제놀루션은 2022년 엠폭스 검사용 핵산추출 키트 개발을 완료했다. 회사는 코로나19를 포함한 다양한 바이러스 및 세균 감염증 검사를 위한 핵산추출 시약과 장비를 개발해 온 기술력을 바탕으로 엠폭스 진단키트를 선제적으로 개발했다.
제놀루션이 개발 완료한 엠폭스 검사용 핵산추출 키트는 인체 시료에서 추출한 바이러스 핵산(Viral DNA)을 이용해 바이러스 감염...
자체 개발한 고순도 핵산 추출 장비 ExiPrep™48 Dx, 실시간 유전자 증폭 장비(Real-time PCR) Exicycler™384를 통해 고품질 유전자 검사 서비스를 제공할 예정이다.
Exicycler™384는 균일한 여기광을 조사하는 자체 특허 기술 LT(Light Tunnel)기술과 편광을 이용한 여기광 차단방식, 2-D 센서를 이용한 웰(well) 동시 검출기술을 이용해 광학적 민감도와 웰(well)별 편차를...
박 회장은 “생명공학연구와 분자진단 등에 필요한 제품들을 개발해, 합성 DNA·RNA, 추출키트, PCR 장비 등 300여 종의 제품들을 국산화하거나 세계 최초로 개발했다”며 “축적된 기술을 바탕으로 RNA 신약개발, 건강기능식품, 기능성 화장품 사업으로 영역을 확장하고 있다”고 말했다.
바이오니아의 효자 상품은 자회사 에이스바이옴이 개발한 프로바이오틱스...
진단키트들을 선보일 계획이다. 엑세스바이오의 전략적 파트너사인 웰리시스는 최근 FDA 510(k) 승인을 마친 패치형 심전도계 ‘에스패치-EX’를 출품한다.
웰스바이오 관계자는 “이번 신제품 출시를 통해 핵산 추출부터 증폭까지의 모든 범위를 어우를 수 있는 분자진단 종합 포트폴리오 구축에 한걸음 더 다가섰다”라면서 “앞으로 당사의...
랩지노믹스는 여기에 제놀루션의 핵산 추출장비를 도입해 핵산추출이 필요한 분자진단에 이용해 원가경쟁력을 확보할 계획이다.
랩지노믹스에 따르면 제놀루션의 핵산 추출장비와 전문시약은 경쟁사 대비 처리량, 처리속도, 가격 경쟁력 면에서 장점을 가지고 있다. 제놀루션은 랩지노믹스가 유전체 분자진단 검사서비스를 시행 중인 사우디아라비아, 베트남...
웅비메디텍은 넥스트앤바이오의 핵산추출키트 8종을 판매하며, 넥스트앤바이오는 해당제품의 생산 외 추가적인 연구개발을 담당한다.
국내 주요 제약기업에 연구 및 진단 관련 제품을 공급하고 있는 웅비메디텍은 임상연구 및 진단제품을 유통하는 바이오텍 유통벤처회사다. 넥스트앤바이오를 비롯해 써모피셔사이언티픽, R&D systems, Molecular Devices...
신제품을 꾸준히 개발하는 한편, 핵산 추출부터 유전자 증폭, 결과 분석에 이르는 PCR 전 과정을 완전 자동화한 검사 장비 ‘AIOS’를 글로벌 시장에 보급해 중소형 병원이나 지방의원까지 PCR 검사의 활용 폭을 넓혀 나갈 예정이다.
미국 사업 확대에도 힘쓰고 있다. 미국법인에 올해 3월 분자진단 전문가 리처드 크리거를 CEO로 영입해 FDA 인허가와 현지 생산 시설...
기존 분자 진단이 검체 채취, 핵산 추출, 시약 분주, 시약 주입, 진단 장비 가동, 결과분석 등 6단계를 거치는 반면, 진시스템 플랫폼은 검체를 채취해 바이오칩에 주입한 후 진단장비에 넣고 가동하면 바로 결과를 확인할 수 있다.
1회 검사로 50개 이상 질병 진단 가능
진시스템은 일반적인 진단키트 회사처럼 개별 질병 키트를 제조·판매하는 것이 아니라, 다양한...
이번에 개발한 진단시약은 환자 혈액에서 추출된 바이러스 핵산(Viral DNA)를 사용해 원숭이두창 바이러스 감염여부를 확인하는 원스텝 키트이다. 두창·원숭이두창·우두 바이러스 등이 포함된 오소폭스바이러스(Orthopoxviruses)와 아프리카 서부 및 중부에서 발견된 원숭이두창에 대한 특이적인 검출 및 구분이 가능하도록 다중 진단 방식으로 설계해...
이와 함께 해당 제품은 핵산 추출 속도와 유사할 정도로 빨라 시간 적체 없이 분석이 가능하다는 강점이 있다. 기존 RT-PCR 제품은 긴 반응 시간 때문에 일반적으로 추출 장비 대비 3~4배의 PCR 장비가 필요해 비용과 장소의 문제가 발생했다.
회사측은 단축된 검사시간에도 불구하고 이 제품의 분석적 민감도와 임상적 민감도가 기존 PCR 검사 제품...
또한 핵산 추출 과정 없이 바로 PCR이 진행되도록 제품을 설계해 전체 검사 시간을 1/3로 대폭 단축시켰다. 이를 통해 코로나19의 재확산으로 일상적인 대규모 검사가 진행 중인 의료 현장의 업무부담이 감소하고, 검사를 받은 사람들의 결과가 나오기까지 대기시간도 줄어들 것으로 기대하고 있다. 자체 개발 효소는 앞으로 다른 제품에도 적용해 검사...
박한오 바이오니아 대표는 “지난달 분자진단 공장 증설을 통해 대규모 계약을 체결할 준비가 된 가운데 국가 단위 대규모 수주가 예상되는 기쁜 소식”이라고 말했다. 바이오니아는 지난달 유성구 테크노밸리에 글로벌센터를 완공하면서 핵산추출키트의 경우 풀가동 시 기존 5배인 43만 테스트 규모로 생산능력을 확대했다.
바이오니아는 지난달 유성구 테크노밸리에 글로벌센터를 완공하면서 핵산추출키트의 경우 풀가동 시 기존 5배인 9300억원 규모로 생산능력을 확대했다. FIND는 적어도 하루 10만명 대상으로 분자진단 검사 가능한 제품을 생산할 수 있는 설비를 조건으로 내세웠다.
Iron-qPCR이 코로나19를 포함한 독감(인플루엔자 A·B) 호흡기세포융합바이러스(RSV) 등 감염...
이중 김기옥 대표는 수입에 의존하던 핵산 추출 장비를 국산화하고 기술 혁신을 통해 획기적인 코로나19 진단키트를 출시함으로써 수출 확대와 K방역의 위상을 제고하는데 기여한 공로를 인정받았다.
정연택 대표는 일본에서 수입하던 컬러강판을 국산화해 국내 산업 발전을 이끌고 시장을 개척함으로써 국가 경쟁력 향상에 이바지했다.
은탑산업훈장은 후세인...
자동차 제조사의 반응을 기다리고 있다”며 “채택될 경우 2022년 하반기 양산 적용이 가능할 전망이다”고 내다봤다.
이어 “분자진단키트 및 장비에서 사용되는 핵산추출용 시약 ‘M-Bead’는 현재 50여개 업체와 품질 테스트를 진행하고 있다”며 “핵산추출용 자성입자 수요가 급증하고 있지만 대부분 해외 수입에 의존하고 있어 국산화 수혜가 기대된다”고 덧붙였다.
그는 감염 재생산지수가 지금처럼 1 이하를 유지하는 상황이라면 예상보다 이른 시점에 코로나19 유행 관리가 가능하게 될 것이라고 내다봤다.
한편 코로나19치료제·백신개발 범정부 실무추진위원회는 지난 10일 방역물품·기기 전문위원회 회의를 열어 인공호흡기와 핵산추출기, 진단키트 등 11대 전략품목의 개발 현황을 공유했다.
남미 지역 등 남반구의 겨울인 6~8월 동시진단 수요에 대비한 마케팅을 강화하고 북반구의 겨울에 있을 동시진단 수요에도 대비하겠다”고 말했다.
한편 바이오니아는 지난달 30일 RNA,DNA등 핵산 추출 장비와 PCR 장비를 하나로 묶은 분자진단시스템 ‘엑시스테이션(ExiStation)’용 코로나19·독감 동시진단키트에 대해 국내 제조·판매허가를 받았다.
특히 PCR 과정에서 필요한 핵산 추출과정을 생략하는 ‘비추출 방식(Extraction-free)’을 적용할 수 있어 추출 장비 부족 문제를 개선하고, 대량 검사를 효과적으로 수행하는 데 기여할 것으로 기대된다.
이호 씨젠 영업총괄 사장은 “최근 독일, 스코틀랜드, 이탈리아 등 유럽에서의 연이은 공급 계약에 이어 중동에서도 공급 계약을 체결했다. 특히...
73%) 오른 2만2450원에 거래 중이다.
지난달 30일 바이오니아의 코로나19, A·B형 독감(인플루엔자) 동시진단키트가 식품의약품안전처로부터 판매허가를 받으면서 매수세가 몰렸다.
이번에 판매허가를 받은 동시진단 제품은 코·입인두 면봉 검체에서 추출한 핵산(RNA)의 특정 부위를 대량 복제하는 '아큐파워 RV1 실시간 RT-PCR 키트'다.
스코틀랜드에 공급되는 씨젠의 코로나19 진단키트(Allplex SARS-CoV-2 Assay)는 지난해 6월 유럽 CE 인증 및 12월 식약처 정식 허가를 받았다. 코로나19 바이러스 유전자 겨냥 4개(E, RdRP, N, S gene)와 핵산 추출부터 PCR까지 전 과정 검사 유효성 검증 유전자(Exo IC)까지 총 5개의 유전자를 겨냥해 한 번의 검사로 진단할 수 있는 멀티플렉스 진단 제품이다....
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