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[베스트&워스트] '대왕고래 꿈틀'…넥스틸ㆍ휴스틸ㆍGS글로벌↑

한양증권은 19일 "한양학원의 지분 매각 규모는 보통주 지분 16.29% 중 11.29%인 143만7590주와 의결권 없는 우선주 지분 14.56% 전량인 7만6435주로 확인됐다"라며 "구체적인 매각 절차는 교육부의 허가 여부 결정 후 진행될 예정"이라고 공시했다. 이밖에 한국주강(25.19%), 프레스티지바이오파마(24.74%), 갤럭시아에스엠(23.99...

2024-07-20 09:00
[제약·바이오 주간동향] SK바이오팜, 방사성의약품 후보물질 도입 外

HLB는 간암 허가 후 시장 규모가 크고 경쟁우위를 확보할 수 있는 적응증을 우선으로 글로벌 3상을 진행할 계획이다. 티움바이오, 혈우병 치료신약 유럽 임상 1b상 승인 티움바이오는 이탈리아와 스페인에 신청한 혈우병 치료 혁신신약 ‘TU7710’의 임상시험계획(IND)이 승인됐다고 16일 공시했다. 이탈리아와 스페인 내 8개 기관에서 혈우병 환자 18명에게...

2024-07-20 06:00
[공시] 한양증권 “지분 매각 규모, 보통주 11.29%·우선주 전량”

한양증권은 “한양학원의 지분 매각 규모는 보통주 지분 16.29% 중 11.29%인 143만7590주와 의결권 없는 우선주 지분 14.56% 전량인 7만6435주로 확인됐다”며 “구체적인 매각 절차는 교육부의 허가 여부 결정 후 진행될 예정”이라고 공시했다. 이어 “본 건과 관련해 1개월 이내 또는 구체적 사항이 결정되는 시점에 재공시하겠다”고 덧붙였다.

2024-07-19 16:14
한양학원, 한양증권 주식 매각…지분율 16.29→4.99%로 낮춘다

총 처분예상가액은 165억6085만7875원에 달한다. 이에 따라 한양증권에 대한 한양학원의 지분율은 보통주 기준 16.29%에서 4.99%로 줄어 최대주주 지위를 잃게 될 것으로 보인다. 한양학원 관계자는 "교육부의 허가 후 본격적인 매각 절차가 진행된다"며 "아직 이후 일정은 정해지지 않았다"고 말했다.

2024-07-19 14:36
강아지 건강검진, 소변검사키트로 집에서 편하게…샌드박스 심의위 개최

대한상의·산업부, 샌드박스 심의위원회 개최규제 실증특례‧임시허가 44건 승인소변검사키트로 반려동물 건강 원격 관리연안용 LPG 선박 및 벌크로리 통한 충전 허용 반려동물 인구 1000만 명 시대를 맞아 비대면 동물 건강관리 서비스가 규제샌드박스를 통해 시장에 출시될 예정이다. LPG 벌크로리 차량으로 충전하는 친환경 LPG 선박도 실증에 돌입한다....

2024-07-18 11:00
큐라클, 美 망막학회서 ‘CU06’ 임상 2a상 결과 발표…독자적 개발 이어간다

큐라클 관계자는 “CU06 발표를 통해 미국 식품의약국(FDA)가 약물 허가 시 요구하는 시력 개선 지표에 임상적으로 의미 있는 효과와 내약성을 입증했다”며 “임상 2a상 결과를 바탕으로 조속한 시일 내에 임상 2b상을 진행하면서 동시에 글로벌 판권 기술이전을 위한 파트너링 활동도 병행할 것”이라고 말했다.

2024-07-18 10:32
중기부, '규제자유특구 협력네트워크' 개최

규제자유특구 제도는 불합리한 규제로 추진이 어려운 혁신사업·전략산업에 대해 실증 특례·임시허가 등을 지원해 규제를 정비하는 지역 단위의 규제샌드박스다. 이날 중기부는 '2024년 규제자유특구 협력네트워크 추진계획'을 발표했다. 이번 추진계획을 통해 중기부와 지자체·특구 간 추진체계를 구축해 협력사업을 발굴·추진함으로써 협력네트워크의 실행역량을...

2024-07-17 13:35
이노비즈협회, IR 행사 이노비즈기업 12억 투자유치 결실

특히 최근 미국에서 동물실험이 없더라도 의약품 허가신청을 할 수 있는 근거를 마련하고, 인체장기칩 등 다양한 대체 기술이 각광을 받고 있어 의료계를 중심으로 점차 시장이 확대될 것으로 전망되면서 투자에 긍정적인 영향을 미친 것으로 분석된다. 김경환 바이오스페로 대표는 “당사가 노력한 기술혁신의 결과가 이노비즈협회가 진행한 IR 행사를 통해 결실을...

2024-07-17 09:38
한국IR협의회 "코아스템켐온, 루게릭병 치료제 임상 3상 종료 임박…기대감↑"

신약 허가심사)를 위한 미국 식품의약처(FDA) 미팅도 진행할 예정이다"라고 전했다. 이어 "최근 루게릭병 치료제에 대한 미충족 수요, 규제 당국의 승인규제 완화 추세, 우수한 뉴로나타-알의 임상 2상 및 시판 후 조사(PMS) 데이터 결과를 고려 시 임상 3상 결과 및 신약 허가에 대한 기대감이 높아지고 있다"라고 덧붙였다. 박 연구원은...

2024-07-17 08:31
‘하반기’ 제약‧바이오, 분위기 끌어올릴 주요 모멘텀은?

유한양행, 렉라자 병용 FDA 허가 주목…HLB는 재도전유럽종양학회, 9월 스페인서 개최…신약 개발 기업 참가미국 생물보안법, 연내 통과 가능성…국내 CDMO 영향 셀트리온‧녹십자‧SK바팜 등 미국 진출 제품 실적 기대 올해 상반기 롤러코스터를 탔던 제약‧바이오 업계가 하반기 주요 모멘텀을 중심으로 상승 곡선을 기대하고 있다. 업계는 올 초부터 잇따른...

2024-07-17 05:00
[코인법, 진흥ㆍ규제 충돌] 법 시행, 규제간극만 벌어져…“이용자 보호 목적 달성도 의문”

이복현 금감원장은 “법규 정비, 감독·조사 인프라 구축, 사업자의 규제 이행 점검 등을 착실히 진행해 왔고 법 시행 이후 엄정하고 신속한 감독·검사 및 불공정거래 조사를 통해 시장규율을 확립해 나갈 예정”이라고 말했다. 최화인 블록체인 에반젤리스트는 “(가상자산은) 기존에 없었던 자산의 속성을 가지고 있기 때문에, 전통 금융과 같은 형태의 규제를 적용할 때...

2024-07-16 05:00
중증 아토피 환자 느는데…국내 신약개발 성과 언제쯤

국내 기업들도 신약개발에 힘을 쏟고 있지만, 아직 허가를 받은 제품은 없다. 후보물질 대다수는 현재기준 임상시험 2~3상 단계에 머무르고 있다. 강스템바이오텍이 개발하는 아토피 피부염 줄기세포 치료제 ‘퓨어스템-에이디주’는 임상 3상 단계에 있다. 다만 이달 초 수령한 해당 약물의 ‘3상 톱라인 데이터’에서 임상 성공 요인인 1차 유효성 평가지표를...

2024-07-16 05:00
“미용·성형 高수요”…중남미 에스테틱 시장 공략하는 K톡신

올해 5월 휴젤은 콜롬비아에서 해외 의료전문가 초청 프로그램 ‘GLAM(Global Aesthetics Masterclass)’을 진행했다. 국내 의료진이 현지 미용·성형 의료전문가들을 대상으로 보툴리눔 톡신과 필러 효과를 극대화하는 노하우를 전수하며 기업 인지도를 올리고 제품을 알리는 행사다. 브라질에서는 실리프팅에 쓰이는 폴리다이옥사논(PDO) 봉합사 ‘리셀비’의 허가도...

2024-07-16 05:00
서울아산병원, 3D 프린팅 도입 10년…의료 혁신 선도

신장암은 출혈량을 줄이기 위해 정교하고 빠른 로봇수술로 진행하는 경우가 많은데, 작아진 장치가 환자의 몸속에서 원래의 형태로 자동으로 복원되는 이 신장암 수술 가이드는 로봇 수술 시에도 병변만 정확히 제거할 수 있게 환자 맞춤형으로 제작되며, 사용이 끝나면 분해해서 다시 복강경 포트를 통해 제거하면 된다. 소재의 발전과 의술의 개발에 따라 의학...

2024-07-15 14:24
지씨셀, 체크포인트 테라퓨틱스와 면역관문억제제 병용연구

완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 환자들을 위한 신약 후보 물질로 알려진 코시벨리맙은 암세포 표면 PD-L1 단백질을 표적하는 항체 치료제로 T세포의 PD-1 단백질이 PD-L1과 결합해 면역반응이 비활성화되는 것을 막아 암세포를 공격할 수 있도록 돕는 면역관문억제제다. 이뮨셀엘씨주는 대부분 NK 유사 T세포와...

2024-07-15 11:14
HLB “리보세라닙, 갑상선암 수술 전 보조요법서 100% 질병통제”

3%, DCR 91.7%로 리보세라닙의 우수성을 간접적으로 비교해 볼 수 있다”라고 말했다. HLB는 파트너사 항서제약이 다수 적응증에 대해 임상 데이터를 확보한 만큼, 간암 허가 후 시장 규모가 크고 경쟁우위를 확보할 수 있는 적응증을 우선으로 글로벌 3상을 진행할 계획이다.

2024-07-15 10:59
[BioS]GC셀, 美체크포인트와 ‘PD-L1 병용’ 공동연구 계약

체크포인트는 완치수술이나 방사선요법을 진행할 수 없는 전이성 또는 국소진행성 피부 편평세포암종(cSCC) 등을 적응증으로 코시벨리맙의 임상1상을 진행하고 있다. 코시벨리맙은 현재 미국 식품의약국(FDA) 승인을 위한 허가신청서(BLA)를 제출한 상태로, 체크포인트는 올해 내에 시판허가를 목표로 하고 있다. 코시벨리맙은 암세포 표면에 있는 PD-L1...

2024-07-15 09:34
제이엘케이, 480억 규모 주주배정 유·무상증자…“美 의료AI 시장 공략”

솔루션의 FDA 승인에 주력하고 모든 역량을 미국 시장 선점에 쏟아부어 기업 가치를 극대화할 수 있도록 최선을 다하겠다”라고 강조했다. 제이엘케이는 지난달 FDA로부터 전립선암 AI 솔루션 '메디허브 프로스테이트'를 허가받았다. 이밖에 현재 1개의 뇌졸중 솔루션의 FDA 승인 절차를 진행 중이다. 올해 안에 4개의 추가 뇌졸중 AI 솔루션의 승인을 신청할 계획이다.

2024-07-15 08:55
[제약·바이오 주간동향] GC녹십자, 혈액제제 ’알리글로’ 미국 첫 출하 外

앞으로 코오롱티슈진은 투약한 환자를 대상으로 2년간 추적관찰을 진행한다. 이 기간 FDA 품목허가 준비를 병행해 허가 시기를 최대한 앞당긴단 계획이다. 에이프릴바이오, 에보뮨서 계약금 207억 수령 에이프릴바이오는 ‘APB-R3’에 대한 기술이전 계약금 207억 원을 미국 에보뮨으로부터 받았다고 12일 밝혔다. APB-R3는 염증 유발 사이토카인으로 간섬유화를...

2024-07-13 05:00
HLB “늦어도 9~10월 FDA 신약허가 서류 재제출”

HLB는 늦어도 9월 또는 10월에 간암신약의 미국 식품의약국(FDA) 신약허가 재신청 서류를 제출하겠다고 12일 밝혔다. HLB 관계자는 "서류 제출 일정이 빨라야 10월이란 말은 완전히 와전된 것"이라며 "이미 캄렐리주맙 현장실사와 관련한 모든 보완자료를 FDA에 제출했고, 이에 대해 FDA가 공식서신(PAL)을 통해 '추가로 보완할 사항은 없다'라고...

2024-07-12 09:42

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