 모두에 선택적으로 결합해 활성화시킴으로써 식전·식후 혈당을 낮추고, 체중과 체지방량을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 주 1회 피하주사로...
    2024-08-03 05:00
  • 극적인 체중 감량 효과 ‘마운자로’, 국내서 만성 체중 관리 보조제 허가
    극적인 체중 감량 효과 ‘마운자로’, 국내서 만성 체중 관리 보조제 허가
    GIP, GLP-1은 인크레틴 호르몬의 일종으로 인슐린 분비 촉진, 인슐린 민감도 개선, 글루카곤 분비 감소, 식욕 조절, 포만감 유지 등에 영향을 미친다. 마운자로는 내인성 GIP 및 GLP-1의 표적인 GIP 수용체 및 GLP-1 수용체 모두에 선택적으로 결합해 활성화시킴으로써 식전·식후 혈당을 낮추고, 체중과 체지방량을 감소시키는 기전을 갖고 있다. 이번 허가로...
    2024-08-01 12:07
  • 알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도서 임상 2상 IND 승인
    알테오젠, 지속형 성장호르몬 ‘ALT-P1’ 인도서 임상 2상 IND 승인
    매일 투약하는 기존 성장호르몬 치료제를 주 1회 투약하도록 개선한 바이오베터다. 현재 판매가 되는 매일 주사 제형의 제품은 투약 주기에 따른 불편함과 큰 지름의 주삿바늘이 소아에게 주는 부담감 등 이슈가 있다. 현재 미국 식품의약국(FDA) 허가를 받은 일주일 제형은 총 3개다. 알테오젠은 2019년 브라질 제약사 크리스탈리아에 ALT-P1을 기술수출한 바...
    2024-08-01 09:06
  • 희귀질환 사업 키우는 아스트라제네카…항암제 잇는 성장동력 될까
    희귀질환 사업 키우는 아스트라제네카…항암제 잇는 성장동력 될까
    에네보파라타이드는 부갑상선 기능 저하증 치료용 펩타이드로, 부갑상선 호르몬(PTH)에 작용하는 주사제다. 알렉시온 역시 2021년 아스트라제네카가 사업 분야를 확장하기 위해 인수한 기업으로, 희귀질환 치료제 솔리리스, 울미리스, 스트렌식 등을 개발한 경력이 있다. 그간 아스트라제네카는 표적항암제 타그리소와 린파자, 면역항암제 임핀지 등...
    2024-07-17 11:00
  • [기고] 키 작은 우리 아이, 성장 치료 제대로 알자
    [기고] 키 작은 우리 아이, 성장 치료 제대로 알자
    치료가 시작되면 매일 성장 호르몬 주사를 맞으며 2년 이상 치료를 해야 하기 때문에 충분히 숙고한 후 결정하는 것이 중요하다. 성장 호르몬 치료에서 부모가 고려해야 할 것에 대해 알아본다. Q. 성장 호르몬 치료는 사춘기 전에만 하면 된다? 성장 호르몬 치료는 2년 이상 지속해야 효과를 기대할 수 있다. 치료기간이 길어 시작 시점을 신중하게 판단해야 하는데...
    2024-07-17 06:00
  • [BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입
    [BioS]광동제약, 키에시서 ‘희귀의약품’ 4종 추가 도입
    말단비대증은 뇌하수체에 종양이 생겨 성장호르몬이 과도하게 분비되는 희귀질환으로 기존에는 주사제로 평생 질환을 관리해야 했다. 마이캅사는 경구용 치료제로 개발되어 새로운 치료옵션이 필요했던 환자와 보호자에게 의미 있는 선택지를 제공한다. 적스타피드는 20세 이전 심장마비와 뇌졸중과 같은 심혈관 질환의 위험을 크게 증가시키는 동형접합...
    2024-07-15 11:01
  • [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    [제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外
    회사는 현재 향남공장에서 생산 중인 주사제를 오송공장으로 품목 이전 허가를 추진한다. 올해 말까지 이를 완료하면 2025년을 목표로 유럽연합(EU) GMP 인증 절차에 돌입할 계획이다. HLB글로벌, 안철우 교수 창업 ‘바라바이오’ 인수 HLB글로벌은 60억 원을 투자해 국내 당뇨병 호르몬 분야 권위자 안철우 연세대 의대 교수(강남세브란스병원 당뇨센터장)가...
    2024-07-13 05:00
  • [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    [제약·바이오 주간동향] 美 ITC, ‘톡신 진실게임’ 예비판결서 휴젤 손 들어 外
    린자골릭스는 하루에 한 번 먹는 성선자극호르몬분비호르몬(GnRH) 길항제로, 여성 호르몬인 에스트로겐 생성을 억제해 자궁근종으로 인한 과다월경출혈 등의 증상을 완화시킨다. 린자골릭스는 미국과 유럽에서 진행한 임상 3상 시험에서 호르몬 보충약물요법(ABT) 병용그룹군과 단독투여군 모두 유효성이 확인돼 2022년 6월 유럽에서 판매 승인을 받았다....
    2024-06-15 06:00
  • ‘키 크는 주사?’ 성장호르몬제 과대광고 기획점검 실시
    ‘키 크는 주사?’ 성장호르몬제 과대광고 기획점검 실시
    성장호르몬제제는 터너증후군, 성장호르몬 결핍 및 저신장증 환자에게 사용하는 의약품이다. 시중에 ‘키 크는 주사’로 잘못 알려져 불필요한 처방·사용이 증가하고 이에 따른 부작용도 증가하고 있다. 이에 식약처는 성장호르몬제제의 오남용을 예방하기 위해 취급 의료기관·약국 등의 과대광고를 집중적으로 들여다볼 예정이다. 대중광고가 제한되는...
    2024-06-12 09:41
  • [BioS]JW중외, 日킷세이서 ‘GnRH 길항제’ 국내 독점권리 L/I
    [BioS]JW중외, 日킷세이서 ‘GnRH 길항제’ 국내 독점권리 L/I
    국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제(agonist) 제품이 있으나, 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조와 주사제로서 주사부위 통증 등의 부작용이 있다고 회사는 설명한다. 회사측은 린자골릭스가 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용을 개선하고, 먹는 약(1일1회)으로서 간편하게 복용이 가능해 국내...
    2024-06-11 09:28
  • JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    JW중외제약, 日 킷세이제약과 자궁근종 치료제 ‘린자골릭스’ 라이선스 인 계약
    국내에는 자궁근종 치료를 위한 GnRH 작용제 제품이 있으나, 치료 초기 호르몬의 증가에 따른 안면홍조와 주사제로서 주사 부위 통증 등의 부작용이 있을 수 있다. 회사 측은 린자골릭스가 즉각적인 에스트로겐 분비 억제를 통해 기존 GnRH 작용제 대비 치료 초기 부작용이 개선되고, 먹는 약(1일 1회)으로서 간편하게 복용할 수 있어 국내 자궁근종 환자들의 삶의 질을...
    2024-06-11 09:16
  • 주사 바늘에서 해방…먹는 비만치료제가 온다
    주사 바늘에서 해방…먹는 비만치료제가 온다
    이 물질은 GLP-1 호르몬과 같은 기능을 갖는 저분자 화합물이다. 회사 측에 따르면 펩타이드와 같은 생물학적 제제보다 구조상으로 안정적이며 혈중 반감기가 긴 것이 특징이다. 앞서 질환 동물모델을 이용한 효능평가와 독성 평가에서 인슐린 분비 및 혈당 조절 관련 유효성과 동일 계열의 경쟁 약물 대비 우수한 안전성 등을 확인한 바 있다. 디앤디파마텍은...
    2024-05-28 05:00
  • ‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈
    ‘기적의 주사’ 아니라고?…GLP-1 비만약 안전성 이슈
    GLP-1은 음식 섭취 후 분비되는 인크레틴 호르몬 중 하나로 췌장에서 인슐린 분비를 자극하고 글루카곤 분비를 억제해 혈당을 낮추고, 포만감을 증가시켜 체중감소를 유도한다. 노보노디스크의 ‘삭센다’, ‘위고비’, 일라이 릴리의 ‘젭바운드’가 대표적인 GLP-1 제제다. 26일 본지 취재 결과 GLP-1 제제는 소화불량, 메스꺼움, 변비, 복통 등의 위장관 부작용이...
    2024-05-27 05:02
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