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  • 인슐린펌프에 ‘무허가 앱’이라니…“오작동 아무도 책임 안 져”
    인슐린펌프에 ‘무허가 앱’이라니…“오작동 아무도 책임 안 져”
    식약처 의료기기허가과 관계자는 “현행법은 제조사가 다른 복수의 의료기기를 호환 또는 연동해 사용하는 경우, 두 회사 간 상호 파트너십에 관한 사항을 규정하지 않고 있다”라며 “지투이가 호환된다고 표방한 덱스콤 및 애보트사의 CGM 허가증에도 타사의 의료기기를 호환해 사용하는 것에 대해 제한한다고 명시한 문구가 없다”라고 답했다. 인슐린펌프는...
    2024-09-30 16:20
  • "이웃 주민 살인, 총에 비해 도검 소지 허가 제도 허술해 발생한 일"
    "이웃 주민 살인, 총에 비해 도검 소지 허가 제도 허술해 발생한 일"
    병력 신고를 하고 개인정보 이용동의서도 제출해야 한다"며 "도검은 그 출처를 증명하는 서류, 신체검사서, 사진과 신청서를 제출하면 주소지 관할 경찰서장에게 소지 허가증을 받고 소지할 수 있다"며 피의자는 신체 검사서를 내지 않았다고 밝혔다. 손 변호사는 "도검 소지 허가를 받아야 하는, 쉽게 눈에 띄는 긴 칼은 허가받은 용도 외에는...
    2024-08-01 11:08
  • BHSN, 리걸 AI ‘앨리비’로 해외 시장 진출한다
    BHSN, 리걸 AI ‘앨리비’로 해외 시장 진출한다
    앨리비는 “베트남에서 공장을 건설하기 위해선 환경영향평가(EIA), 건축 허가증 등 다양한 법적 요구사항을 충족해야 한다”며 “지역에 따라 인프라 지원 및 투자 인센티브가 다를 수 있으므로 투자 위치 선정해 신중을 기해야 한다”고도 했다. 앨리비는 법률 특화 자체 거대언어모델(Legal-LLM, BHSN-BERT)을 토대로 계약·자문 등 법률 업무를 돕는 클라우드 기반...
    2024-07-03 16:45
  • "글로벌 점유율 5%" 콘솔 육성 나선 정부 …판호 발급 위해 장관이 나선다
    "글로벌 점유율 5%" 콘솔 육성 나선 정부 …판호 발급 위해 장관이 나선다
    중국 시장은 국내 게임 최대 수출국이나 게임 유통 허가증인 판호 발급의 불확실성 등 외선 게임에 대한 엄격한 규제로 시장 진출에 한계에 직면했다. 이에 중국 정부와 고위급 회담을 확대하는 등 네트워킹 강화를 통해 국가적인 대응 시스템을 마련하겠다는 방침이다. 전 차관은 "중국시장 진출을 위해 장관급 또는 국장급 협력체계를 구축해 통상협력을 강화할...
    2024-05-01 09:55
  • [특징주] 삼천당제약, 미국 제네릭 점안제 FDA 수입 승인 소식에 오름세
    [특징주] 삼천당제약, 미국 제네릭 점안제 FDA 수입 승인 소식에 오름세
    90%(1만400원) 오른 10만5800원에 거래 중이다. 이날 삼천당제약은 미국 제네릭 점안제 파트너사로부터 전날 저녁 미국 FDA 제품 수입 승인을 통보받았다고 밝혔다. 수입 승인은 FDA에서 허가증ㅇ르 발행하기 전에 사전 제품 수입을 승인해주는 절차다. 삼천당제약 측은 품목 허가도 가까운 시일 내로 발행될 것으로 예상 중이다.
    2024-04-18 10:39
  • 디엑스앤브이엑스, 중국 의약품 제품군 확대…구강염 치료제 출시
    디엑스앤브이엑스, 중국 의약품 제품군 확대…구강염 치료제 출시
    유통과 판매는 중국 내 의약품 유통 허가증(GSP)을 보유한 코리그룹의 중국 계열사를 통해 이뤄진다. 이를 통해 Dx&Vx BJ는 현지 마케팅 및 판매망 구축에 따른 계약금 10억 원과 Dx&Vx 상표권 사용 수수료를 매월 받는다. 이 치료제는 구강궤양, 소아구내염, 포진성 인두염, 수족구병, 편도선염, 급만성인두염, 인후염 등에 효과가 있다고 회사 측은 설명했다....
    2024-02-26 10:17
  • 웰빙 대표식품 '고로쇠 수액'…엄격한 관리로 수익·신뢰도 UP
    웰빙 대표식품 '고로쇠 수액'…엄격한 관리로 수익·신뢰도 UP
    수액채취 허가를 신청받은 기관의 장은 채취 목적(판매용·자가소비용), 수액채취요령, 수액채취 준수사항, 채취할 수 있는 기간 등을 명시해 채취허가를 한다. 이때 허가증을 함께 발급하고 있어 수액을 구매할 때 이를 확인할 수 있다. 나무를 보호하면서 수액을 채취하는 요령도 중요하다. 무분별하게 나무에 구멍을 뚫어 채취하면 나무가 고사할 수도 있다. 전남...
    2024-02-22 05:00
  • 음주측정 불응자도 사고부담금 낸다...내년부터 번호판 봉인제 폐지
    음주측정 불응자도 사고부담금 낸다...내년부터 번호판 봉인제 폐지
    앞으로는 임시운행허가번호판으로 임시운행 차량 식별이 가능하기에 임시운행허가증은 발급하되 부착할 필요는 없어진다. 아울러 경찰공무원의 음주측정에 불응하는 행위는 도로교통법에 따라 음주운전에 준해 처벌하는 것과 같이 교통사고 후 음주측정에 불응하는 행위도 음주운전으로 보고 피해자에게 지급한 보험금을 차량 운전자에게 구상할 수 있도록...
    2024-02-19 11:00
  • 아모레퍼시픽, 서성환 선대회장 탄생 100년 기념 전시
    아모레퍼시픽, 서성환 선대회장 탄생 100년 기념 전시
    1955년에 취득한 국내 1호 화장품 제조업 허가증을 비롯해 1961년에 작성된 연구일지 등 1950년대부터 최근까지의 생산품과 간행물, 광고, 사진 등이 전시된다. 관람객은 네 개의 주제로 나뉜 전시 테마를 따라 아모레퍼시픽의 역사와 서성환 선대 회장의 삶을 일목요연하게 확인할 수 있다. 한편 아모레퍼시픽은 오산 아모레 뷰티 파크에 위치한 다양한 전시 시설을...
    2024-02-05 09:31
  • 10톤 미만 어선도 고속기관 비개방검사…최대 1860만 원 비용 절감
    10톤 미만 어선도 고속기관 비개방검사…최대 1860만 원 비용 절감
    이외에 기존에는 어선 내에 어선등록 서류를 비치해야 해서 바닷물에 의해 훼손될 우려가 컸으나, 앞으로는 수산업법에 따른 어업허가증을 갖추면 어선등록 서류 비치를 면제하고 어선검사증서도 전자적으로 발급할 수 있게 개선했다. 조승환 해수부 장관은 “이번 어선 규제 개선을 통해 고속기관 검사를 효율적으로 시행하게 될 경우, 향후 10년간 최대 880억 원의...
    2023-12-18 06:00
  • 레이 장 “알리익스프레스, 3년 간 100억 투자…한국기업 IP 보호”
    레이 장 “알리익스프레스, 3년 간 100억 투자…한국기업 IP 보호”
    장 대표는 “인공지능(AI) 알고리즘에 기반한 시스템을 도입해 브랜드 판매 허가증을 가지고 있는지 사전에 검증함으로써 가품을 예방하겠다”면서 “가품을 파는 판매자들에 대해서 강력한 패널티를 부과할 예정”이라고 했다. 그러면서 그는 “11월만 하더라도 약 860개의 상점이 가품을 팔아서 문을 닫았다”고 덧붙였다. 장 대표는 “(지식재산권) 권리자 또는...
    2023-12-06 13:56
  • 큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀, GMP시설 첨단바이오의약품 제조업 허가 획득
    큐로셀은 첨단바이오의약품 GMP 운영에 필수인 첨단바이오의약품 제조업 허가를 위해 지난달 '첨단바이오의약품 제조업’ 허가를 신청했다. 이후 보완 자료 제출 및 검토 기간을 거쳐 20일 ‘첨단바이오의약품 제조업 허가증’을 대전지방식품의약품안전청장으로부터 발급받았다. 현재 첨단바이오의약품과 세포·유전자 치료제 개발 및 취급을 위해서는...
    2023-11-21 14:53
  • 자율주행차 임시운행 신고제로 전환, 허가받는 기간 30% 이상 단축
    자율주행차 임시운행 신고제로 전환, 허가받는 기간 30% 이상 단축
    기존 허가실적이 20대 이상이고 신청 당시 허가증을 보유하고 있으며 일시 운행정지 상태가 아닌 경우는 신고만 하면 된다. 또 기존의 허가된 차량에 비해 센서 등의 사양이 동일 등급 이상인 차량은 제작사 또는 모델이 변경되더라도 동일 자율차로 인정해 허가요건을 완화(서류심사만 진행)한다. 예를 들어 기존에는 FOV(감지각도) 90° 센서 4개 사용 업체가 FOV 360...
    2023-10-29 11:00
  • [안병억의 유러피언 드림] 37. 폴란드 리더십의 한계
    [안병억의 유러피언 드림] 37. 폴란드 리더십의 한계
    우크라이나는 수출업자에게 허가증을 받게 하는 등 자발적인 수출 제한을 제시했지만 폴란드와 헝가리, 슬로바키아는 일방적으로 수입을 재금지했다. EU 회원국의 농민을 지원하는 공동농업정책은 회원국이 아니라 집행위원회의 권한이다. 즉 폴란드를 비롯해 5개 국가가 일방적으로 수입을 금지할 수도, 농민을 지원할 수도 없다. 슬로바키아는 며칠 뒤 수입...
    2023-10-05 05:00
  • SKC, 베트남에 세계 최대 규모 생분해 소재 생산시설 투자
    SKC, 베트남에 세계 최대 규모 생분해 소재 생산시설 투자
    SKC는 22일(현지시간) 베트남 하이퐁컨퍼런스센터에서 생분해 소재 사업 투자사 에코밴스가 하이퐁시의 투자허가증(IRC)을 수령했다고 25일 밝혔다. 이날 행사에는 박원철 SKC 사장과 레 띠엔 저우 하이퐁시 당서기장, 양호진 에코밴스 대표 등이 참석했다. SKC와 에코밴스는 2025년 가동을 목표로 대표적 생분해 소재인 PBAT(생분해성 플라스틱) 생산시설 건설을...
    2023-09-25 08:54
  • 과기정통부, KTㆍSKBㆍLGU+ 등 IPTV 3사에 7년 재허가 결정
    과기정통부, KTㆍSKBㆍLGU+ 등 IPTV 3사에 7년 재허가 결정
    경영전략 변경 등, 중대한 사유로 제출한 사업계획서를 변경하고자 할 경우 과기정통부장관의 변경승인을 받도록 하는 조건을 부과했다. 과기정통부 관계자는 “심사위원회의 의견을 반영한 재허가 조건을 부과하여 9월 22일 허가증을 교부했다”며 “향후 재허가 조건이 성실히 준수되도록 정기적으로 이행 여부를 점검할 예정”이라고 말했다.
    2023-09-22 11:17
  • 디엑스앤브이엑스, 코리그룹 손잡고 中시장 항생제 판매 개시
    디엑스앤브이엑스, 코리그룹 손잡고 中시장 항생제 판매 개시
    진시는 중국 최대 국영 의약그룹 시노팜의 회원사로 중국 내 의약품판매허가권자(MAH, Marketing Authorization Holder) 자격을 보유하고 있으며, 아지트로마이신 항생제를 생산 및 공급할 예정이다. 항생제의 중국 시장 유통은 중국 내 의약품 유통 허가증인 GSP를 보유한 코리그룹의 중국 계열사를 통해 판매가 이뤄진다. 이를 통해 Dx&Vx BJ는 현지 마케팅 및...
    2023-07-18 14:52
  • 미국 싱크탱크 대표, 중국 대신 무기·이란산 석유 판매 중개해 기소
    미국 싱크탱크 대표, 중국 대신 무기·이란산 석유 판매 중개해 기소
    허가증 없이 거래 중개한 혐의2월 사이프러스서 보석 석방 후 도주 미국 싱크탱크 대표가 무기와 이란산 석유 판매를 중개하고 중국의 미등록 대리인 역할을 한 혐의로 기소됐다고 로이터통신이 10일(현지시간) 보도했다. 뉴욕 맨해튼 소재 연방검찰에 따르면 워싱턴 D.C. 소재 세계안보분석연구소의 공동 소장 갈 루프트는 미국 법이 요구하는 허가증이 없음에도 중국...
    2023-07-11 13:29
  • 미국 하원 외교위원장 “한국 기업이 마이크론 대체하면 한미 동맹 약화”
    미국 하원 외교위원장 “한국 기업이 마이크론 대체하면 한미 동맹 약화”
    그는 성명에서 “중국에 진출한 외국 반도체 기업에 부여된 미국의 수출 허가증이 마이크론 자리를 채우기 위해 사용되지 않도록 해야 한다”며 “최근 몇 년간 이런 중국 공산당의 경제 강압을 직접 경험한 우리 동맹 한국도 마찬가지로 (자국 기업이) 빈자리를 채우려는 것을 막아야 한다”고 강조했다. 당시 한국 기업을 구체적으로 언급하진 않았지만, 이번 서한에선...
    2023-06-03 08:17
  • 한국, 미국에 “중국서 10%까지 반도체 증산 허용” 요청
    한국, 미국에 “중국서 10%까지 반도체 증산 허용” 요청
    그러면서 “중국에 진출한 외국 반도체 기업에 부여된 미국의 수출 허가증이 마이크론 자리를 채우기 위해 사용되지 않도록 해야 한다”며 “최근 몇 년간 이런 중국 공산당의 경제 강압을 직접 경험한 우리 동맹 한국도 마찬가지로 (자국 기업이) 빈자리를 채우려는 것을 막아야 한다”고 강조했다.
    2023-05-24 13:44
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